Thuốc Allopurinol 300mg Stella Pharm giảm sự hình thành acid uric, điều trị bệnh gout (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Allopurinol 300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với allopurinol hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Hội chứng quá mẫn, SJS và TEN

Phản ứng quá mẫn của allopurinol có nhiều biểu hiện khác nhau, bao gồm ban dát sần, hội chứng quá mẫn (DRESS) và SJS/TEN. Nếu những phản ứng này xuất hiện bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, ngưng dùng allopurinol ngay lập tức. Không nên tái chỉ định allopurinol ở bệnh nhân có hội chứng quá mẫn và SJS/TEN. Có thể dùng corticosteroid để điều trị phản ứng quá mẫn của da.

Người mang alen HLA-B*5801

Alen HLA-B*5801 đã được chứng minh có liên quan đến nguy cơ bị hội chứng quá mẫn và SJS/TEN do allopurinol. Tần suất của alen HLA-B*5801 khác nhau giữa các dân tộc: lên đến 20% ở người Hán, 8 - 15% ở người Thái, khoảng 12% ở người Hàn Quốc và 1 - 2% ở người Nhật hoặc người gốc Âu. Cân nhắc sàng lọc alen HLA-B*5801 trước khi bắt đầu điều trị bằng allopurinol ở các nhóm bệnh nhân được biết là có tỷ lệ mang alen này cao. Bệnh thận mạn có thể làm tăng nguy cơ ở những bệnh nhân này. Trường hợp bệnh nhân người gốc Hán, Thái hoặc Hàn không mang alen HLA-B*5801, cần đánh giá kỹ các lợi ích và cân nhắc các nguy cơ cao hơn có thể xảy ra trước khi bắt đầu điều trị. Việc sử dụng thuốc ở kiểu gen này chưa được thiết lập ở các nhóm bệnh nhân khác.

Nếu bệnh nhân mang alen HLA-B*5801 (đặc biệt là người gốc Hán, Thái hoặc Hàn), không nên dùng allopurinol trừ khi không còn lựa chọn điều trị nào khác tối ưu hơn và khi lợi ích lớn hơn nguy cơ. Cần hết sức cảnh giác đối với các dấu hiệu của hội chứng quá mẫn hoặc SJS/TEN và bệnh nhân cần ngưng điều trị ngay khi xuất hiện triệu chứng đầu tiên.

SJS/TEN vẫn có thể xảy ra ở những bệnh nhân không mang alen HLA-B*5801 bất kể họ thuộc dân tộc nào.

Suy thận mạn tính

Bệnh nhân suy thận mạn tính và đang dùng thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thiazide, có thể tăng nguy cơ phản ứng quá mẫn bao gồm SJS/TEN do allopurinol. Cần hết sức cảnh giác đối với các dấu hiệu của hội chứng quá mẫn hoặc SJS/TEN và bệnh nhân cần được thông báo phải ngưng điều trị ngay lập tức và vĩnh viễn khi xuất hiện triệu chứng đầu tiên.

Suy gan hoặc suy thận

Cần giảm liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Bệnh nhân đang điều trị tăng huyết áp hoặc suy tim với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế enzym chuyển, có thể bị suy giảm chức năng thận kèm theo, allopurinol nên được sử dụng thận trọng với nhóm bệnh nhân này.

Tăng acid uric huyết không triệu chứng

Allopurinol không được chỉ định cho chứng tăng acid uric huyết không triệu chứng. Thay đổi chế độ ăn uống và kiểm soát các yếu tố nguy cơ có thể điều chỉnh tình trạng này.

Con gút cấp

Không nên bắt đầu điều trị bằng allopurinol cho đến khi cơn gút cấp giảm hoàn toàn vì có thể gây cơn gút nặng hơn.

Trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol, cũng như với các thuốc gây uric niệu, có thể xuất hiện cơn viêm khớp gút cấp. Do đó, nên phòng ngừa bằng thuốc kháng viêm thích hợp hoặc colchicine ít nhất 1 tháng.

Nếu các cơn gút cấp tiến triển ở những bệnh nhân đang dùng allopurinol, nên tiếp tục điều trị với cùng liều lượng, đồng thời điều trị cơn gút cấp bằng một thuốc kháng viêm thích hợp.

Lắng đọng xanthine

Khi tỷ lệ hình thành urat tăng đáng kể (như bệnh ác tính và quá trình điều trị bệnh ác tính, hội chứng Lesch-Nyhan), nồng độ xanthine trong nước tiểu trong một vài trường hợp có thể tăng lên đủ để gây lắng đọng trong đường niệu. Nguy cơ này có thể được giảm tối thiểu bằng cách uống đủ nước để pha loãng nước tiểu đến mức tối ưu.

Sự tắc nghẽn sỏi thận do acid uric

Điều trị thích hợp với allopurinol làm tan các sỏi acid uric lớn, khả năng gây tắc nghẽn niệu quản ít xảy ra.

Rối loạn tuyến giáp

Trong một nghiên cứu dài hạn, TSH tăng (> 5,5 IU/ml) ở bệnh nhân điều trị dài hạn với allopurinol (5,8%). Cần thận trọng khi dùng allopurinol cho bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.

Tá dược

Allopurinol STELLA 300 mg chứa tá dược lactose. Không nên dùng Hạ thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Allopurinol STELLA 300 mg chứa tá dược sunset yellow lake, có thể gây phản ứng dị ứng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do các tác dụng không mong muốn như buồn ngủ, chóng mặt và mất điều hoà vận động đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang dùng allopurinol, bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc tham gia những hoạt động nguy hiểm cho đến khi chắc chắn rằng allopurinol không gây ảnh hưởng bất lợi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có bằng chứng đầy đủ về tính an toàn của allopurinol ở phụ nữ có thai, mặc dù thuốc được sử dụng rộng rãi nhiều năm mà không gây hậu quả xấu rõ ràng nào. Chỉ sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai khi không có liệu pháp thay thế an toàn hơn và bệnh mang lại nguy cơ xấu cho người mẹ hoặc thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Allopurinol và chất chuyển hóa của nó oxipurinol được bài tiết qua sữa mẹ. Nồng độ allopurinol 1,4 mg/l và oxipurinol 53,7 mg/l đã được tìm thấy trong sữa mẹ ở một phụ nữ dùng liều 300 mg/ngày. Tuy nhiên, không có dữ liệu liên quan về ảnh hưởng allopurinol các chất của nó trên trẻ bú mẹ. Không tổng khuyến cáo sử dụng allopurinol trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

6-mercaptopurine và azathioprine: Azathioprine chuyển hóa thành 6-mercaptopurine chất này bị bất hoạt bởi xanthine oxidase. Khi dùng đồng thời 6-mercaptopurine hoặc azathioprine với allopurinol, chỉ nên dùng 1/4 liều thông thường của 6-mercaptopurine hoặc azathioprine vì tác động ức chế xanthine oxidase sẽ kéo dài tác dụng của chúng.

Vidarabine (adenine arabinoside): Thời gian bán thải của vidarabine tăng lên khi dùng đồng thời với allopurinol. Cần thận trọng khi dùng đồng thời để phát hiện các dấu hiệu độc tính tăng lên.

Salicylate và những thuốc tăng đào thải acid uric qua nước tiểu: Oxipurinol, chất chuyển hóa chính của allopurinol và có tác dụng điều trị, được bài tiết qua thận theo cách tương tự urat. Những thuốc tăng đào thải acid uric qua nước tiểu như probenecid hoặc liều cao salicylate có thể đẩy nhanh sự bài tiết của oxipurinol. Điều này có thể làm giảm tác dụng điều trị của allopurinol nhưng mức độ cần được đánh giá trong từng trường hợp.

Chlorpropamide: Nếu allopurinol được dùng đồng thời với chlorpropamide khi chức năng thận kém, có thể tăng nguy cơ kéo dài tác động hạ đường huyết vì allopurinol và chlorpropamide có thể cạnh tranh đào thải ở ống thận.

Các thuốc chống đồng nhóm coumarin: Hiếm có báo cáo về việc tăng tác dụng của warfarin và các thuốc chống đông nhóm coumarin khác khi sử dụng đồng thời với allopurinol, vì vậy bệnh nhân khi dùng các thuốc chống đông cần được theo dõi chặt chẽ.

Phenytoin: Allopurinol có thể ức chế sự oxy hóa phenytoin ở gan nhưng ý nghĩa lâm sàng chưa được chứng minh.

Theophylline: Sự ức chế chuyển hóa của theophylline đã được báo cáo. Cơ chế của sự tương tác có thể được giải thích là do xanthine oxidase tham gia vào quá trình biến đổi sinh học của theophylline ở người. Nồng độ theophylline nên được theo dõi ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều allopurinol.

Ampicillin/Amoxicillin: Sự tăng tần suất phát ban da đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng ampicillin hoặc amoxicillin đồng thời với allopurinol so với những bệnh nhân không dùng cả hai loại thuốc này. Nguyên nhân chưa rõ. Tuy nhiên, khuyến cáo những bệnh nhân dùng allopurinol cần thay thế ampicillin hoặc amoxicillin nếu được.

Các thuốc ức chế tế bào: Khi sử dụng allopurinol và các thuốc ức chế tế bào (như cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, các alkyl halogen), các rối loạn về máu xảy ra thường xuyên hơn so với khi dùng riêng lẻ các chất này. Do đó, cần thường xuyên theo dõi công thức máu.

Ciclosporin: Các báo cáo cho thấy nồng độ ciclosporin trong huyết tương có thể tăng khi điều trị đồng thời với allopurinol.

Didanosine: Ở những người tình nguyện khỏe mạnh và những bệnh nhân HIV uống didanosine, giá trị Cmax và AUC của didanosine trong huyết tương xấp xỉ gấp đôi khi điều trị đồng thời với allopurinol (300 mg/ngày) mà không ảnh hưởng đến thời gian bán thải. Không khuyến cáo dùng đồng thời 2 thuốc này. Nếu bắt buộc dùng đồng thời, cần phải giảm liều didanosine và theo dõi chặt chẽ.

Thuốc lợi tiểu: Tương tác giữa allopurinol và furosemide làm tăng nồng độ urat trong huyết thanh và nồng độ oxipurinol trong huyết tương đã được báo cáo. Tăng nguy cơ quá mẫn khi dùng allopurinol với thuốc lợi tiểu, cụ thể là thiazide, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận.

Thuốc ức chế enzym chuyển: Tăng nguy cơ quá mẫn khi dùng allopurinol với thuốc ức chế enzym chuyển, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận.

Nhôm hydroxyd: Nếu dùng đồng thời nhôm hydroxyd, allopurinol có thể bị giảm hoạt tính. Nên dùng hai loại thuốc này cách nhau ít nhất 3 giờ.