Thuốc Hebozeta 20 Hamedi điều trị ngắn hạn loét tá tràng tiến triển (30 gói)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Hebozeta 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phản ứng quá mẫn có thể bao gồm: Sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản, viêm thận kẽ và nổi mề đay.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Viêm thận kẽ cấp tính đã được quan sát thấy ở bệnh nhân dùng omeprazole và sodium bicarbonate. Viêm thận kẽ cấp tính có thể xảy ra ở bất kỳ thời điểm nào dùng thuốc và thường do một phản ứng quá mẫn vô căn. Ngừng sử dụng thuốc nếu viêm thận kẽ cấp tính tiến triển. Hàm lượng Natri trong thuốc nên được xem xét khi dùng cho bệnh nhân có chế độ ăn hạn chế natri. Thận trọng khi sử dụng thuốc cho các bệnh nhân có hội chứng Bartter, hạ kali máu, hạ calci máu và các vấn đề về cân bằng acid-base. Lâu dài sử dụng bicarbonate với calci hoặc sữa có thể gây ra hội chứng kiềm sữa. Sử dụng sodium bicarbonate lâu dài có thể dẫn đến nhiễm kiềm toàn thân và tăng natri có thể dẫn đến phù và tăng cần.

Tiêu chảy có liên quan đến Clostridium difficile:

Các nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thuốc có thể liên quan đến tăng nguy cơ tiêu chảy liên quan đến vi khuẩn Clostridium difficile, đặc biệt ở bệnh nhân nhập viện. Chuẩn đoán này nên được xem xét cho bệnh nhân tiêu chảy mà không cải thiện. Nên sử dụng liều thấp nhất và thời gian điều trị thuốc ngắn nhất phù hợp với tình trạng đang được điều trị.

Gãy xương:

Một vài nghiên cứu đã cho thấy thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể tăng nguy cơ gãy xương, liên quan đến loãng xương ở hông, cổ tay hoặc cột sống. Nguy cơ này tăng ở những bệnh nhân loãng xương và người sử dụng PPI kéo dài (1 năm hoặc dài hơn). Bệnh nhân nên được sử dụng ở liều thấp nhất và ngắn nhất. Điều trị PPI phù hợp với tình trạng đang được điều trị. Bệnh nhân có nguy cơ gãy xương nên được quản lý theo các hướng dẫn điều trị.

Lupus ban đỏ và lupus ban đỏ hệ thống:

Lupus ban đỏ (CLE) và lupus ban đỏ hệ thống (SLE) đã được báo cáo trong số các bệnh nhân sử dụng PPI, bao gồm omeprazole. Những hiện tượng này đã xảy ra khi cả khởi phát mới và làm trầm trọng thêm bệnh tự miễn hiện có. Phần lớn các trường hợp lupus ban đỏ do PPI đã được quan sát thấy. Hình thức phổ biến nhất của CLE đã được báo cáo ở bệnh nhẫn được điều trị bằng PPI là CLE bán cấp và xuất hiện trong vòng vài tuần đến vài năm sau khi điều trị bằng thuốc liên tục ở những bệnh nhân từ trẻ sơ sinh đến người cao tuổi. Lupus ban đỏ hệ thống ít được báo cáo hơn so với CLE ở bệnh nhân dùng PPI. SLE liên quan đến PPI thường nhẹ hơn SLE không do thuốc. Khởi phát SLE thường xảy ra trong vài ngày đến nhiều năm sau khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân từ người trẻ tuổi đến người già. Đa số bệnh nhân bị phát ban, tuy nhiên đau khớp và giảm bạch cầu cũng được báo cáo. Tránh dùng PPI lâu hơn chỉ định. Nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng phù hợp với CLE hoặc SLE được ghi nhận ở bệnh nhân dùng omeprazole và sodium bicarbonate khi dùng hỗn dịch uống, ngưng thuốc và chuyển bệnh nhân đến bác sỹ chuyên khoa thích hợp. Hầu hết bệnh nhân cải thiện khi ngừng PPI trong 4 đến 12 tuần.

Tương tác với Clopidogrel:

Tránh sử dụng đồng thời Hebozeta 20 với clopidogrel. Clopidogrel là một tiền chất. Sự ức chế kết tập tiểu cầu bằng clopidogrel hoàn toàn do một chất chuyển hóa hoạt động. Chuyển hóa của clopidogrel thành chất chuyển hóa hoạt động của nó có thể bị suy yếu khi sử dụng với thuốc đồng thời, chẳng hạn như omeprazole, can thiệp vào hoạt động của CYP2C19. Sử dụng đồng thời clopidogrel với 80 mg omeprazole làm giảm hoạt động dược lý của clopidogrel, ngay cả khi dùng cách nhau 12 giờ. Khi sử dụng Hebozeta 20, hãy xem xét liệu pháp chống kết tập tiểu cầu thay thế.

Thiếu Vitamin B₁₂:

Điều trị hàng ngày với bất kỳ loại thuốc ức chế acid nào trong một thời gian dài (hơn 3 năm) có thể dẫn đến sự kém hấp thu của vitamin B₁₂. Báo cáo hiếm về tình trạng thiếu vitamin B₁₂. Chuẩn đoán này nên được xem xét nếu các triệu chứng lâm sàng phù hợp với thiếu hụt vitamin B₁₂.

Hạ đường huyết:

Hạ đường huyết, có triệu chứng hoặc không triệu chứng đã được báo cáo ở các bệnh nhân điều trị bằng PPI trong ít nhất 3 tháng, nhiều nhất 1 năm sau khi điều trị. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm rối loạn nhịp tim và co giật. Ở hầu hết các bệnh nhân điều trị hạ kali máu cần phải thay thế magie và ngừng sử dụng PPI.

Với những bệnh nhân được điều trị kéo dài hoặc sử dụng PPI với các loại thuốc như digoxin hoặc thuốc có thể gây hạ đường huyết (ví dụ thuốc lợi tiểu), các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể xem xét theo dõi nồng độ magie trước khi bắt đầu điều trị PPI.

Sử dụng kết hợp omeprazole và sodium bicarbonate cùng với rifampin MMTS:

Thuốc ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4 như rifampin có thể làm tăng nồng độ của omeprazole. Tránh sử dụng kết hợp thuốc cùng với rifampin.

Sử dụng omeprazole và sodium bicarbonate hỗn dịch uống cùng với methotrexat:

Việc sử dụng kết hợp các thuốc PPI cùng với methotrexat có thể làm tăng nồng độ của methotrexat và/hoặc các chất chuyển hóa của nó dẫn đến làm tăng độc tính có liên quan tới methotrexat. Điều trị liều cao với methotrexat, việc ngừng sử dụng PPI được xem xét ở một vài bệnh nhân.

Thuốc có chứa đường kính, thận trọng với bệnh nhân không dung nạp đường.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng do thuốc có thể gây buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng omeprazole và sodium bicarbonate trên phụ nữ mang thai. Dữ liệu dịch tễ học có sẵn không chứng minh tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh hoặc bất lợi khi mang thai trong 3 tháng đầu. Độc tính quái thai không được quan sát thấy trong các nghiên cứu sinh sản ở động vật khi sử dụng magie esomeprazol đường uống ở chuột và thỏ với liều tương ứng khoảng 68 lần và 42 lần, một liều uống của con người là 40 mg (dựa trên cơ sở diện tích bề mặt cơ thể cho 1 người 60 kg). Tuy nhiên, những thay đổi về hình thái xương đã được quan sát thấy ở những con chuột được định lượng nồng độ thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú với liều lượng bằng hoặc lớn hơn khoảng 33,6 lần so với liều uống ở người là 40 mg. Do tác dụng đối với xương đang phát triển ở liều cao magie esomeprazol,... chỉ nên sử dụng trong khi mang thai nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

Nồng độ omeprazole trong sữa mẹ đã được khảo sát trên phụ nữ sử dụng 20 mg omeprazole. Nồng độ đỉnh của omeprazole trong sữa mẹ thấp hơn 7% so với tổng nồng độ. Omeprazole bài tiết được qua sữa mẹ, vì có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ và omeprazole có khả năng gây ung thư trên chuột, nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Ngoài ra sodium bicarbonate cũng nên được sử dụng thận trọng cho các bà mẹ cho con bú.

Tương tác thuốc

Do tác dụng của omeprazole đối với việc giảm tiết acid, nên nó có thể làm giảm hấp thu của các thuốc trong đó pH dạ dày là yếu tố quyết định tới sinh khả dụng của thuốc. Giống như với các thuốc làm giảm acid dạ dày, sự hấp thu của các loại thuốc như ketoconazol, atazanavir, muối sắt, erlotinib và mycophenolat mofetil (MMF) có thể giảm, trong khi sự hấp thu của các thuốc như digoxin có thể tăng trong khi điều trị bằng omeprazole.

Điều trị hàng ngày omeprazole (20 mg mỗi ngày) với digoxin có thể làm tăng sinh khả dụng của digoxin lên 10%. Sử dụng đồng thời HEBOZETA 20 cùng với digoxin bệnh nhân phải được theo dõi.

Thuốc chuyển hóa bởi Cyt P₄₅₀:

Omeprazole có thể kéo dài việc thải trừ diazepam, warfarin và phenytoin, các thuốc được chuyển hóa do quá trình oxy hóa ở gan. Đã có báo cáo trong việc tăng chỉ số INR và thời gian prothrombin ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton khi dùng omeprazole và warfarin đồng thời. Tăng chỉ số INR và thời gian prothrom-bin có thể dẫn đến chảy máu bất thường, thậm chí dẫn đến tử vong. Bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế bơm proton và warfarin có thể cần được theo dõi chỉ số INR và thời gian prothrombin.

Mặc dù ở người bình thường không thấy có tương tác với theophyllin hoặc propranolol nhưng đã có báo cáo lâm sàng về tương tác với các thuốc khác được chuyển hóa bởi Cyt P₄₅₀ (ví dụ: Cyclosporin, disulfiram, benzodiazepin). Bệnh nhân nên cần được theo dõi để xác định xem có cần thiết điều chỉnh liều của các thuốc này khi dùng đồng thời với omeprazole và sodium bicarbonate.

Sử dụng đồng thời omeprazole cùng với voriconazol (một chất ức chế đồng thời CYP2C19 và CYP3A4) dẫn đến bội nhiễm với omeprazole tăng lên gấp đôi. Liều sử dụng của omeprazole được điều chỉnh. Khi dùng voriconazol (400 mg trong 12 giờ cho 1 ngày, sau đó 200 mg trong 6 ngày) đã được dùng cùng với omeprazole (40 mg 1 ngày trong 7 ngày) cho các đối tượng khỏe mạnh, tăng AUC của omeprazole trung bình 2 lần (90% CI: 1,8; 2,6) và trung bình 4 lần (90% Cl: 3,34,4) so với khi không dùng omeprazole cùng với voriconazol.

Các thuốc được biết là gây ra ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4 (như rifampin) có thể làm tăng nồng độ omeprazole trong huyết tương.

Kháng retrovirus:

Không nên dùng đồng thời atazanavir và các thuốc ức chế bơm proton. Dùng đồng thời atazanavir với thuốc ức chế bơm proton làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương, giảm hiệu quả của thuốc.

Omeprazole được báo cáo là tương tác với một số thuốc kháng virus. Nghiên cứu lâm sàng các tương tác này không được biết tới. pH dạ dày trong khi điều trị omeprazole có thể thay đổi sự hấp thụ của một vài thuốc kháng virus, như atazanavir và nelfinavir, tăng nồng độ đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với omeprazole.

Tăng nồng độ của saquinavir: Các thuốc kháng virus khác như saquinavir, nồng độ thuốc trong huyết thanh tăng cao, AUC lên 82%, C_max lên 75%, C_min lên 106% sau khi dùng nhiều liều saquinavir/ritonavir (1000/100mg) hai lần mỗi ngày trong 15 ngày với omeprazole 40 mg, phối hợp ngày 11 đến ngày 15. Giảm liều saquinavir nên được xem xét trên từng bệnh nhân. Ngoài ra, một số thuốc kháng virus có nồng độ trong huyết thanh không thay đổi đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với omeprazole.

Điều trị kết hợp với clarithromycin: Sử dụng đồng thời clarithromycin với các thuốc khác có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng do tương tác thuốc.

Clopidogrel: Omeprazole là một chất ức chế enzym CYP2C19. Clopidogrel được chuyển hóa một phần thành chất chuyển hóa hoạt động bởi CYP2C19. Sử dụng đồng thời omeprazole 80mg dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động của clopidogrel và giảm ức chế tiểu cầu. Tránh dùng đồng thời với clopidogrel. Khi đang sử dụng thuốc, xem xét sử dụng liệu pháp chống tiểu cầu thay thế.

Tacrolimus: Sử dụng đồng thời omeprazole và tacrolimus có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh.

Tương tác với các thuốc điều trị khối u thần kinh: Thuốc giảm pH dẫn đến tăng sản tế bào giống enterchromaffin và tăng mức độ chromogranin A có thể gây trở ngại cho việc điều trị các khối u thần kinh.

Methotrexat: Sử dụng đồng thời PPI và methotrexat (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexat trong huyết thanh và/hoặc chất chuyển hóa của nó hydroxymethotrexat. Tuy nhiên, không có nghiên cứu chính thức nào của methotrexat với PPI được thử nghiệm.