Thuốc Celix 200 Synmedic điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp (2 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Celix 200mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người mẫn cảm với celecoxib, các sulfonamid hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc.

• Người đã bị hen, mày đay, hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

• Bệnh nhân bị xuất huyết tiêu hóa.

• Bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật động mạch vành vì có thể tăng nguy cơ những phản ứng có hại như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

• Bệnh nhân bị bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh nhân bị bệnh mạch máu não, bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại biên.

• Bệnh nhân bị bệnh suy tim mức độ từ trung bình tới nặng (NYHA độ II-IV), viêm ruột và suy thận với độ thanh thải nhỏ hơn 30ml/phút, những người suy gan nặng (Child-Pugh category C).

• Phụ nữ có thai và các bà mẹ đang cho con bú.

• Trẻ em dưới 18 tuổi (vì không biết về tác dụng và độ an toàn cho lứa tuổi này).

Thận trọng khi sử dụng

Phải thận trọng cho những bệnh nhân trước đó đã bị thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi hoặc bệnh mạch máu não, đồng thời phải thận trọng cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ về bệnh tim như: cao huyết áp, mỡ trong máu cao, đái tháo đường.

Cần được đánh giá về rủi ro và lợi ích khi điều trị thuốc celecoxib cho từng cá thể, đặc biệt là yếu tố nguy cơ tim mạch và đường tiêu hóa, phương pháp điều trị khác thay thế nên được xem xét.

Những tác dụng không mong muốn đối với đường tiêu hóa thường phổ biến và có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng các thuốc chống viêm không steroid. Do đó phải thận trọng với những người tiền sử bị loét hoặc xuất huyết dạ dày. Để hạn chế tác dụng không mong muốn đối với đường tiêu hoá, nên dùng liều thấp nhất có tác dụng và thời gian điều trị ngắn nhất. Nếu xảy ra xuất huyết hoặc loét dạ dày, tá tràng phải ngừng thuốc ngay.

Tác dụng dược lý của celecoxib là giảm viêm và hạ sốt, nên có thể che dấu triệu chứng khi chẩn đoán các trường hợp đau có nhiễm khuẩn.

Tăng kết quả các phép thử gan có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng các thuốc chống viêm không steroid, ALT hoặc AST có thể tăng cao hơn giới hạn trên của mức bình thường (xấp xỉ 3 lần hoặc hơn) đã được báo cáo trong xấp xỉ 1% số bệnh nhân dùng các thuốc chống viêm không steroid và xấp xỉ 0,2% số bệnh nhân dùng celecoxib. Những bệnh nhân có triệu chứng hoặc dấu hiệu nghi ngờ rối loạn chức năng gan, hoặc những người có kết quả phép thử gan bất thường, cần giám sát chặt chẽ diễn biến tăng nặng bệnh gan trong quá trình điều trị với celecoxib, nếu biểu hiện toàn thân (như giảm eosin, nổi mẩn ...) hoặc thay đổi đáng kể trong xét nghiệm gan, phải ngừng thuốc ngay, cần thận trọng với những người bị suy gan từ trung bình tới nặng.

Điều trị lâu dài với các thuốc chống viêm không steroid có thể dẫn tới tổn thương thận. Nếu có thay đổi đáng kể trong xét nghiệm về thận, phải ngừng thuốc. Thận trọng với những bệnh nhân trước đó bị bệnh thận.

Ngừng ngay việc điều trị bằng celecoxib khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng độc cho các tổ chức.

Giữ nước và phù đã xảy ra ở một số bệnh nhân dùng celecoxib, do đó phải sử dụng một cách thận trọng cho những người bị giữ nước hoặc suy tim. Người ta khuyến cáo nên bù nước cho bệnh nhân trước và sau khi bắt đầu dùng celecoxib.

Cá biệt có thể xảy ra thiếu máu ở những bệnh nhân dùng celecoxib. Những bệnh nhân điều trị lâu dài với celecoxib phải được kiểm tra huyết sắc tố và hematocrit nếu có biểu hiện triệu chứng thiếu máu hoặc mất máu.

Do celecoxib ít có tác dụng đối với tiểu cầu do đó không dùng celecoxib thay thế aspirin trong dự phòng bệnh tim mạch.

Do celecoxib ức chế cytochrom CYP 2D6 nên cần thận trọng đối những thuốc dùng kèm chuyển hóa qua CYP 2D6.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Celecoxib có khả năng có tác dụng buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu do đó cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Phân loại C: Chỉ sử dụng khi lợi ích hơn hẳn rủi ro và có sự giám sát của bác sĩ, đặc biệt không được dùng trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định.

Tương tác thuốc

Chung

Celecoxib chuyển hoá chủ yếu qua trung gian cytochrome P450 2C9 tại gan, do đó thận trọng khi dùng celecoxib đồng thời với các thuốc ức chế 2C9.

Những nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng celecoxib là một tác nhân ức chế cytochrome P450 2D6, vì vậy có thể tương tác với thuốc được chuyển hoá bởi P450 2D6

Các tác nhân ức chế ACE

Các báo cáo cho biết các thuốc chống viêm không steroid làm giảm tác dụng của các tác nhân ức chế ACE, do đó thận trọng khi chỉ định celecoxib cho những người đang dùng các tác nhân ức chế ACE.

Các thuốc lợi tiểu

Nghiên cứu lâm sàng cho thấy các thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng bài natri của furosemid và các thiazid ở một số bệnh nhân, do ức chế tổng hợp prostaglandin và nguy cơ suy thận có thể gia tăng.

Aspirin

Dùng kết hợp với aspirin có thể làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hoá so với khi dùng riêng celecoxib. Vì không có tác dụng kháng tiểu cầu, celecoxib không phải là chất thay thế aspirin với việc dự phòng bệnh tim mạch.

Fluconazol

Dùng đồng thời celecoxib và fluconazol có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ huyết tương của celecoxib, tương tác này có thể do fluconazol ức chế isoenzym P450 2C9 có liên quan với sự chuyển hóa celecoxib. Nên điều trị celecoxib với liều khuyến cáo thấp nhất ở người bệnh dùng fluconazol đồng thời.

Lithi

Celecoxib có thể làm giảm sự thanh thải thận của lithi, điều này dẫn đến tăng nồng độ lithi trong huyết tương. Do đó bệnh nhân đang dùng lithi, phải được giám sát chặt chẽ nồng độ lithi khi bắt đầu hoặc ngừng dùng celecoxib.

Warfarin

Có biến chứng chảy máu kết hợp tăng thời gian prothrombin đã xảy ra ở một số người (chủ yếu người cao tuổi) khi dùng celecoxib đồng thời với warfarin, Do đó cần phải theo dõi các xét nghiệm về đông máu như thời gian prothrombin, đặc biệt trong mấy ngày đầu hoặc thay đổi liệu pháp vì các người bệnh này có nguy cơ chảy máu cao.