Thuốc Amoxicillin/Acid clavulanic 250mg/31,25 mg Imexpharm điều trị nhiễm khuẩn (Hộp 12 gói)

Chống chỉ định

Thuốc Amoxicillin/Acid Clavulanic 250mg/31,25 mg chống chỉ định trong trường hợp:

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm beta-lactam, ví dụ các penicilin và cephalosporin.
• Bệnh nhân có tiền sử vàng da/ rối loạn chức năng gan liên quan đến amoxicilin và acid clavulanic.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg, phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng của bệnh nhân với penicilin, cephalosporin hoặc các dị nguyên khác.

Các phản ứng quá mẫn (dạng phản vệ) nặng và đôi khi gây tử vong đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với các thuốc nhóm penicilin. Các phản ứng này thường xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicilin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic và thay thế bằng liệu pháp điều trị thích hợp.

Phản ứng dạng phản vệ nghiêm trọng cần được cấp cứu ngay lập tức với adrenalin và các phương pháp hồi sức khác, bao gồm thở oxy, tiêm tĩnh mạch steroid và xử lý đường thở, bao gồm đặt nội khí quản nếu cần thiết.

Tránh sử dụng thuốc cho những bệnh nhân nghi ngờ có tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do các bệnh nhân này có nguy cơ bị phát ban dạng sởi sau khi sử dụng amoxicilin.

Sử dụng thuốc kéo dài đôi khi gây nên sự phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc.

Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi dùng kháng sinh ở mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, nên cân nhắc chẩn đoán này ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Nếu tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau quặn bụng, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và thông báo với bác sĩ để được chẩn đoán và điều trị thích hợp.

Tương tự các kháng sinh khác nhóm penicilin, phối hợp amoxicilin/acid clavulanic dung nạp tốt và có độc tính thấp. Tuy nhiên, nên kiểm tra định kỳ chức năng của các cơ quan, bao gồm gan, thận và chức năng tạo máu khi điều trị kéo dài.

Kéo dài thời gian prothrombin (tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế) đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với amoxicilin/acid clavulanic, tuy nhiên hiếm khi xảy ra. Nên theo dõi tình trạng của bệnh nhân khi sử dụng đồng thời với thuốc chống đông máu. Có thể điều chỉnh liều thuốc chống đông máu nếu cần để duy trì tác dụng chống đông như mong muốn.

Thận trọng khi sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic cho bệnh nhân có dấu hiệu suy giảm chức năng gan.

Ở bệnh nhân suy thận, nên điều chỉnh liều dùng theo mức độ suy thận (xem mục Liều dùng và cách dùng).

Đã quan sát thấy tinh thể niệu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu, nhưng rất hiếm, chủ yếu ở bệnh nhân dùng thuốc qua đường tiêm truyền. Bệnh nhân nên uống đủ nước để duy trì lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicilin liều cao nhằm giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicilin niệu (xem mục Quá liều và cách xử trí).

Các thông tin liên quan đến tá dược có trong công thức thuốc:

Sau khi uống, thành phần tá dược aspartam của thuốc bị thủy phân trong ống tiêu hóa. Một trong những sản phẩm thủy phân là phenylalanin, có thể gây hại cho bệnh nhân bị phenylketon niệu (PKU). Chưa có các thông tin lâm sàng và phi lâm sàng đánh giá việc sử dụng aspartam cho trẻ dưới 12 tuần tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số tác dụng không mong muốn của thuốc như phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật... có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân.

Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc cho các đối tượng này. Nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn kể trên thì không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Những nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật (chuột nhắt và chuột cống với liều cao đến 10 lần liều dùng cho người) khi sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic đường uống và tiêm truyền cho thấy thuốc không gây quái thai.

Một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm đã báo cáo việc điều trị dự phòng với amoxicilin/acid clavulanic có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh.

Tương tự các thuốc khác, nên tránh dùng thuốc trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Amoxicilin và acid clavulanic đều qua được sữa mẹ. Điều này có thể dẫn đến tiêu chảy hoặc nhiễm nấm trên màng nhầy ở trẻ bú mẹ, do đó nên ngừng cho con bú khi đang dùng thuốc để đảm bảo an toàn cho trẻ.

Amoxicilin/acid clavulanic chỉ sử dụng trong giai đoạn cho con bú sau khi được bác sĩ đánh giá giữa lợi ích sử dụng và nguy cơ tiềm ẩn.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc

Tránh dùng đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin ở ống thận, vì thế làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

Sử dụng allopurinol khi đang điều trị với amoxicilin có thể làm tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da. Không có dữ liệu về việc sử dụng kết hợp amoxicilin/acid clavulanic với allopurinol.

Tương tự như các kháng sinh khác, phối hợp amoxicilin/acid clavulanic có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột dẫn đến làm giảm tái hấp thu oestrogen và làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp dùng đường uống.

Trong các y văn có đề cập đến việc tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế (International Normalized Ratio - INR) ở những bệnh nhân sử dụng acenocoumarol hoặc warfarin đồng thời với amoxicilin dù hiếm xảy ra. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/31,25 mg.

Ở những bệnh nhân đang dùng mycophenolat mofetil, đã có báo cáo về sự giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic (MPA) trong liều trước đó khoảng 50% sau khi bắt đầu dùng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic đường uống. Sự thay đổi nồng độ trước liều này có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức phơi nhiễm MPA tổng thể.

Các kháng sinh nhóm penicilin làm giảm bài tiết methotrexat, do đó làm tăng độc tính của methotrexat.

Tương kỵ của thuốc

Do chưa có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.