Thuốc Colchicin 1mg Danapha điều trị cơn gout cấp, Dự phòng cơn gout cấp (1 vỉ x 20 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Colchicin 1mg chống chỉ định trong trường hợp:

• Mẫn cảm với colchicin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân rối loạn tạo máu.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Phụ nữ có khả năng có thai trừ khi đang dùng biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Bệnh nhân suy thận nặng.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Bệnh nhân đang thẩm phân máu.
• Bệnh nhân suy gan, thận đang dùng thuốc ức chế glycoprotein P hoặc một thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
• Dùng cùng với macrolid (trừ spiramycin), dùng cùng với pristinamycin.

Thận trọng khi sử dụng

Colchicin có khả năng gây độc. Vì vậy, không được dùng thuốc quá liều chỉ định của Bác sĩ.

Colchicin có khoảng trị liệu hẹp. Cần ngưng dùng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng ngộ độc như buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

Colchicin có thể gây suy tủy xương nghiêm trọng (chứng mất bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo, giảm tiểu cầu). Sự thay đổi công thức máu có thể dần dần hoặc rất đột ngột. Thiếu máu không tái tạo đặc biệt có tỷ lệ tử vong cao. Cần kiểm tra định kỳ hình thái tế bào máu.

Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng nghi ngờ rối loạn tạo máu như sốt, viêm miệng, đau họng, xuất huyết kéo dài, bầm tím hoặc các vấn đề da, nên ngưng dùng colchicin ngay lập tức và kiểm tra huyết học tổng thể.

Cần thận trọng trong các trường hợp

• Suy gan hoặc suy thận.
• Bệnh tim mạch.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Bệnh nhân cao tuổi và suy nhược.
• Bệnh nhân có bất thường về công thức máu.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Theo dõi cẩn thận về tác dụng không mong muốn của colchicin.

Phối hợp với các chất ức chế glycoprotein P và/hoặc thuốc ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh có thể gây độc do colchicin, có thể tử vong. Nếu cần điều trị với thuốc ức chế glycoprotein P hoặc thuốc ức chế CYP3A4 trung bình hoặc mạnh ở bệnh nhân có chức năng thận và gan bình thường, cần giảm liều hoặc ngưng dùng colchicin.

Thuốc có chứa lactose, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Thuốc có chứa tinh bột mì, sử dụng được ở những bệnh nhân bị bệnh tiêu chảy phân mỡ (bệnh mà ruột non bị dị ứng với gluten, dẫn đến khó khăn trong tiêu hóa thức ăn). Những bệnh nhân dị ứng với lúa mì không nên dùng.

Thuốc chứa màu erythrosine lake: Có thể gây dị ứng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Tránh dùng colchicin cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Colchicin bài tiết qua sữa mẹ. Chưa thấy trẻ bị ngộ độc qua đường sữa nhưng người mẹ có thể tránh làm nồng độ thuốc trong sữa cao bằng cách uống thuốc vào buổi tối trước khi ngủ và cho con bú sau 8 giờ.

Tương tác thuốc

Colchicin là chất nền cho cả CYP3A4 và protein vận chuyển glycoprotein P. Khi có sự hiện diện của CYP3A4 hoặc chất ức chế glycoprotein P, nồng độ colchicin trong máu tăng lên. Độc tính, bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời colchicin với các chất ức chế CYP3A4 hoặc glycoprotein P như macrolid (clarithromycin và erythromycin), ciclosporin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, chất ức chế protease HIV, thuốc chẹn kênh calci (verapamil và diltiazem) và disulfiram.

Colchicin chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan đang dùng thuốc ức chế glycoprotein P (như ciclosporin, verapamil hoặc quinidin) hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ritonavir, atazanavir, indinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazol hoặc ketaconazol).

Nên giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng colchicin ở những bệnh nhân có chức năng thận hoặc gan bình thường nếu cần điều trị với thuốc ức chế glycoprotein P hoặc CYP3A4 mạnh.

Nên giảm liều colchicin còn 1/4 khi phối hợp với thuốc ức chế glycoprotein P và/hoặc thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Giảm liều colchicin còn 1/2 khi dùng chung với thuốc ức chế CYP3A4 trung bình.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời các thuốc có thể ảnh hưởng đến công thức máu hoặc ảnh hưởng xấu đến chức năng gan và/hoặc thận.

Các chất như cimetidin và tolbutamid làm giảm sự chuyển hóa của colchicin, do đó làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương.

Nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương. Không nên dùng nước ép bưởi cùng với colchicin.

Hấp thu kém cyanocobalamin (vitamin B12) có hồi phục có thể do sự thay đổi chức năng của niêm mạc ruột.

Dùng kết hợp colchicin với statin, fibrat, ciclosporin hoặc digoxin làm tăng nguy cơ mắc bệnh về cơ và globulin cơ niệu kịch phát.

Colchicin chống chỉ định dùng cùng với pristinamycin: Tăng tác dụng không mong muốn của colchicin, có thể gây tử vong.

Telaprevir làm giảm sự chuyển hóa của colchicin, tăng tác dụng không mong muốn, đặc biệt ở người suy thận và suy gan. Không khuyến cáo dùng phối hợp với colchicin.

Thuốc kháng vitamin K: Dùng cùng colchicin làm tăng tác dụng của thuốc kháng vitamin K, tăng nguy cơ chảy máu. Thận trọng khi dùng phối hợp 2 thuốc này, xét nghiệm INR (thời gian đông máu) thường xuyên hơn và điều chỉnh liều thuốc kháng vitamin K trong khi điều trị bằng colchicin và 8 ngày sau khi ngưng thuốc.

Tương ky của thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.