Khí dung Flixotide 125mcg GSK điều trị hen phế quản (120 liều)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Flixotide 125mcg chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Kiểm soát hen cần tuân theo chương trình bậc thang và đáp ứng của bệnh nhân cần được theo dõi trên lâm sàng và qua các xét nghiệm chức năng phổi.

Việc tăng sử dụng các chất đồng vận beta; dạng hít tác dụng ngắn để kiểm soát triệu chứng hen cho thấy việc kiểm soát hen bị kém đi. Trong những trường hợp này, nên đánh giá lại phác đồ điều trị của bệnh nhân.

Diễn biến xấu đột ngột và nặng dần trong kiểm soát hen có nguy cơ đe dọa tính mạng của bệnh nhân, do đó nên cân nhắc trong việc tăng liều corticosteroid. Ở những bệnh nhân được xem là có nguy cơ, nên theo dõi lưu lượng đỉnh hàng ngày.

Flixotide 125mcg không được sử dụng trong cơn hen cấp tính mà chỉ sử dụng để kiểm soát dài hạn thường quy. Bệnh nhân sẽ cần dùng thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh và ngắn để làm giảm triệu chứng hen cấp tính.

Khi không đáp ứng với điều trị hay có những đợt kịch phát nặng của bệnh hen phế quản, nên tăng liều Flixotide 125mcg dạng hít và nếu cần thiết, dùng steroid toàn thân và/hoặc dùng kháng sinh nếu có nhiễm khuẩn.

Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với bất cứ một corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao và dài hạn, các tác dụng này ít khả năng xảy ra hơn nhiều so với khi dùng corticosteroid đường uống. Các tác dụng toàn thân có thể gặp gồm hội chứng Cushing, biểu hiện giống Cushing, ức chế thượng thận, chậm tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp. Do đó, điều quan trọng là phải hiệu chỉnh liều corticosteroid dạng hít xuống đến hàm lượng thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát hen hiệu quả (xem tác dụng phụ).

Nên thường xuyên kiểm tra chiều cao của trẻ khí dùng corticosteroid dạng hít lâu dài ở trẻ em.

Một vài bệnh nhân có thể có biểu hiện nhạy cảm với tác dụng của corticosteroid dạng hít nhiều hơn phần lớn những bệnh nhân khác.

Do có khả năng suy giảm đáp ứng thượng thận, bệnh nhân cần được chăm sóc đặc biệt khi chuyển từ liệu pháp dùng steroid đường uống sang liệu pháp dùng Flixotide 125Mg dạng hít và cần theo dõi thường xuyên chức năng vỏ thượng thận.

Sau khi dùng Flixotide 125mcg dạng hít, nên ngừng điều trị steroid toàn thân từ từ và nên khuyên bệnh nhân luôn mang theo thẻ cảnh báo về steroid chỉ rõ những tình huống cần dùng điều trị bổ sung trong các trường hợp khẩn cấp.

Tương tự như vậy, việc thay thế liệu pháp dùng steroid toàn thân bằng steroid dạng hít có thể làm lộ ra các bệnh lý dị ứng khác như viêm mũi dị ứng hoặc chàm đã được kiểm soát trước đó bằng steroid toàn thân. Nên điều trị triệu chứng những bệnh lý dị ứng này bằng thuốc kháng histamine và/hoặc thuốc điều trị tại chỗ, bao gồm cả steroid dùng tại chỗ.

Không nên ngừng liệu pháp điều trị bằng Flixotide 125mcg một cách đột ngột.

Rất hiếm có những báo cáo về tình trạng tăng đường huyết (xem tác dụng phụ) và nên cân nhắc khi kê toa cho bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường.

Giống như các corticosteroid dạng hít khác, cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân lao phổi thể hoạt động hoặc thể yên lặng.

Trong thời gian sử dụng hậu mãi, đã có báo cáo về tương tác thuốc rõ rệt trên lâm sàng ở những bệnh nhân dùng fluticasone propionate và ritonavir dẫn đến các tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế thượng thận. Do đó nên tránh dùng kết hợp fluticasone và ritonavir trừ khi lợi ích điều trị cho bệnh nhân vượt trội nguy cơ tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid (xem mục tương tác thuốc).

Nên luôn lưu ý đến khả năng suy giảm đáp ứng thượng thận trong các trường hợp cấp cứu gồm cả phẫu thuật và trong một số trường hợp nhất định có khả năng gây stress và khi đó cần xem xét điều trị thích hợp bằng corticosteroid.

Chức năng thượng thận và dự trữ thượng thận thường vẫn duy trì trong giới hạn bình thường khi dùng Flixotide 125mcg ở liều khuyến cáo. Lợi ích của điều trị bằng Flixotide 125mcg dạng hít là sẽ làm giảm thiểu nhu cầu dùng steroid đường uống. Tuy nhiên tác dụng không mong muốn của steroid đường uống đã dùng trước đó hoặc dùng gián đoạn có thể vẫn tiếp tục kéo dài một thời gian. Mức độ suy thượng thận có thể cần phải có ý kiến các chuyên gia trước những thủ thuật không khẩn cấp.

Nên kiểm tra kỹ thuật xịt của bệnh nhân để đảm bảo sự đồng bộ giữa động tác xịt thuốc và động tác hít vào để đưa thuốc đến phổi một cách tối ưu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Flixotide 125mcg thường không gây ảnh hưởng lên những khả năng này.

Thời kỳ mang thai 

Chưa có bằng chứng đầy đủ về tính an toàn của fluticasone propionate trong thai kỳ ở người. Nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật đã cho thấy chỉ có những tác dụng đặc trưng của glucocorticosteroid ở mức độ phơi nhiễm toàn thân lớn hơn nhiều mức độ phơi nhiễm quan sát thấy ở liều khuyến cáo của thuốc điều trị theo đường hít. Không thấy khả năng gây đột biến trong những thử nghiệm gây độc gen.

Tuy nhiên, cũng như các thuốc khác, chỉ nên xem xét sử dụng fluticasone propionate trong thai kỳ nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội mọi nguy cơ có thể gây ra cho phôi thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa khảo sát về sự bài tiết của fluticasone propionate vào sữa người. Khi tiêm thuốc dưới da cho chuột cống mẹ đang cho con bú tới mức có thể đo được nồng độ thuốc trong huyết tương, người ta đã nhận thấy có bằng chứng của fluticasone propionate trong sữa. Tuy nhiên, nồng độ của fluticasone propionate trong huyết tương ở những bệnh nhân dùng thuốc dạng hít với liều khuyến cáo có thể là thấp.

Tương tác thuốc

Ở điều kiện bình thường, nồng độ thấp của fluticasone propionate trong huyết tương thường đạt được sau khi dùng liều hít, bởi vì độ thanh thải toàn thân cao và chuyển hóa lần đầu mạnh bởi cytochrome P450 3A4 ở ruột và gan. Do đó, khó xảy ra tương tác thuốc ý nghĩa trên lâm sàng qua trung gian fluticasone propionate.

Một nghiên cứu về tương tác thuốc ở những đối tượng khỏe mạnh cho thấy rằng ritonavir (chất ức chế mạnh cytochrome P450 3A4) có thể làm tăng mạnh nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương, kết quả là làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh.

Trong thời gian sử dụng thuốc hậu mãi, đã có báo cáo về tương tác thuốc đáng kể trên lâm sàng xảy ra ở những bệnh nhân dùng kết hợp fluticasone propionate tác dụng trên niêm mạc mũi hoặc dạng hít với ritonavir, kết quả gây ra các tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế thượng thận. Bởi vậy, nên tránh sử dụng fluticasone propionate và ritonavir đồng thời, trừ phí lợi ích cho bệnh nhân vượt trội nguy cơ bị tác dụng không mong muốn của corticosteroid toàn thân.

Các nghiên cứu cho thấy các chất ức chế cytochrome P450 3A4 khác làm tăng không đáng kể (như erythromycin) và tăng nhẹ (như ketoconazole) phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate mà không giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên, nên thận trọng khi dùng phối hợp các thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 3A4 (ví dụ: Ketoconazol ) vì có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate.