Thuốc Risperstad 1 Stella điều trị bệnh tâm thần phân liệt (6 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Risperstad 1 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Nhạy cảm với risperidone hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Phản ứng phụ nghiêm trọng, gồm sự gia tăng nguy cơ tự tử, đã được báo cáo trên bệnh nhân lớn tuổi sử dụng risperidone hoặc các thuốc chống loạn thần điển hình khác trong các thử nghiệm lâm sàng trên những bệnh nhân loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ. Risperidone không được sử dụng để điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ.

Do có khả năng xảy ra hạ huyết áp tư thế, nên sử dụng thận trọng trên những bệnh nhân bị bệnh tim mạch (như có tiền sử nhồi máu cơ tim, thay đổi lưu lượng máu cục bộ, suy tim, bất thường dẫn truyền), bệnh mạch máu não, những tình trạng có thể dẫn đến hạ huyết áp ở bệnh nhân (như mất nước, giảm lưu lượng máu) và những bệnh nhân đang sử dụng các thuốc hạ huyết áp.

Do nguy cơ tăng đường huyết nghiêm trọng, đôi khi kèm theo nhiễm toan ceton, hôn mê hoặc tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng một vài thuốc chống loạn thần không điển hình, bao gồm risperidone, bệnh nhân bị tiểu đường trước đó hoặc chưa được chẩn đoán tiểu đường, và những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bị tiểu đường (như béo phì, tiền sử gia đình bị đái tháo đường) nên kiểm tra glucose huyết khi bắt đầu điều trị; những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ của bệnh tiểu đường nên được kiểm tra glucose huyết lúc bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó.

Bệnh nhân với các triệu chứng Parkinson hoặc sa sút trí tuệ thể Lewy sử dụng các thuốc chống loạn thần, bao gồm risperidone, đã được báo cáo gia tăng sự nhạy cảm với các thuốc chống loạn thần. Biểu hiện lâm sàng của sự gia tăng nhạy cảm này gồm nhầm lẫn, lơ mơ, rối loạn tư thế với việc thường xuyên bị ngã, tác dụng phụ ngoại tháp và các đặc tính lâm sàng của hội chứng an thần kinh ác tính.

Nên sử dụng thận trọng risperidone trên bệnh nhân bị bệnh tim mạch, gồm các tình trạng liên quan đến việc kéo dài khoảng QT, hoặc các tình trạng dẫn đến hạ huyết áp. Khuyến cáo bệnh nhân nên thận trọng nếu có tiền sử hoặc nguy cơ tiền triển bệnh mạch máu não, những bệnh nhân bị bệnh Parkinson hoặc động kinh, và những bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận.

Nên ngừng risperidone từ từ trong quá trình điều trị khi có các triệu chứng ngừng thuốc, gồm đói mồ hôi, buồn nôn và nôn, ảo loạn tâm thần đối ngược khi ngừng thuốc đột ngột.

Viên nén bao phim có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Vẫn chưa rõ risperidone qua nhau thai xảy ra trên chuột. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Risperidone chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích tiềm năng vượt trội so với khả năng gây nguy cơ cho bào thai.

Phụ nữ cho con bú

Trên những nghiên cứu trên động vật, risperidone và 9-hydroxyrisperidone được bài tiết vào trong sữa. Risperidone và 9-hydroxyrisperidone cũng được bài tiết vào trong sữa mẹ. Vì vậy, phụ nữ đang điều trị với risperidone không nên cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Risperidone có thể làm giảm khả năng phán đoán, suy nghĩ hoặc kỹ năng vận động. Bệnh nhân nên thận trọng khi vận hành máy móc nguy hiểm, kể cả xe gắn máy, cho đến khi biết chắc rằng risperidone không gây tác dụng không mong muốn nêu trên.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc

Nên thận trọng khi dùng risperidone cùng với các thuốc khác tác động trên thần kinh trung ương và alcol.

Do có nguy cơ làm tụt huyết áp, risperidone có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc có khả năng gây hạ huyết áp.

Risperidone có thể đối kháng tác dụng của levodopa và các chất đồng vận dopamin.

Sử dụng lâu dài clozapin cùng với risperidone có thể làm giảm sự thanh thải của risperidone.

Dùng chung risperidone với carbamazepin và các thuốc cảm ứng enzym gan khác (như phenytoin, rifampicin, phenobarbital) có thể gây giảm nồng độ phức hợp của risperidone và 9-hydroxyrisperidone trong huyết tương, do đó có thể làm giảm hiệu lực điều trị của risperidone.

Fluoxetin và paroxetin làm gia tăng nồng độ risperidone trong huyết tương lần lượt 2,5–2,8 lần và 3–9 lần. Fluoxetin không ảnh hưởng lên nồng độ 9-hydroxyrisperidone trong huyết tương. Paroxetin làm giảm nồng độ của 9-hydroxyrisperidone trung bình khoảng 13%. Khi dùng chung fluoxetin hay paroxetin lúc khởi đầu hoặc ngừng điều trị, nên đánh giá lại liều của risperidone.

Tương kỵ của thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.