Hỗn dịch uống Progoldkey Hà Nam làm tan sỏi mật giàu, dự phòng và điều trị sỏi mật (20 ống x 5ml)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Hỗn dịch uống Progoldkey chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính
• Tắc đường mật (tắc ống mật thông thường hoặc ống nang)
• Thường xuyên có cơn đau bụng mật
• Sỏi mật cản quang
• Suy giảm khả năng co bóp của túi mật
• Quá mẫn với acid mật hoặc bất kỳ tá dược nào trong công thức

Khi được chỉ định điều trị rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 1 tháng đến 18 tuổi chống chỉ định khi phẫu thuật Kasai nối mật-ruột không thành công hoặc trẻ bị hẹp đường mật, không phục hồi dòng chảy mật tốt.

Thận trọng khi sử dụng

Hỗn dịch Progoldkey 250mg/5ml nên được sử dụng theo chỉ định của bác sỹ.

Trong suốt 3 tháng đầu điều trị, các thông số chức năng gan như AST (SGOT), ALT (SGPT) và y-GT nên được kiểm tra mỗi 4 tuần, sau đó là 3 tháng một lần. Ngoài việc cho phép xác định việc đáp ứng hay không đáp ứng ở bệnh nhân điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát, việc theo dõi giám sát này cũng cho phép phát hiện sớm suy gan tiềm tàng, đặc biệt là ở bệnh nhân có tiền sử xơ gan ứ mật nguyên phát.

Khi được sử dụng để điều trị trong giai đoạn tiến triển của xơ gan ứ mật nguyên phát:

Trong rất ít các trường hợp tình trạng mất bù của xơ gan đã được phát hiện, ngừng điều trị sẽ làm giảm một phần tình trạng này.

Ở những bệnh nhân xơ gan ứ mật nguyên phát, trong một số hiếm trường hợp, các triệu chứng lâm sàng có thể nặng hơn khi bắt đầu điều trị, ví dụ: Ngứa có thể tăng lên. Trong trường hợp này, liều Progoldkey nên giảm xuống còn 250mg mỗi ngày và sau đó tăng dần lên theo liều khuyến cáo ở trên.

Nếu xuất hiện tiêu chảy cần giảm liều và trong trường hợp tiêu chảy liên tục nên ngừng thuốc.

Khi sử dụng điều trị tán sỏi cholesterol:

Để đánh giá tiến trình điều trị và phát hiện kịp thời sự vôi hóa, tùy thuộc vào kích thước sỏi mà túi mật nên được quan sát ở các góc tổng thể và góc bị tắc khi đứng và khi nằm ngửa nhờ siêu âm 6-10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Nếu túi mật không nhìn thấy được qua phim chụp X - quang hoặc trong trường hợp sỏi bị vôi hóa, sự co bóp của túi mật bị giảm hoặc có cơn đau bụng mật thường xuyên thì không nên sử dụng hỗn dịch Progoldkey.

Bệnh nhân nữ dùng Progoldkey để tán sỏi mật nên sử dụng phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố, vì thuốc tránh thai chứa nội tiết tố có thể làm tăng sỏi mật.

Thận trọng khi sử dụng đối với bệnh nhân cần kiểm soát natri.

Chế phẩm có chứa sorbitol cần sử dụng thận trọng với bệnh nhân không dung nạp đường.

Thận trọng với bệnh nhân mẫn cảm với natri benzoat.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Acid ursodeoxycholic không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Nghiên cứu trên động vật không chỉ ra ảnh hưởng của acid ursodeoxycholic lên khả năng mang thai. Chưa có dữ liệu nghiên cứu ảnh hưởng của acid ursodeoxycholic lên bào thai trên người.

Thời kỳ mang thai

Không hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng acid ursodeoxycholic ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính ảnh hưởng đến giai đoạn đầu của thai kì. Không sử dụng acid ursodeoxycholic cho phụ nữ có thai trừ khi thực sự cần thiết. Khả năng mang thai cần được loại trừ trước khi điều trị Progoldkey, cần sử dụng biện pháp tránh thai không hormon khi điều trị sỏi mật.

Thời kỳ cho con bú

Theo một số ít trường hợp đã được ghi nhận ở phụ nữ cho con bú, acid ursodeoxycholic trong sữa rất ít và không có phản ứng bất lợi nào xảy ra ở trẻ bú sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Hỗn dịch Progoldkey không nên dùng đồng thời với colestyramin, colestipol hoặc thuốc kháng acid có chứa nhôm hydroxid và/ hoặc smectit (nhôm oxyd), bởi những chế phẩm này sẽ liên kết với acid ursodeoxycholic trong ruột và do đó ức chế hấp thu làm giảm hiệu quả của Progoldkey. Nếu cần thiết phải sử dụng những chế phẩm này thì cần uống Progoldkey trước hoặc sau đó ít nhất 2 tiếng.

Hỗn dịch Progoldkey có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu ciclosporin từ ruột. Ở bệnh nhân điều trị ciclosporin cần định lượng ciclosporin trong máu và điều chỉnh liều nếu cần.

Trong một số trường hợp cá biệt, hỗn dịch Progoldkey có thể làm giảm hấp thu ciprofloxacin.

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời acid ursodeoxycholic (500mg/ngày) và rosuvastatin (20mg/ngày) dẫn đến nồng độ rosuvastatin trong huyết tương tăng nhẹ. Chưa có nghiên cứu tương tự đối với các statin khác.

Acid ursodeoxycholic đã được chứng minh là làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc chẹn kênh calci là nitrendipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Cần theo dõi chặt chẽ kết quả sử dụng đồng thời nitrendipin và acid ursodeoxycholic. Có thể tăng liều nitrendipin. Acid ursodeoxycholic cũng được báo cáo là làm giảm hiệu quả điều trị của dapson. Những quan sát này cùng với những phát hiện in-vitro là bằng chứng cho thấy acid ursodeoxycholic gây cảm ứng các enzym P450 Cyp3A. Tuy nhiên, hiện tượng cảm ứng không quan sát được trong nghiên cứu với budesonid (cơ chất của P450 Cyp3A).

Các hormon estrogen và các thuốc làm giảm cholesterol trong máu như clofibrat làm tăng bài tiết cholesterol gan do đó làm tăng sỏi mật, tác dụng ngược với acid ursodeoxycholic dùng để tán sỏi.