Thuốc HCQ 200mg Zydus phòng ngừa hoặc điều trị sốt rét cấp tính (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc HCQ chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất, hợp chất 4-aminoquinolin hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Bệnh về điểm vàng (hoàng điểm) của mắt đã có từ trước.
• Phụ nữ có thai.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Bệnh võng mạc

Sự xuất hiện của bệnh võng mạc là rất ít gặp nếu không vượt quá liều khuyến cáo hàng ngày. Việc dùng liều vượt quá liều tối đa khuyến cáo có khả năng làm tăng nguy cơ mắc bệnh võng mạc và đẩy nhanh quá trình khởi phát của nó.

Nên kiểm tra nhãn khoa ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng hydroxycloroquin. Sau đó, phải kiểm tra nhãn khoa lặp lại ít nhất mỗi 12 tháng.

Việc kiểm tra nên bao gồm kiểm tra thị lực, soi đáy mắt cẩn thận, soi đáy mắt và kiểm tra trường thị giác trung tâm với mục tiêu màu đỏ và tầm nhìn màu.

Việc kiểm tra này nên tiến hành thường xuyên hơn và thích hợp với bệnh nhân trong các tình huống sau:

• Liều dùng hàng ngày vượt quá 6,5 mg/kg trọng lượng cơ thể gầy. Trọng lượng cơ thể tuyệt đối được sử dụng như một hướng dẫn về liều lượng có thể dẫn đến quá liều ở người béo phì.
• Suy thận.
• Thị lực dưới 6/8.
• Trên 65 tuổi.
• Liều tích lũy hơn 200 g.
• Sử dụng đồng thời hydroxychloroquin sulfat với các thuốc được biết là gây độc tính võng mạc như tamoxifen.

Nên ngưng sử dụng hydroxycloroquin sulfat ngay lập tức ở bất kỳ bệnh nhân nào xuất hiện bất thường sắc tố, khiếm khuyết trường thị giác hoặc bất kỳ bất thường nào khác không thể giải thích được do khó khăn trong việc điều tiết hoặc có sự hiện diện của sự mờ giác mạc. Nên tiếp tục theo dõi bệnh nhân về sự tiến triển có thể xảy ra của những thay đổi.

Nên khuyên bệnh nhân ngưng dùng thuốc ngay lập tức và tìm lời khuyên của bác sĩ kê đơn nếu có bất kỳ rối loạn nào về thị lực, bao gồm cả thị lực màu bất thường.

Rối loạn ngoại tháp

Rối loạn ngoại tháp có thể xảy ra khi dùng hydroxycloroquin sulfat.

Hạ đường huyết

Hydroxycloroquin đã được chứng minh là gây hạ đường huyết nặng bao gồm mất ý thức có thể đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân điều trị có và không có thuốc trị đái tháo đường. Nên cảnh báo bệnh nhân điều trị bằng hydroxycloroquin về nguy cơ hạ đường huyết và các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan. Bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng gợi ý hạ đường huyết trong khi điều trị bằng hydroxycloroquin nên kiểm tra mức đường huyết và xem xét điều trị khi cần thiết.

Kéo dài khoảng QT

Hydroxychloroquin có khả năng kéo dài khoảng QTc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cụ thể. Hydroxychloroquin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị kéo dài khoảng QT bẩm sinh hoặc mắc phải và/hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết gây kéo dài khoảng QT như:

• Bệnh tim, ví dụ như suy tim, nhồi máu cơ tim.
• Tình trạng rối loạn nhịp tim, ví dụ nhịp tim chậm (<50 bpm).
• Tiền sử rối loạn nhịp thất.
• Hạ kali máu và/hoặc hạ magie máu không được điều trị.
• Khi dùng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT vì điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất.

Mức độ kéo dài khoảng QT có thể tăng lên khi tăng nồng độ thuốc. Vì vậy, không nên vượt quá liều khuyến cáo.

Độc tính gây suy tim mãn

Đã có báo cáo về các trường hợp bệnh cơ tim dẫn đến suy tim, trong một số trường hợp là tử vong ở những bệnh nhân điều trị bằng hydroxycloroquin sulfat. Khuyến cáo theo dõi lâm sàng về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh cơ tim và nên ngưng dùng hydroxycloroquin sulfat nếu bệnh cơ tim phát triển. Nên xem xét độc tính mãn tính khi chẩn đoán có rối loạn dẫn truyền (block nhánh bó/block nhĩ thất) cũng như phì đại cả hai tâm thất.

Suy tủy xương

Mặc dù nguy cơ suy tủy xương là thấp, đã có báo cáo về số lượng máu định kỳ như thiếu máu, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm số lượng bạch cầu và giảm tiểu cầu. Nên ngưng dùng hydroxycloroquin nếu có bất thường xảy ra.

Giám sát khác về điều trị dài hạn

Bệnh nhân điều trị lâu dài nên được xét nghiệm công thức máu toàn phần định kỳ và nên ngừng sử dụng hydroxychloroquin nếu có phát sinh bất thường.

Tất cả các bệnh nhân điều trị lâu dài nên được kiểm tra định kỳ chức năng cơ xương và phản xạ gân. Nếu xảy ra tình trạng yếu nhược, nên ngưng thuốc.

Nguy cớ gây ung thư tiềm ẩn

Dữ liệu thực nghiệm cho thấy nguy cơ tiềm ẩn gây đột biến gen. Dữ liệu về khả năng gây ung thư ở động vật chỉ có sẵn đối với một loài thuốc mẹ chloroquine và nghiên cứu này là âm tính (không phát hiện khả năng gây ung thư). Ở người, không có đủ dữ liệu để loại trừ nguy cơ ung thư tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị lâu dài.

Nhiễm độc gan

Các trường hợp nghiêm trọng về tổn thương gan do thuốc (DILI) bao gồm tổn thương tế bào gan, tổn thương gan ứ mật, viêm gan cấp tính, tổn thương tế bào gan/gan ứ mật hỗn hợp và suy gan tối cấp (bao gồm cả trường hợp tử vong) đã được báo cáo trong quá trình sử dụng hydroxychloroquin.

Các yếu tố nguy cơ có thể bao gồm bệnh gan đã có từ trước hoặc các tình trạng nguy cơ như thiếu hụt uroporphyrinogen decarboxylase hoặc dùng đồng thời các thuốc gây độc cho gan.

Đánh giá lâm sàng kịp thời và đo các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện ở những bệnh nhân báo cáo các triệu chứng có thể chỉ ra tổn thương gan. Đối với những bệnh nhân có bất thường đáng kể về chức năng gan, bác sĩ nên đánh giá lợi ích/nguy cơ của việc tiếp tục điều trị.

Nên thận trọng khi sử dụng hydroxychloroquin sulfat ở những bệnh nhân đang dùng thuốc vì có thể gây phản ứng bất lợi trên da.

Tái kích hoạt viêm gan B

Sự tái kích hoạt virus viêm gan B đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng hydroxychloroquin kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác.

Xem xét cẩn thận lợi ích và rủi ro trước khi kê đơn hydroxychloroquin cho bất kỳ bệnh nhân nào đang dùng azithromycin hoặc các loại kháng sinh macrolide khác do có khả năng tăng nguy cơ các biến cố tim mạch và tử vong do tim mạch.

Cũng nên thận trọng khi sử dụng nó trong những trường hợp sau:

• Bệnh nhân nhạy cảm với quinin, thiếu glucose-6-phosphat dehydrogenase, bị Porphyria cutanea tarda (porphyrin da muộn - một loại rối loạn chuyển hóa porphyrin phổ biến) có thể trầm trọng hơn do hydroxycloroquin và ở những bệnh nhân bị bệnh vảy nến vì nó làm tăng nguy cơ phản ứng da.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận, và ở những người dùng thuốc được biết là ảnh hưởng đến các cơ quan đó. Nên ước tính nồng độ hydroxycloroquin trong huyết tương ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan nặng và điều chỉnh liều phù hợp.
• Bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa, thần kinh hoặc máu nặng.

Hành vi tự tử và rối loạn tâm thần

Hành vi tự tử và rối loạn tâm thần đã được báo cáo ở một số bệnh nhân được điều trị bằng hydroxychloroquin.

Tác dụng không mong muốn về tâm thần thường xảy ra trong vòng tháng đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị bằng hydroxychloroquin và cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân không có tiền sử rối loạn tâm thần trước đó. Bệnh nhân nên được khuyên nên tìm tư vấn y tế kịp thời nếu họ gặp các triệu chứng tâm thần trong quá trình điều trị.

Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR)

Các trường hợp phản ứng có hại nghiêm trọng trên da của thuốc (SCAR), bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN), đã được báo cáo trong quá trình điều trị. điều trị bằng hydroxychloroquin. Bệnh nhân có phản ứng da liễu nghiêm trọng có thể phải nhập viện vì những tình trạng này có thể đe dọa tính mạng và có thể gây tử vong. Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý phản ứng da nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng hydroxychloroquin ngay lập tức và xem xét liệu pháp thay thế.

Gây độc ở trẻ em

Trẻ nhỏ đặc biệt nhạy cảm với tác dụng độc hại của 4-aminoquinolin; do đó, nên cảnh báo bệnh nhân giữ hydroxycloroquin ngoài tầm với của trẻ em.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Đã có báo cáo về suy giảm sự điều tiết mắt ngay sau khi bắt đầu điều trị và nên cảnh báo bệnh nhân về việc lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu tình trạng không tự hết, giải quyết bằng cách giảm liều hoặc ngưng điều trị.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai

Không đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng hydroxycloroquin trong khi mang thai.

Hydroxycloroquin qua được nhau thai. 4-aminoquinolin ở liều điều trị gây ra tổn thương cho hệ thần kinh trung ương, bao gồm nhiễm độc tai (độc tính thính giác và tiền đình, điếc bẩm sinh), xuất huyết võng mạc và sắc tố võng mạc bất thường.

Trong các nghiên cứu trên động vật, đã thấy có độc tính sinh sản đã với cloroquin, một chất liên quan đến hydroxyeloroquin, sau khi phơi nhiễm cao ở động vật mẹ.

Chống chỉ định hydroxycloroquin trong thai kỳ. Phải loại trừ việc có thai trước khi bắt đầu điều trị.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

Hydroxycloroquin được bài tiết với một lượng nhỏ trong sữa mẹ. Trẻ sơ sinh cực kỳ nhạy cảm với tác dụng độc hại của 4-aminoquinolin. Bởi vì thời gian bán thải dài và liều hydroxycloroquin hàng ngày cao, phải dự kiến sự tích lũy.

Chống chỉ định hydroxycloroquin trong thời kỳ cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có thông tin có sẵn về tác dụng của hydroxycloroquin sulfat đối với khả năng sinh sản của con người. Trong các nghiên cứu trên động vật, cloroquin, một chất liên quan đến hydroxycloroquin, cho thấy tác dụng không mong muốn đối với khả năng sinh sản của giới đực.

Tránh thai

Nên tránh mang thai một cách tuyệt đối trong quá trình điều trị bằng hydroxycloroquin và trong ít nhất 3 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Tương tác thuốc

Digoxin

Đã có báo cáo về hydroxycloroquin sulfat làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương: Nên theo dõi chặt chẽ nồng độ digoxin trong huyết thanh ở những bệnh nhân đang dùng thuốc đồng thời.

Cloroquin

Hydroxycloroquin sulfat cũng có thể có một số tương tác đã biết của cloroquin mặc dù chưa có các báo cáo cụ thể. Tương tác bao gồm: Tăng cường tác dụng ngăn chặn trực tiếp của thuốc tại khớp nối thần kinh cơ bởi kháng sinh aminoglycosid; ức chế chuyển hóa của thuốc bởi cimetidin có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của thuốc chống sốt rét; sự đối kháng về tác dụng của neostigmin và pyridostigmin; giảm đáp ứng kháng thể đối với miễn dịch tiên phát đối với tiêm trong da vắc xin bệnh dại từ tế bào lưỡng bội ở người.

Thuốc kháng acid

Như với cloroquin, thuốc kháng acid có thể làm giảm sự hấp thu của hydroxycloroquin, vì vậy nên theo dõi trong 4 giờ giữa lúc dùng hydroxycloroquin và thuốc kháng acid.

Thuốc trị đái tháo đường

Vì hydroxycloroquin có thể tăng cường hiệu quả của điều trị hạ đường huyết, nên có thể yêu cầu giảm liều insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường .

Halofantrin

Halofantrin kéo dài khoảng QT và không nên dùng cùng với các thuốc khác có khả năng gây rối loạn nhịp tim, bao gồm hydroxycloroquin. Ngoài ra, có thể tăng nguy cơ gây rối loạn nhịp thất nếu dùng hydroxycloroquin đồng thời với các thuốc gây rối loạn nhịp tim khác, như amiodaron và moxifloxacin.

Ciclosporin

Đã có báo cáo về sự tăng nồng độ ciclosporin trong huyết tương khi dùng ciclosporin và hydroxycloroquin.

Thuốc chống sốt rét

Hydroxycloroquin có thể làm giảm ngưỡng co giật. Phối hợp hydroxycloroquin với các thuốc chống sốt rét khác được biết là làm giảm ngưỡng co giật (như mefloquin) có thể làm tăng nguy cơ co giật.

Thuốc chống động kinh

Ngoài ra, tác dụng của thuốc chống động kinh có thể bị suy yếu nếu dùng chung với hydroxycloroquin.

Praziquantel

Trong một nghiên cứu tương tác đơn liều, đã có báo cáo về việc cloroquin làm giảm sinh khả dụng của praziquantel. Người ta không biết liệu có một hiệu ứng tương tự khi dùng hydroxycloroquin và praziquantel phối hợp hay không. Qua ngoại suy, do sự tương đồng về cấu trúc và các thông số dược động học giữa hydroxycloroquin và cloroquin, một tác dụng tương tự có thể được dự kiến đối với hydroxycloroquin.

Agalsidase

Về mặt lý thuyết, khi dùng hydroxycloroquin cùng với agalsidase có nguy cơ ức chế hoạt động của a-galactosidase trong tế bào.

Tamoxifen

Không khuyến cáo dùng đồng thời các thuốc có tác dụng độc hại đã biết trên võng mạc (như tamoxifen) và hydroxycloroquin.