Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0,3% Gia Nguyễn phòng và điều trị viêm và ngăn ngừa nhiễm khuẩn (5ml)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Torexvis - D chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với tobramycin hoặc dexamethason hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Viêm giác mạc do Herpes simplex.
• Bệnh đầu bò hoặc đậu mùa, thủy đậu, bệnh kết mạc và giác mạc khác do virus.
• Nhiễm khuẩn ở mắt do trực khuẩn kháng acid như Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium.
• Nhiễm nấm ở mắt.
• Nhiễm khuẩn có mủ ở mắt chưa được điều trị.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Chỉ dùng nhỏ mắt tại chỗ, không được uống hay tiêm.

Sử dụng corticosteroid nhỏ mắt kéo dài (trên 24 ngày) có thể dẫn đến tăng nhãn áp/glaucom, kèm tổn thương thần kinh thị giác, khiếm khuyết thị lực và thị trường, và đục thủy tinh thể dưới bao sau.

Nên theo dõi nhãn áp thường quy. Điều này đặc biệt cần thiết ở bệnh nhân là trẻ em vì nguy cơ tăng nhãn áp do steroid ở trẻ dưới 6 tuổi cao hơn và xuất hiện sớm hơn ở người lớn. Tần suất và thời gian điều trị nên được xem xét kỹ lưỡng và nên theo dõi nhãn áp từ lúc bắt đầu điều trị để sớm phát hiện tình trạng tăng nhãn áp gây ra bởi steroid ở trẻ em.

Khả năng tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể cao hơn ở bệnh nhân có nguy cơ (như bệnh nhân đái tháo đường).

Sử dụng dài ngày có thể dẫn đến nhiễm khuẩn thứ phát do giảm đáp ứng của cơ thể. Corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng của cơ thể, dẫn đến nhiễm khuẩn, nhiễm nấm hoặc virus và che lấp các dấu hiệu nhiễm trùng.

Đối với một số bệnh nhân có thể xảy ra hiện tượng mẫn cảm với các loại aminoglycosid sử dụng tại chỗ. Nếu phản ứng mẫn cảm xảy ra hãy ngưng thuốc.

Có thể xảy ra kháng chéo với các aminoglycosid khác.

Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng bao gồm độc tính với thần kinh, tai và thận có thể xảy ra ở bệnh nhân sử dụng aminoglycosid toàn thân. Nên cẩn trọng khi dùng đồng thời.

Nên nghi ngờ nhiễm nấm ở bệnh nhân loét giác mạc kéo dài. Nếu xảy ra nhiễm nấm, phải ngưng dùng corticosteroid.

Sử dụng kháng sinh kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các chủng vi khuẩn không nhạy cảm, bao gồm nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên bắt đầu điều trị thích hợp.

Sử dụng corticosteroid nhỏ mắt có thể làm chậm liền vết thương. Sử dụng đồng thời steroid và NSAIDs tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ loét giác mạc.

Trong những bệnh làm mỏng giác mạc hay củng mạc, đã có trường hợp xảy ra thủng nhân cầu khi sử dụng corticosteroid tại chỗ.

Thành phần benzalkonium clorid đã được báo cáo gây ra viêm giác mạc có đốm và/hoặc loét giác mạc. Benzalkonium clorid cũng có thể gây kích ứng mắt và đổi màu kính áp tròng mềm. Tránh để thuốc tiếp xúc với kính áp tròng mềm.

Trong quá trình điều trị nhiễm khuẩn hoặc viêm tại mắt, không nên đeo kính áp tròng. Trong trường hợp bệnh nhân được phép đeo kính áp tròng, phải bỏ kính ra trước khi nhỏ thuốc và chỉ đeo lại sau khi dùng thuốc 15 phút.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hỗn dịch nhỏ mắt Torexvis-D không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Giống như các loại thuốc nhỏ mắt khác, nhìn mờ tạm thời hoặc những rối loạn về thị lực có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và điều khiển máy móc. Nếu bị nhìn mờ khi nhỏ mắt, bệnh nhân cần chờ cho tới khi nhìn rõ rồi mới được lái xe và điều khiển máy móc. Một số ít bệnh nhân có thể gặp phải tác dụng không mong muốn của thuốc như đau đầu, chóng mặt gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và điều khiển máy móc. Trong trường hợp đó, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật với tobramycin tiêm dưới da không phát hiện thấy tác dụng gây quái thai. Sử dụng aminoglycosid toàn thân liều cao gây độc thính giác. Tuy nhiên sau khi nhỏ mắt, lượng thuốc hấp thu là rất thấp và tobramycin không gây ra tác hại trực tiếp hay gián tiếp đối với sinh sản. Sử dụng corticosteroid tại chỗ cho động vật mang thai có thể gây ra những bất thường đối với sự phát triển của bào thai, bao gồm vòm miệng. Các dữ liệu trên động vật và lâm sàng cho thấy việc sử dụng glucocorticoid trong thời gian mang thai có thể làm tăng nguy cơ thai nhi chậm phát triển trong tử cung, các bệnh tim mạch và/hoặc chuyển hóa và/hoặc suy giảm thần kinh. Việc dùng thuốc khi đang mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu chỉ được chỉ định sau khi đánh giá cần thận lợi ích - nguy cơ. Vì vậy, cần báo cho bác sỹ nếu bạn đang mang thai. Cho đến nay, sử dụng thuốc trên người chưa cho thấy bằng chứng nào về việc có ảnh hưởng đến thai nhi. Tuy nhiên, khi sử dụng kéo dài không loại trừ khả năng gây rối loạn tăng trưởng ở thai nhi. Điều trị vào cuối thai kỳ có thể gây ức chế sinh tổng hợp glucocorticoid của cơ thể sau khi sinh. Vì vậy, chỉ sử dụng hỗn dịch nhỏ mắt Torexvis-D cho phụ nữ có thai nếu lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi

Thời kỳ cho con bú

Corticosteroid có xuất hiện trong sữa mẹ sau khi dùng đường toàn thân và có thể ức chế tăng trưởng, can thiệp vào sinh tổng hợp corticosteroid nội sinh hoặc gây ra những ảnh hưởng xấu khác. Chưa biết liệu sử dụng corticosteroid tại chỗ có thể dẫn đến hấp thụ toàn thân và bài tiết vào sữa mẹ với lượng có thể phát hiện được hay không. Không nên sử dụng Torexvis-D trong thời gian cho con bú trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

Tương tác thuốc

Không có tương tác đặc hiệu nào được báo cáo đối với dạng thuốc nhỏ mắt. Sử dụng đồng thời steroid và NSAIDs tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ loét giác mạc.