Thuốc Poncityl 500 Mekophar điều trị triệu chứng đau từ nhẹ tới vừa viêm khớp dạng thấp (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Poncityl 500 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với acid mefenamic hoặc các NSAID khác hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị viêm ruột (IBD).
• Người đang bị hoặc có tiền sử bị các vấn đề về loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.
• Người suy thận, suy gan, suy tim nặng.
• Phụ nữ trong giai đoạn 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Đau sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

Thận trọng khi sử dụng

Các tình trạng cần thận trọng khi sử dụng thuốc:

Những tác dụng không mong muốn sẽ được giảm thiểu tối đa bằng việc sử dụng liều điều trị thấp nhất trong thời gian cần thiết ngắn nhất để kiểm soát bệnh.

Những bệnh nhân điều trị dài hạn nên theo dõi chặt chẽ đối với sự xuất hiện rối loạn chức năng gan, ban da, loạn tạo máu hoặc tiêu chảy phát triển. Nên ngưng sử dụng chế phẩm ngay lập tức khi xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào.

Sử dụng đồng thời với những NSAID khác bao gồm thuốc ức chế đặc hiệu cyclooxygenase 2. Sử dụng kéo dài bất kỳ thuốc giảm đau nào cho việc điều trị đau đầu có thể làm tình trạng nặng hơn. Nếu tình trạng này xảy ra hoặc bị nghi ngờ, nên thông báo ngay với bác sĩ và việc điều trị nên được ngưng lại. Việc chuẩn đoán “sự lạm dụng thuốc điều trị đau đầu” nên được nghi ngờ ở những bệnh nhân đau đầu thường xuyên hoặc hàng ngày cho dù bệnh nhân sử dụng điều độ thuốc đau đầu.

Cảnh báo nên được đưa ra đối với những bệnh nhân mất nước và mắc các bệnh về thận, đặc biệt là ở người cao tuổi.

Người cao tuổi có khuynh hướng tăng tần suất xuất hiện các tác dụng không mong của NSAID, đặc biệt là chảy máu và thủng tiêu hóa có thể gây tử vong.

Rối loạn hô hấp: Thận trọng được yêu cầu nếu sử dụng ở những bệnh nhân đang bị (hoặc có tiền sử) suyễn cuống phổi từ khi NSAID được báo cáo gây kết tủa co thắt khí quản ở những bệnh nhân này.

Suy yếu tim mạch, thận và gan: Việc sử dụng NSAID có thể giảm liều phụ thuộc vào sự hình thành prostaglandin và kết tủa suy thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất đối với những phản ứng này là những người có chức năng thận suy giảm, suy tim, rối loạn chức năng gan, những người sử dụng thuốc lợi tiểu và người cao tuổi. Nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.

Những ảnh hưởng tim mạch và mạch máu não: Sự điều chỉnh và cho lời khuyên phù hợp được yêu cầu đối bệnh nhân có tiền sử cao huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ tới vừa như ứ dịch và phù đã được báo cáo có liên quan đến việc điều trị NSAID.

Những bệnh nhân cao huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ đã được đánh giá, bệnh động mạch ngoại biên, và/hoặc bệnh mạch máu não chỉ sử dụng acid mefenamic sau khi đã cân nhắc cẩn thận. Sự cân nhắc tương tự cũng nên được thực hiện trước khi bắt đầu quá trình điều trị dài ngày ở những bệnh nhân có những nguy cơ mắc các bệnh tim mạch (như cao huyết áp, cao mỡ máu, đái tháo đường, hút thuốc).

Như những NSAID khác có thể cản trở chức năng của tiểu cầu, nên được sử dụng với cảnh báo ở những bệnh nhân xuất huyết nội sọ và xuất huyết nội tạng.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học đưa ra việc sử dụng một vài NSAID (đặc biệt ở liều cao trong điều trị dài ngày) có thể liên quan tới sự tăng nhẹ nguy cơ những biến cố nghẽn động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không có đầy đủ dữ liệu để loại trừ những nguy cơ này đối với acid mefenamic.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng acid mefenamic ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn có thể.

Xuất huyết, loét và thủng tiêu hóa: Xuất huyết, loét và thủng tiêu hóa, có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả NSAID ở bất kỳ thời điểm điều trị nào, có hoặc không có những triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử biến cố nghiêm trọng về tiêu hóa. Hút thuốc và uống rượu là những nguy cơ được thêm vào. Nguy cơ chảy máu, loét và thủng tiêu hóa cao nhất khi tăng liều NSAID, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt là ở người già. Phối hợp điều trị với những thuốc bảo vệ ( như misoprotol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được cân nhắc cho những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu tiêu hóa như người già, và cho những bệnh nhân phải sử dụng chung với aspirin liều thấp, hoặc những thuốc khác có thể gây tăng các nguy cơ tiêu hóa. Những bệnh nhân với tiền sử ngộ độc tiêu hóa, đặc biệt là ở người già, nên báo cáo bất kỳ những triệu chứng vùng bụng không bình thường (như chảy máu tiêu hóa) đặc biệt là ở giai đoạn đầu điều trị.

Cảnh báo nên được đưa ra ở những bệnh nhân nhận điều trị phối hợp với những thuốc có thể tăng nguy cơ độc bao tử hoặc chảy máu như corticosteroid, thuốc chống đông như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thụ serotonin chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.

Khi chảy máu, loét và thủng tiêu hóa xuất hiện ở những bệnh nhân dùng acid mefenamic, việc sử dụng nên được ngưng lại.

Ở những bệnh nhân với lupus ban đỏ toàn thân (SLE) và rối loạn mô liên kết hỗn hợp có thể tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.

Những phản ứng da nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong. Bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnoson và hoại tử biểu bì độc, đã được báo cáo có liên quan đến việc sử dụng NSAID. Những bệnh nhân xuất hiện nguy cơ cao nhất của những phản ứng này ở giai đoạn sớm điều trị, sự bùng phát những phản ứng này xuất hiện chủ yếu ở những trường hợp khi trong tháng đầu tiên điều trị. Acid mefanemic nên được ngưng ngay khi xuất hiện dấu hiệu đầu tiên của ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác của phản ứng quá mẫn.

Sử dụng acid mefenamic có thể ảnh hưởng tới sự thụ thai ở phụ nữ và không được khuyên dùng khi có ý định mang thai. Ở những phụ nữ khó mang thai hoặc đang kiểm tra vô sinh, ngưng sử dụng acid mefenamic nên được cân nhắc. Trong rối lọan kinh nguyệt và mất kinh, nên cảnh báo bác sĩ để điều tra những nguyên nhân khác.

Động kinh: Cảnh báo nên được đưa ra khi điều trị những bệnh nhân đang bị động kinh.

Ở những bệnh nhân được biết hay bị nghi ngờ kém chuyển hóa bằng CYP2C9 dựa trên tiền sử với những chất nên CYP2C9 khác, acid mefenamic nên được sử dụng với cảnh báo có thể gây nồng độ cao bất thường trong huyết tương do sự giảm độ thanh thải chất chuyển hóa.

Mỗi viên nang cứng Poncityl 500 có chứa 15 mg lactose, thận trọng khi dùng cho người bệnh mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactase Lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác có thể xảy ra khi sử dụng acid mefenamic, cần thận trọng sử dụng với người thực hiện các công việc nguy hiểm và cần sự tập trung.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Chống chỉ định sử dụng acid mefenamic cho phụ nữ mang thai giai đoạn 3 tháng cuối của thai kỳ do những nguy cơ đối với thai nhi và mẹ:

Độc tính tim phổi (với sự đóng sớm ống động mạch trong tử cung và làm tăng huyết áp động mạch phổi).

Rối loạn chức năng thận, có thể dẫn đến suy thận cùng thiếu nước ối.

Người mẹ và thai nhi, tại giai đoạn kết thúc thai kỳ: Thời gian chảy máu có thể bị kéo dài, tác dụng chống kết tập tiểu cầu có thể xuất hiện thậm chí với cả liều thấp; ức chế co bóp tử cung, gây trì hoãn chuyển dạ.

Không nên sử dụng acid mefenamic trong giai đoạn 6 tháng đầu thai kỳ, trừ khi lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ gây ra cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Acid mefenamic có phân bố vào sữa mẹ. Không nên sử dụng acid mefenamic cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác:

Sử dụng acid mefenamic đồng thời với các thuốc gắn protein huyết tương có thể cần phải điều chỉnh về liều lượng.

Các NSAID có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông máu như warfarin. Khi dùng đồng thời, cần phải theo dõi thời gian prothrombin. Cần giám sát bệnh nhân chặt chẽ khi sử dụng phối hợp acid mefenamic với các thuốc chống đông máu.

Acid mefenamic làm giảm thải trừ lithi ở thận, cần theo dõi cẩn thận các dấu hiệu của ngộ độc lithi.

Sử dụng đồng thời với các NSAID khác có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn.

Thuốc chống trầm cảm: Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế chọn lọc serotonin (SSRIs) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa.

Thuốc điều trị tăng huyết áp và thuốc lợi tiểu: Tác dụng hạ huyết áp và lợi tiểu bị giảm khi sử dụng đồng thời các thuốc này với acid mefenamic.Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính trên thận của các NSAID.

Các thuốc ức chế men chuyển (ACEi) và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (ARB): Sử dụng đồng thời với acid mefenamic gây giảm tác dụng hạ huyết áp và tăng nguy cơ suy thận, đặc biệt là ở những bệnh nhân lớn tuổi. Bệnh nhân cần được cung cấp nước đầy đủ, đánh giá chức năng thận khi bắt đầu và trong suốt quãng thời gian sử dụng đồng thời các thuốc này.

Các aminoglycosid: Gây suy giảm chức năng thận ở một số người nhạy cảm, giảm thải trừ và tăng nồng độ aminoglycosid trong huyết thanh.

Glycosid tim: Các NSAID có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm độ lọc cầu thận (GFR) và tăng nồng độ glycosid tim trong huyết thanh.

Cyclosporin: Nguy cơ độc tính trên thận của cyclosporin có thể được tăng lên khi sử dụng cùng các NSAID.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa.

Các thuốc hạ đường huyết uống: Sử dụng phối hợp với acid mefenamic gây ức chế chuyển hóa các sulfonylurea, kéo dài thời gian bán thải và gây tăng nguy cơ hạ đường huyết quá mức.

Methotrexat: Giảm thải trừ dẫn đến tăng nồng độ methotrexat trong máu.

Mifepriston: Các NSAID không nên dùng trong vòng 8 – 12 ngày sau khi sử dụng mifepriston do làm giảm tác dụng của mifepriston.

Probenecid: Giảm sự trao đổi chất và thải trừ các NSAID.

Kháng sinh quinolon: Sử dụng đồng thời với acid mefenamic làm tăng nguy cơ co giật.

Tacrolimus: Tăng nguy cơ nhiễm độc thận.

Zidovudin: Tăng nguy cơ độc tính huyết học, tăng nguy cơ tụ máu ở bệnh nhân nhiễm HIV mắc chứng dễ chảy máu.