Varicella Zoster Vaccine (Recombinant)

Vắc-xin zoster tái tổ hợp, được sản xuất như sản phẩm Shingrix của GlaxoSmithKline, là vắc-xin tái tổ hợp không sống bổ trợ được chỉ định để phòng ngừa bệnh zona. Được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt lần đầu tiên vào tháng 10 năm 2017, Shingrix là loại vắc-xin được ưa thích để ngăn ngừa nhiễm trùng varicella zoster ở những người từ 50 tuổi trở lên, thay thế Zostavax như liệu pháp đầu tiên [L1038]. Herpes zoster, còn được gọi là bệnh zona, là do sự tái hoạt động của Varicella Zoster Virus (VZV), loại virus thường gây bệnh thủy đậu ở trẻ em. Sau khi bị nhiễm VZV ban đầu và giải quyết bệnh thủy đậu khi còn nhỏ, VZV sau đó nằm im trong hạch gốc ở lưng của hệ thần kinh trung ương. Nhiều thập kỷ sau, khi hệ thống miễn dịch của cơ thể suy yếu theo tuổi tác, VZV có thể kích hoạt lại và đi xuống qua các tế bào thần kinh đến bề mặt da nơi nó gây ra phát ban phồng rộp đau đớn. Các yếu tố nguy cơ phát triển bệnh zona bao gồm tuổi già, với tỷ lệ tăng đáng kể ở người trên 50 tuổi, chức năng miễn dịch hoặc ức chế miễn dịch, căng thẳng tâm lý và tiểu đường. Người sống chung với HIV hoặc ung thư, những người dùng thuốc ức chế miễn dịch và người được ghép tạng đặc biệt có nguy cơ [L1037]. Một trong những biến chứng phổ biến nhất liên quan đến bệnh zona là sự phát triển của Đau thần kinh sau Herpetic (PHN), một cơn đau thần kinh nghiêm trọng kéo dài do đau mãn tính do tổn thương zona. PHN có thể tồn tại trong nhiều ngày, nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm sau khi giải quyết bệnh zona. Các biến chứng khác cũng bao gồm nhiễm vi khuẩn, lây lan bệnh zona sang mắt (herpes zoster ophthalmicus) hoặc tai, liệt dây thần kinh hoặc lây lan VZV sang người không miễn dịch thông qua tiếp xúc với tổn thương varicella. Có rất nhiều lợi thế khi sử dụng Shingrix so với Zostavax. Các thử nghiệm lâm sàng đối với Shingrix đã cho thấy hiệu quả cao hơn 90% ở người lớn từ 50 tuổi trở lên, với hiệu quả 89% trong việc ngăn ngừa chứng đau thần kinh hậu quả ở bệnh nhân từ 70 tuổi trở lên và hiệu quả 91% ở bệnh nhân từ 50-70 tuổi [Nhãn FDA]. Đây là một cải tiến đáng kể so với người tiền nhiệm của nó, Zostavax, giúp giảm nguy cơ mắc bệnh zona chỉ 51% và nguy cơ đau thần kinh sau Herpetic tới 67% [A31349]. Hiệu quả của Zostavax cũng giảm dần theo thời gian, với sự bảo vệ chống lại bệnh zona và PHN chỉ kéo dài khoảng 5 năm. Hơn nữa, vì Shingrix là một loại vắc-xin bất hoạt, nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa bệnh zona và PHN ở những người có hệ thống miễn dịch bị ức chế, những người đã có nguy cơ phát triển bệnh zona, trong khi Zostavax, một loại vắc-xin suy yếu sống, bị chống chỉ định. Thành phần miễn dịch chính của vắc-xin Shingrix là glycoprotein E (gE), một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của virus varicella zoster (VZV). Tiếp xúc miễn dịch với protein gE kích thích sự phát triển của kháng thể chống gE, và do đó miễn dịch thích ứng với VZV. Shingrix cũng chứa một hệ thống bổ trợ, AS01B, nhằm tăng cường đáp ứng miễn dịch đối với vắc-xin dẫn đến khả năng miễn dịch lâu dài và lớn hơn đối với vi-rút herpes zoster [L1036].

Vắc-xin Shingrix được chỉ định để phòng ngừa herpes zoster (bệnh zona) ở người lớn từ 50 tuổi trở lên.

Shingrix cung cấp sự bảo vệ chống lại sự tái hoạt động của Herpes Zoster bằng cách khơi gợi phản ứng miễn dịch với Varicella Zoster Virus (VZV). Thành phần miễn dịch chính của vắc-xin Shingrix là glycoprotein E (gE), một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của virus varicella zoster (VZV). Tiếp xúc miễn dịch với protein gE kích thích sự phát triển của kháng thể chống gE, và do đó miễn dịch thích ứng với VZV [A31349]. Hệ thống bổ trợ, AS01B, cũng được bao gồm trong Shingrix để tăng cường đáp ứng miễn dịch đối với vắc-xin dẫn đến khả năng miễn dịch lâu dài và lớn hơn đối với vi-rút herpes zoster [L1036].