Thuốc Lousartan 50mg/12.5mg Atlantic điều trị tăng huyết áp (6 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Lousartan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với losartan, các dẫn chất sulphonamid (như hydroclorothiazid) hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.

• Hạ kali huyết hoặc tăng calci huyết kháng trị.

• Suy gan nặng; ứ mật và tắc nghẽn đường mật.

• Hạ natri huyết dai dẳng.

• Tăng acid uric máu/gút có biểu hiện triệu chứng.

• 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

• Vô niệu.

• Chống chỉ định dùng đồng thời với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường.

Thận trọng khi sử dụng

Losartan

Phù mạch; Bệnh nhân có tiền sử phù mạch (sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi) cần được giám sát chặt chẽ (xem mục tác dụng không mong muốn).

Tụt huyết áp và giảm thể tích nội mạch: Tụt huyết áp triệu chứng, đặc biệt là sau khi sử dụng liều đầu tiên, có thể xảy ra ở bệnh nhân giảm thể tích và/hoặc mất natri do sử dụng thuốc lợi tiểu mạnh, áp dụng chế độ ăn hạn chế muối, tiêu chảy và nôn. Cần kiểm soát các tình trạng này trước khi sử dụng viên nén Lousartan.

Mất cân bằng điện giải: Mất cân bằng điện giải hay gặp ở bệnh nhân suy thận, có hoặc không kém theo đái tháo đường và cần phải lưu ý. Do đó, cần giám sát chặt chẽ nồng độ kali trong huyết tương và độ thanh thải creatinin; đặc biệt là ở bệnh nhân suy tim và có độ thanh thải creatinin từ 30 - 50 ml/phút. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali, các thuốc bổ sung kali và các chất thay thế muối có chứa kali cùng với losartan/hydroclorothiazid.

Suy gan: Dữ liệu dược động học cho thấy nồng độ losartan trong huyết tương tăng lên rõ rệt ở bệnh nhân xơ gan, cẩn thận trọng khi sử dụng Lousartan cho bệnh nhân có tiền sử suy gan mức độ nhẹ đến trung bình. Chưa có kinh nghiệm về việc sử dụng losartan cho bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, chống chỉ định Lousartan cho bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận: Do hệ quả của tác dụng ức chế hệ renin - angiotensin - aldosteron, tình trạng thay đổi chức năng thận, kể cả suy thận đã được ghi nhận (đặc biệt là ở những bệnh nhân mà chức năng thận phụ thuộc hệ renin - angiotensin - aldosteron như bệnh nhân suy tim nặng hoặc bị rối loạn chức năng thận từ trước). Tương tự như khi sử dụng các thuốc khác tác động lên hệ renin - angiotensin - aldosteron, tình trạng tăng urê máu và creatinin huyết thanh cũng đã được ghi nhận ở bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận trên thận độc nhất, những thay đổi chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị. Cần thận trọng khi sử dụng losartan cho bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận trên thận độc nhất.

Ghép thận: Chưa có kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân vừa ghép thận.

Cường aldosteron nguyên phát: Bệnh nhân cường aldosteron nguyên phát thường không đáp ứng với các thuốc chống tăng huyết áp tác dụng thông qua ức chế hệ renin - angiotensin. Do đó, không khuyến cáo sử dụng viên nén Lousartan cho những bệnh nhân này.

Bệnh mạch vành và bệnh mạch não: Giống như bất kì thuốc chống tăng huyết áp nào, tình trạng giảm huyết áp quá mức ở bệnh nhân mắc bệnh tim và bệnh mạch não do thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Suy tim: Tương tự như khi sử dụng các thuốc khác tác dụng trên hệ renin - angiotensin, bệnh nhân suy tim có hoặc không kèm theo suy thận có thể có nguy cơ tụt huyết áp nặng và suy thận (thường cấp tính).

Hẹp động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn: Tương tự như các thuốc giãn mạch khác, cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng Lousartan cho bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ và van hai lá hoặc mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

Yếu tố chủng tộc: Tương tự như các thuốc ức chế men chuyển angiotensin khác, losartan và các thuốc đối kháng angiotensin có hiệu quả hạ huyết áp ở bệnh nhân da đen kém hơn so với các nhóm bệnh nhân khác, có thể là do đa số bệnh nhân da đen tăng huyết áp có lượng renin thấp hơn.

Hydroclorothiazid

Tụt huyết áp và mất cân bằng nước điện giải: Giống như tất cả các thuốc chống tăng huyết áp khác, tình trạng tụt huyết áp triệu chứng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Cần theo dõi các dấu hiệu mất cân bằng nước hoặc điện giải của bệnh nhân trên lâm sàng như mất dịch, hạ natri máu, nhiễm kiềm giảm clor huyết, giảm magnesi huyết hoặc giảm kali huyết có thể xảy ra trong các đợt tiêu chảy hoặc nôn. Cần định kì kiểm tra nồng độ các chất điện giải trong huyết thanh sau những khoảng thời gian thích hợp ở những bệnh nhân này. Tình trạng giảm natri huyết do máu bị pha loãng có thể xảy ra bệnh nhân bị phù vào lúc thời tiết nóng bức.

Ảnh hưởng đến chuyển hóa và nội tiết: Sử dụng thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm giảm dung nạp glucose. Cần hiệu chỉnh liều của các thuốc chống đái tháo đường kể cả insulin. Tình trạng đái tháo đường tiềm ẩn có thể chuyển sang biểu hiện trong khi điều trị bằng thiazid.

Các thiazid có thể làm giảm đào thải calci qua nước tiểu và làm tăng nhẹ nồng độ calci huyết thanh theo từng đợt. Tăng calci máu rõ rệt có thể là biểu hiện của tình trạng cường tuyến cận giáp ẩn. Nên ngừng sử dụng thiazid trước khi tiến hành các xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp.

Tình trạng tăng nồng độ cholesterol và triglycerid có thể có liên quan đến việc sử dụng thuốc lợi tiểu thiazid.

Thiazid có thể thúc đẩy tình trạng tăng acid uric máu và/hoặc gút ở một số bệnh nhân. Do losartan làm giảm acid uric, sử dụng losartan phối hợp với hydroclorothiazid làm giảm tình trạng tăng acid uric máu do thuốc lợi tiểu.

Suy gan: Cần thận trọng khi sử dụng các thiazid cho bệnh nhân suy gan hoặc mắc bệnh gan tiến triển do thuốc có thể gây ứ mật trong gan và do những thay đổi về cân bằng nước và điện giải có thể dẫn đến hôn mê gan. Chống chỉ định Lousartan cho bệnh nhân suy gan nặng.

Các phản ứng khác: Ở bệnh nhân sử dụng thiazid, có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn dù bệnh nhân có hay không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản. Tình trạng nặng thêm hoặc hoạt hóa lupus ban đỏ hệ thống đã được ghi nhận khi sử dụng các thiazid.

Tá dược: Thành phần viên nén Lousartan có chứa lactose. Bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu men Lapp - lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa tiến hành nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý bệnh nhân có thể gặp chóng mặt hoặc buồn ngủ khi sử dụng thuốc chống tăng huyết áp, đặc biệt là chia lần điều trị hoặc tăng liều.

Thời kỳ mang thai

Không khuyến cáo sử dụng các thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARA) trong ba tháng đầu của thai kì. Chống chỉ định ARA trong kì giữa và kì cuối của thai kì, trừ khi việc tiếp tục sử dụng ARA được cân nhắc là cần thiết, bệnh nhân dự định mang thai cần chuyển sang sử dụng các thuốc chống tăng huyết áp khác đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng trong thai kì. Khi bệnh nhân được xác định là mang thai, phải ngừng sử dụng ARA ngay lập tức, và nếu thích hợp, nên bắt đầu dùng thuốc thay thế.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có thông tin về việc sử dụng Lousartan trong thời kì cho con bú. Hydroclorothiazid được tiết vào sữa. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Lousartan trong khi cho con bú và nên cân nhắc sử dụng các thuốc thay thế đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng trong thời kì cho con bú.

Tương tác thuốc

Losartan

Rifampicin và fluconazol đã được ghi nhận là làm giảm nồng độ dạng chuyển hóa có hoạt tính của losartan. Hệ quả lâm sàng của tương tác này chưa được đánh giá. Tương tự như các thuốc ức chế angiotensin II hoặc tác dụng của angiotensin II, sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali (như spironolacton, triamteren, amilorid), các thuốc bổ sung kali hoặc các chất thay thế muối có chứa kali có thể làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh.

Do đó, không nên sử dụng đồng thời các thuốc này cùng với losartan. Giống như khi sử dụng các thuốc ảnh hưởng đến đào thải natri, đào thải lithium cũng có thể giảm. Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong huyết thanh nếu các muối lithium được sử dụng đồng thời với các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.

Khi sử dụng đồng thời các thuốc đối kháng angiotensin II cùng với NSAID (như các thuốc ức chế chọn lọc COX - 2, acid acetylsalicylic ở liều dùng chống viêm và các NSAID không chọn lọc), tác dụng chống tăng huyết áp có thể bị giảm. Dùng đồng thời thuốc đối kháng angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu cùng với NSAID có thể làm tăng nguy cơ giảm chức năng thận kể cả suy thận cấp, và làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh, nhất là ở bệnh nhân bị giảm chức năng thận, thận trọng khi dùng phối hợp các thuốc này, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh nhân cần được bổ sung đủ nước và lưu ý theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu dùng đồng thời các thuốc này và kiểm tra định kì sau đó. Ở một số bệnh nhân bị giảm chức năng thận đang được điều trị bằng các thuốc chống viêm không steroid kể cả các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase - 2, sử dụng đồng thời các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể làm xấu thêm chức năng thận. Những ảnh hướng này có thể hồi phục. Các thuốc khác gây hạ huyết áp như thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc chống loạn thần, baclofen, amifostin: Sử dụng đồng thời những thuốc này với các thuốc làm giảm huyết áp, dù đây là tác dụng chính hay phụ, có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp.

Hydroclorothiazid

Khi sử dụng đồng thời, các thuốc sau có thể tương tác với thuốc lợi tiểu thiazid:

• Rượu, barbiturat, thuốc ngủ hoặc chồng trầm cảm: Có thể xảy ra nguy cơ hạ huyết áp tư thế đứng.

• Các thuốc chống đái tháo đường (các thuốc dùng theo đường uống và insulin): Sử dụng thiazid có thể ảnh hưởng đến dung nạp glucose. Có thể phải hiệu chỉnh liều của thuốc chống đái tháo đường. Cần thận trọng khi sử dụng metformin do nguy cơ nhiễm toan lactic với nguyên nhân có thể là suy chức năng thận do hydroclorothiazid.

• Các thuốc chống tăng huyết áp khác: Tác dụng hiệp đồng.

• Cholestyramin và colestipol resins: Mức độ hấp thu hydroclorothiazid có thể giảm khi có mặt các resin trao đổi anion.

• Corticosteroid, ACTH: Làm tăng mất điện giải, đặc biệt là giảm kali huyết.

• Các amin co mạch (như adrenalin): Hydroclorothiazid có thể làm giảm đáp ứng với các amin có mạch nhưng không đến mức phải ngừng dùng thuốc.

• Các thuốc giãn cơ xương, không khử cực (như tubocurarin): Hydroclorothiazid có thể làm tăng đáp ứng với thuốc giãn cơ.

• Lithium: Các thuốc lợi tiểu làm giảm thanh thải lithium qua thận và làm tăng nguy cơ nhiễm độc lithium; do đó không khuyến cáo sử dụng đồng thời các thuốc này.

• Các thuốc điều trị gút (probenecid, sulfinpyrazon và allopurinol): Việc hiệu chỉnh liều của các thuốc làm giảm acid uric có thể cần thiết do hydroclorothiazid có nguy cơ làm tăng nồng độ acid uric trong huyết thanh. Có thể cần tăng liều probenecid hoặc sulfinpyrazon. Sử dụng đồng thời với thiazid có thể làm tăng tỷ lệ gặp các phản ứng quá mẫn với allopurinol.

• Các thuốc kháng cholinergic (như atropin, biperiden): Làm tăng sinh khả dụng của thuốc lợi tiểu thiazid do làm giảm nhu động tiêu hóa và giảm tốc độ làm rỗng dạ dày.

• Các thuốc gây độc tế bào (như cyclophosphamid, methotrexat): Thiazid có thể làm giảm bài tiết các thuốc gây độc tế bào qua thận và làm nặng thêm tác dụng ức chế tủy xương.

• Salicylat: Trong trường hợp sử dụng liều cao salicylat, hydroclorothiazid có thể làm tăng độc tính của các salicylat trên hệ thần kinh trung ương.

• Methyldopa: Đã ghi nhận các trường hợp đơn lẻ bị thiếu máu tán huyết khi sử dụng đồng thời hydroclorothiazid và methyldopa.

• Cyclosporin: Sử dụng đồng thời cyclosporin có thể làm tăng nguy cơ tăng acid uric máu và các biến chứng dạng gút của hydroclorothiazid.

• Các glycosid tim: Tình trạng giảm kali huyết hoặc giảm magnesi huyết do thiazid có thể tạo điều kiện cho tình trạng loạn nhịp tim do digitalis.

• Các thuốc bị ảnh hưởng bởi tình trạng rối loạn kali huyết thanh: Cần định kì kiểm tra nồng độ kali huyết thanh và điện tâm đồ (ECG) khi losartan/hydroclorothiazid được sử dụng đồng thời với các thuốc bị ảnh hưởng bởi tình trạng rối loạn kali huyết thanh (như glycosid tim và các thuốc chống loạn nhịp) và với các thuốc gây ra hiện tượng xoắn đinh (nhịp nhanh thất) sau đây. Giảm kali huyết là yếu tố gây ra hiện tượng xoắn đỉnh (nhịp nhanh thất).

• Các thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia (như quinidin, hydroquinidin, disopyramid).

• Các thuốc chống loạn nhịp nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).

• Một số thuốc chống loạn thần (như thioridazin, chlopromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozidhugeddol, droperidol).

• Các thuốc khác (như bepridil, cisaprid, diphemanil, caromycing theo đường tĩnh mạch, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincam dàng có đường kính mạch).

• Các muối calci: Các thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nồng độ calci trong huyết thanh do giảm bài tiết calci. Nếu các thuốc bổ sung calci được kê đơn cần theo dõi nồng độ calci trong huyết thanh và hiệu chỉnh liều calci theo đó.

• Xét nghiệm cận lâm sàng: Do tác động của các thiazid đến calci, các thuốc này có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm chức năng cận giáp.

• Carbamazepin: Nguy cơ hạ natri huyết triệu chứng. Cần theo dõi các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm cận lâm sàng.