Danh mục | Thuốc nhỏ mắt |
Số đăng ký | VN-19343-15 |
Cách tra cứu số đăng ký thuốc được cấp phép | |
Dạng bào chế | Dung dịch nhỏ mắt |
Quy cách | Chai |
Thành phần | Natri hyaluronat tinh khiết |
Chỉ định | Rối loạn biểu mô giác - kết mạc |
Nhà sản xuất | SANTEN |
Nước sản xuất | Nhật Bản |
Xuất xứ thương hiệu | Nhật Bản |
Thuốc cần kê toa | Có |
Mô tả ngắn | Thuốc Sanlein 0.3% được sản xuất bởi Công ty Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhật Bản. Sanlein là dung dịch nhỏ mắt chứa natri hyaluronat tinh khiết. Thuốc Sanlein 0.3% được sử dụng nhằm mục đích để điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc. Natri hyaluronat là một chất sinh học, trong các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy có tác dụng đẩy nhanh sự lành tổn thương biểu mô giác mạc và có đặc tính giữ nước. Chất này hữu dụng về mặt lâm sàng để điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc liên quan với hội chứng khô mắt hoặc các rối loạn khác. Thuốc Sanlein 0.3% được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, thân nước, trong, không màu, nhớt, vô khuẩn. Hộp 1 lọ nhựa x 5 ml. |
Đối tượng sử dụng | Người lớn, Trẻ vị thành niên |
Lưu ý | Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. |
Thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.3% là gì?
Kích thước chữ
Mặc định
Lớn hơn
Thành phần cho 1 lọ
Thông tin thành phần | Hàm lượng |
---|---|
Natri hyaluronat tinh khiết | 15mg |
Thuốc Sanlein 0,3% được chỉ định dự phòng dùng trong các trường hợp rối loạn biểu mô kết – giác mạc do các bệnh sau:
Cơ chế tác dụng
Natri hyaluronat gắn với fibronectin và thúc đẩy sự kết dính và giãn tế bào biểu mô giác mạc. Natri hyaluronat cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronat có thể giữ nhiều phân tử nước.
Thúc đẩy sự lành tổn thương giác mạc
Khi nhỏ các dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 0,1% – 0,5% vào trong các mẫu tổn thương ở thỏ gồm có biểu mô giác mạc và biểu mô giác mạc đã bóc tách màng đáy, vùng bị tổn thương giảm đáng kể so với khi dùng dung dịch nhỏ mắt tá dược (placebo) từ 24 giờ trở đi sau khi bóc tách.
Thúc đẩy sự giãn dài biểu mô giác mạc
Natri hyaluronat thúc đẩy đáng kể sự giãn dài lớp biểu mô giác mạc so với nhóm chứng (chỉ là môi trường nuôi cấy) ở những mảnh giác mạc thỏ nuôi cấy được phân lập.
Đặc tính giữ nước
Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronat 0,1% – 1,0% vào các nút thạch (agar plugs), sự giảm khối lượng của các nút thạch do nước bốc hơi đã được ngăn ngừa theo cách phụ thuộc vào nồng độ.
Nồng độ trong huyết thanh
Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được đo trước khi nhỏ thuốc cũng như vào các ngày điều trị: Ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng dùng thuốc) và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam trưởng thành khỏe mạnh.
Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2 - 9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 lần/ngày (ngày 1 - 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần mỗi ngày (ngày 3 - 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được đo trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10 µg/ml).
Phân bố nội nhãn
Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50 µl dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 14C 0,1% ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt. Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở thành kết mạc và được phát hiện vào lúc ít nhất 8 giờ sau khi dùng. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện trong 0,5 giờ sau khi dùng.
Sau khi dùng tại chỗ 50 µl dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 14C 0,1% ở thỏ có giác mạc bị tổn thương, phóng xạ nồng độ cao đã được phát hiện ở giác mạc và trong thuỷ dịch ngay 1 giờ sau khi dùng.
Thuốc Sanlein 0.3% được dùng để nhỏ mắt.
Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5 - 6 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.
Thông thường, lựa chọn thuốc với nồng độ 0,1% và khi hiệu quả của thuốc không đạt được đầy đủ do triệu chứng bệnh nặng... có thể sử dụng thuốc có nồng độ 0,3%.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Chưa được biết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Nếu bạn quên một liều thuốc Sanlein, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Khi sử dụng thuốc Sanlein 0.3%, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này được báo cáo ở 74 trong số 4.208 bệnh nhân được đánh giá trước khi thuốc được phê duyệt và trong khi điều tra về sử dụng thuốc tại Nhật (1,76%). Tác dụng không mong muốn chính là ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0,45%), kích ứng mắt ở 15 bệnh nhân (0,36%), xung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhân (0,24), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0,17%)... (cuối gian đoạn tái đánh giá tại Nhật).
Nếu quan sát thấy các tác dụng không mong muốn sau đây, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.
Tỉ lệ (5% > ADR và ADR ≥ 0,1%)
Tỉ lệ (ADR < 0,1%)
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Thuốc Sanlein 0.3% chống chỉ định trong các trường hợp:
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
Đường dùng: Chỉ dùng để nhỏ mắt.
Để xa tầm tay trẻ em.
Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
Không dùng thuốc này khi đang đeo kính áp tròng mềm.
Khi dùng nhiều hơn 1 thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Chưa được biết.
Chưa được biết.
Chưa được biết.
Chưa được biết.
Bảo quản dưới 30oC trong bao bì kín.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.
Tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội, với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Dược phẩm. Hiện là giảng viên giảng dạy các môn Dược lý, Dược lâm sàng,...
Thuốc Sanlein 0.3% được dùng để nhỏ mắt. Liều lượng thông thường là nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5 - 6 lần/ngày. Tuy nhiên, liều lượng cụ thể có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào triệu chứng và tình trạng bệnh của bệnh nhân. Trong trường hợp triệu chứng nặng và thuốc nồng độ 0.1% không đạt hiệu quả đầy đủ, có thể sử dụng thuốc với nồng độ 0.3%. Lưu ý rằng liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo; bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế để có liều dùng phù hợp nhất.
Thành phần chính của Thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.3% là Natri hyaluronat tinh khiết với hàm lượng 15mg cho mỗi lọ. Natri hyaluronat có công dụng quan trọng trong việc điều trị các rối loạn biểu mô kết – giác mạc. Nó hoạt động bằng cách gắn với fibronectin, thúc đẩy sự kết dính và giãn tế bào biểu mô giác mạc, đồng thời có đặc tính giữ nước rất tốt, giúp duy trì độ ẩm cho mắt. Thuốc được chỉ định cho các trường hợp rối loạn biểu mô do bệnh nội tại (như hội chứng Sjogren’s, hội chứng Stevens-Johnson, khô mắt) và các tác động từ bên ngoài (phẫu thuật, thuốc, chấn thương, mang kính áp tròng).
Thuốc Sanlein 0.3% chống chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân có tiền sử quá mẫn (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Điều này có nghĩa là nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với Natri hyaluronat hoặc bất kỳ tá dược nào khác trong thành phần của Sanlein 0.3%, bạn không nên sử dụng thuốc này.
Mặc dù các tác dụng phụ của Sanlein 0.3% không phổ biến (khoảng 1.76% bệnh nhân), nhưng một số phản ứng không mong muốn có thể xảy ra. Các tác dụng phụ thường gặp (tỷ lệ 0.1% đến dưới 5%) bao gồm:
Natri hyaluronat trong Sanlein 0.3% hoạt động thông qua ba cơ chế chính:
Trung bình
5
Lọc theo:
Đặng Thị Cẩm TiênDược sĩ
Chào chị Hậu,
Dạ sản phẩm còn hàng ở khu vực Thị xã Đức Phổ Tỉnh Quảng Ngãi.
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT chị đã để lại ạ.
Thân mến!
CHÚ LỢI
Nguyễn Thị Hồng NgọcDược sĩ
Chào chú Lợi
Dạ rất cảm ơn tình cảm của chú dành cho nhà thuốc FPT Long châu. Bất cứ khi nào chú cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ tổng đài miễn phí 18006928 để được tư vấn và đặt hàng.
Thân mến!
AN THẠNH
Trần PhươngDược sĩ
Chào bạn An Thạnh,
Dạ sản phẩm có giá 135,000 ₫/ chai.
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
Thân mến!
Lọc theo:
vy
Hữu ích
Trả lờiHoàng Thanh TânDược sĩ
Chào bạn Vy,
Dạ bạn có thể tham khảo sản phẩm Thuốc nhỏ mắt Sancoba Santen cải thiện sự dao động về điều tiết trong chứng mỏi mắt (5ml), tham khảo thêm thông tin sản phẩm tại link.
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
Thân mến!
Hữu ích
Trả lờiCẨM HƯỜNG
Hữu ích
Trả lờiNguyễn ĐạiDược sĩ
Chào bạn Cẩm Hường
Dạ sản phẩm có giá 135,000 ₫/chai.
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
Thân mến!
Hữu ích
Trả lờiLê thị Duyên
Hữu ích
Trả lờiQuỳnh ChuDược sĩ
Chào bạn Lê Thị Duyên,
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
Thân mến!
Hữu ích
Trả lờiGiang
Hữu ích
Trả lờiMai Đoàn Anh ThưDược sĩ
Chào bạn Giang,
Dạ sản phẩm có giá 135,000 ₫/ chai.
Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
Thân mến!
Hữu ích
Trả lờiDung
Hữu ích
Trả lờiNguyễn Thị Thùy LinhDược sĩ
Chào bạn Dung,
Dạ sản phẩm có giá 135,000 ₫/ chai.
Dạ sẽ có tư vấn viên của Nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn để lại ạ.
Thân mến!
Hữu ích
Trả lời
chị hậu