Thuốc Lifezar 100mg United điều trị tăng huyết áp, bệnh thận do đái tháo đường (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Lifezar chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.
• Suy gan nặng.
• Sử dụng đồng thời losartan với các chế phẩm có chứa aliskiren được chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (độ lọc cầu thận < 60mL/phút/1,73 m²).

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Quá mẫn

Phù mạch. Bệnh nhân có tiền sử phù mạch (sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi) cần được theo dõi chặt chẽ.

Hạ huyết áp và mất cân bằng dịch/điện giải

Hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt là sau liều đầu tiên và sau khi tăng liều, có thể xảy ra ở bệnh nhân mất thể tích dịch tuần hoàn và/hoặc cạn kiệt natri do dùng lợi tiểu mạnh, hạn chế muối ăn, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Cần điều chỉnh những tình trạng này trước khi sử dụng viên nén bao phim losartan kali. Điều này cũng áp dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 18 tuổi.

Mất cân bằng điện giải

Mất cân bằng điện giải thường gặp ở bệnh nhân suy thận, có kèm theo đái tháo đường hoặc không, và cần được xử trí.Trong một nghiên cứu lâm sàng được tiến hành ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 có bệnh thận, tỷ lệ tăng kali máu ở nhóm được điều trị bằng viên nén bao phim losartan kali cao hơn so với nhóm sử dụng giả dược. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ kali trong huyết tương cũng như độ thanh thải creatinin, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tim có độ thanh thải creatinin trong khoảng 30-50mL/phút.

Sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết giữ kali, sản phẩm bổ sung kali và các muối có chứa kali với losartan không được khuyên dùng.

Suy gan

Dữ liệu dược động học cho thấy nồng độ của losartan trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân xơ gan, do đó nên cần nhắc dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân có tiền sử suy gan. Không có kinh nghiệm điều trị với losartan ở bệnh nhân suy gan nặng. Do đó losartan không được dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

Như một hệ quả ức chế hệ renin-angiotensin, những thay đổi chức năng thận bao gồm suy thận đã được báo cáo (đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc vào hệ angiotensin-aldosterone-renin như suy tim nặng hoặc rối loạn chức năng thận đã có từ trước). Như với các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosterone, tăng urê huyết và creatinin huyết thanh cũng đã được báo cáo ở bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận trên 1 thận độc nhất; những thay đổi trong chức năng thận có thể hồi phục được sau khi ngưng thuốc. Nên thận trọng khi sử dụng losartan ở bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận trên 1 thận độc nhất.

Sử dụng ở trẻ em suy thận

Không khuyến cáo sử dụng losartan ở những bệnh nhân trẻ em có độ lọc cầu thận <30mL/phút/1,73m² vì chưa có dữ liệu.

Nên thường xuyên theo dõi chức năng thận trong khi điều trị với losartan vì losartan có thể làm tình trạng suy thận nặng hơn.

Đặc biệt dùng losartan khi có các tình trạng khác (sốt, mất nước) có thể làm suy giảm chức năng thận.

Sử dụng đồng thời losartan với thuốc ức chế men chuyển (ACE) cho thấy làm giảm chức năng thận. Do đó, không nên sử dụng đồng thời.

Ghép thận

Không có kinh nghiệm ở bệnh nhân mới được ghép thận.

Cường aldosteron tiên phát

Bệnh nhân cường aldosteron thường không có đáp ứng với thuốc điều trị tăng huyết áp tác động lên hệ renin-angiotensin. Do đó, không nên sử dụng losartan.

Bệnh lý mạch vành và bệnh mạch máu não

Như với bất kỳ thuốc điều trị tăng huyết áp nào, hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân bệnh tim thiếu máu cục bộ và bệnh mạch máu não có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Suy tim

Cũng như các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin khác, có nguy cơ hạ huyết áp mạnh và suy thận (thường cấp tính) ở bệnh nhân suy tim có hoặc không có suy thận

Không có đủ kinh nghiệm điều trị với losartan ở bệnh nhân suy tim và đồng thời với suy thận nặng, ở bệnh nhân suy tim nặng (phân độ IV theo NYHA) cũng như ở bệnh nhân suy tim và loạn nhịp tim có triệu chứng đe dọa tính mạng. Do đó, phải thận trọng khi sử dụng losartan ở những nhóm bệnh nhân này. Thận trọng khi kết hợp losartan với thuốc chẹn bêta.

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn

Như với các thuốc giãn mạch khác, đặc biệt thận trọng với những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

Sự phong tỏa kép của hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời ức chế men chuyển, AllRA hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó không khuyến cáo sử dụng đồng thời ACE, AIIRA hoặc aliskiren.

Cần theo dõi thường xuyên và chặt chẽ chức năng thận, điện giải và huyết áp nếu điều trị phong tỏa kép được cho là thực sự cần thiết.

Không nên dùng đồng thời ACE và AIIRA ở bệnh nhân bị bệnh thận do đái tháo đường.

Thuốc có chứa lactose

Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoàn toàn hoặc kém hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên phải lưu ý rằng, chóng mặt hoặc buồn ngủ đôi khi có thể xảy ra khi dùng thuốc hạ huyết áp, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Chưa có kết luận về nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế men chuyển (ACE) trong ba tháng đầu của thai kỳ từ bằng chứng dịch tễ; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng có thể có nguy cơ.

Trong khi không có dữ liệu dịch tễ học có kiểm soát về nguy cơ đối với thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (AIIRA), các nguy cơ tương tự có thể tồn tại đối với nhóm thuốc này. Trừ khi điều trị với AIIRA được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai cần được điều trị tăng huyết áp bằng một thuốc thay thế khác đã được chứng minh là an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi phát hiện có thai, phải ngừng AllRA ngay và bắt đầu bằng liệu pháp điều trị khác, nếu thích hợp.

Phơi nhiễm với AIIRA trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ được biết là gây độc cho thai (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm phát triển xương sọ) và nhiễm độc ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

Nếu có phơi nhiễm với AIIRA trong ba tháng giữa của thai kỳ, nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.

Phải theo dõi chặt chẽ vấn đề hạ huyết áp ở trẻ nhũ nhi có mẹ đã dùng AIIRA.

Cho con bú

Không nên dùng losartan trong thời kỳ cho con bú do không có thông tin, nên thay thế bằng một thuốc khác được biết là an toàn.

Tương tác thuốc

Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của losartan. Sử dụng đồng thời với các thuốc khắc có thể gây hạ huyết áp như một phản ứng bất lợi (như thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần, baclofene, amifostine): Có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Losartan được chuyển hóa chủ yếu bởi hệ cytochrome P450 (CYP) 2C9 thành chất chuyển hóa có hoạt tính của axit cacboxylic. Một thử nghiệm lâm sàng cho thấy fluconazole (ức chế CYP2C9) làm giảm tiếp xúc với chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 50%. Điều trị đồng thời của losartan với rifampicine (kích hoạt các enzyme chuyển hóa) làm giảm 40% nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính. Sự liên quan lâm sàng của hiệu ứng này chưa được biết. Không thấy có sự khác biệt trong phơi nhiễm với điều trị đồng thời với fluvastatin (ức chế CYP2C9 yếu).

Cũng như các thuốc chẹn angiotensin II khác, sử dụng đồng thời các thuốc giữ kali (ví dụ thuốc lợi tiểu giữ kali: Amiloride, triamterene, spironolactone) hoặc có thể làm tăng nồng độ kali (ví dụ heparin), chế phẩm bổ sung kali hoặc muối chứa kali có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh. Không nên dùng thuốc đồng thời.

Đã có báo cáo về việc tăng (có thể hồi phục) nồng độ trong huyết thanh và độc tính của lithi khi dùng đồng thời lithi với thuốc ức chế men chuyển. Rất hiếm các trường hợp được báo cáo với thuốc đối kháng thụ thể antiotensin II. Cần thận trọng khi dùng đồng thời lithi và losartan. Cần theo dõi lithi huyết thanh nếu sự kết hợp này là cần thiết.

Dùng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II với các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) (như các thuốc ức chế chọn lọc COX-2, axit acetylsalicylic ở liều chống viêm và NSAID không chọn lọc), có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp. Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu và NSAIDs có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận cấp và tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy thận. Nên thận trọng khi phối hợp, đặc biệt là ở người già. Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước và cần theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu phối hợp thuốc và sau đó theo dõi định kỳ.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy phong tỏa kép của hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) thông qua sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan với tần suất cao hơn các biến cố bất lợi như hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp) so với việc sử dụng đơn độc một thuốc tác động tới hệ RAA.