Thuốc Jointmeno 150mg Laboratorios Liconsa phòng và điều trị loãng xương sau kỳ mãn kinh (1 vỉ x 1 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Jointmeno chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Dị dạng thực quản làm chậm rỗng thực quản như hẹp hoặc co thắt thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất là 60 phút.
• Hạ calci máu.
• Quá mẫn với acid ibandronic hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Các bisphosphonate đường uống có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên. Do những tác dụng kích ứng tiềm tàng này và khả năng làm xấu đi bệnh sẵn có, cần thận trọng khi dùng Jointmeno cho những bệnh nhân đang có vấn đề về đường tiêu hóa trên (như Barrett thực quản đã được chẩn đoán, khó nuốt, các bệnh khác của thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).

Các tác dụng không mong muốn như viêm thực quản, loét thực quản và ăn mòn thực quản, đôi khi nghiêm trọng và cần phải nhập viện, hiếm khi có chảy máu hoặc kèm theo hẹp hay thủng thực quản, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate đường uống. Nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên thực quản dường như cao hơn ở những bệnh nhân không tuân thủ hướng dẫn sử dụng và/hoặc ở những người tiếp tục dùng bisphosphonate đường uống sau khi có các triệu chứng gợi ý kích ứng thực quản. Bệnh nhân cần đặc biệt chú ý và có khả năng tuân thủ hướng dẫn sử dụng.

Bác sỹ cần cảnh giác với các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý phản ứng của thực quản và bệnh nhân cần được hướng dẫn ngừng dùng Jointmeno và đi khám nếu có khó nuốt, đau khi nuốt, đau sau xương ức, ợ nóng mới xuất hiện hoặc nặng lên.

Trong khi không có nguy cơ gia tăng trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, các báo cáo sau khi lưu hành đã ghi nhận loét dạ dày và tá tràng khi dùng bisphosphonate đường uống, một số trường hợp nặng và có biến chứng.

Các thuốc chống viêm không steroid và bisphosphonate đều có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, nên thận trọng khi dùng đồng thời.

Hạ calci máu

Phải điều trị tình trạng hạ calci máu sẵn có trước khi bắt đầu điều trị bằng Jointmeno. Rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất khác cũng cần được điều trị hiệu quả. Bổ sung đầy đủ calci và vitamin D là quan trọng cho tất cả bệnh nhân.

Hoại tử xương hàm

Hoại tử xương hàm, nói chung liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm khuẩn tại chỗ (bao gồm cả viêm tủy xương) đã được báo cáo ở những bệnh nhân ung thư được điều trị chủ yếu bằng bisphosphonate tiêm tĩnh mạch. Nhiều người trong số những bệnh nhân này cũng được hóa trị và dùng corticosteroid. Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân loãng xương được điều trị bằng bisphosphonate đường uống.

Nên kiểm tra răng với nha khoa dự phòng và đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân trước khi điều trị bằng bisphosphonate ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đồng thời.

Các yếu tố nguy cơ sau đây cần được xem xét khi đánh giá nguy cơ phát triển hoại tử xương hàm của từng cá nhân:

Hiệu lực của thuốc ức chế hủy xương (nguy cơ cao hơn đối với các hợp chất có hiệu lực cao), đường dùng (nguy cơ cao hơn khi dùng đường tiêm) và liều tích lũy.

Ung thư, các bệnh đi kèm (ví dụ thiếu máu, rối loạn đông máu, nhiễm trùng), hút thuốc lá.

Điều trị đồng thời: corticosteroid, hóa trị, xạ trị, thuốc ức chế hình thành mạch.

Vệ sinh răng miệng kém, bệnh nha chu, răng giả vừa khít, tiền sử bệnh răng (ví dụ nhổ răng do chấn thương), các thủ thuật nha khoa xâm lấn (ví dụ cấy ghép implant).

Tất cả bệnh nhân cần được khuyến khích giữ vệ sinh răng miệng tốt, khám răng định kỳ và báo cáo ngay bất kỳ triệu chứng nào ở miệng như răng lung lay, đau hoặc sưng, loét không lành hoặc chảy dịch trong khi điều trị bằng Jointmeno. Trong khi điều trị, các thủ thuật nha khoa xâm lấn chỉ nên được thực hiện sau khi cân nhắc kỹ và nên tránh thực hiện gần thời gian dùng Jointmeno.

Kế hoạch quản lý bệnh nhân phát triển hoại tử xương hàm phải được thiết lập với sự hợp tác chặt chẽ giữa bác sỹ điều trị và nha sỹ hoặc bác sỹ phẫu thuật miệng có kinh nghiệm về hoại tử xương hàm. Nên cân nhắc ngừng tạm thời điều trị bằng Jointmeno cho đến khi tình trạng này được giải quyết và các yếu tố nguy cơ góp phần được giảm thiểu nếu có thể.

Hoại tử ống tai ngoài

Hoại tử ống tai ngoài đã được báo cáo với bisphosphonate, chủ yếu liên quan đến điều trị lâu dài. Các yếu tố nguy cơ có thể gây hoại tử ống tai ngoài bao gồm sử dụng steroid và hóa trị và/hoặc các yếu tố nguy cơ tại chỗ như nhiễm trùng hoặc chấn thương. Khả năng hoại tử ống tai ngoài cần được xem xét ở những bệnh nhân dùng bisphosphonate có các triệu chứng về tai bao gồm cả nhiễm trùng tai mạn tính.

Gãy xương đùi không điển hình

Đã có báo cáo về gãy xương đùi không điển hình dưới mấu chuyển và thân xương đùi khi điều trị bằng bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị loãng xương lâu dài. Những vết gãy ngang hoặc chéo ngắn này có thể xảy ra ở bất cứ đâu dọc theo xương đùi từ ngay dưới mấu chuyển nhỏ đến ngay trên chỗ lồi của đầu xương đùi. Những vết gãy này xảy ra sau chấn thương tối thiểu hoặc không có chấn thương và một số bệnh nhân bị đau đùi hoặc đau háng, thường đi kèm với các đặc điểm hình ảnh của gãy xương do mỏi, vài tuần đến vài tháng trước khi bị gãy xương đùi hoàn toàn. Các vết gãy thường xảy ra ở hai bên; do đó nên kiểm tra xương đùi đối bên ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate bị gãy thân xương đùi. Sự liền lại của những vết gãy này cũng được báo cáo là kém. Ngừng điều trị bằng bisphosphonate ở những bệnh nhân bị nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình nên được xem xét trong khi chờ đánh giá bệnh nhân, dựa trên đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân. Trong khi điều trị bằng bisphosphonate, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo bất kỳ cơn đau nào ở đùi, hông hoặc háng và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng này đều phải được đánh giá về gãy xương đùi không hoàn toàn.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên hồ sơ dược lực học và dược động học và các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo, acid ibandronic được cho là không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Jointmeno chỉ dành cho phụ nữ sau mãn kinh và không được dùng cho phụ nữ có khả năng mang thai.

Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng acid ibandronic ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột cống đã cho thấy một số độc tính trên sinh sản. Nguy cơ tiềm tàng đối với người chưa được biết. Do đó, không nên dùng Jointmeno trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết acid ibandronic có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên chuột cống cho con bú đã cho thấy sự hiện diện của nồng độ acid ibandronic thấp trong sữa sau khi tiêm tĩnh mạch. Không nên dùng Jointmeno trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc - thực phẩm

Các sản phẩm chứa calci và các cation đa hóa trị khác (như nhôm, magnesi, sắt), bao gồm cả sữa và thức ăn, có thể cản trở sự hấp thu của Jointmeno. Do đó, bệnh nhân phải nhịn ăn (không ăn hoặc uống) ít nhất 6 giờ trước khi dùng Jointmeno và không ăn hoặc uống trong 1 giờ sau khi dùng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Các tương tác chuyển hóa không được cho là có khả năng xảy ra, vì acid ibandronic không ức chế các isozym P450 chính ở gan người và không gây cảm ứng hệ thống cytochrom P450 ở gan chuột cống.

Acid ibandronic được thải trừ duy nhất qua thận và không trải qua bất kỳ sự biến đổi sinh học nào.

Thuốc kháng thụ thể H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton

Trong một nghiên cứu trên 30 tình nguyện viên khỏe mạnh, ranitidin tiêm tĩnh mạch làm tăng sinh khả dụng của acid ibandronic khoảng 20% (có thể trong phạm vi biến thiên bình thường của sinh khả dụng của acid ibandronic), có thể do giảm acid dạ dày. Tuy nhiên, vì sự gia tăng này nằm trong phạm vi biến thiên bình thường của sinh khả dụng của acid ibandronic, không cần điều chỉnh liều khi dùng Jointmeno với thuốc kháng thụ thể H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton.

Acid acetylsalicylic và NSAID

Vì acid acetylsalicylic, các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và bisphosphonate đều có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, nên thận trọng khi dùng đồng thời.

Aminoglycosid

Cần thận trọng khi dùng đồng thời bisphosphonate với aminoglycosid, vì cả hai thuốc đều có thể làm giảm nồng độ calci trong huyết thanh trong thời gian dài. Cần chú ý đến khả năng bị hạ magnesi máu đồng thời.