Thuốc Zalenka 50mg Davi Pharm điều trị mụn trứng cá, nhiễm trùng da và mô mềm (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zalenka 50mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với minocyclin, các tetracyclin khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Lupus ban đỏ hệ thống.
• Suy thận hoàn toàn.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.
• Phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Khó thở

Các trường hợp gặp khó khăn về hô hấp bao gồm khó thở, co thắt phế quản, làm nặng thêm hen suyễn, tăng bạch cầu ái toan ở phổi và viêm phổi đã được báo cáo khi sử dụng minocyclin.

Nếu bệnh nhân gặp khó khăn về hô hấp, họ nên ngừng dùng minocyclin và thông báo ngay cho bác sĩ.

Phát triển răng

Minocyclin, như các kháng sinh nhóm tetracyclin khác, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Nếu dùng bất kỳ tetracyclin nào trong thai kỳ hoặc nếu bệnh nhân mang thai khi đang dùng thuốc, bệnh nhân cần được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn có thể xảy ra cho thai nhi.

Sử dụng các thuốc nhóm tetracyclin trong thời kỳ phát triển răng (nửa cuối thai kỳ, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 8 tuổi) có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (màu vàng - xám - nâu).

Tác dụng không mong muốn này thường gặp hơn khi dùng thuốc kéo dài nhưng cũng được báo cáo khi sử dụng lặp lại các đợt điều trị ngắn. Tổn thương men răng cũng đã được báo cáo.

Do đó, không nên dùng các thuốc nhóm tetracyclin trong thời kỳ phát triển của răng trừ khi các thuốc khác không có hiệu quả hoặc chống chỉ định.

Phát triển xương

Tất cả các tetracyclin tạo phức calci bền ở bất kỳ mô được tạo thành từ xương nào. Giảm tốc độ phát triển xương đã được báo cáo ở trẻ sinh non uống tetracyclin liều 25 mg/kg mỗi 6 giờ.

Phản ứng này có thể hồi phục khi ngừng thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai

Kết quả từ các nghiên cứu trên động vật cho thấy các tetracyclin có thể đi qua nhau thai, được tìm thấy trong các mô của thai nhi và có thể có độc tính đối với bào thai đang phát triển, thường liên quan đến sự chậm phát triển xương.

Bằng chứng về độc tính trên phôi thai đã được ghi nhận ở động vật được điều trị trong giai đoạn đầu của thai kỳ.

Phản ứng trên da

Các trường hợp phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), kể cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi dùng minocyclin.

Hoạt động dị hóa

Hoạt động dị hóa các tetracyclin có thể làm tăng urea nitrogen huyết (BUN).

Mặc dù đây không phải là vấn đề ở những người có chức năng thận bình thường, ở người bị suy giảm chức năng thận đáng kể, nồng độ tetracyclin huyết thanh cao hơn có thể dẫn đến tăng ure huyết, tăng phosphat huyết và nhiễm toan.

Trong những tình trạng này, khuyến cáo theo dõi creatinin và BUN, tổng liều hàng ngày không được vượt quá 200 mg/24 giờ.

Nếu có suy thận, ngay cả liều tiêm hoặc uống thông thường cũng có thể dẫn đến tích lũy thuốc toàn thân và gây độc gan.

Nhạy cảm ánh sáng

Nhạy cảm ánh sáng được biểu hiện bởi phản ứng cháy nắng quá mức đã được báo cáo ở một số bệnh nhân sử dụng các tetracyclin. Phản ứng này cũng đã được báo cáo với minocyclin.

Hệ thần kinh trung ương

Tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương bao gồm mê sảng, chóng mặt hoặc choáng đã được báo cáo khi điều trị với minocyclin.

Bệnh nhân có những triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Những triệu chứng này có thể biến mất trong khi điều trị và thường biến mất nhanh chóng khi ngừng thuốc.

Các ADR ở hệ thần kinh trung ương do minocyclin có tần suất cao hơn so với các tetracyclin khác. Đặc biệt, rối loạn tiền đình ở 21 - 90% bệnh nhân điều trị bằng minocyclin liều thông thường.

Tiêu chảy liên quan Clostridium difficile

Tiêu chảy liên quan Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo ở hầu hết các thuốc kháng khuẩn, kể cả minocyclin, mức độ nghiêm trọng có thể thay đổi từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong.

Điều trị với các thuốc kháng khuẩn làm thay đổi hệ khuẩn ruột bình thường, dẫn đến phát triển quá mức chủng C. difficile.

C. difficile sản sinh độc tố A và B góp phần gây CDAD. Các chủng vi khuẩn C. difficile sản sinh độc tố cao làm gia tăng tỷ lệ bệnh tật và tử vong, vì những nhiễm trùng này có thể đề kháng liệu pháp kháng khuẩn và có thể cần phẫu thuật cắt bỏ ruột kết.

Cần xem xét nguy cơ bị CDAD ở tất cả bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Cần kiểm tra bệnh sử cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn 2 tháng sau khi chỉ định các thuốc kháng khuẩn.

Nếu bị hoặc nghi ngờ bị CDAD, có thể cần ngừng điều trị các thuốc kháng sinh không có tác dụng chống lại C. difficile. Duy trì cân bằng nước và điện giải thích hợp, bổ sung protein, dùng kháng sinh có hiệu lực với C. difficile và nên tiến hành đánh giá phẫu thuật như chỉ định trên lâm sàng.

Tăng áp lực nội sọ

Tăng áp lực nội sọ (IH) có liên quan đến việc sử dụng tetracyclin, bao gồm cả minocyclin.

Biểu hiện lâm sàng bao gồm nhức đầu, suy giảm thị lực, nhìn mờ, nhìn đôi. Chứng phù gai thị có thể được tìm thấy trên nội soi.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ bị thừa cân hoặc có tiền sử IH có nguy cơ cao hơn để phát triển IH có liên quan đến tetracyclin.

Nên tránh sử dụng đồng thời isotretinoin và minocyclin bởi vì isotretinoin có thể gây ra u giả não.

Mặc dù tăng áp lực nội sọ thường tự khỏi sau khi ngừng điều trị, nhưng có khả năng gây mất thị lực vĩnh viễn. Nếu có rối loạn thị giác trong quá trình điều trị, cần phải bảo đảm đánh giá nhanh về nhãn khoa.

Vì áp lực nội sọ có thể duy trì ở mức cao trong nhiều tuần sau khi ngừng dùng thuốc, bệnh nhân nên được theo dõi cho đến khi ổn định.

Nhược cơ

Các tetracyclin có thể gây ức chế yếu thần kinh cơ - sử dụng thận trọng ở người bị nhược cơ.

Tăng sắc tố

Tương tự như các tetracyclin khác, minocyclin có thể gây tăng sắc tố tại các vị trí khác nhau trên cơ thể.

Tăng sắc tố có thể xuất hiện bất kể liều lượng hoặc thời gian điều trị nhưng thường xuyên hơn khi điều trị kéo dài.

Bệnh nhân cần được tư vấn để báo cáo ngay và ngừng thuốc nếu thấy có bất kỳ dấu hiệu bất thường về sắc tố. Triệu chứng thường hồi phục khi ngừng thuốc.

Đã có báo cáo độc gan tự miễn và lupus ban đỏ hệ thống hoặc làm nặng hơn lupus ban đỏ hệ thống ở bệnh nhân sử dụng minocyclin.

Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của lupus ban đỏ hệ thống, độc gan hoặc sự tăng nặng của lupus ban đỏ hệ thống, nên ngừng sử dụng minocyclin.

Suy gan

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan, dùng chung với rượu hoặc các thuốc gây độc gan khác.

Suy thận

Các nghiên cứu cho thấy không có sự tích lũy minocyclin đáng kể ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Trong trường hợp suy thận nặng, có thể cần phải giảm liều và theo dõi chức năng thận khi điều trị với minocyclin.

Đề kháng chéo

Vi sinh vật có thể phát triển đề kháng chéo và bệnh nhân có thể phát triển nhạy cảm chéo với các tetracyclin.

Nên ngừng thuốc nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của sự phát triển quá mức của vi khuẩn không nhạy cảm, như viêm ruột, viêm lưỡi, viêm loét miệng, viêm âm đạo, ngứa hậu môn hoặc viêm ruột do tụ cầu.

Thuốc tránh thai

Bệnh nhân dùng thuốc tránh thai đường uống cần được cảnh báo rằng nếu bị tiêu chảy hoặc chảy máu đột ngột, tác dụng tránh thai có thể mất đi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây nhức đầu, mê sảng, choáng váng, ù tai và chóng mặt, giảm thính giác. Bệnh nhân cần được cảnh báo về những nguy hiểm có thể xảy ra khi lái xe hay vận hành máy móc trong quá trình điều trị.

Những triệu chứng này có thể biến mất trong thời gian điều trị và thường biến mất khi ngừng dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai 

Minocyclin và các tetracyclin khác qua được nhau thai, vào được trong tuần hoàn thai nhi và có thể gây ra xỉn màu men răng nếu sử dụng trong thai kỳ thứ hai và thai kỳ thứ ba. Nói chung minocyclin độc với thai nhi, không dùng cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Minocyclin vào sữa mẹ, hấp thu minocyclin từ sữa mẹ cao hơn so với các tetracyclin khác. Không sử dụng minocyclin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu

Minocyclin làm ức chế hoạt động của prothrombin huyết tương, cần giảm liều các thuốc chống đông ở bệnh nhân đang dùng minocyclin.

Thuốc ức chế men chuyển, kháng acid và các chất hấp phụ

Tetracyclin gắn kết với các cation hóa trị 2 hoặc 3. Sự hấp thu từ ống tiêu hóa giảm khi dùng đồng thời với các muối của sắt, calci, nhôm, magnesi, bismuth và kẽm (các thuốc kháng acid, kaolin, thuốc chữa loét dạ dày chứa bismuth). Thời điểm sử dụng minocyclin và các thuốc này nên cách xa nhau.

Sự hấp thu của tetracyclin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn, sữa và các sản phẩm từ sữa.

Thuốc lợi tiểu có thể làm trầm trọng thêm độc tính thận do suy giảm thể tích dịch.

Các kháng sinh khác

Tương tự như các tetracyclin nói chung, tác dụng kìm khuẩn của minocyclin làm giảm tác dụng diệt khuẩn của penicillin, do đó tránh phối hợp 2 thuốc này.

Ergotamin và ergotmetrin

Làm tăng nguy cơ ngộ độc ergotin.

Thuốc tránh thai đường uống

Cả minocyclin và thuốc tránh thai đường uống đều làm tăng sắc tố.

Retinoid

Có thể làm giảm hấp thu minocyclin.

Cần tránh dùng isotretinoin trước, trong và ngay sau khi điều trị bằng minocyclin vì nguy cơ làm tăng áp lực nội sọ.

Xét nghiệm

Minocyclin có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm urobilinogen trong nước tiểu do làm giảm vi khuẩn chuyển hóa bilirubin thành urobilinogen.

Minocyclin cũng có thể ảnh hưởng đến việc định lượng catecholamin trong nước tiểu.