Thuốc Catavastatin 20mg Antibiotice điều trị tăng cholesterol máu và phòng ngừa biến cố tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Catavatastin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người bị quá mẫn với rosuvastatin hay với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
• Bệnh nhân bị mắc bệnh gan hoạt động bao gồm tăng transaminase huyết thanh dai dẳng, không giải thích được và bất cứ trường hợp nào tăng transaminase huyết thanh quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Ở bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
• Ở bệnh nhân bị mắc các bệnh về cơ.
• Ở bệnh nhân điều trị đồng thời với ciclosporin.
• Phụ nữ đang mang thai và đang cho con bú và ở những phụ nữ có thể mang thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Chống chỉ định dùng liều 40 mg vì có thể dẫn tới bệnh về cơ/hoại tử cơ vân ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau:

• Suy thận mức độ trung bình (Clcr < 60 ml/phút).
• Suy giáp.
• Tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc các rối loạn về cơ do di truyền.
• Có tiền sử tổn thương cơ khi dùng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác hoặc fibrat.
• Nghiện rượu.
• Các trường hợp có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
• Người Châu Á
• Dùng chung với các thuốc fibrat.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:

• Gemfibrozil.
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
• Niacin liều cao(> 1g/ngày).
• Colchicin.

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Phải giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi dùng phối hợp với atazanavir, atazanavir + ritonavir và lopinavir + ritonavir.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Các ảnh hưởng trên thận

Đã quan sát thấy bệnh nhân xuất hiện protein niệu, hầu hết có nguồn gốc từ ống thận, được xác định khi làm xét nghiệm bằng que thử ở bệnh nhân dùng rosuvastatin với liều cao hơn, đặc biệt là liều 40 mg, trong phần lớn các trường hợp thường thoáng qua hoặc không liên tục. Xuất hiện protein niệu chữa được coi là tiêu chí để dự đoán bệnh thận tiến triển hoặc cấp tính. Đã có báo cáo từ các dữ liệu hậu mãi ghi nhận bệnh nhân có tần suất gặp các biến cố tại thận nghiêm trọng cao hơn khi dùng thuốc ở liều 40 mg.

Phải xem xét đánh giá chức năng thận cho bệnh nhân dùng liều 40 mg trong quá trình thăm khám định kỳ sau này.

Ảnh hưởng lên cơ xương

Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận.

Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.

Bệnh nhân cần báo cáo ngay cho bác sĩ điều trị các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.

Nguy cơ tổn thương cơ tăng lên khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:

• Gemfibrozil.
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
• Niacin liều cao (> 1 g/ngày).
• Colchicin.

Đã có báo cáo bệnh nhân gặp phải các ảnh hưởng lên cơ xương như đau cơ, bệnh về cơ và hiếm khi bị tiêu cơ vân khi điều trị với rosuvastatin ở tất cả các mức liều và đặc biệt khi dùng với liều > 20 mg. Có rất ít các báo cáo ghi nhận bệnh nhân bị tiêu cơ vân khi sử dụng đồng thời ezetimib với các thuốc ức chế HMG-CoAreductase. Không thể loại trừ các tương tác dược lực học, nên phải thận trọng khi dùng phối hợp các thuốc này.

Cũng như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, đã có báo cáo từ các dữ liệu hậu mãi ghi nhận tần suất bệnh nhân bị tiêu cơ vân cao hơn khi dùng rosuvastatin ở liều 40 mg.

Kiểm tra nồng độ creatin kinase

Không nên đo creatin kinase sau khi luyện tập nặng hay khi có mặt các yếu tố có thể làm tăng nồng độ creatin kinase do có thể gây nhầm lẫn kết quả xét nghiệm. Nếu nồng độ creatin kinase của bệnh nhân cao hơn đáng kể (> 5 lần ULN), phải tiến hành đo xác nhận lại trong vòng 5-7 ngày. Nếu kết quả sau khi xét nghiệm lại cho thấy nồng độ creatin kinase vẫn > 5 lần ULN, không được điều trị với thuốc.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

• Trước khi điều trị, xét nghiệm creatin kinase nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.
• Trong quá trình điều trị với statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ,... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. Phải ngừng điều trị nếu nồng độ creatin kinase tăng cao rõ rệt (> 5 lần ULN) hay khi các triệu chứng ở cơ trở nên nghiêm trọng và làm bệnh nhân khó chịu hàng ngày (ngay cả khi nồng độ creatin kinase ≤ 5 lần ULN). Nếu các triệu chứng này giảm đi và nồng độ creatin kinase trở về mức bình thường, nên xem xét tiếp tục dùng rosuvastatin hoặc các thuốc ức chế HMG-CoAreductase khác ở liều thấp nhất và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ. Không thể chắc rằng có thể kiểm soát định kỳ nồng độ creatin kinase ở những bệnh nhân không có triệu chứng. Có rất ít các báo cáo bệnh nhân bị hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch (IMNM) trong và sau khi điều trị với các statin, bao gồm cả rosuvastatin. Hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch được đặc trưng trong lâm sàng bởi bệnh nhân bị yếu cơ và tăng nồng độ creatin kinase huyết thanh, các dấu hiệu này vẫn sẽ xuất hiện dù đã ngừng điều trị với các statin.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có bằng chứng cho thấy tác dụng của thuốc lên cơ xương tăng ở một nhóm nhỏ bệnh nhân điều trị với rosuvastatin và điều trị đồng thời với rosuvastatin.

Tuy nhiên, tần suất bị viêm cơ hay các bệnh về cơ cũng tăng lên ở những bệnh nhận điều trị với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác cùng với các dẫn chất của acid fibric bao gồm gemfibrozil, ciclosporin, acid nicotinic, các thuốc chống nấm nhóm azol, các thuốc ức chế protease và các kháng sinh macrolid.

Gemfibrozil làm tăng nguy cơ gặp các bệnh về cơ khi dùng đồng thời với một vài thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Do đó, không khuyến cáo kết hợp rosuvastatin và gemfibrozil. Lợi ích của việc làm thay đổi nồng độ lipid do dùng kết hợp rosuvastatin với các fibrat hay niacin phải được cân nhắc kỹ lưỡng với các nguy cơ có thể gặp phải khi dùng phối hợp các thuốc này. Chống chỉ định dùng rosuvastatin liều 40 mg với các fibrat.

Không được dùng đồng thời rosuvastatin với acid fusidic dạng tác dụng toàn thân hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị với acid fusidic. Ở những bệnh nhân được xem xét là cần thiết phải sử dụng acid fusidic dạng tác dụng toàn thân, phải ngừng điều trị với các thuốc statin trong quá trình điều trị với acid fusidic. Đã có báo cáo ghi nhận bệnh nhân bị tiêu cơ vân (một số nguy hiểm đến tính mạng) khi dùng đồng thời acid fusidic với các statin. Bệnh nhân phải được chăm sóc y tế ngay sau khi xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong các triệu chứng sau: Cơ bị yếu, đau hoặc mềm cơ. Có thể tiếp tục điều trị với các statin 7 ngày sau khi ngừng dùng acid fusidic. Các trường hợp ngoại lệ, khi cần thiết phải kéo dài điều trị với acid fusidic dùng đường toàn thân, ví dụ để điều trị bệnh nhiễm khuẩn nặng, chỉ xem xét dùng đồng thời acid fusidic và rosuvastatin tùy từng trường hợp và dưới sự theo dõi y tế chặt chẽ.

Không được dùng rosuvastatin ở bất cứ bệnh nhân nào có các tình trạng cấp tính nghiêm trọng gợi ý bệnh về cơ hay có nguy cơ tiến triển thành suy thận thứ cấp dẫn đến làm tiêu cơ vân (ví dụ nhiễm khuẩn huyết, hạ huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hóa nghiêm trọng hoặc động kinh không kiểm soát).

Các ảnh hưởng trên gan

Khuyến cáo làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Phải ngừng điều trị với rosuvastatin hoặc giảm liều nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao hơn gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Đã có báo cáo từ các dữ liệu hậu mãi ghi nhận tần suất bệnh nhân gặp các biến cố gan nghiêm trọng (chủ yếu là tăng transaminase gan) cao hơn khi dùng với liều 40 mg.

Cũng như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, phải thận trọng khi sử dụng rosuvastatin cho những bệnh nhân uống quá nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bị bệnh gan.

Ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu thứ phát do suy tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, các bệnh lý sẵn có phải được điều trị trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin.

Các thuốc ức chế protease

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Phải giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi dùng phối hợp với atazanavir, atazanavir + ritonavir và lopinavir + ritonavir.

Đã có ghi nhận nồng độ rosuvastatin trong huyết tương tăng lên khi dùng đồng thời rosuvastatin với nhiều thuốc ức chế protease dạng phối hợp cùng ritonavir. Phải xem xét lợi ích giữa việc hạ lipid khi sử dụng rosuvastatin cho những bệnh nhân HIV đang điều trị với các thuốc ức chế protease và nguy cơ tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương khi bắt đầu dùng và khi tăng liều rosuvastatin ở những bệnh nhân điều trị với các thuốc ức chế protease.

Không khuyến cáo dùng đồng thời rosuvastatin với một vài thuốc ức chế protease, trừ khi có sự điều chỉnh liều rosuvastatin.

Bệnh phổi kẽ

Đã có báo cáo một vài trường hợp ngoại lệ bệnh nhân bị bệnh phổi kẽ khi dùng một số statin đặc biệt khi điều trị kéo dài. Các đặc trưng có thể của bệnh gồm khó thở, họ không đờm và suy giảm sức khỏe (mệt mỏi, giảm cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân bị bệnh phổi kẽ, phải ngừng điều trị với các statin.

Đái tháo đường

Một số bằng chứng cho thấy các thuốc statin làm tăng đường huyết ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường sau này, thuốc có thể làm tăng nồng độ đường huyết và khi đó cần áp dụng các biện pháp điều trị bệnh đái tháo đường phù hợp. Tuy nhiên, nguy cơ này bị vượt xa bởi lợi ích làm giảm các nguy cơ trên mạch của các statin và do đó không nên ngừng điều trị với các thuốc statin. Ở những bệnh nhân có nguy cơ (nồng độ đường huyết lúc đói từ 5,6 đến 6,9 mmol/l, BMI >30 kg/m², tăng triglycerid, tăng huyết áp) phải được theo dõi cả trên lâm sàng và sinh hóa theo các hướng dẫn quốc gia.

Trong nghiên cứu JUPITER, tần suất bệnh nhân bị bệnh đái tháo đường chung được báo cáo là 2,8% với rosuvastatin và 2,3% với giả dược, ở phần lớn bệnh nhân có nồng độ đường huyết lúc đói là từ 5,6 đến 6,9 mmol/l.

Bệnh nhi

Đánh giá về chiều cao, cân nặng, BMI (chỉ số khối cơ thể), và các đặc tính thứ cấp về phát triển dậy thì theo phân loại Tanner ở trẻ em và thiếu niên từ 6-17 tuổi dùng rosuvastatin được giới hạn trong giai đoạn 2 năm. Sau 2 năm nghiên cứu, không phát hiện thuốc có ảnh hưởng lên sự tăng trưởng, cân nặng, BMI và sự phát triển dậy thì.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên điều trị với rosuvastatin trong 52 tuần, đã ghi nhận thấy tần suất xuất hiện nồng độ creatin kinase tăng lớn hơn 10 lần ULN và tần suất gặp các triệu chứng ở cơ sau khi luyện tập hoặc tăng hoạt động thể lực là thường xuyên hơn so với các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn.

Các thông tin quan trọng về một số thành phần có trong Catavastatin (Rosuvastatin 20 mg):

Không dung nạp lactose

Không dùng thuốc cho những bệnh nhân mắc các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hay kém hấp thu glucose-galactose.

Catavastatin (Rosuvastatin 20 mg) chứa Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) có thể gây ra các phản ứng dị ứng. Tránh dùng quá nhiều thức ăn có chúa Sunset yellow FCF aluminium lake (E 110).

Catavastatin (Rosuvastatin 20 mg) có chứa Allura red AC aluminium lake (E129), có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc. Tuy nhiên, dựa trên các đặc tính về dược lực học của thuốc, rosuvastatin ít có khả năng gây ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Phải thận trọng trong khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt trong quá trình sử dụng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho phụ nữ đang mang thai và cho con bú.

Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Do cholesterol và các sản phẩm cholesterol sinh tổng hợp là cần thiết cho sự phát triển của thai nhi, nguy cơ có thể gặp phải khi sử dụng thuốc ức chế HMG-CoAreductase lớn hơn lợi ích điều trị trong giai đoạn mang thai. Có rất ít các bằng chứng về độc tính của thuốc lên sinh sản từ các nghiên cứu trên động vật. Nếu bệnh nhân có thai trong khi đang điều trị với thuốc, phải ngừng điều trị với thuốc ngay.

Rosuvastatin bài tiết được qua sữa ở chuột cống mẹ. Chưa có dữ liệu cho thấy thuốc được bài tiết vào trong sữa mẹ ở người.

Tương tác thuốc

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:

• Gemfibrozil.
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
• Niacin liều cao (>1g/ngày).
• Colchicin.

Ảnh hưởng của một số thuốc lên rosuvastatin khi dùng đồng thời Các thuốc ức chế protease:

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Phải giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi dùng phối hợp với atazanavir, atazanavir + ritonavir và lopinavir + ritonavir.

Mặc dù chưa được biết cơ chế tương tác chính xác, dùng đồng thời với các thuốc ức chế protease có thể làm tăng mạnh giá trị diện tích dưới đường cong (AUC) của rosuvastatin. Ví dụ, trong một nghiên cứu về dược động học, dùng đồng thời 10 mg rosuvastatin và một thuốc có sự phối hợp của 2 chất ức chế protease (300 mg atazanavir/100 mg ritonavir) ở người tình nguyện khỏe mạnh đã làm tăng xấp xỉ 3 lần giá trị AUC và 7 lần nồng độ C_max của rosuvastatin. Có thể xem xét dùng đồng thời rosuvastatin với một số thuốc ức chế protease dạng phối hợp sau khi cân nhắc kỹ lưỡng việc điều chỉnh liều rosuvastatin dựa trên mức độ tăng AUC dự tính của rosuvastatin.

Các thuốc ức chế protein vận chuyển:

Rosuvastatin là chất nền của một số protein vận chuyển bao gồm protein vận chuyển nhập bào ở gan OATP1B1 và protein vận chuyển ra BCRP. Dùng đồng thời rosuvastatin với các thuốc ức chế các protein vận chuyển này có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương và làm tăng nguy cơ mắc bệnh về cơ.

Ciclosporin:

Trong quá trình điều trị đồng thời với rosuvastatin và ciclosporin, giá trị AUC của rosuvastatin cao hơn trung bình 7 lần so với giá trị quan sát được ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho những bệnh nhân đang dùng đồng thời với ciclosporin.

Sự kết hợp giữa 2 thuốc không làm ảnh hưởng đến nồng độ của ciclosporin trong huyết tương.

Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid khác:

Dùng đồng thời rosuvastatin và gemfibrozil làm tăng 2 lần giá trị C_max và AUC của rosuvastatin.

Dựa trên các dữ liệu của các nghiên cứu về tương tác thuốc cụ thể, không cho thấy tương tác liên quan về dược động học với fenofibrat, tuy nhiên có thể xuất hiện các tương tác về dược lực học. Gemfibrozil, fenofibrat, các fibrat khác và ở các mức liều có tác dụng hạ lipid máu của niacin (acid nicotinic) (> 1g/ngày) làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase, có thể do nguy cơ mắc các bệnh về cơ tăng lên khi chỉ dùng riêng các thuốc này. Chống chỉ định dùng liều 40 mg kết hợp với fibrat. Những bệnh nhân này phải bắt đầu ở mức liều 5 mg.

Ezetimib:

Dùng đồng thời 10 mg rosuvastatin và 10 mg ezetimib làm tăng 1,2 lần AUC của rosuvastatin ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu. Không thể loại trừ các tương tác dược lực học, các tác dụng không mong muốn giữa rosuvastatin và ezetimib.

Antacid:

Dùng đồng thời rosuvastatin với các hỗn dịch antacid có chứa nhôm hay magie hydroxid có thể làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Các ảnh hưởng này sẽ được giảm bớt khi dùng antacid 2 giờ sau khi dùng rosuvastatin. Chưa có nghiên cứu về sự liên quan trên lâm sàng của tương tác này.

Erythromycin:

Dũng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% giá trị AUC và 30% giá trị C_max của rosuvastatin. Tương tác này có thể do erythromycin làm tăng nhu động ruột.

Các enzym cytochrom P450: Kết quả từ các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là chất ức chế hay cảm ứng các isoenzym cytochrom P450. Ngoài ra, rosuvastatin còn là một chất nền yếu của các isoenzym này. Do đó, ít có khả năng xảy ra tương tác thuốc gây bởi sự chuyển hóa qua trung gian cytochrom P450. Không có các tương tác liên quan về lâm sàng được ghi nhận giữa rosuvastatin và fluconazol (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc ketoconazol (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4).

Các tương tác thuốc yêu cầu phải điều chỉnh liều của rosuvastatin:

Khi sự phối hợp giữa rosuvastatin và các thuốc khác được biết làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương là cần thiết, phải điều chỉnh liều của rosuvastatin. Dùng liều khởi đầu là 5 mg rosuvastatin mỗi ngày nếu giá trị AUC được tính toán sẽ tăng lên khoảng 2 lần hoặc cao hơn. Phải điều chỉnh liều dùng cao nhất mỗi ngày của rosuvastatin sao cho giá trị AUC được dự đoán không thể vượt quá giá trị AUC khi dùng 40 mg rosuvastatin mỗi ngày trong điều kiện không sử dụng cùng với bất kỳ thuốc nào có tương tác với rosuvastatin, ví dụ dùng 20 mg rosuvastatin với gemfibrozil (tăng 1,9 lần), và 10 mg rosuvastatin với dạng kết hợp ritonavir/atazanavir (tăng 3,1 lần).

Vui lòng xem thêm các thông tin về ảnh hưởng của các thuốc dùng đồng thời lên giá trị diện tích dưới đường cong của rosuvastatin (AUC; theo cấp độ giảm dần) từ các thử nghiệm lâm sàng đã được công bố trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.

Ảnh hưởng của rosuvastatin lên một số thuốc khi dùng đồng thời:

Các thuốc đối kháng vitamin K: Cũng như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, điều trị ban đầu hoặc khi tăng liều rosuvastatin ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với các thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ warfarin hoặc các thuốc chống đông máu nhóm coumarin khác) có thể làm tăng INR- tỉ lệ thường hóa quốc tế (International Normalised Ratio). Ngừng điều trị hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp này, khuyến cáo theo dõi INR một cách thích hợp.

Các thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp điều trị thay thế hormon (HRT):

Dùng đồng thời rosuvastatin và các thuốc tránh thai đường uống dẫn tới làm tăng AUC của ethinyl estradiol 26% và norgestrel 34%. Phải xem xét đến việc nồng độ các thuốc này trong huyết tương sẽ tăng khi điều trị với rosuvastatin để lựa chọn liều thuốc tránh thai đường uống. Chưa có dữ liệu về dược động học ở những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin với HRT và do đó, không thể loại trừ các ảnh hưởng tương tự. Tuy nhiên, sự phối hợp thuốc này đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và cho thấy dung nạp thuốc tốt.

Các thuốc khác:

Digoxin: Dựa trên các dữ liệu từ các nghiên cứu tương tác cụ thể, chưa ghi nhận thấy các tương tác liên quan về lâm sàng với digoxin.

Acid fusidic: Chưa có nghiên cứu về tương tác giữa rosuvastatin và acid fusidic. Nguy cơ mắc các bệnh về cơ bao gồm tiêu cơ vân có thể tăng khi dùng đồng thời acid fusidic dạng tác dụng toàn thân với các statin. Vẫn chưa được biết cơ chế tương tác thuốc này (liên quan về dược động học hay dược lực học hoặc cả hai). Đã có báo cáo bệnh nhân bị tiêu cơ vân (một số trường hợp nguy hiểm đến tính mạng) khi dùng phối hợp các statin và acid fusidic.

Nếu sự kết hợp này là cần thiết, phải ngừng dùng rosuvastatin trong suốt giai đoạn điều trị với acid fusidic.

Trẻ em:

Chưa có các nghiên cứu về tương tác được tiến hành ở trẻ em. Chưa rõ mức độ tương tác thuốc ở đối tượng này.