Thuốc nhỏ mắt Ofloxacin 0.3% Hanlim điều trị viêm kết mạc, viêm giác mạc (5ml)

Chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Ofloxacin không dùng cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ofloxacin, với các quinolon khác hoặc với các thành phần khác của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc để nhỏ mắt, không được tiêm vào mắt.

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc cho trẻ dưới 1 tuổi chưa được thiết lập.

Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong, một số xuất hiện ngay sau liều đầu tiên, đã được báo cáo ở những bệnh nhân quinolone tác dụng toàn thân, bao gồm cả ofloxacin. Một số phản ứng có kèm theo tình trạng trụy tim mạch, mất ý thức, phù mạch (bao gồm cả phù thanh quản hay sưng mặt), tắc nghẽn đường thở, khó thở, nổi mề đay và ngứa.

Nếu phản ứng dị ứng với ofloxacin xảy ra, hãy ngừng thuốc. Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có biểu hiện nhạy cảm với các thuốc kháng sinh nhóm quinolone khác.

Khi sử dụng thuốc nhỏ mắt, có nguy cơ thuốc chảy qua mũi họng, cần xem xét có thể góp phần cho sự xuất hiện và sự khuếch tán của vi khuẩn kháng thuốc. Như các nhóm thuốc kháng sinh khác, sử dụng kéo dài có thể dẫn đến phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm.

Nếu tình trạng nhiễm trùng xảy ra ngày càng tồi tệ, hoặc nếu không ghi nhận thấy cải thiện trên lâm sàng trong một thời hạn hợp lý, ngừng sử dụng và sử dụng thuốc điều trị khác thay thế.

Rối loạn tim mạch

Cẩn thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, bao gồm cả ofloxacin ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như:

Hội chứng QT kéo dài bẩm sinh

• Sử dụng đồng thời các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT (ví dụ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần).
• Mất cân bằng điện giải không được điều chỉnh (ví dụ hạ kali máu, hạ magie máu).
• Bệnh tim (ví dụ như suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm).

Bệnh nhân cao tuổi và phụ nữ có thể nhạy cảm hơn với thuốc kéo dài QTc. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, bao gồm cả ofloxacin, ở những đối tượng này.

Sử dụng ofloxacin thận trọng ở những bệnh nhân có biểu hiện nhạy cảm với các thuốc kháng sinh quinolon khác.

Dữ liệu rất hạn chế để chứng minh tính hiệu quả và an toàn của thuốc nhỏ mắt ofloxacin trong điều trị viêm kết mạc ở trẻ sơ sinh.

Không nên sử dụng thuốc nhỏ mắt ofloxacin ở trẻ sơ sinh bị viêm mắt sơ sinh do Neisseria gonorrhoeae hoặc Chlamydia trachomatis vì chưa được đánh giá ở những bệnh nhân này.

Sử dụng ở người cao tuổi: Không có dữ liệu so sánh về liều dùng tại chỗ ở người cao tuổi so với các nhóm tuổi khác.

Báo cáo lâm sàng và phi lâm sàng đã cho thấy sự xuất hiện thủng giác mạc ở bệnh nhân có khiếm khuyết biểu mô giác mạc tồn tại từ trước hoặc loét giác mạc, khi được điều trị bằng thuốc kháng sinh fluoroquinolon tại chỗ. Tuy nhiên, các yếu tố gây ảnh hưởng đáng kể đã được đưa vào báo cáo, bao gồm tuổi cao, sự hiện diện của các vết loét lớn, tình trạng mắt đi kèm (ví dụ như khô mắt nặng), bệnh viêm toàn thân (ví dụ như viêm khớp dạng thấp), và việc đồng thời sử dụng thuốc steroid hay thuốc chống viêm không steroid. Tuy nhiên, cần thận trọng về nguy cơ thủng giác mạc khi sử dụng sản phẩm để điều trị cho bệnh nhân có khuyết tật biểu mô giác mạc hoặc loét giác mạc.

Kết tủa giác mạc đã được báo cáo trong quá trình điều trị với thuốc nhỏ mắt tại chỗ chứa ofloxacin. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả chưa được thành lập.

Sử dụng liều cao dài hạn của fluoroquinolon khác ở động vật thí nghiệm đã gây ra đục thủy tinh thể. Tuy nhiên, ảnh hưởng này đã không được báo cáo ở người, và cũng không ghi nhận sau khi điều trị mắt tại chỗ với ofloxacin lên đến sáu tháng trong nghiên cứu động vật bao gồm cả nghiên cứu trên khỉ.

Ofloxacin chứa benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt, triệu chứng khô mắt và có thể ảnh hưởng đến màng nước mắt và bề mặt giác mạc. Nên thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân khô mắt và ở những bệnh nhân có thể bị tổn thương giác mạc.

Sử dụng kính áp tròng không được khuyến cáo ở những bệnh nhân được điều trị nhiễm khuẩn mắt. Bệnh nhân nên tháo kính áp tròng trước khi dùng thuốc và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại. Benzalkonium chloride được biết là có thể làm mất màu kính áp tròng mềm.

Bệnh nhân nên được theo dõi y tế khi điều trị trong thời gian dài.

Ánh nắng mặt trời hay tia UV nên tránh khi sử dụng ofloxacin do có khả năng bị nhạy cảm ánh sáng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể xảy ra tình trạng mờ thoáng qua khi nhỏ mắt. Không lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm trừ khi tầm nhìn rõ ràng.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các quinolone toàn thân đã được chứng minh là gây ra bệnh khớp ở động vật chưa trưởng thành, vì vậy không nên sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Do ofloxacin và các quinolon khác dùng đường toàn thân được bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ, nên cân nhắc ra quyết định tạm thời ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể chưa được tiến hành với thuốc nhỏ mắt OFLOXACIN.

Một số quinolon tác dụng toàn thân ức chế quá trình thanh thải chuyển hóa của caffein và theophyllin. Nghiên cứu tương tác thuốc được tiến hành sử dụng ofloxacin tác dụng toàn thân đã chứng minh rằng độ thanh thải chuyển hóa caffein và theophyllin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi ofloxacin.

Mặc dù đã có những báo cáo về một sự tăng độc tính thần kinh trung ương với liều dùng tác dụng toàn thân của fluoroquinolon khi sử dụng đồng thời với các thuốc kháng viêm không steroid toàn thân (NSAIDs), tuy nhiên điều này chưa được báo cáo khi sử dụng đồng thời NSAID và ofloxacin.

Ofloxacin, giống như các fluoroquinolon khác, nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc được biết đến để kéo dài khoảng QT (ví dụ thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần).