Oritavancin

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Oritavancin

Loại thuốc

Thuốc kháng sinh.

Dạng thuốc và hàm lượng

Bột đông khô pha tiêm: 1200 mg/40 ml, 400 mg/50ml.

Điều trị bệnh nhân người lớn bị nhiễm trùng da và mô mềm do các chủng nhạy cảm của các vi sinh vật gram dương sau đây: Staphylococcus aureus (bao gồm cả các phân lập nhạy cảm với methicillin và kháng methicillin), Streptococcus pyogenes, liên cầu khuẩn agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, nhóm Streptococcus anginosus (bao gồm S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus) và Enterococcus faecalis (chỉ các chủng phân lập nhạy cảm với vancomycin).

Oritavancin là một lipoglycopeptide có hoạt tính diệt khuẩn phụ thuộc vào nồng độ.

Nó ức chế sinh tổng hợp thành tế bào bằng cách ức chế bước trùng hợp bằng cách liên kết với peptit gốc của tiền chất peptidoglycan, bằng cách ức chế liên kết chéo bằng cách liên kết với các đoạn cầu nối, và bằng cách phá vỡ tính toàn vẹn của màng vi khuẩn, dẫn đến chết tế bào.

Hấp thu

Đường tiêm được hấp thu hoàn toàn.

Phân bố

Thể tích phân bố khoảng 87,6 lít.

Liên kết protein: 85%.

Chuyển hóa

Không chuyển hóa.

Thải trừ

Thời gian bán thải: Khoảng 245 giờ.

Phân và nước tiểu dưới dạng thuốc không thay đổi (tương ứng dưới 1% và 5% trong phân và nước tiểu, trong hơn hai tuần sau khi dùng thuốc).

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc chống đông máu

Oritavancin có thể làm giảm tác dụng điều trị của Thuốc chống đông máu.

Cụ thể, oritavancin có thể làm tăng giả tạo kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường được sử dụng để theo dõi hiệu quả chống đông máu, điều này có thể dẫn đến quyết định giảm liều thuốc chống đông máu không chính xác.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

BCG (Intravesical)

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng điều trị của BCG (Intravesical).

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Thuốc chủng ngừa BCG (Tiêm chủng)

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Thuốc chủng ngừa BCG (Tiêm chủng).

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Vắc xin dịch tả

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng điều trị của vắc xin dịch tả.

Xử trí: Tránh tiêm vắc xin tả ở những bệnh nhân đang dùng kháng sinh toàn thân, và trong vòng 14 ngày sau khi sử dụng kháng sinh đường uống hoặc đường tiêm.

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Heparin

Oritavancin có thể làm giảm tác dụng điều trị của Heparin.

Cụ thể, oritavancin có thể làm tăng giả tạo kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường được sử dụng để theo dõi hiệu quả của heparin IV, điều này có thể dẫn đến quyết định giảm liều heparin không chính xác.

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả điều trị của chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Lactobacillus và Estriol

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng điều trị của Lactobacillus và Estriol.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Natri Picosulfat

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng điều trị của Natri Picosulfat.

Xử trí: Cân nhắc sử dụng sản phẩm thay thế để làm sạch ruột trước khi nội soi ở những bệnh nhân mới sử dụng hoặc đang đồng thời sử dụng kháng sinh.

Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi điều trị.

Vắc xin thương hàn

Thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng điều trị của vắc xin thương hàn. Chỉ có chủng Ty21a sống giảm độc lực bị ảnh hưởng.

Xử trí: Tránh sử dụng vắc xin thương hàn sống giảm độc lực (Ty21a) ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng các chất kháng khuẩn toàn thân. Hoãn tiêm chủng cho đến 3 ngày sau khi ngừng dùng kháng sinh và tránh bắt đầu dùng kháng sinh trong vòng 3 ngày kể từ liều vắc xin cuối cùng.

Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi điều trị.

Thuốc kháng Vitamin K (ví dụ: Warfarin)

Oritavancin có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Thuốc kháng Vitamin K.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Quá mẫn với oritavancin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Sử dụng heparin không phân đoạn tiêm tĩnh mạch trong 120 giờ (5 ngày) sau khi dùng oritavancin [(oritavancin làm tăng aPTT giả trong tối đa 120 giờ (5 ngày) sau khi dùng)].

Người lớn

Liều 1200 mg duy nhất được truyền tĩnh mạch trong 3 giờ ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.

Ít gặp

Tim mạch: Viêm mạch quá mẫn (< 2%), phù ngoại biên (< 2%), nhịp tim nhanh (3%).

Da liễu: Viêm mô tế bào (1%), ban đỏ đa dạng (< 2%), ngứa (< 2%), phát ban tại chỗ tiêm (< 2%), ban da (< 2%), mày đay (< 2%).

Nội tiết và chuyển hóa: Tăng acid uric máu (< 2%), hạ đường huyết (< 2%).

Tiêu hóa: Tiêu chảy (4%), buồn nôn (10%), nôn (5%).

Huyết học và ung thư học: Thiếu máu (< 2%), tăng bạch cầu ái toan (< 2%), xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính (≤ 10%), xét nghiệm Coombs gián tiếp dương tính (≤ 10%).

Gan: Tăng alanin aminotransferase huyết thanh (3%), tăng aspartat huyết thanh (2%), tăng bilirubin toàn phần trong huyết thanh (< 2%).

Quá mẫn: Phù mạch (< 2%), phản ứng quá mẫn (< 2% bao gồm các phản ứng quá mẫn nặng).

Nhiễm trùng: Áp xe (dưới da và chi, 4%).

Tại chỗ: Ban đỏ tại chỗ tiêm (< 2%), cứng chỗ tiêm (< 2%), viêm tĩnh mạch chỗ tiêm (3%), phản ứng chỗ tiêm (2%), ngứa chỗ tiêm (2%).

Hệ thần kinh: Chóng mặt (3%), nhức đầu (7%).

Thần kinh cơ và xương: Đau cơ (< 2%), viêm tủy xương (< 2%), viêm bao gân (< 2%).

Hô hấp: Co thắt phế quản (< 2%), thở khò khè (< 2%).

Không xác định tần suất

Hệ thần kinh: Ớn lạnh.

Khác: Sốt.

Tiêu hóa: Tiêu chảy do liên quan đến Clostridioides difficile.

Quá mẫn: Sốc phản vệ.

Khác: Phản ứng liên quan đến truyền dịch (hội chứng đỏ bừng trước đây là hội chứng người đỏ).

Lưu ý chung

Quá mẫn

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo (khởi phát trung bình trong các nghiên cứu ~1,2 ngày). Nếu phản ứng cấp tính xảy ra, ngừng truyền ngay lập tức và tiến hành chăm sóc hỗ trợ thích hợp (thời gian giải quyết trung bình ~ 2,4 ngày). Cần hỏi về các phản ứng quá mẫn trước đây với glycopeptide; theo dõi cẩn thận những bệnh nhân có tiền sử dị ứng glycopeptide.

Phản ứng truyền dịch

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch (ngứa, nổi mày đay, phát ban, đỏ bừng phần trên cơ thể) đã được báo cáo. Các phản ứng đặc trưng như đau ngực, đau lưng, ớn lạnh và run cũng đã xảy ra. Nếu phản ứng xảy ra, cân nhắc làm chậm hoặc gián đoạn truyền.

Viêm tủy xương

Trong các thử nghiệm lâm sàng, ghi nhận nhiều trường hợp viêm tủy xương hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng oritavancin. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tủy xương và tiến hành liệu pháp kháng khuẩn thay thế thích hợp nếu được cho phép.

Bội nhiễm

Sử dụng có thể dẫn đến bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn, bao gồm cả Clostridioides difficile (CDAD) và viêm đại tràng giả mạc; CDAD đã được quan sát thấy > 2 tháng sau điều trị kháng sinh.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Các sự kiện bất lợi không được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật. Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ cho thai nhi khi sử dụng cho phụ nữ có thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Người ta không biết liệu oritavancin có trong sữa mẹ hay không.

Quyết định cho con bú trong thời gian điều trị cần cân nhắc nguy cơ tiếp xúc với trẻ sơ sinh, lợi ích của việc cho trẻ bú mẹ và lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Chưa có báo cáo.

Cách xử lý khi quá liều

Dựa trên một nghiên cứu về thẩm tách máu trong ống nghiệm, oritavancin khó có thể bị loại bỏ khỏi máu bằng cách thẩm tách máu. Trong trường hợp quá liều, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ.

Quên liều và xử trí

Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.