Thuốc Glimepiride 4mg Stella Pharm giảm đường huyết cho bệnh đái tháo đường tuýp 2 (6 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Glimepiride chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với glimepiride, với các sulfonylurea hoặc sulfonamide khác, hoặc với bất cứ tá dược nào của thuốc.
• Đái tháo đường phụ thuộc insulin.
• Hôn mê do đái tháo đường.
• Nhiễm toan ceton.
• Rối loạn chức năng thận hoặc gan nặng.
• Trong trường hợp rối loạn chức năng thận hoặc gan nặng, cần chuyển sang dùng insulin.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Phải uống glimepiride ngay trước hoặc trong bữa ăn.

Khi không thể dùng bữa đúng giờ hoặc bỏ bữa, điều trị bằng glimepiride có thể dẫn đến hạ đường huyết. Các triệu chứng hạ đường huyết bao gồm: Đau đầu, đói cồn cào, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, hung hăng, giảm khả năng tập trung, giảm tỉnh táo và thời gian phản ứng, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ và thị giác, mất ngôn ngữ, run, liệt, rối loạn cảm giác, chóng mặt, bất lực, mất tự chủ, mê sảng, co giật não, ngủ gà và mất ý thức bao gồm hôn mê, hô hấp nông và nhịp tim chậm. Ngoài ra, các dấu hiệu điều hòa ngược adrenergic có thể xuất hiện như đổ mồ hôi, da sần sùi, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.

Hình ảnh lâm sàng của một cơn hạ đường huyết nghiêm trọng có thể giống như cơn đột quỵ.

Các triệu chứng hầu như luôn có thể được kiểm soát tức thời bằng cách cho dùng ngay một lượng carbohydrate (đường). Chất làm ngọt nhân tạo không có hiệu quả.

Với các thuốc sulfonylurea khác, người ta đã biết rằng tuy các biện pháp đối phó ban đầu thành công nhưng hạ đường huyết có thể tái phát.

Hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc hạ đường huyết kéo dài chỉ được kiểm soát tạm thời bằng lượng đường thông thường, bệnh nhân cần được điều trị y tế ngay lập tức và đôi khi phải nhập viện. Các yếu tố tạo thuận lợi cho hạ đường huyết bao gồm:

• Bệnh nhân thiếu thiện chí hoặc (thường gặp ở bệnh nhân cao tuổi) thiếu khả năng hợp tác.
• Kém dinh dưỡng, giờ ăn thất thường hoặc bỏ bữa.
• Thay đổi trong chế độ ăn.
• Mất cân bằng giữa vận động thể lực và thu nạp carbohydrate.
• Uống rượu, đặc biệt là kết hợp với bỏ bữa.
• Suy chức năng thận.
• Rối loạn chức năng gan nghiêm trọng.
• Dùng quá liều glimepiride.
• Một số rối loạn mất bù ở hệ nội tiết ảnh hưởng đến chuyển hóa carbohydrate hoặc hạ đường huyết do cơ chế điều hòa ngược (ví dụ như một số rối loạn chức năng tuyến giáp và tuyến yên trước hoặc suy vỏ thượng thận).
• Dùng đồng thời với một số thuốc khác.

Trong khi điều trị với glimepiride phải thường xuyên kiểm tra nồng độ glucose trong máu và nước tiểu. Ngoài ra, nên kiểm tra tỷ lệ hemoglobin glycosylat hóa.

Cần theo dõi gan và huyết học thường xuyên (đặc biệt là bạch cầu và tiểu cầu) trong khi điều trị bằng glimepiride.

Trong các trường hợp có stress (ví dụ tai nạn, phẫu thuật cấp cứu, nhiễm trùng gây sốt,...), có thể chỉ định chuyển sang insulin tạm thời.

Chưa có kinh nghiệm về việc sử dụng glimepiride ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc bệnh nhân thẩm phân máu. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc suy gan nặng sẽ được chỉ định đổi sang dùng insulin.

Điều trị cho bệnh nhân thiếu enzym G6PD bằng các thuốc sulfonylurea có thể dẫn đến thiếu máu tán huyết. Vì glimepiride thuộc nhóm thuốc sulfonylurea, cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân thiếu G6PD và nên cân nhắc sử dụng thuốc thay thế không thuộc nhóm sulfonylurea.

Glimepiride STELLA 4 mg có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của glimepiride đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể giảm do hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết hoặc do suy giảm thị lực. Điều này có thể tạo thành rủi ro trong trường hợp khả năng tập trung và phản ứng có tầm quan trọng đặc biệt (ví dụ lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc).

Bệnh nhân nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh hạ đường huyết trong khi lái xe. Điều này đặc biệt quan trọng ở những người giảm nhận thức hoặc không nhận thức được các triệu chứng cảnh báo của hạ đường huyết hoặc thường xuyên bị hạ đường huyết. Cần cân nhắc có nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong những trường hợp này hay không.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Nguy cơ liên quan đến bệnh đái tháo đường

Mức đường huyết bất thường trong thai kỳ có liên quan đến tỷ lệ mắc các dị tật bẩm sinh và tử vong cao hơn. Vì vậy cần theo dõi chặt chẽ nồng độ đường huyết trong thời kỳ mang thai để tránh nguy cơ gây quái thai. Việc sử dụng insulin là bắt buộc trong trường hợp này. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ khi có thai.

Rủi ro liên quan đến glimepiride

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng glimepiride ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản có thể liên quan đến tác dụng dược lý (hạ đường huyết) của glimepiride.

Do đó, không nên dùng glimepiride trong thai kỳ. Trong trường hợp đang điều trị bằng glimepiride, nếu bệnh nhân dự định có thai hoặc phát hiện có thai nên chuyển sang dùng insulin càng sớm càng tốt.

Phụ nữ cho con bú

Chưa biết glimepiride có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Glimepiride được bài tiết qua sữa chuột mẹ. Vì các thuốc sulfonylurea khác được bài tiết qua sữa mẹ và có nguy cơ hạ đường huyết ở trẻ bú mẹ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng glimepiride.

Tương tác thuốc

Nếu dùng đồng thời glimepiride với một số thuốc khác, sự tăng và giảm tác dụng hạ đường huyết không mong muốn của glimepiride đều có thể xảy ra. Vì vậy, chỉ nên dùng cùng các thuốc khác khi có sự hướng dẫn của bác sĩ (hoặc kê đơn).

Glimepiride được chuyển hóa bởi cytochrome P450 2C9 (CYP2C9). Sự chuyển hóa này bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP2C9 (ví dụ rifampicin) hoặc chất ức chế (ví dụ fluconazole).

Kết quả từ một nghiên cứu tương tác in vivo được báo cáo cho thấy AUC của glimepiride được tăng lên khoảng 2 lần bởi fluconazole, một trong những chất ức chế CYP2C9 mạnh nhất.

Dựa trên kinh nghiệm với glimepiride và các sulfonylurea khác, cần đề cập đến các tương tác sau đây. Do tác dụng hạ đường huyết được tăng cường, có thể xảy ra hạ đường huyết khi dùng một trong các thuốc sau: Phenylbutazone, azapropazone và oxyfenbutazone; insulin và các thuốc uống trị đái tháo đường đường uống, như metformin; salicylate và acid p-amino-salicylic; các steroid đồng hóa và hormon sinh dục nam; chloramphenicol, một số sulfonamide tác dụng kéo dài, tetracycline, kháng sinh nhóm quinolon và clarithromycin; thuốc chống đông máu coumarin; fenfluramine; disopyramide; chất xơ; thuốc ức chế ACE; fluoxetine, thuốc ức chế MAO; allopurinol, probenecid sulfinpyrazone; thuốc cường giao cảm; cyclophosphamide, trophosphamide và iphosphamide; miconazole, fluconazole; pentoxifylline (tiêm liều cao), tritoqualine.

Giảm tác dụng hạ đường huyết và có thể xảy ra tăng nồng độ đường huyết khi dùng một trong các thuốc sau đây: oestrogen và progestogen; thuốc lợi tiểu, thuốc lợi tiểu thiazide; chất kích thích tuyến giáp, glucocorticoid; dẫn xuất phenothiazine, chlorpromazine; adrenaline và các thuốc cường giao cảm khác; acid nicotinic (liều cao) và các dẫn xuất của acid nicotinic; thuốc nhuận tràng (sử dụng trong thời gian dài); phenytoin, diazoxide; glucagon, barbiturate và rifampicin; acetazolamide.

Thuốc đối kháng H2, thuốc chẹn beta, clonidine và reserpine có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết.

Dưới ảnh hưởng của các thuốc ức chế giao cảm như thuốc chẹn beta, clonidine, guanethidine và reserpine, các dấu hiệu điều hòa ngược adrenergic đối với hạ đường huyết có thể giảm hoặc không xảy ra.

Uống rượu có thể làm tăng hoặc làm suy yếu tác dụng hạ đường huyết của glimepiride theo cách khó dự đoán.

Glimepiride có thể làm tăng hoặc làm suy yếu tác dụng của các dẫn chất coumarin.

Colesevelam gắn kết với glimepiride và làm giảm hấp thu glimepiride từ dạ dày - ruột. Không có tương tác nào được ghi nhận khi dùng glimepiride tối thiểu trước 4 giờ dùng colesevelam. Do đó, nên dùng glimepiride ít nhất 4 giờ trước khi dùng colesevelam.

Tương kỵ của thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.