Thuốc Fugentin 1000mg Elpen điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp (12 gói)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Fugentin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với hoạt chất, bất kì penicilin nào hay với bất kì thành phần nào có trong thuốc.
• Có tiền sử bị các phản ứng quá mẫn tức khắc nghiêm trọng (ví dụ phản vệ) với bất kỳ thuốc kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam nào (ví dụ cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Có tiền sử bị vàng da/suy gan liên quan đến amoxicilin/acid clavulanic.

Thận trọng khi sử dụng

Phải hỏi kĩ tiền sử phản ứng quá mẫn với penicilin, cephalosporin hoặc các kháng sinh nhóm beta-lactam khác trước khi bắt đầu điều trị với amoxicilin/acid clavulanic.

Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nặng và đôi khi gây tử vong (dạng phản vệ) ở những bệnh nhân điều trị bằng penicilin. Các phản ứng này thường xảy ra hơn ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicilin và có tiền sử dị ứng. Nếu các phản ứng dị ứng này xuất hiện, phải ngừng điều trị với amoxicilin/clavulanic và chuyển sang liệu pháp điều trị thay thế thích hợp khác.

Trong trường hợp nhiễm khuẩn được chứng minh là do các vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin nên xem xét chuyển điều trị từ amoxicilin/acid clavulanic sang amoxicilin theo các hướng dẫn điều trị chính thức.

Dạng bào chế này của hỗn hợp amoxicilin/acid clavulanic là không phù hợp nếu nghi ngờ có nguy cơ cao bệnh nhân bị nhiễm các chủng vi khuẩn đã giảm nhạy cảm hoặc đề kháng với các kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam và không thông qua trung gian nhạy cảm với các beta lactamase dẫn tới tác dụng ức chế của acid clavulanic. Không dùng thuốc để điều trị các bệnh gây bởi phế cầu đã kháng với penicilin.

Chứng co giật có thể xuất hiện ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc dùng thuốc ở liều cao.

Tránh điều trị với amoxicilin/acid clavulanic trong trường hợp nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do sự xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này sau khi dùng amoxicilin.

Dùng đồng thời allopurinol khi điều trị với amoxicilin có thể làm tăng khả năng gặp các phản ứng dị ứng da.

Kéo dài thời gian dùng thuốc đôi khi có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc.

Xuất hiện ban đỏ toàn thân và sốt kèm theo mụn mủ khi bắt đầu điều trị có thể là triệu chứng của hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), và khi đó bắt buộc phải ngừng điều trị với amoxicilin/ acid clavulanic và chống chỉ định dùng amoxicilin sau này.

Phải thận trọng khi dùng amoxicillin/acid clavulanic ở những bệnh nhân bị suy gan.

Các biến cố gan thường được báo cáo ở nữ giới và người già và có thể liên quan tới việc kéo dài thời gian dùng thuốc. Các biến cố này rất hiếm được báo cáo ở trẻ em. Ở tất cả các đối tượng bệnh nhân, các dấu hiệu và triệu chứng thường xuất hiện trong hoặc ngay sau khi điều trị nhưng trong một số trường hợp thì phải cho đến vài tuần sau khi ngừng điều trị mới được biểu hiện rõ ràng. Các biến cố này thường hồi phục được. Các biến cố gan có thể nghiêm trọng và rất hiếm các trường hợp tử vong được báo cáo. Các biến cố này thường chủ yếu xuất hiện ở những bệnh nhân có các bệnh lý sẵn có nghiêm trọng hoặc đang dùng đồng thời với các thuốc đã biết có nguy cơ ảnh hưởng tới gan.

Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh đã được báo cáo khi dùng gần như tất cả các kháng sinh, bao gồm cả amoxicilin với mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa đến tính mạng. Do đó, cân nhắc chẩn đoán này thường rất quan trọng ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng bất cứ thuốc kháng sinh nào. Nếu xuất hiện viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh, phải ngừng điều trị với amoxicilin/acid clavulanic ngay lập tức, hỏi ý kiến bác sĩ và chuyển sang liệu pháp điều trị thích hợp. Chống chỉ định dùng các thuốc làm giảm nhu động trong trường hợp này.

Khuyến cáo kiểm tra định kỳ chức năng các cơ quan, bao gồm chức năng gan, thận và chức năng tạo máu trong khi điều trị kéo dài.

Đã có báo cáo bệnh nhân bị kéo dài thời gian prothrombin nhưng hiếm khi điều trị với amoxicilin/acid clavulanic. Phải theo dõi thích hợp khi bệnh nhân được kê đơn đồng thời với các thuốc chống đông máu. Có thể điều chỉnh liều của các thuốc chống đông máu đường uống nếu cần thiết để duy trì nồng độ thuốc chống đông máu mong muốn.

Ở những bệnh nhân bị suy gan, phải điều chỉnh liều theo mức độ suy gan.

Đã có báo cáo xuất hiện tinh thể niệu nhưng rất hiếm ở những bệnh nhân bị thiểu niệu, chủ yếu là dùng đường tiêm. Khi dùng liều cao amoxicilin, khuyến cáo bệnh nhân nên uống đủ nước và duy trì lượng nước tiểu đào thải để giảm nguy cơ xuất hiện các tinh thể niệu amoxicilin. Ở những bệnh nhân dùng ống thông tiểu, phải thường xuyên kiểm tra để chắc rằng ống thông tiểu không bị tắc.

Trong quá trình điều trị với amoxicilin, phải sử dụng phương pháp enzym glucose oxidase nếu muốn xét nghiệm tìm glucose trong nước tiểu do các phương pháp không sử dụng enzym có thể cho kết quả dương tính sai.

Do trong thuốc có acid clavulanic có thể làm IgG and albumin gắn không đặc hiệu vào màng tế bào hồng cầu dẫn tới xét nghiệm Coombs cho kết quả dương tính sai.

Đã có báo cáo về kết quả xét nghiệm dương tính khi sử dụng xét nghiệm Platelia Aspergillus EIA của công ty Bio-Rad Laboratories ở những bệnh nhân điều trị với amoxicilin/acid clavulanic, mặc dù các bệnh nhân này cuối cùng được xác định là không bị nhiễm Aspergilius. Đã có những báo cáo về phản ứng chéo giữa polysaccharid của các loài không thuộc Aspergilius với polyfuranose trong thuốc thử xét nghiệm của Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergilius EIA. Vì thế kết quả xét nghiệm dương tính ở các bệnh nhân đang được điều trị với amoxicilin/acid clavulanic cần được biện giải thận trọng và phải được khẳng định dựa trên các xét nghiệm chẩn đoán bổ sung khác.

Bột pha hỗn dịch Fugentin có chứa 12,5 mg aspartam, là một nguồn của phenylalanin, do đó nên thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân bị phenylceton niệu.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người đang lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Những nghiên cứu trên động vật khi dùng amoxicilin/acid clavulanic không cho thấy những tác dụng có hại trực tiếp hay gián tiếp lên quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, sự phát triển trước hoặc sau sinh. Có rất ít các dữ liệu về việc sử dụng amoxicilin/acid clavulanic trong giai đoạn mang thai ở người, và các dữ liệu này cũng không cho thấy thuốc làm tăng nguy cơ gây dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm, đã có báo cáo về việc điều trị dự phòng với amoxicilin/acid clavulanic có thể liên quan đến tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Tránh sử dụng thuốc trong giai đoạn mang thai, trừ khi bác sĩ cho là cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Cả 2 hoạt chất có trong thuốc đều được bài tiết vào sữa mẹ (chưa biết rõ về ảnh hưởng của acid clavulanic lên trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ). Hậu quả có thể làm trẻ bú sữa mẹ bị nhiễm nấm ở niêm mạc và bị tiêu chảy, do đó có thể phải ngừng cho trẻ nhỏ bú sữa mẹ. Cũng phải lưu ý đến nguy cơ trẻ bị mẫn cảm với thuốc. Chỉ dùng với amoxicilin/acid clavulanic trong giai đoạn cho con bú sau khi đã được cân nhắc về lợi ích/nguy cơ bởi bác sĩ chuyên khoa.

Tương tác thuốc

Các thuốc chống đông máu đường uống

Các thuốc chống đông máu đường uống và các kháng sinh penicilin đã được sử dụng rộng rãi mà không thấy có báo cáo gặp phải tương tác thuốc. Tuy nhiên, đã có báo cáo một số trường hợp tăng tỉ lệ thường hóa quốc tế (INR) ở những bệnh nhân dùng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê đơn cùng với amoxicilin. Nếu sự phối hợp này là cần thiết, phải theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin hoặc tỉ lệ thường hóa quốc tế khi tăng liều hoặc ngừng dùng amoxicilin. Tuy nhiên, có thể cần thiết phải điều chỉnh liều của các thuốc chống đông máu đường uống.

Methotrexat

Các penicilin làm giảm sự thải trừ của methotrexat do đó làm tăng nguy cơ gây độc.

Probenecid

Không khuyến cáo dùng thuốc đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm sự thải trừ ở ống thận của amoxicilin. Dùng đồng thời với probenecid có thể làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

Mycophenolatmofetil

Ở những bệnh nhân đang điều trị với mycophenolate mofetil, đã có báo cáo về sự giảm nồng độ trước liều của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic (MPA) khoảng 50% sau khi bắt đầu dùng amoxicilin đường uống kết hợp với acid clavulanic. Sự thay đổi nồng độ trước liều có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức phơi nhiễm MPA tổng thể. Do đó, sự thay đổi liều mycophenolate mofetil là không cần thiết khi không có các bằng chứng lâm sàng cho thấy rối loạn chức năng sau khi cấy ghép. Tuy nhiên, cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng trong và ngay sau khi phối hợp điều trị với thuốc kháng sinh.