Hỗn dịch uống men vi sinh Enterogermina Gut Defense 2 tỷ/5ml Opella tăng cường tiêu hóa, hỗ trợ bảo vệ đường ruột (2 vỉ 10 ống)

Chỉ định

Hỗn dịch uống men vi sinh Enterogermina Gut Defense được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Enterogermina được dùng để điều trị và phòng ngừa các rối loạn tiêu hóa do rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và tình trạng thiếu vitamin trong cơ thể do mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột (bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh).
• Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu.
• Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, như là tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi (do loạn khuẩn đường ruột) và kém hấp thu vitamin.

Dược lực học

Phân loại dược lý điều trị

A07FA49 Vi khuẩn trị tiêu chảy.

Enterogermina là một thuốc chống loạn khuẩn đường ruột, do chứa vi khuẩn trị tiêu chảy và vì thế Enterogermina được dùng để điều trị sự mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Đặc tính dược lực học

Enterogermina là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii (các chủng SIN, O/C, T, N/R) sinh sống tự nhiên trong ruột và không sinh bệnh.

Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn, vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Về bản chất, các bào tử tồn tại trong điều kiện nhiệt độ và môi trường acid dạ dày.

Trong một mô hình in vitro đã được kiểm chứng, các bào tử Bacillus clausii được chứng mình tồn tại trong môi trường mô phỏng dạ dày (pH 1,4-1,5) lên đến 120 phút (tỉ lệ sống sót khoảng 96%). Trong mô hình mô phỏng môi trường ruột (dung dịch muối mật và tụy - pH 8), bào tử Bacillus clausii đã chứng minh được khả năng nhân lên so với lượng ban đầu, một cách đáng kể (từ 109 đến 1012 CFU - Đơn vị khuẩn lạc), bắt đầu từ 240 phút sau khi ủ. Trong một nghiên cứu được thực hiện trên 20 cá thể, người ta nhận thấy rằng, ở người, bào tử Bacillus clausii tồn tại trong ruột và có thể được tìm thấy trong phân lên đến 12 ngày sau khi uống một liều đơn.

Sử dụng ENTEROGERMINA góp phần phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị rối loạn, là hậu quả của điều trị kháng sinh và có thể liên quan đến các triệu chứng tiêu hóa như tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi. Trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đối chứng nhãn mở, ENTEROGERMINA đã cho thấy giảm thời gian tiêu chảy cấp ở trẻ em trên 6 tháng tuổi. Khi sử dụng chế phẩm trong quá trình điều trị với kháng sinh và trong 7-10 ngày kế tiếp, ENTEROGERMINA đã được chứng minh làm giảm tỉ lệ đau bụng và tiêu chảy liên quan đến việc điều trị kháng sinh. Hai cơ chế chính được báo cáo bên dưới đây, góp phần vào tác dụng phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột của Bacillus clausii.

Ức chế sự phát triển của Vi khuẩn gây bệnh

Ba cơ chế tác động được đề xuất của B.clausii là: xâm chiếm các mảng sinh thái còn trống, làm các vi sinh vật khác không phát triển được; cạnh tranh gắn kết với các tế bào biểu mô, đặc biệt là dạng bào tử trong giai đoạn nảy mầm ban đầu và giai đoạn trung gian; sản xuất kháng sinh và/hoặc các men vào môi trường ruột. Trong một nghiên cứu in vitro các bào tử Bacillus clausii được chứng minh là sản xuất ra các bacteriocin và kháng sinh như clausin, với tác động đối kháng các vi khuẩn gram dương như Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Enterococcus faecium.

Tác động điều hòa miễn dịch

Các bào tử Bacillus clausii, khi được dùng đường uống, trong các mô hình in vitro và in vivo trên chuột, đã cho thấy tác dụng kích thích sản suất Interferon-gamma và làm tăng sinh tế bào lympho T-CD4+.

Hơn nữa, Bacillus clausii cho thấy khả năng sản xuất nhiều loại vitamin B khác nhau, hỗ trợ trong bệnh lý kém hấp thu vitamin do mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Hơn nữa, sự đề kháng kháng sinh được tạo ra ở mức độ cao đã tạo điều kiện cho việc điều trị, giúp ngăn ngừa sự thay đổi của hệ vi khuẩn đường ruột do tác động của kháng sinh, đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng, hoặc giúp hồi phục hệ vi khuẩn đường ruột.

Do tính đề kháng kháng sinh, ENTEROGERMINA có thể uống vào giữa 2 liều kháng sinh.

Đề kháng kháng sinh đề cập đến: Penicillins, nếu không kết hợp với các chất ức chế men beta-lactamase, cephalosporins (đề kháng một phần trong hầu hết các trường hợp), tetracyclines, macrolides, aminoglycosides (ngoại trừ gentamicin và amikacin), chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, clindamycin, isoniazid, cycloserine, novobiocin, rifampicin, nalidixic acid và pipemidic acid (đề kháng trung bình), metronidazole.

Dược động học

Căn cứ vào tính chất tự nhiên rất đặc biệt của hoạt chất trong Enterogermina (bào tử Bacillus clausii) rõ ràng không thể tiến hành nghiên cứu dược động học của chúng theo chiều hướng kinh điển (một nghiên cứu ADME: Hấp thu/ Phân bố/ Chuyển hóa/ Bài tiết).

Trong nghiên cứu đánh giá về sự hiện diện và mất đi của Bacillus clausii cũng như đánh giá số lượng Bacillus clausii trong các đoạn ruột khác nhau đã xác nhận rằng:

• Bacillus clausii xuất hiện trong phân và đạt đến số lượng tối đa sau chỉ một ngày điều trị.
• Số lượng Bacillus clausii đã đạt, được duy trì gần như không đổi trong suốt thời gian điều trị, sau đó giảm xuống theo cấp lũy thừa trong thời gian theo dõi (50% của số lượng tối đa vào ngày thứ 3 - 4; trở về số lượng lúc bắt đầu nghiên cứu vào khoảng ngày thứ 10).
• Số lượng bacilli trong ruột (tá tràng, hỗng tràng, hồi tràng, đại tràng) của con vật được điều trị cao hơn khoảng 100 lần so với nhóm chứng.