/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/smalls/megaphone_b8025908d5.webp){kind=small}
/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/30_4_header_Responsive_0f3ee45433.png)
/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/30_4_header_desktop_2_c3f66cc961.png)
Human Rho(D) immune globulin
Ngày 09/04/2023
Kích thước chữ
Mặc định
Lớn hơn
Nội dung chính
- Mô tả
- Chỉ định
- Dược lực học
- Động lực học
- Trao đổi chất
- Độc tính
Mô tả
Globulin miễn dịch ở người Rho (D) là một loại thuốc được tiêm bằng cách tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch được sử dụng để ngăn ngừa tình trạng miễn dịch được gọi là bệnh Rh (hay bệnh tan máu của trẻ sơ sinh). Globulin miễn dịch Rho (D) có sẵn dưới dạng phân tử gamma globulin (IgG) vô trùng, đông khô hoặc lỏng chứa kháng thể kháng nguyên Rh0 (D) (kháng nguyên D) dưới tên Rhophylac (IM / IV). Globulin miễn dịch được tinh chế bằng phương pháp sắc ký trao đổi ion và được điều chế từ các huyết tương của người, trong đó các nhà tài trợ là các nhà tài trợ Rho (D) đã được chủng ngừa bằng hồng cầu do Rho (D). Nó đã được FDA chấp thuận là phương pháp điều trị ức chế iso hóa miễn dịch (Rh) hoặc xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) ở người lớn.
Chỉ định
Được chỉ định để ức chế quá trình đẳng trương (Rh) ở những phụ nữ không có Rho (D) không nhạy cảm với một thai kỳ không tương thích Rh, hoặc ở những cá thể có khả năng Rho (D) được truyền với các tế bào hồng cầu Rh0 (D) các thành phần có chứa hồng cầu giả định Rh0 (D). Cũng được chỉ định ở những bệnh nhân trưởng thành không bị cắt lách do Rh0 (D) với bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) để tăng số lượng tiểu cầu.
Dược lực học
15000 đơn vị quốc tế (IU) chứa đủ chất chống Rho (D) để ngăn chặn hiệu quả khả năng miễn dịch của khoảng 17mL hồng cầu Rho (D) (D dương tính) [L804]. Liệu pháp globulin miễn dịch ở người Rho (D) ngăn ngừa miễn dịch với các tế bào hồng cầu có liên quan đến Rho (D) bằng cách gây ức chế miễn dịch qua trung gian kháng thể (AMIS) làm sạch hiệu quả các hồng cầu Rho dương tính bằng cách liên kết nhanh với chúng. Điều này ngăn cản các bà mẹ âm tính Rho sản xuất alloantibody thành kháng nguyên RhD di truyền từ người mẹ biểu hiện trên hồng cầu của thai nhi và gây ra các bệnh tan máu bẩm sinh ở trẻ sơ sinh. Globulin miễn dịch Rho làm tăng số lượng tiểu cầu và giảm chảy máu ở bệnh nhân Rho dương tính với ITP bằng cách ức chế thanh thải tiểu cầu qua trung gian tự kháng thể.
Động lực học
Cơ chế tác dụng của liệu pháp globulin miễn dịch Rho (D) chưa rõ ràng. Có ý kiến cho rằng globulin miễn dịch Rho chủ yếu ngăn chặn phản ứng kháng thể trong thai kỳ không tương thích bằng cách đẩy nhanh quá trình thực bào của RBC và giải phóng khỏi tuần hoàn trước khi hệ thống miễn dịch nhận ra. Các hồng cầu bị ức chế IgG có thể tương tác với các thụ thể IgG (FcγR) kích hoạt trên các tế bào tác nhân và thực hiện quá trình thực bào thông qua hệ thống thực bào đơn nhân, chủ yếu là do đại thực bào. IgG cũng có thể kích thích sự kích hoạt bổ sung trên bề mặt RBC, sau đó là ly giải RBC hoặc thực bào qua trung gian thụ thể nhưng ở mức độ nhỏ hơn [A19522]. IgG đặc hiệu Rho có thể ức chế giai đoạn muộn của hoạt hóa tế bào B bằng cách được nội hóa với kháng nguyên Rho bởi các tế bào B, làm thay đổi quá trình xử lý và trình bày kháng nguyên. Để đáp ứng với sự hình thành phức hợp kháng nguyên IgG, globulin miễn dịch tăng cường sự hiện diện của các peptide cụ thể và tăng sinh của các tế bào T đặc hiệu của epitope [A19522]. Hiệu quả điều trị của globulin miễn dịch Rho (D) trong bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) có thể được giải thích bằng phong tỏa FcR cũng như sự gia tăng số lượng tiểu cầu bằng cách thay thế hồng cầu được phủ kháng thể cho tiểu cầu kháng thể [A19519]. Các nghiên cứu in vitro về biểu hiện cytokine trong bạch cầu đơn nhân và bạch cầu hạt tiếp xúc với các tế bào hồng cầu được phủ chống D đã chứng minh sự tăng cường của chất đối kháng thụ thể interleukin 1 dẫn đến giảm điều hòa thực bào qua trung gian FcγR. Các mô hình Murine cho thấy các kháng thể đặc hiệu RBC có thể làm tăng số lượng tiểu cầu bằng cách điều hòa giảm FcγRIIIa trên đại thực bào lách, một tác dụng đối nghịch như dự đoán trong Rho IgG tiêm tĩnh mạch [A19521].
Trao đổi chất
Globulin miễn dịch Rho (D) dự kiến sẽ trải qua quá trình dị hóa không đặc hiệu.
Độc tính
Hầu hết các phản ứng có hại nghiêm trọng ở bệnh nhân mắc ITP bao gồm tan máu nội mạch, thiếu máu, suy thận cấp và tử vong. Ở những bệnh nhân được điều trị ức chế đẳng trương Rh, tác dụng phụ thường gặp bao gồm buồn nôn, chóng mặt, đau đầu, đau tại chỗ tiêm và khó chịu. Các tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhân mắc ITP bao gồm ớn lạnh, pyrexia, tan máu ngoài mạch máu nhẹ và đau đầu.
Nguồn tham khảo