Thuốc Rutadin 10mg pharma usa điều trị triệu chứng của viêm mũi dị ứng và nổi mề đay (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Rutadin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

• Không nên sử dụng rupatadin cùng với nước ép bưởi.
• Nên tránh sử dụng đồng thời rupatadin cùng với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh và cần thận trọng khi dùng phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải.
• Có thể cần phải điều chỉnh liều dùng của các cơ chất nhạy cảm CYP3A4 (ví dụ: Simvastatin, lovastatin) và các cơ chất CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp (ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus, cisaprid) vì rupatadin có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương.
• Độ an toàn của rupatadin trên tim được đánh giá trong nghiên cứu chi tiết về QT/QTc. Dùng rupatadin với mức liều gấp 10 lần mức liều điều trị không gây ra bất kỳ ảnh hưởng nào lên ECG và không gây ra những sự gia tăng có liên quan tới độ an toàn của tim sau này. Tuy nhiên nên thận trọng khi sử dụng rupatadin cho những bệnh nhân bị kéo dài khoảng QT, bệnh nhân hạ kali máu chưa được điều trị, bệnh nhân đang bị rối loạn nhịp tim như là nhịp tim chậm đáng kể trên lâm sàng, thiếu máu cơ tim cấp tính.
• Nên thận trọng khi sử dụng Rutadin cho người già (từ 65 tuổi trở lên). Mặc dù không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả và độ an toàn đã được quan sát trên các thử nghiệm lâm sàng, nhưng không thể loại trừ được một số người già nhạy cảm hơn với thuốc.
• Không được sử dụng Rutadin cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Rupatadin không ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên cần thận trọng trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi đã xác định đáp ứng của bệnh nhân đối với thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

Hạn chế dữ liệu về việc sử dụng rupatadin cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra được các tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp tới phụ nữ có thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi, quá trình sinh sản hoặc sự phát triển của trẻ sau khi sinh. Như một biên pháp dự phòng, nên tốt nhất là nên tránh sử dụng rupatadin cho phụ nữ mang thai.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú:

Rupatadin được bài tiết vào sữa động vật. Không biết liệu rupatadin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Việc quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh việc điều trị với rupatadin nên được cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp điều trị cho người phụ nữ.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi.

Ảnh hưởng của các thuốc khác tới rupatadin

Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: Itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, thuốc ức chế protease HIV, clarithromycin, nefazodon) nên tránh và nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ: Erythromycin, fluconazol, diltiazem).

Sử dụng đồng thời 20 mg rupatadin với ketoconazol hoặc erythromycin làm tăng sự tiếp xúc toàn thân với rupatadin gấp 10 lần và 2-3 lần, tương ứng. Sự thay đổi này không liên quan tới tác dụng trên khoảng QT hoặc sự gia tăng tác dụng không mong muốn so với khi sử dụng các thuốc này riêng lẻ.

Tương tác với nước ép bưởi: Sử dụng đồng thời với nước ép bưởi làm tăng sự tiếp xúc toàn thân với rupatadin gấp 3,5 lần. Không nên dùng thuốc đồng thời với nước ép bưởi.

Ảnh hưởng của rupatadin tới các thuốc khác

Cần thận trọng khi dùng rupatadin cùng với các thuốc chuyển hóa khác có phạm vi điều trị hẹp vì còn hạn chế sự hiểu biết về ảnh hưởng của rupatadin tới các thuốc khác.

Tương tác với rượu: Sau khi sử dụng rượu, một liều rupatadin 10 mg sẽ gây các ảnh hưởng tới một số xét nghiệm về tâm thần vận động mặc dù không có sự khác biệt đáng kể ở những bệnh nhân chỉ sử dụng rượu. Mức liều 20 mg làm tăng sự suy yếu do uống rượu gây ra.

Tương tác với thuốc ức chế thần kinh trung ương: Giống với các thuốc kháng histamin khác, không thể loại trừ được sự tương tác với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.

Tương tác với thuốc statin: Tăng CPK không triệu chứng đã được báo cáo là ít gặp trong các thử nghiệm lâm sàng của rupatadin. Nguy cơ tương tác với thuốc statin, một số thuốc trong đó cũng được chuyển hóa bởi isoenzym cytochrom P₄₅₀ CYP3A4, chưa được biết. Vì những lý do này, nên thận trọng khi sử dụng rupatadin khi dùng chung với thuốc statin.

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.