Độc tính
_Erwinia_ asparaginase chống chỉ định ở những người: (a) có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với _Erwinia_ asparaginase, bao gồm sốc phản vệ, (b) có tiền sử viêm tụy nghiêm trọng với L-asparaginase trước đó với liệu pháp L-asparaginase trước đó và (d) có tiền sử biến cố xuất huyết nghiêm trọng với liệu pháp L-asparaginase trước đó. [L149, Nhãn FDA] 5% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng đã trải qua phản ứng quá mẫn độ 3 và 4 sau khi dùng _Erwinia_ asparaginase [L149, Nhãn FDA]. 4% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng đã bị viêm tụy sau khi sử dụng _Erwinia_ asparaginase, trong đó viêm tụy nặng đóng vai trò chống chỉ định tiếp tục sử dụng _Erwinia_ asparaginase [L149, Nhãn FDA]. 5% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng _Erwinia_ asparaginase đã báo cáo gặp phải tình trạng không dung nạp glucose trong một số trường hợp không thể đảo ngược [L149, Nhãn FDA]. Các sự kiện huyết khối nghiêm trọng như huyết khối xoang sagittal và tắc mạch phổi đã được báo cáo với liệu pháp _Erwinia_ asparaginase [L149, Nhãn FDA]. Sau một đợt điều trị _Erwinia_ asparaginase trong 2 tuần bằng cách sử dụng im, phần lớn bệnh nhân đã chứng minh giảm fibrinogen, hoạt động protein C và chống thrombin III [L149, Nhãn FDA]. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc 1% trở lên) liên quan đến điều trị _Erwinia_ asparaginase bao gồm quá mẫn cảm toàn thân, tăng đường huyết, nồng độ transaminase bất thường, sốt, viêm tụy, phản ứng tại chỗ, nôn mửa, buồn nôn, huyết khối, đau bụng, tiêu chảy [L149, Nhãn FDA]. Bệnh nhân sử dụng _Erwinia_ asparaginase có thể phát triển kháng thể kháng thuốc với thuốc sau khi sử dụng nhiều lần [L149, L1447]. Sự hiện diện của các kháng thể đặc hiệu với _Erwinia_ asparaginase có liên quan đến xác suất phản ứng quá mẫn cao hơn ở những bệnh nhân được sử dụng _Erwinia_ asparaginase qua truyền iv so với tiêm im [L149]. Không có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng _Erwinia_ asparaginase ở phụ nữ mang thai [L149, Nhãn FDA]. Thuốc này thuộc nhóm thai kỳ C và _Erwinia_ asparaginase chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi [L149, Nhãn FDA]. Người ta không biết liệu _Erwinia_ asparaginase được tiết ra trong sữa mẹ hay không, nhưng khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ _Erwinia_ asparaginase có nghĩa là phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hay ngừng điều trị _Erwinia_ asparaginase. điều trị bằng thuốc cho mẹ [L149, Nhãn FDA]. Các nghiên cứu lâm sàng đã sử dụng _Erwinia_ asparaginase cho bệnh nhân từ 1 đến 18 tuổi [L149]. Sự an toàn và hiệu quả của _Erwinia_ asparaginase chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân lão khoa [L149]. Không có nghiên cứu gây ung thư lâu dài ở động vật đã được thực hiện với _Erwinia_ asparaginase [L149]. Không có nghiên cứu nào đánh giá tiềm năng gây đột biến của _Erwinia_ asparaginase đã được thực hiện hoặc [L149]. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản và phát triển phôi sớm ở chuột chứng minh asparaginase Erwinia chrysanthemi không có tác dụng đối với khả năng sinh sản của nam hay nữ khi dùng im với liều lên tới 2000 IU / kg (khoảng 50% liều khuyến cáo của con người, sau khi điều chỉnh cho tổng diện tích bề mặt cơ thể) mỗi ngày với tổng số 35 liều [L149]. Dữ liệu cho nam giới bao gồm số lượng tinh trùng giảm với liều vượt quá 500IU / kg (khoảng 12% liều khuyến cáo ở người) [L149].