Thuốc Maxlen-70 MEGA We care phòng và điều trị loãng xương, giảm nguy cơ gãy xương (1 vỉ x 4 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

• Các bất thường ở thực quản và các tác nhân khác dẫn đến chậm làm rỗng thực quản như hẹp thực quản hoặc co thắt tâm vị.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Mẫn cảm với alendronat hay bấy kỳ thành phần nào của thuốc.
• Hạ calci huyết.

Thận trọng khi sử dụng

Alendronat có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên. Do có nguy cơ làm bệnh sẵn có xấu đi nên cần thận trọng khi dùng alendronat cho người bệnh có vấn đề về đường tiêu hoá trên như khó nuốt, có các bệnh thực quản, viêm loét dạ dày, tá tràng hoặc có tiền sử mới bị (trong vòng 1 năm trước) những bệnh về đường tiêu hóa nghiêm trọng, như loét trong hệ thống tiêu hoá, chảy máu tiêu hoá, phẫu thuật chảy máu tiêu hóa trên, phẫu thuật đường tiêu hóa trên ngoại trừ tạo hình môi vị.

Đã có báo cáo về những tác dụng có hại ở thực quản (một số trường hợp nặng phải nhập viện), như viêm thực quản, loét thực quản và trượt thực quản, hiếm khi dẫn đến hẹp ở người bệnh điều trị bằng alendronat. Vì vậy, thầy thuốc cần cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào báo hiệu về phản ứng thực quản và người bệnh cần được chỉ dẫn để ngừng uống alendronat và báo cho thầy thuốc ngay nếu có triệu chứng kích ứng thực quản, như khó nuốt, nuốt đau, đau sau xương ức, ợ nóng mới xuất hiện hoặc ngày một xấu đi.

Nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng đối với thực quản càng lớn ở người bệnh uống alendronat không đúng cách và/hoặc vẫn tiếp tục dùng alendronat sau khi có những triệu chứng nghi là kích ứng thực quản. Vì vậy, cung cấp đầy đủ thông tin cho người bệnh để họ hiểu rõ các chỉ dẫn về liều lượng, cách dùng là rất quan trọng (xem liều lượng và cách dùng). Cần dặn người bệnh nếu họ không tuân thủ những chỉ dẫn này, nguy cơ tác dụng có hại cho thực quản có thể tăng lên. Mặc dù không thấy tăng nguy cơ trong các thử nghiệm lâm sàng mở rộng, đã có một số báo cáo hiếm gặp (sau khi đưa thuốc ra thị trường) về loét dạ dày và tá tràng, một số trường hợp nặng và có biến chứng. Tuy nhiên, chưa xác định được mối liên quan nhân quả.

Đã có báo cáo về trường hợp hoại tử xương hàm do nhổ răng và/ hoặc nhiễm trùng tại chỗ (kể cả viêm tuỷ xương) ở những bệnh nhân bị ung thư đang được điều trị, kể cả khi tiêm biphosphonat tĩnh mạch lần đầu.

Một số bệnh nhân này đang dùng hoá trị và corticoid. Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương dùng biphosphonate.

Ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ (như bị ung thư, đang hóa trị, xạ trị, dùng corticoid, vệ sinh răng miệng kém) nên khám răng trước khi dùng bisphosphonat. Trong thời gian điều trị, người bệnh không nên làm bất kỳ thủ thuật nào gây ảnh hưởng đến răng. Ở bệnh nhân bị hoại tử xương hàm tiến triển đang dùng bisphosphonat, phẫu thuật răng có thể làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh. Trong trường hợp cần phải tiến hành những thủ thuật ở răng, không có tài liệu cho thấy việc ngưng dùng bisphosphonat có làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm không.

Bác sĩ điều trị nên hướng dẫn bệnh nhân lập kế hoạch dựa trên nguy cơ và lợi ích của từng bệnh nhân.

Đau xương, khớp và/ hoặc cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat. Sau khi đưa thuốc ra thị trường, hiếm khi gặp phải tác dụng phụ nặng và/hoặc không còn khả năng cứu chữa. Thời gian bắt đầu thấy có triệu chứng có thể thay đổi từ 1 ngày đến vài tháng sau khi dùng thuốc. Hầu hết các trường hợp đều khỏi hẳn sau khi ngưng dùng thuốc. Tuy nhiên nó có thể trở lại khi dùng thuốc đó hoặc bisphosphonat khác.

Trong trường hợp người bệnh quên một liều Maxlen-70 loại dùng mỗi tuần một lần, thì nên uống một viên vào buổi sáng ngay sau khi phát hiện ra. Không nên uống hai viên cùng một lúc nhưng vẫn tiếp tục uống một viên mỗi tuần vào đúng ngày đã chọn ban đầu.

Không dùng Maxlen-70 cho bệnh nhân bị suy thận có GFR dưới 35 ml/phút.

Cần xem xét cả các nguyên nhân gây loãng xương khác ngoài thiếu hụt estrogen và lão hoá. Phải điều chỉnh tình trạng hạ calci huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat (xem “chống chỉ định”). Các rối loạn chuyển hoá khoáng chất khác (thí dụ thiếu hụt vitamin D và thiểu năng tuyến cận giáp) cũng cần được điều trị tích cực. Cần theo dõi nồng độ calci huyết và triệu chứng hạ calci huyết ở những bệnh nhân này trong thời gian điều trị bằng Maxlen-70. Do alendronat có tác dụng làm tăng khoáng tố xương, nên có thể dẫn đến hạ calci huyết và phosphat huyết. Tình trạng này thường nhẹ và không gây ra triệu chứng bệnh. Tuy nhiên đã có báo cáo về trường hợp hạ calci huyết, đôi khi trầm trọng và thường xảy ra ở những bệnh nhân bị các bệnh có sẵn (thí dụ thiểu năng tuyến cận giáp, thiếu hụt vitamin D và hấp thu calci kém). Đảm bảo lượng calci và vitamin D đưa vào cơ thể đầy đủ rất quan trong ở bệnh nhân dùng glucocorticoid.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo nào về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Alendronat chưa được nghiên cứu trên phụ nữ mang thai, vì vậy không được dùng cho các trường hợp này.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa biết alendronat có bài tiết vào sữa mẹ không, vì vậy không được dùng cho các trường hợp này.

Tương tác thuốc

Nếu dùng cùng lúc, các thức ăn và đồ uống (kể cả nước khoáng), các chất bổ sung calci, các thuốc làm giảm tính acid (antacids) và các thuốc uống khác có thể sẽ ảnh hưởng đến sự hấp thu của alendronat. Vì vậy, người bệnh phải chờ ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat mới uống các thuốc khác.

Không có tương tác với những thuốc khác có ý nghĩa lâm sàng được dự báo trước. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân dùng estrogen (đặt âm đạo, cấy dưới da hoặc uống) đồng thời với alendronat. Không thấy có bằng chứng về tương tác có hại.

Các nghiên cứu tương tác đặc biệt chưa được thực hiện. Trong các nghiên cứu lâm sàng alendronat được dùng phối hợp với một loạt các thuốc kê đơn thông thường, thì không thấy có bằng chứng về tương tác có hại trên lâm sàng.