Dịch truyền Albutein 20% Grifols điều trị sốc giảm thể tích (50ml)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Albutein 20% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với các chế phẩm albumin hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

Nghi ngờ phản ứng dị ứng hoặc phản vệ cần ngừng tiêm ngay lập tức. Trong trường hợp sốc, điều trị y tế tiêu chuẩn cho sốc nên được thực hiện.

Albumin nên được sử dụng một cách thận trọng trong các tình trạng tăng thể tích máu và hậu quả của nó hoặc tình trạng loãng máu có thể gây ra nguy cơ đặc biệt cho bệnh nhân. Ví dụ về các điều kiện như vậy là:

• Suy tim mất bù.
• Tăng huyết áp.
• Giãn tĩnh mạch thực quản.
• Chứng phù nề ở phổi.
• Xuất huyết tạng.
• Thiếu máu trầm trọng.
• Vô niệu tại thận và sau thận.

Hiệu quả thẩm thấu keo của albumin người 200 g/l xấp xỉ bốn lần so với huyết tương. Do đó, khi sử dụng albumin đậm đặc, phải cẩn thận để đảm bảo bệnh nhân được hydrat hóa đầy đủ. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận để đề phòng quá tải tuần hoàn và tăng nước.

Dung dịch albumin người 200 g/l có hàm lượng điện giải tương đối thấp so với dung dịch albumin người 40 - 50 g/l. Khi truyền albumin, cần theo dõi tình trạng điện giải của bệnh nhân và thực hiện các bước thích hợp để khôi phục hoặc duy trì cân bằng điện giải.

Dung dịch albumin không được pha loãng với nước để tiêm vì có thể gây tan máu ở người nhận.

Nếu cần thay thể tích tương đối lớn, cần kiểm soát đông máu và hematocrit. Cần phải cẩn thận để đảm bảo thay thế đầy đủ các thành phần khác trong máu (các yếu tố đông máu, điện giải, tiểu cầu và hồng cầu).

Tăng kali huyết có thể xảy ra nếu liều lượng và tốc độ truyền không được điều chỉnh cho phù hợp với tình hình tuần hoàn của bệnh nhân. Khi có dấu hiệu lâm sàng đầu tiên của quá tải tim mạch (nhức đầu, khó thở, tắc nghẽn tĩnh mạch), hoặc huyết áp tăng, áp lực tĩnh mạch tăng và phù phổi, phải ngừng truyền dịch ngay lập tức.

Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương của người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, sàng lọc từng cá nhân hiến tặng và bể huyết tương để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để khử hoạt tính/ loại bỏ vi rút. Mặc dù vậy, khi sử dụng các sản phẩm thuốc được chế biến từ máu hoặc huyết tương người, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng truyền các tác nhân gây nhiễm trùng. Điều này cũng áp dụng cho các vi rút chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác.

Không có báo cáo nào về sự lây truyền vi rút với albumin được sản xuất theo tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu bằng các quy trình đã thiết lập.

Chúng tôi đặc biệt khuyến cáo rằng mỗi khi dùng Albutein 200 g/l cho bệnh nhân, tên và số lô của sản phẩm được ghi lại để duy trì mối liên hệ giữa bệnh nhân và lô sản phẩm.

Cảnh báo đặc biệt về tá dược:

Sản phẩm thuốc này chứa 7,3 mmol (166,8 mg) natri trên mỗi lọ 50 ml và 14,5 mmol (333,5 mg) natri trên mỗi lọ 100 ml. Được lưu ý bởi những bệnh nhân đang ăn kiêng natri có kiểm soát.

Sản phẩm thuốc này chứa kali, dưới 1 mmol (39 mg) mỗi lọ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Tính an toàn của albutein 200 g/l để sử dụng cho người mang thai chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng với albumin cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.

Không có nghiên cứu sinh sản động vật nào được thực hiện với albutein 200 g/l.

Các nghiên cứu trên động vật thực nghiệm không đủ để đánh giá mức độ an toàn đối với sự sinh sản, phát triển của phôi hoặc bào thai, quá trình mang thai và phát triển chu sinh và sau khi sinh.

Tuy nhiên, albumin của con người là một thành phần bình thường của máu người.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng albutein trên người cũng như thú vật trong giai đoạn cho con bú. Chỉ sử dụng khi cần thiết.

Tương tác thuốc

Không có tương tác cụ thể nào của albumin người với các sản phẩm thuốc khác được biết đến.