Thuốc xịt mũi Momate 50mcg Glenmark điều trị viêm mũi dị ứng (60 liều)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Momate Nasal Spray Glenmark 60doses chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Không sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat đối với các bệnh nhân đã biết bị quá mẫn với mometason furoat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. Không được sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat khi có nhiễm khuẩn tại chỗ chưa điều trị liên quan đến niêm mạc mũi.

• Do tác dụng ức chế của cortieosteroid lên sự lành vết thương, bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid mũi cho đến khi vết thương đã lành.

Thận trọng khi sử dụng

Tác dụng tại mũi

Chảy máu cam

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu cam đã thường xảy ra nhiều trên các bệnh nhân viêm mũi dị ứng điều trị với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat so với nhóm dùng giả được.

Nhiễm nấm candida

Các nghiên cứu lâm sàng với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg, cho thấy có sự phát triển nhiễm nấm Candida albican tại chỗ trong mũi và hầu họng. Khi nhiễm khuẩn như vậy phát triển, phải ngừng sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg và nếu cần thiết phải thay thế bằng điều trị tại chỗ hay toàn thân thích hợp.

Thủng vách ngăn mũi

Đã có một số báo cáo về thủng vách ngăn mũi sau khi dùng corticosteroid trong mũi. Cũng như bất cứ sự điều trị hốc mũi tại chỗ dài hạn nào, bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg trong nhiều tháng hoặc lâu hơn cần được kiểm tra định kỳ về những thay đổi có thể xảy ra trong niêm mạc mũi.

Vết thương chưa lành

Vì tác dụng ức chế của corticosteroid lên sự lành vết thương, cho nên bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, hoặc bị chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid cho đến khi vết thương đã lành.

Bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể

Các corticosteraid dùng trong mũi và xông hít có thể gây phát triển bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể. Do đó, cần giám sát chặt chẽ ở các bệnh nhân có thay đổi thị lực hoặc tiền sử có tăng áp lực nội nhãn, tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.

Các phản ứng quá mẫn

Các phản ứng quá mẫn như thở khò khè có thể xảy ra sau khi dùng bằng đường mũi mometason furoat monohydrat. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, phải ngưng xịt mometason.

Suy giảm miễn dịch

Những người đang dùng thuốc có tính ức chế hệ miễn dịch thì dễ bị nhiễm khuẩn hơn so với những người khỏe mạnh, chẳng hạn, đối với trẻ không tiêm chủng hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà mắc các bệnh thủy đậu, sởi có thể bệnh nặng hơn hoặc thậm chí tử vong. Vì vậy, các trẻ em hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà chưa mắc các bệnh này cũng phải đặc biệt thận trọng để tránh phơi nhiễm.

Chưa biết liều dùng, đường dùng, thời gian dùng corticosteroid ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ phát triển nhiễm khuẩn lan tỏa. Cũng chưa biết ảnh hưởng của bệnh tiềm tàng và/hoặc điều trị bằng corticosteroid trước đó đối với nguy cơ này. Nếu phơi nhiễm với bệnh thủy đậu thì có thể chỉ định phòng ngừa với globulin miễn dịch Varicella zoster (VZIG). Nếu phơi nhiễm với sởi thì có thể chỉ định điều trị phòng ngừa với globulin miễn dịch (IG) tiêm bắp.

Nếu phát triển thủy đậu, thì có thể cân nhắc điều trị với các thuốc kháng virus.

Cần phải sử dụng corticosteroid thận trọng ở các bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể hoạt động hoặc âm thầm, hoặc nhiễm virus toàn thân, nhiễm khuẩn, nhiễm nấm chưa điều trị hoặc nhiễm Herpes simplex mắt vì tiềm năng các bệnh này trở nên tồi tệ hơn.

Tác dụng lên trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận

Cường thượng thận và suy thượng thận

Khi liều steroid dùng trong mũi vượt quá liều khuyến cáo hoặc ở các cá thể nhạy cảm với liều khuyến cáo thì có thể xuất hiện các ảnh hưởng của corticosteroid toàn thân như cường thượng thận và suy thượng thận. Nếu xảy ra những thay đổi như vậy, thì cần ngưng từ từ việc xịt mũi với mometason furoat monohydrat, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận đối với việc ngừng điều trị corticosteroid đường uống.

Ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ em

Các corticosteroid có thể làm giảm tốc độ phát triển của bệnh nhân nhi. Cần giám sát đều đặn sự phát triển của bệnh nhân trẻ em dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat để giảm tối thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid gồm cả thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat, căn chỉnh liều đến liều thấp nhất mà vẫn kiểm soát có hiệu quả các triệu chứng.

Dùng cho dân số đặc biệt

Dùng cho trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 12 tuổi trở lên đã được thiết lập. Việc dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 2 đến 11 tuổi dựa vào độ an toàn và hiệu quả từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng.

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ dưới 2 tuổi cũng như độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị polyp mũi cho trẻ dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát đã cho thấy corticostreroid dùng trong mũi có thể làm giảm tốc độ phát triển ở bệnh nhân trẻ em.

Cũng không thể loại trừ tiềm năng của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg gây kìm hãm sự phát triển ở các bệnh nhân nhạy cảm hoặc khi cho dùng liều cao.

Dùng cho người cao tuổi

Theo các báo cáo, thì loại và mức độ xảy ra các phản ứng có hại trong dân số cao tuổi cũng tương tự như ở các bệnh nhân trẻ hơn.

Bệnh nhân suy gan

Nồng độ của mometason furoat hình như tăng lên theo mức độ nặng của suy gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg cũng như các corticosteroid khác chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm tàng vượt trội nguy cơ tiềm tàng cho bào thai.

Kinh nghiệm dùng corticosteroid đường uống từ khi được đưa vào điều trị dưới dạng liều dược lý, ngược lại với liều sinh lý chứng tỏ rằng tác dụng quái thai của corticosteroid ở loài gặm nhấm nhiều hơn ở người. Ngoài ra, vì khi có thai việc sản xuất ra corticosteroid tự nhiên tăng lên nên đa số các phụ nữ đòi hỏi liều corticosteroid bên ngoài đưa vào ít hơn và nhiều người không cần điều trị với corticosteroid trong khi mang thai.

Suy giảm hoạt động tuyến thượng thận có thể xảy ra ở các trẻ em sinh ra từ phụ nữ có dùng cortisteroid trong khi mang thai. Những đứa trẻ này cần được theo dõi cẩn thận.

Thời kỳ cho con bú

Không biết liệu mometason furoat có được tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng vì các corticosteroid khác có tiết vào sữa mẹ nên phải thận trọng khi dùng thuốc xịt mũi mormetason furoat monohydrat 50 mcg cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc-thuốc được tiến hành với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg.

Các chất ức chế cytochrom P450 3A4

Ketoconazol: Các nghiên cứu đã cho thấy mometason furoat được chuyển hóa chủ yếu và mạnh ở trong gan của tất cả các loài nghiên cứu và tạo ra nhiều chất chuyển hóa khác nhau. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã xác nhận vai trò chính của cytochrom CYP 3A4 trong quá trình chuyển hóa mometason furoat, cho nên khi dùng đồng thời với ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP 3A4, có thể làm tăng nồng độ huyết tương của mometason furoat.

Loratadin: Không có tương tác nào được phát hiện khi nghiên cứu tương tác trên lâm sàng với loratadin.