Thuốc Syndopa 275 Sun Pharma điều trị triệu chứng bệnh Parkinson (5 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Syndopa 275 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO) không chọn lọc bị chống chỉ định khi dùng với carbidopa/levodopa. Những thuốc ức chế này phải ngừng ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị với carbidopa/levodopa.

Carbidopa/levodopa có thể được dùng đồng thời với thuốc ức chế MAO chọn lọc cho MAO nhóm B (như selegilin hydrochlorid) ở liều khuyến cáo của nhà sản xuất.

Carbidopa/levodopa bị chống chỉ định ở những bệnh nhân glaucoma góc hẹp và ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Do levodopa có thể hoạt hóa u hắc tố ác tính, không nên dùng ở những bệnh nhân có sang thương da nghi ngờ chưa chẩn đoán hoặc có tiền sử u hắc tố ác tính.

Sử dụng ở những bệnh nhân rối loạn tâm thần nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Carbidopa/levodopa không được khuyến cáo để điều trị phản ứng ngoại tháp do thuốc.

Carbidopa/levodopa nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh phổi hoặc bệnh tim mạch nặng, hen phế quản, bệnh thận, bệnh gan hoặc bệnh nội tiết, hoặc tiền sử loét dạ dày (do khả năng xuất huyết tiêu hóa trên).

Nên thận trọng khi carbidopa/levodopa được dùng ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim có nút nhĩ còn sót lại hoặc loạn nhịp thất. Chức năng tim nên được giám sát chặt chẽ ở những bệnh nhân này trong suốt thời gian điều chỉnh liều khởi đầu.

Levodopa được báo cáo có liên quan đến buồn ngủ và khởi phát các giấc ngủ bất chợt. Khởi phát các giấc ngủ bất chợt trong khi đang thực hiện các hoạt động hàng ngày, một số trường hợp không nhận ra hoặc không có dấu hiệu cảnh báo, đã được báo cáo tuy rất hiếm. Bệnh nhân cần được thông báo về điều này và được khuyên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc trong khi điều trị bằng levodopa. Bệnh nhân đã từng bị buồn ngủ và/hoặc có các giấc ngủ bất chợt cần tránh lái xe hoặc vận hành máy móc. Hơn nữa, có thể cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Tất cả bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ về các thay đổi tâm thần, trầm cảm với khuynh hướng tự tử, và các hành vi chống đối xã hội nghiêm trọng khác. Bệnh nhân có sẵn các rối loạn tâm thần cần được điều trị một cách thận trọng.

Rối loạn vận động có thể xuất hiện ở những bệnh nhân được điều trị trước đó bằng một mình levodopa do carbidopa cho phép nhiều levodopa đến não hơn và do đó, nhiều dopamin được hình thành hơn. Có thể cần giảm liều khi có sự xuất hiện của rối loạn vận động.

Giống như với levodopa, carbidopa/levodopa có thể gây ra các động tác không tự ý và rối loạn tâm thần. Bệnh nhân có tiền sử có các động tác không tự ý nặng hoặc các cơn loạn thần khi được điều trị bằng một mình levodopa cần được quan sát cẩn thận khi carbidopa/levodopa được thay thế. Những phản ứng này được cho là do tăng dopamin ở não sau khi dùng levodopa và việc sử dụng carbidopa/levodopa có thể gây tái phát. Một hội chứng giống với hội chứng an thần kinh ác tính bao gồm co cứng cơ, tăng thân nhiệt, thay đổi tâm thần và tăng creatin phosphokinase huyết thanh đã báo cáo khi ngừng thuốc chống Parkinson đột ngột. Do đó, nên cẩn thận khi giảm liều hoặc ngừng carbidopa/levodopa đột ngột, đặc biệt là ở những bệnh nhân đang nhận thuốc an thần.

Nên cân trọng khi dùng thuốc đồng thời với các thuốc có tác dụng trên thần kinh như phenothiazin hoặc butyrophenon, và bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ về mất tác dụng của thuốc chống Parkinson. Bệnh nhân có tiền sử động kinh nên được điều trị một cách cẩn trọng.

Giống như levodopa, khuyến cáo định kỳ đánh giá chức năng gan, tạo máu, tim mạch và thận khi kéo dài việc điều trị.

Bệnh nhân với glaucoma góc rộng mạn tính có thể được điều trị một cách thận trọng với carbidopa/levodopa, kiểm soát tốt áp lực nội nhãn và theo dõi bệnh nhân cẩn thận về các thay đổi áp lực nội nhãn trong quá trình điều trị.

Nếu cần vô cảm toàn thân, có thể tiếp tục điều trị với carbidopa/levodopa cho đến khi bệnh nhân được cho phép dùng các dịch và thuốc bằng đường uống. Nếu phải tạm ngừng điều trị, có thể bắt đầu lại carbidopa/levodopa ngay khi có thể dùng thuốc bằng đường uống với cùng liều dùng như trước đó.

Bệnh nhân bị bệnh Parkinson có nguy cơ phát triển u hắc tố ác tính cao hơn dân số chung (cao hơn khoảng 2-6 lần). Hiện chưa rõ liệu gia tăng các nguy cơ là do bệnh Parkinson, hay do các yếu tố khác như thuốc được dùng để điều trị bệnh Parkinson. Do đó, bệnh nhân và người chăm sóc được khuyên định kỳ theo dõi u hắc tố ác tính khi sử dụng carbidopa/levodopa cho bất kỳ chỉ định nào. Lý tưởng nhất là thực hiện kiểm tra da định kỳ bởi một chuyên gia phù hợp (như chuyên gia da liễu).

Xét nghiệm

Thông thường các nồng độ nitơ, creatinin, acid uric trong máu thấp hơn khi dùng carbidopa/levodopa so với khi dùng levodopa. Các bất thường thoáng qua bao gồm tăng nồng độ urê máu, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirubin, và phosphatase kiềm.

Giảm haemoglobin, haematocrit, tăng glucose huyết thanh và bạch cầu, vi khuẩn và máu trong nước tiểu đã được báo cáo.

Xét nghiệm Coombs dương tính đã được báo cáo cả với carbidopa/levodopa và một mình levodopa.

Carbidopa/levodopa có thể gây kết quả dương tính giả khi dùng que nhúng để xét nghiệm keton trong nước tiểu, và phản ứng này không bị thay đổi khi đun sôi nước tiểu. Việc sử dụng phương pháp glucose oxidase có thể gây âm tính giả đối với đường niệu.

Hội chứng rối loạn điều hòa dopamin (DDS) là một rối loạn nghiện kết quả từ việc sử dụng quá liều được báo cáo ở một số bệnh nhân được điều trị bằng carbidopa/levodopa. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân và người chăm sóc cần được cảnh báo về nguy cơ phát triển DDS.

Rối loạn kiểm soát xung động

Bệnh nhân cần được giám sát định kỳ phát triển rối loạn kiểm soát xung động. Bệnh nhân và người chăm sóc phải nhận thức rằng các triệu chứng về hành vi của các rối loạn kiểm soát xung động bao gồm cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, cuồng dâm, ám ảnh chi tiêu hoặc mua sắm, ăn vô độ và ám ảnh ăn uống có thể xuất hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chủ vận dopamin và/hoặc các thuốc dopaminergic khác có chứa levodopa bao gồm carbidopa/levodopa. Khuyến cáo xem xét lại việc điều trị nếu các triệu chứng này vẫn tiến triển.

Tá dược:

Thuốc có chứa lactose. Các bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thuốc này có chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) cho mỗi viên, do đó có thể xem như 'không chứa natri'.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Đáp ứng của từng cá nhân đối với thuốc có thể thay đổi và các tác dụng ngoại ý nhất định đã được báo cáo với carbidopa/levodopa có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc của một số bệnh nhân. Bệnh nhân được điều trị bằng levodopa bị buồn ngủ và/hoặc có các giấc ngủ bất chợt cần tránh lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động mà giảm tỉnh táo có thể đưa họ hoặc người khác vào nguy cơ chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong (như vận hành máy móc), cho đến khi giải quyết được buồn ngủ và các đợt ngủ lặp lại.

Thời kỳ mang thai

Mặc dù chưa rõ hiệu quả của carbidopa/levodopa trên thai kỳ ở người, dị dạng ở nội tạng và xương đã được báo cáo với cả levodopa và phối hợp giữa carbidopa và levodopa ở thỏ. Do đó, việc sử dụng carbidopa/levodopa ở phụ nữ có khả năng mang thai đòi hỏi lợi ích của thuốc phải cao hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Hiện chưa rõ liệu carbidopa có tiết vào sữa người hay không. Sự bài tiết của levodopa vào sữa người đã được báo cáo ở một người mẹ đang cho con bú có bệnh Parkinson. Do nhiều thuốc được tiết vào sữa người và nguy cơ xảy ra các phản ứng ngoại ý trên trẻ sơ sinh, quyết định ngừng cho con bú hay ngừng dùng carbidopa/levodopa cần dựa vào lợi ích của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Nên thận trọng khi dùng các thuốc sau đây đồng thời với carbidopa/levodopa.

Thuốc chống tăng huyết áp

Hạ huyết áp tư thế có thể xuất hiện khi carbidopa/levodopa được thêm vào phác đồ điều trị ở những bệnh nhân đã được nhận thuốc chống tăng huyết áp. Có thể cần điều chỉnh liều của thuốc chống tăng huyết áp.

Thuốc chống trầm cảm

Các phản ứng bao gồm tăng huyết áp và rối loạn vận động đã được báo cáo hiếm gặp khi sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm ba vòng.

Thuốc chống cholinergic

Thuốc chống cholinergic có thể ảnh hưởng lên sự hấp thu và do đó ảnh hưởng đến đáp ứng của bệnh nhân.

Sắt

Giảm sinh khả dụng của carbidopa và/hoặc levodopa đã được báo cáo khi thuốc được uống cùng sắt sulphat hoặc sắt gluconat.

Các thuốc khác

Cho đến nay, chưa có dấu hiệu của tương tác ngăn cản việc sử dụng đồng thời với các thuốc chống Parkinson chuẩn.

Thuốc đối kháng thụ thể dopamin D2 (như phenothiazin, butyrophenon, và risperidon) và isoniazid có thể làm giảm hiệu quả điều trị của levodopa. Tác dụng có lợi của levodopa đối với bệnh Parkinson đã được báo cáo có thể bị đảo ngược bởi phenytoin và papaverin. Bệnh nhân đang dùng những thuốc này với carbidopa/levodopa cần được giám sát cẩn thận về mất đáp ứng điều trị.

Không khuyến cáo việc sử dụng carbidopa/levodopa cùng với các thuốc làm giảm dopamin (như tetrabenazin) hoặc các thuốc khác đã biết làm giảm dự trữ monoamin.

Sử dụng đồng thời selegilin và carbidopa/levodopa có thể liên quan đến hạ huyết áp thế đứng trầm trọng mà không thể quy cho một mình carbidopa-levodopa.

Do levodopa cạnh tranh với các acid amin nhất định, sự hấp thu carbidopa/levodopa có thể bị suy giảm ở những bệnh nhân có chế độ ăn giàu protein.

Ảnh hưởng của thuốc kháng acid dùng đồng thời với carbidopa/levodopa trên sinh khả dụng của levodopa chưa được báo cáo.

Carbidopa/levodopa có thể được sử dụng cho bệnh nhân có bệnh và triệu chứng của Parkinson và đang sử dụng các chế phẩm vitamin có chứa pyridoxin hydrochlorid (vitamin B6).