/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/smalls/megaphone_b8025908d5.webp){kind=small}
/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/30_4_header_Responsive_0f3ee45433.png)
/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/30_4_header_desktop_2_c3f66cc961.png)
Human Varicella-Zoster Immune Globulin
Ngày 09/04/2023
Kích thước chữ
Mặc định
Lớn hơn
Nội dung chính
- Mô tả
- Chỉ định
- Dược lực học
- Động lực học
- Trao đổi chất
- Độc tính
Mô tả
Human Varicella-Zoster Globulin miễn dịch là một chế phẩm chất lỏng vô trùng được xử lý bằng dung môi / chất tẩy rửa của globulin miễn dịch G (IgG) đã được tinh chế có chứa kháng thể với virus varicella zoster (chống VZV). Nó được điều chế từ các nhóm huyết tương của người hiến tặng khỏe mạnh thông qua sắc ký cột trao đổi anion và được phê duyệt vào năm 2012 dưới tên VariZIG để giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh nhân không có bằng chứng miễn dịch với varicella và đối với vắc-xin varicella chống chỉ định . Hiệu quả điều trị được chứng minh nếu dùng trong vòng 4 ngày sau khi tiếp xúc với virus varicella zoster.
Chỉ định
Được chỉ định để ngăn ngừa và giảm mức độ nghiêm trọng của nhiễm thủy đậu (virus varicella zoster) ở những người có nguy cơ cao trong vòng 4 ngày sau khi tiếp xúc với virus varicella zoster.
Dược lực học
Varicella zoster globuline miễn dịch cung cấp miễn dịch thụ động cho những người không miễn dịch tiếp xúc với VZV, làm giảm mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng varicella.
Động lực học
Globulin miễn dịch có nguồn gốc từ huyết tương người và được tổng hợp từ các tế bào plasma nhận ra phổ rộng của các yếu tố quyết định kháng nguyên cụ thể [A19515]. Có nguồn gốc từ một nhóm huyết tương người khỏe mạnh, Human Varicella-Zoster Immune Globulin là một chế phẩm đông khô vô trùng được xử lý bằng dung môi / chất tẩy rửa của globulin miễn dịch G (IgG) đã được tinh chế có chứa kháng thể với virus varicella zoster. Các kháng thể chống VZV trong VariZIG ™ được cho là liên kết với protein trên virus varicella; do đó, ngăn ngừa hoặc giảm mức độ nghiêm trọng và tiến triển của nhiễm trùng thủy đậu.
Trao đổi chất
Globulin miễn dịch được chuyển hóa trong hệ thống lưới nội mô.
Độc tính
Vì thuốc được điều chế từ bể huyết tương của người, nên nó có thể chứa các tác nhân truyền nhiễm khác như virut và tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (vCJD). Phản ứng quá mẫn như phản ứng dị ứng hoặc phản vệ có thể xảy ra. Các tác dụng phụ phổ biến hơn bao gồm đau tại chỗ tiêm, đau đầu và phát ban. Tác dụng phụ hiếm gặp từ liệu pháp tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch bao gồm biến cố huyết khối, rối loạn chức năng thận và suy thận cấp và phù phổi không do tim. LD50 không được xác định, vì liều tối đa được sử dụng không giết chết bất kỳ động vật thí nghiệm nào.
Nguồn tham khảo