Podofilox - Điều trị mụn cóc sinh dục

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Podofilox

Loại thuốc

Thuốc chống phân bào.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch bôi ngoài da: 0,5%.

Gel bôi ngoài da: 0,5%.

Thuốc Podofilox dùng điều trị tại chỗ mụn cóc sinh dục ngoài (Condyloma acuminatum) và mụn cóc quanh hậu môn (dạng gel bôi ngoài da).

Podofilox là một loại thuốc chống phân bào có thể được tổng hợp hóa học hoặc tinh chế từ các họ thực vật Coniferae và Berberidaceae. Cơ chế hoạt động chính xác của podofilox vẫn chưa được hiểu rõ. Tuy nhiên, podofilox và các dẫn xuất của nó có thể liên kết và ức chế topoisomerase II trong giai đoạn S cuối và đầu G2.

Thuốc có thể liên kết và ổn định sự đứt gãy tạm thời do enzym gây ra. Điều này làm gián đoạn quá trình tái tạo đoạn đứt gãy mà DNA sợi đôi đi qua, và do đó làm ngừng quá trình tháo xoắn và sao chép DNA.

Hấp thu

Bôi 0,05 ml dung dịch podofilox 0,5% tại chỗ lên cơ quan sinh dục ngoài không phát hiện được nồng độ trong huyết thanh. Bôi từ 0,1 đến 1,5 ml thì nồng độ đỉnh trong huyết thanh từ 1 đến 17 ng/ml từ một đến hai giờ sau khi bôi.

Phân bố

Không có thông tin.

Chuyển hóa

Không có thông tin.

Thải trừ

Thời gian bán thải dao động từ 1,0 đến 4,5 giờ. Thuốc không tích lũy sau nhiều lần điều trị.

Không có thông tin.

Bệnh nhân quá mẫn cảm hoặc không dung nạp với Podofilox hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng Podofilox

Người lớn

Bôi hai lần mỗi ngày vào buổi sáng và buổi tối (mỗi 12 giờ), trong 3 ngày liên tục, sau đó ngưng sử dụng trong 4 ngày liên tiếp. Chu kỳ điều trị một tuần này có thể được lặp lại tối đa bốn lần cho đến khi không còn thấy mô mụn cóc. Nếu không có đáp ứng không đầy đủ sau bốn tuần điều trị, nên xem xét điều trị thay thế. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của hơn bốn tuần điều trị.

Cách dùng Podofilox

Rửa tay trước khi bôi podofilox. Đồng thời rửa sạch vùng da cần điều trị, và để khô hoàn toàn trước khi bôi thuốc.

Bôi lên mụn cóc bằng đầu ngón tay (dạng gel) hoặc dụng cụ bôi kèm theo thuốc. Chỉ thoa thuốc lên mô mụn cóc và tránh để thuốc tiếp xúc với vùng da lành. Việc điều trị nên được giới hạn dưới 10 cm2 mô mụn cóc và không quá 0,5 ml dung dịch mỗi ngày.

Nếu bôi thuốc ở các nếp gấp trên da, nên để dung dịch khô trước khi tạo nếp gấp trở lại. Nên rửa tay sau mỗi lần bôi thuốc.

Thường gặp

Cảm giác bỏng rát, đau đớn, viêm, ngứa tại chỗ bôi, đau khi giao hợp, mất ngủ, ngứa ran, chảy máu, đau, nứt nẻ, buồn nôn, chóng mặt, sẹo, hình thành mụn nước, phù nề đóng vảy, khô/tróc da, co thắt bao quy đầu, tiểu máu, nôn mửa và loét, nhức đầu, chóng mặt.

Ít gặp

Không có thông tin.

Hiếm gặp

Không có thông tin.

Lưu ý chung

Cần chẩn đoán chính xác các tổn thương cần điều trị. Nếu có nghi ngờ cần phải xác nhận mô bệnh học để chẩn đoán. Việc phân biệt mụn cóc với ung thư biểu mô tế bào vảy là quan trọng. Ung thư biểu mô tế bào vảy không nên điều trị bằng podofilox.

Podofilox chỉ được dùng ngoài da. Tránh tiếp xúc với mắt. Nếu tiếp xúc với mắt, bệnh nhân nên ngay lập tức rửa mắt bằng nhiều nước và đến bác sĩ để được tư vấn.

Không có dữ liệu về việc sử dụng an toàn và hiệu quả của dạng gel podofilox để điều trị mụn cóc xảy ra trên màng nhầy của vùng sinh dục (bao gồm niệu đạo, trực tràng và âm đạo) và dạng hỗn dịch để điều trị mụn cóc ở vùng quanh hậu môn. Không sử dụng thuốc này trên bất kỳ mụn cóc hoặc tình trạng khác trên da mà chưa được bác sĩ kiểm tra.

Không quan hệ tình dục vào những ngày bạn bôi podofilox.

Tránh để thuốc này vào mắt. Không đặt gel hoặc dung dịch vào trực tràng, âm đạo hoặc niệu đạo của bạn. Nếu nó dính vào bất kỳ khu vực nào trong số này, hãy rửa sạch bằng nước.

Tránh quan hệ tình dục không an toàn. podofilox không bảo vệ khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục như chlamydia, lậu, herpes, HIV, giang mai và trichomonas.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Podofilox không gây quái thai ở thỏ sau khi bôi tại chỗ với liều lượng lên đến 0,21 mg/kg (gấp 5 lần liều tối đa cho người) một lần mỗi ngày trong 13 ngày. Podofilox gây độc cho phôi ở chuột khi được sử dụng toàn thân với liều lượng xấp xỉ 250 lần so với liều tối đa được khuyến cáo ở người. Tính gây quái thai và độc tính trên phôi thai chưa được nghiên cứu khi áp dụng trong âm đạo. Nhiều sản phẩm thuốc chống phân bào được biết là gây độc cho phôi thai.

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Podofilox chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại tương đồng với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không biết liệu thuốc này có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ podofilox, nên đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không có thông tin.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Podofilox bôi tại chỗ có thể được hấp thu toàn thân. Độc tính được báo cáo sau khi sử dụng podofilox toàn thân trong nghiên cứu sử dụng để điều trị ung thư bao gồm: Buồn nôn, nôn, sốt, tiêu chảy, suy tủy xương và loét miệng. Sau 5 đến 10 liều tiêm tĩnh mạch hàng ngày từ 0,5 đến 1 mg/kg/ngày, độc tính huyết học đáng kể đã xảy ra nhưng có thể hồi phục. Các độc tính khác xảy ra ở liều thấp hơn.

Cách xử lý khi quá liều Podofilox

Điều trị quá liều tại chỗ nên bao gồm rửa sạch vùng da khỏi thuốc còn sót lại và điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian cho liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn. Không sử dụng thêm thuốc để tạo nên liều đã quên.