Ứng dụng Nhà Thuốc Long Châu

Siêu ưu đãi, siêu trải nghiệm

MỞ ỨNG DỤNG
Trung tâm tiêm chủng Long ChâuXem chi tiết
Long Châu
Giỏ hàng
  1. /
  2. Dược chất/
  3. Foreskin fibroblast (neonatal)

Foreskin fibroblast (neonatal)

Ngày 09/04/2023
Kích thước chữ

Mặc định

Lớn hơn

Nội dung chính
  • Mô tả
  • Chỉ định
  • Dược lực học
  • Động lực học
  • Độc tính

Mô tả

Các tế bào cơ địa giống như nguyên bào sợi (FDSC) là các tế bào tiền thân được phân lập từ mô người có thể biệt hóa thành các loại tế bào khác nhau [A32660]. Còn được gọi là Dermagraft, thiết bị này là một chất thay thế da có nguồn gốc từ sợi nhân tạo. Bao gồm các nguyên bào sợi, ma trận ngoại bào và một giàn giáo có khả năng sinh học, nó hỗ trợ chữa lành vết thương một cách hiệu quả [L2418]. Dermagraft chỉ có sẵn ở Hoa Kỳ dưới dạng thiết bị điều tra (IDE). Dermagraft để điều trị loét chân do tiểu đường đã được chấp thuận để bán ở Canada vào năm 1997. Dermagraft được giới thiệu ở Anh vào tháng 10 năm 1997, và một số quốc gia châu Âu khác, cũng như New Zealand và Úc. Thiết bị này có sẵn để phân phối thương mại tại Úc, Canada, Phần Lan, Pháp, Hồng Kông, Ireland, Hà Lan, New Zealand, Singapore và Vương quốc Anh [L2418]. Tác động của loét chân do tiểu đường (DFU) đối với cá nhân và xã hội đang tàn phá. Không quan sát chăm sóc vết thương thích hợp trong tình trạng này thường dẫn đến cắt cụt chi. Nếu đạt được đóng vết thương, có khả năng trì hoãn nhu cầu can thiệp phẫu thuật và cung cấp các lợi ích khác như cải thiện năng suất, triển vọng tinh thần, tương tác xã hội và thời gian tại nơi làm việc, ngoài việc giảm tỷ lệ tử vong [L2438]. Thật thú vị, người ta đã chứng minh rằng các tế bào bao quy đầu của con người có đặc tính ức chế miễn dịch, được trung gian bởi các quá trình khác so với các tế bào gốc tủy xương / tế bào gốc [A32655]. Dermagraft đã được kết hợp với [DB10772] để tạo ra một loại thuốc có lợi cho bệnh nhân có vết thương bỏng mở [L2427].

Chỉ định

Thiết bị này được chỉ định để sử dụng để điều trị loét bàn chân đái tháo đường đầy đủ, dày hơn sáu tuần kéo dài qua lớp hạ bì, nhưng không có gân, cơ, nang khớp hoặc tiếp xúc với xương. Thuốc này nên được sử dụng cùng với chế độ chăm sóc vết thương tiêu chuẩn và ở những bệnh nhân được cung cấp đủ máu cho bàn chân liên quan [L2418].

Dược lực học

Chất thay thế da hoạt động sinh lý này là một giàn giáo mà mô có thể phát triển, cho phép chữa lành vết thương hiệu quả [L2418]. Dermagraft được làm từ các tế bào nguyên bào sợi của người thu được từ mô bao quy đầu của trẻ sơ sinh. Trong quá trình sản xuất, các nguyên bào sợi của con người được đặt trên một giàn giáo lưới polyglactin có thể hấp thụ sinh học. Các nguyên bào sợi phát triển để lấp đầy các kẽ của giàn giáo này và tiết ra collagen da của con người, protein ma trận và các yếu tố tăng trưởng, cũng như các cytokine. Điều này tạo ra một sự thay thế da ba chiều của con người có chứa các tế bào sống, hoạt động. Dermagraft không chứa đại thực bào, tế bào lympho, mạch máu hoặc nang lông [L2418]. Trong số các cytokine khác, thiết bị này gây ra việc sản xuất interleukin 6 (IL-6). Gen này mã hóa một cytokine có chức năng gây viêm và trưởng thành của các tế bào miễn dịch loại B. Ngoài ra, protein được mã hóa đã được chứng minh là một pyrogen nội sinh có khả năng gây sốt ở những người mắc bệnh tự miễn hoặc nhiễm trùng. Protein chủ yếu được sản xuất tại các vị trí viêm cấp tính và mãn tính, nơi nó được tiết vào huyết thanh và gây ra phản ứng viêm phiên mã thông qua thụ thể interleukin 6, alpha. Chức năng của gen này liên quan đến nhiều tình trạng bệnh liên quan đến viêm, bao gồm mẫn cảm với đái tháo đường và viêm khớp dạng thấp thiếu niên toàn thân [L2424].

Động lực học

Dermagraft là một chất thay thế da có nguồn gốc từ sợi nhân tạo có chứa nguyên bào sợi, ma trận ngoại bào và một giàn giáo lưới polyglactin có thể hấp thụ sinh học [L2427]. Các nguyên bào sợi được lấy từ mô bao quy đầu của con người. Các nguyên bào sợi sau đó được đặt trên một giàn giáo và tiến tới tăng sinh và sản xuất collagen da của con người, protein ma trận, các yếu tố tăng trưởng và cytokine. Các bước trên tạo ra một sự thay thế da ba chiều của con người với các tế bào người hoạt động. Dermagraft không chứa đại thực bào, tế bào lympho, mạch máu, cũng như nang lông. Nó có sẵn dưới dạng một tờ (2 x 3 inch) cho một ứng dụng duy nhất [L2421].

Độc tính

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quy cho Dermagraft. Trong số 314 bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu tiền lâm sàng, 10,4% (17/163) bệnh nhân bị nhiễm trùng trong khi 17,9% (27/151) bệnh nhân trong nhóm đối chứng bị nhiễm trùng loét. Nhìn chung, 31/163 (19%) của nhóm da liễu bị nhiễm trùng, viêm mô tế bào hoặc viêm tủy xương. Trong nhóm kiểm soát, 49/151 (32,5%) bệnh nhân đã phát triển các tác dụng phụ tương tự. Do đó, tỷ lệ nhiễm trùng, viêm mô tế bào và viêm tủy xương trong nhóm điều trị da liễu thấp hơn [L2418].