Kit test Covid Sgti-flex - korea khay thử xét nghiệm kháng nguyên Sars Cov-2 (25 kit)

SGTi-flex COVID-19 Ag: Phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2, hỗ trợ chẩn đoán kịp thời

• Phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2: SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính giúp phát hiện kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu, hỗ trợ chẩn đoán nhanh nhiễm COVID-19.
• Nguyên lý xét nghiệm miễn dịch sắc ký đáng tin cậy: Sản phẩm hoạt động dựa trên phản ứng giữa kháng nguyên virus và kháng thể đặc hiệu đánh dấu màu, tạo vạch hiển thị trực quan giúp người dùng đọc kết quả dễ dàng.
• Thời gian cho kết quả nhanh (15-30 phút): Kết quả có thể đọc trong khoảng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu, giúp phát hiện sớm và hỗ trợ đưa ra quyết định xử trí kịp thời.
• Bộ kit đầy đủ, sử dụng một lần tiện lợi: Bao gồm khay thử, ống chiết, đầu nhỏ giọt và tăm bông lấy mẫu, tất cả được thiết kế dùng một lần, giúp đảm bảo vệ sinh và hạn chế nguy cơ lây nhiễm chéo.
• Độ tin cậy cao, kết quả ổn định: Sản phẩm được kiểm chứng qua nghiên cứu so sánh với phương pháp xét nghiệm chuẩn, cho kết quả ổn định và ít bị ảnh hưởng bởi các yếu tố gây nhiễu thường gặp.

SGTi-flex COVID-19 Ag giúp phát hiện nhanh nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2, từ đó hỗ trợ cách ly và xử trí kịp thời, đặc biệt hữu ích trong bối cảnh dịch bệnh có thể lây lan nhanh trong cộng đồng và môi trường tập thể.

COVID-19 là bệnh truyền nhiễm đường hô hấp có khả năng lây lan nhanh qua giọt bắn và tiếp xúc gần. Theo các dữ liệu dịch tễ, virus có thể lây từ người sang người ngay cả khi chưa xuất hiện triệu chứng, với thời gian ủ bệnh trung bình từ 3-16 ngày. Điều này khiến nhiều ca nhiễm không được phát hiện sớm, trở thành nguồn lây tiềm ẩn trong cộng đồng.

Đáng chú ý, trong môi trường kín như gia đình, văn phòng hoặc trường học, một người nhiễm có thể lây cho nhiều người trong thời gian ngắn, đặc biệt khi không có biện pháp sàng lọc kịp thời. Việc chậm phát hiện ca nhiễm có thể làm tăng nguy cơ hình thành ổ dịch, gây gián đoạn sinh hoạt, công việc và học tập. Bên cạnh đó, COVID-19 có thể tiến triển nặng ở một số đối tượng nguy cơ như người cao tuổi hoặc có bệnh nền, làm tăng gánh nặng lên hệ thống y tế. Trong khi đó, nhiều trường hợp ban đầu chỉ có triệu chứng nhẹ hoặc không rõ ràng, dễ bị bỏ qua.

Chính vì vậy, việc chủ động xét nghiệm nhanh, phát hiện sớm, cách ly kịp thời đóng vai trò then chốt trong kiểm soát lây nhiễm và giảm nguy cơ bùng phát dịch trong cộng đồng.

SGTi-flex COVID-19 Ag là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm dịch tỵ hầu. Sản phẩm đóng vai trò hỗ trợ sàng lọc nhanh các trường hợp nghi nhiễm, từ đó giúp đưa ra quyết định xử trí phù hợp trong thời gian ngắn.

Phân loại thiết bị y tế

• Nhóm: Thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD).
• Nguyên lý: Xét nghiệm miễn dịch sắc ký.
• Mục đích: Phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2.

Thông số và cấu phần kỹ thuật

Bộ kit gồm:

• Khay thử;
• Ống chiết (0.3 ml);
• Đầu nhỏ giọt;
• Tăm bông lấy mẫu.

Quy cách: 25 test/bộ.

Thời gian đọc kết quả: 15-30 phút.

Mẫu bệnh phẩm: Dịch tỵ hầu.

Công nghệ và cơ chế hoạt động

Sản phẩm sử dụng nguyên lý miễn dịch sắc ký: Khi mẫu chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, kháng nguyên sẽ liên kết với kháng thể đặc hiệu tạo phức hợp và di chuyển trên màng, hình thành vạch màu tại vùng xét nghiệm. Kết quả được hiển thị trực quan thông qua vạch chứng (C) và vạch xét nghiệm (T).

Đối tượng sử dụng

• Nhân viên y tế hoặc người đã được đào tạo,
• Cơ sở y tế, phòng xét nghiệm,
• Môi trường cần sàng lọc nhanh nguy cơ lây nhiễm,

Bộ kit test hỗ trợ phát hiện nhanh SARS-CoV-2, sàng lọc ban đầu các trường hợp nghi nhiễm, hỗ trợ quyết định cách ly và theo dõi.

Đặc điểm an toàn và lưu ý

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
• Dùng một lần, không tái sử dụng.
• Không sử dụng sau hạn dùng hoặc khi bao bì hỏng.
• Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn nhiễm SARS-CoV-2.
• Bảo quản ở 2-30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Tuân thủ quy trình xử lý mẫu để đảm bảo an toàn sinh học.

SGTi-flex COVID-19 Ag là giải pháp xét nghiệm nhanh giúp phát hiện sớm, xử trí kịp thời, kiểm soát lây nhiễm hiệu quả. Với thiết kế tiện lợi, nguyên lý rõ ràng và thời gian trả kết quả nhanh, sản phẩm phù hợp cho nhu cầu sàng lọc nhanh trong bối cảnh cần kiểm soát dịch bệnh và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.