Lucinactant

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Lucinactant

Loại thuốc

Thuốc hô hấp.

Dạng thuốc và hàm lượng

Hỗn dịch tiêm: 8.5 ml.

Phòng ngừa hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sinh non có nguy cơ cao mắc RDS. Lucinactant làm giảm tỷ lệ mắc RDS sau 24 giờ và tỷ lệ tử vong do RDS.

Chất hoạt động bề mặt phổi nội sinh làm giảm sức căng bề mặt tại giao diện không khí-lỏng của bề mặt phế nang trong quá trình hô hấp và ổn định các phế nang chống lại sự xẹp xuống ở áp suất xuyên phổi khi nghỉ.

Sự thiếu hụt chất hoạt động bề mặt phổi ở trẻ sinh non dẫn đến RDS.

Lucinactant bù đắp sự thiếu hụt chất hoạt động bề mặt và phục hồi hoạt động bề mặt cho phổi của những trẻ sơ sinh này.

Lucinactant được dùng trực tiếp đến phổi, nơi các tác dụng lý sinh xảy ra ở đường thở cuối và bề mặt phế nang.

Không có nghiên cứu dược động học nào trên người được thực hiện để mô tả sự hấp thụ, phân phối, chuyển hóa hoặc thải trừ của Lucinactant.

Tương tác với các thuốc khác

Không có.

Tương kỵ

Không có.

Không có.

Người lớn

Không có.

Trẻ em

Chỉ dùng trong khí quản.

Lucinactant nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ lâm sàng có kinh nghiệm trong việc đặt nội khí quản, quản lý máy thở và chăm sóc nói chung cho trẻ sinh non.

Liều khuyến cáo là 5,8 mL cho mỗi kg cân nặng sơ sinh. Có thể dùng đến 4 liều trong 48 giờ đầu sau sinh. Liều không nên sử dụng thường xuyên hơn 6 giờ một lần.

Không có thông tin về liều lượng lớn hơn 5,8 mL cho mỗi kg cân nặng sơ sinh, tác dụng nhiều hơn 4 liều hoặc dùng thuốc thường xuyên hơn cứ sau 6 giờ một lần.

Liều có thể được xác định như sau:

Bởi vì các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trong các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng có hại được quan sát trong các nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc không thể được so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.

Các phản ứng có hại thường xảy ra liên quan đến việc sử dụng thuốc bao gồm nhịp tim chậm, khử bão hòa oxy, trào ngược thuốc vào ống nội khí quản (ETT) và tắc nghẽn đường thở/ETT.

Nếu có bất kỳ hiện tượng nào trong số này xảy ra, nên tạm ngưng sử dụng và đánh giá tình trạng ổn định trên lâm sàng cho trẻ sơ sinh.

Có thể phải đặt ETT hoặc đặt lại ống nội khí quản nếu tình trạng tắc nghẽn đường thở vẫn còn hoặc nghiêm trọng.

Sau khi bệnh nhân ổn định, việc dùng thuốc có thể được tiến hành theo dõi thích hợp.

Lưu ý chung

Thay đổi thể tích phổi cấp

Việc sử dụng các chất hoạt động bề mặt ngoại sinh có thể nhanh chóng ảnh hưởng đến sự tuân thủ và oxy hóa của phổi.

Lucinactant chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ lâm sàng được đào tạo và có kinh nghiệm trong việc hồi sức, đặt ống nội khí quản, ổn định và xử trí thông khí cho trẻ sinh non trong môi trường lâm sàng có khả năng chăm sóc trẻ sơ sinh bị bệnh nặng.

Trẻ sơ sinh sử dụng lucinactant phải được đánh giá lâm sàng thường xuyên để có thể điều chỉnh hỗ trợ thở oxy và thở để đáp ứng với những thay đổi về tình trạng hô hấp.

Gia tăng các phản ứng có hại nghiêm trọng ở người lớn mắc ARDS

Trong một thử nghiệm lâm sàng gồm hai phần ở bệnh nhân người lớn mắc ARDS, so với tiêu chuẩn chăm sóc, bệnh nhân được rửa sạch qua nội soi phế quản từng đoạn có tỷ lệ tử vong cao hơn, suy đa tạng, nhiễm trùng huyết, bệnh não thiếu oxy, suy thận, thiếu oxy, tràn khí màng phổi, hạ huyết áp và thuyên tắc phổi. Lucinactant không được chỉ định để sử dụng trong điều trị ARDS.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không sử dụng.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không sử dụng.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không sử dụng cho người lớn.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Không có báo cáo.

Cách xử lý khi quá liều

Nếu sự hô hấp, thông khí hoặc oxy bị ảnh hưởng rõ ràng sau khi vô tình dùng quá liều, hãy hút càng nhiều dịch huyền phù càng tốt và cung cấp cho trẻ sơ sinh phương pháp điều trị hỗ trợ.

Quên liều và xử trí

Thuốc được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.