Thuốc Alaxan FR United giảm đau nhanh các cơn đau đầu, đau cơ xương khớp, đau răng và hạ sốt (10 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Alaxan FR chống chỉ định trong trường hợp:

• Bệnh nhân quá mẫn với paracetamol, ibuprofen hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc chứa NSAID (bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2) và các thuốc chứa paracetamol.
• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với các NSAID (ví dụ: cơn hen phế quản, mày đay, phù mạch).
• Bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng tiến triển hoặc có tiền sử loét dạ dày/xuất huyết dạ dày tái phát.
• Bệnh nhân có tiền sử loét/vùng hoặc xuất huyết tiêu hóa liên quan đến NSAID.
• Bệnh nhân bị rối loạn đông máu.
• Bệnh nhân bị suy gan nặng, suy thận nặng hoặc suy tim nặng (NYHA IV).
• Bệnh nhân trong ba tháng cuối thai kỳ.

Thận trọng khi sử dụng

Paracetamol

Nguy cơ quá liều paracetamol cao hơn ở những bệnh nhân có bệnh gan do rượu không có xơ gan. Cần hỗ trợ y tế ngay lập tức trong trường hợp quá liều, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng gì vì nguy cơ tổn thương gan tiềm ẩn do bệnh nhân có thể xuất hiện sau vài ngày tiến triển.

Báo cáo các phản ứng da nghiêm trọng hiếm gặp liên quan đến dùng paracetamol như Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell. Người dùng nên ngưng ngay khi có phát ban da.

Ibuprofen

Người cao tuổi: tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt xuất huyết tiêu hóa và thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong.

Cần thận trọng ở những đối tượng bệnh nhân sau đây:

Rối loạn về hồ hấp: Ô những bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị hen phế quản hoặc bệnh dị ứng, NSAIDs đã được báo cáo là gây co thắt phế quản.

Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp: tăng nguy cơ viêm màng não vô trùng.

Bệnh tim mạch và mạch máu:

Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDS), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thế làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quy, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó.

Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Alaxan® FR ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết mức độ nhẹ đến vừa do ứ dịch, tăng huyết áp và phù liên quan đến dùng NSAID cần được theo dõi và hỗ trợ y tế.

Nghiên cứu lâm sàng cho thấy việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2.400 mg/ngày), có thể làm tăng nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim hay đột quỵ).

Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết (NYHA II–III), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não chỉ nên được điều trị bằng ibuprofen sau khi xem xét cẩn thận và không dùng liều cao (2.400 mg/ngày).

Cần thận trọng trước khi bắt đầu điều trị lâu dài ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch (tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá), đặc biệt nếu cần dùng liều cao ibuprofen (2.400 mg/ngày).

Bệnh tim mạch, suy thận và suy gan:

Dùng NSAID có thể làm giảm sự hình thành prostaglandin phụ thuộc liều và dẫn đến suy thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao gồm bệnh nhân suy giảm chức năng thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, đang dùng thuốc lợi tiểu và người cao tuổi. Cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.

Rối loạn tiêu hóa:

Thận trọng khi dùng NSAID ở bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì các tình trạng này có thể trầm trọng hơn.

Xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các thuốc NSAID, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa nghiêm trọng.

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào về đường tiêu hóa (đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa), nhất là trong giai đoạn khởi đầu điều trị.

Thận trọng khi điều trị đồng thời với các thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc đường tiêu hóa hoặc chảy máu như corticosteroid, thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.

Da:

Phản ứng da nghiêm trọng hiếm gặp như ngoại ban mụn mủ toàn thân, hội chứng Stevens–Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc đã được ghi nhận. Nên ngừng ibuprofen khi xuất hiện phát ban da đầu tiên, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào.

Giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ:

Có rất ít bằng chứng cho thấy thuốc ức chế tổng hợp cyclo-oxygenase/prostaglandin làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ do ảnh hưởng đến sự rụng trứng. Không khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ đang cố gắng mang thai. Tình trạng này có thể hồi phục sau khi ngừng điều trị.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra khi dùng thuốc kháng viêm không steroid. Nếu bị ảnh hưởng, người bệnh không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có nhiều kinh nghiệm sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Các bất thường bẩm sinh với tần suất thấp đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng NSAID ở người. Các ảnh hưởng của NSAID trên hệ tim mạch thai nhi đã được biết đến (nguy cơ đóng sớm ống động mạch), do đó chống chỉ định dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ.

Quá trình chuyển dạ có thể chậm và kéo dài hơn, làm tăng nguy cơ chảy máu ở cả mẹ và con. Không nên dùng NSAID trong hai tam cá nguyệt đầu của thai kỳ hoặc trong thời gian chuyển dạ, trừ khi lợi ích điều trị cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Ibuprofen và các chất chuyển hóa có thể bài tiết qua sữa mẹ với lượng rất nhỏ. Không ghi nhận tác dụng gây hại đối với trẻ sơ sinh. Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ với lượng không đáng kể về mặt lâm sàng.

Dữ liệu hiện có không chống chỉ định việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú. Vì vậy, không cần ngừng cho trẻ bú mẹ khi điều trị ngắn hạn với liều khuyến cáo của thuốc này.

Tương tác thuốc

Paracetamol:

• Cholestyramine: Giảm hấp thu paracetamol.
• Metoclopramide, domperidone: Tăng hấp thu paracetamol.
• Rượu: Tăng nguy cơ tổn thương gan khi thường xuyên uống nhiều rượu.
• Warfarin và các coumarin khác: Paracetamol uống thường xuyên kéo dài có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin.
• Các thuốc kích thích các men kích hoạt chuyển hóa paracetamol như các thuốc điều trị co giật có thể làm tăng tác dụng có hại trên gan.
• Chloramphenicol: Tăng nồng độ chloramphenicol trong huyết tương.

Gây độc gan nặng ở liều điều trị hoặc dùng quá liều paracetamol đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng isoniazid đơn thuần hoặc với các thuốc khác điều trị bệnh lao.

Ibuprofen:

• Các NSAID khác bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2: Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Kháng sinh nhóm quinolone: Số liệu nghiên cứu trên động vật cho thấy NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật liên quan đến dùng kháng sinh quinolone. Bệnh nhân dùng đồng thời NSAID và quinolone có thể tăng nguy cơ co giật.
• Thuốc chống đông: NSAID làm tăng tác dụng của thuốc chống đông như warfarin.
• Thuốc điều trị cao huyết áp (ức chế men chuyển và ức chế thụ thể angiotensin II) và lợi tiểu: NSAID có thể làm giảm tác dụng của các thuốc này. Thuốc lợi tiểu làm tăng nguy cơ độc tính trên thận của NSAID.
• Glycoside trợ tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim, giảm độ lọc cầu thận và tăng nồng độ glycoside trong huyết tương.
• Thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
• Ciclosporin: Tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét dạ dày hoặc chảy máu.
• Lithium: Giảm thải trừ của lithium.
• Methotrexate: Giảm thải trừ của methotrexate.
• Mifepristone: NSAID làm giảm tác dụng của mifepristone, không nên dùng NSAID trong 8–12 ngày sau khi uống mifepristone.
• Tacrolimus: Tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Zidovudine: Tăng nguy cơ nhiễm độc máu.