Dung dịch Golistin-Soda CPC1 làm sạch phân trước khi phẫu thuật, chụp X-quang, nội soi (45ml)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Golistin Soda chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Trẻ em dưới 18 tuổi.
• Khi buồn nôn, nôn hoặc đau bụng.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Không được sử dụng đối với bệnh nhân:
  • Suy giảm chức năng thận.
  • Cường cận giáp nguyên phát kết hợp với tăng calci máu.
  • Suy tim sung huyết.
  • Cổ trướng.
  • Tắc nghẽn hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa.
  • Phình đại tràng (bẩm sinh hoặc mắc phải).
  • Bệnh viêm ruột hoạt động.
  • Thủng ruột.
  • Tắc ruột.
• Không nên sử dụng Golistin soda kết hợp với các sản phẩm thuốc nhuận tràng khác có chứa natri phosphat.

Thận trọng khi sử dụng

Golistin soda rất hiếm khi gây ra các trường hợp rối loạn điện giải nặng và có khả năng gây tử vong ở bệnh nhân cao tuổi. Cần đánh giá lợi ích/nguy cơ Golistin soda cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị đối với nhóm đối tượng có nguy cơ cao.

Cần đặc biệt chú ý:

• Khi kê đơn Golistin soda cho bất kỳ bệnh nhân liên quan đến các chống chỉ định.
• Mức độ quan trọng của việc bổ sung nước đầy đủ.
• Nhóm đối tượng có nguy cơ cao.
• Tầm quan trọng của việc đạt nồng độ các chất điện giải ở thời điểm ban đầu và sau điều trị.

Mất nước

Sản phẩm này thường có tác dụng trong vòng ½ đến 6 giờ. Nếu không có nhu động ruột trong vòng 6 giờ sau khi dùng Golistin soda, hướng dẫn bệnh nhân ngừng sử dụng và liên hệ với bác sĩ ngay lập tức vì mất nước có thể xảy ra.

Cần cảnh báo bệnh nhân về hiện tượng tương tác đường ruột thường xuyên khi sử dụng Golistin soda. Khuyến khích bệnh nhân uống càng nhiều chất lỏng trong càng tốt để giúp ngăn ngừa tình trạng mất nước.

Uống không đủ nước khi sử dụng bất kỳ thuốc nào, có thể dẫn đến tình trạng mất nước và giảm thể tích tuần hoàn.

Mất nước và giảm thể tích tuần hoàn có thể trầm trọng hơn do buồn nôn, nôn, chán ăn, hoặc dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARBS), thuốc NSAID và có thể liên quan đến suy thận cấp.

Hiếm có báo cáo về suy thận cấp khi dùng thuốc xổ, bao gồm natri phosphat và PEG-3350.

Đối với các bệnh nhân dễ mất nước hoặc đang dùng thuốc làm giảm mức lọc cầu thận, cần đánh giá tình trạng bổ sung nước trước khi sử dụng các thuốc xổ và có các biện pháp điều trị thích hợp.

Lắng đọng calci ở thận

Lắng đọng calci ở thận liên quan đến suy thận cấp và sự lắng đọng các tinh thể calci phosphat ở ống thận đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng natri phosphat để làm sạch ruột.

Lắng đọng calci ở thận là một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận vĩnh viễn và yêu cầu lọc máu.

Phần lớn các báo cáo xảy ra ở bệnh nhân nữ cao tuổi dùng thuốc để điều trị tăng huyết áp hoặc các sản phẩm thuốc khác như thuốc lợi tiểu hoặc NSAID, có thể dẫn đến mất nước.

Cần thận trọng trong khi kê đơn thuốc với chú ý đặc biệt đến các chống chỉ định và việc bù nước đầy đủ.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng suy thận tiềm ẩn, rối loạn điện giải sẵn từ trước, tăng nguy cơ rối loạn điện giải (ví dụ như mất nước, ứ dịch dạ dày, viêm đại tràng, không thể bổ sung đủ nước bằng đường uống, tăng huyết áp hoặc các điều kiện khác mà các bệnh nhân dùng sản phẩm có thể dẫn đến mất nước), hạ huyết áp có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng liên quan tới giảm thể tích máu, bệnh tim, nhồi máu cơ tim cấp tính, đau thắt ngực không ổn định hoặc với bệnh nhân suy nhược hoặc người già.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao này, cần cân nhắc về nồng độ trong máu của natri, kali, calci, clorid, bicarbonat, phosphat, nitơ urê và creatinin máu ở thời điểm ban đầu và sau khi điều trị.

Rối loạn điện giải

Khi sử dụng Golistin soda sẽ có nguy cơ tăng nồng độ natri và phosphat, giảm nồng độ calci và kali huyết thanh và tan cặn urê.

Hội chứng QT kéo dài có thể hiếm khi xảy ra do sự mất cân bằng điện giải như hạ calci máu hoặc hạ kali máu. Những thay đổi này không đáng kể về mặt lâm sàng.

Giảm nhu động

Thận trọng khi sử dụng Golistin soda ở những bệnh nhân có rối loạn khả năng vận động đường tiêu hóa và-dạ dày-ruột hoặc các tình trạng khác dẫn đến giảm nhu động ruột.

Nếu bệnh nhân đã được mở thông ruột hoặc mở thông hồi tràng (hậu môn nhân tạo), hoặc ở bệnh nhân phải ăn kiêng muối, cần sử dụng một cách thận trọng, vì có thể xảy ra tình trạng rối loạn cân bằng điện giải, mất nước hoặc rối loạn cân bằng acid máu.

Tổn thương

Khi nội soi, có thể quan sát được các tổn thương dạng chấm đơn hoặc nhiều chấm tại vùng trực tràng. Đây là các nang bạch huyết hoặc các ổ thâm nhiễm rồi ra hay sự tắc nghẽn hoặc biến đổi của biểu mô được bộc lộ khi sử dụng các thuốc điều trị trên đại tràng.

Những bất thường này không có ý nghĩa lâm sàng và biến mất tự nhiên không cần điều trị.

Natri

Thuốc này có chứa 3,874 g natri trong mỗi 45 ml. Do đó, cần cân nhắc nguy cơ tiềm ẩn ở bệnh nhân cần chế độ ăn ít natri.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc phụ nữ mang thai sử dụng Golistin soda và không có các dữ liệu nghiên cứu trên động vật mang thai liên quan đến ảnh hưởng lên thai kỳ, sự phát triển của thai nhi, sự sinh sản và sự phát triển sau sinh.

Những nguy cơ tiềm ẩn đối với con người không rõ. Golistin soda không nên sử dụng cho phụ nữ có thai, nếu không cần thiết.

Phụ nữ cho con bú

Không có thông tin rõ về việc Golistin soda có bài tiết qua sữa mẹ không. Do natri phosphat có thể truyền qua sữa mẹ, sữa mẹ nên được hút và loại bỏ từ liều đầu tiên đến 24 giờ sau liều thứ hai của dung dịch làm sạch ruột. Khuyến cáo không nên cho con bú trong 24 giờ sau khi sử dụng liều thứ 2 của Golistin soda.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Golistin soda có thể gây chóng mặt, nguyên nhân có thể do kết quả của tình trạng mất nước.

Golistin soda có ảnh hưởng từ ít đến trung bình lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác thuốc

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc chẹn calci, thuốc lợi tiểu, điều trị bằng lithi, hoặc các thuốc có thể ảnh hưởng đến điện giải như: thuốc làm tăng phosphat máu, hạ calci máu, hạ kali máu, tăng natri máu, toan máu.

Nồng độ của Golistin Soda hấp thu qua đường tiêu hóa có thể bị giảm hoặc thậm chí không hấp thu khi dùng với các thuốc đường uống (ví dụ như: Thuốc tránh thai, thuốc động kinh, kháng sinh, thuốc tiểu đường,...). Thận trọng khi sử dụng các loại thuốc được biết đến là để kéo dài khoảng QT.

Thận trọng với các bệnh nhân đang dùng thuốc hormon tuyến giáp.