Ứng dụng Nhà Thuốc Long Châu

Siêu ưu đãi, siêu trải nghiệm

  1. /
  2. Thuốc/
  3. Thuốc tiết niệu - sinh dục/
  4. Thuốc trị bệnh tuyến tiền liệt
Thuốc Egudin 5 Medisun điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ (3 vỉ x 10 viên)
Thương hiệu: Medisun

Thuốc Egudin 5 Medisun điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ (3 vỉ x 10 viên)

0002904851 đánh giá0 bình luận

Danh mục

Thuốc trị bệnh tuyến tiền liệt

Dạng bào chế

Viên nén bao phim

Quy cách

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

Solifenacin succinat

Chỉ định

Chống chỉ định

Suy gan, Suy thận, Glaucoma góc hẹp, Bí tiểu

Nhà sản xuất

CTY CP DP MEDISUN

Nước sản xuất

Việt Nam

Xuất xứ thương hiệu

Việt Nam

Số đăng ký

QLÐB-681-18

Thuốc cần kê toa

Mô tả ngắn

Thuốc Egudin® 5 được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Medisun) - Việt Nam, có thành phần chính là Solifenacin succinat. Thuốc Egudin® 5 được chỉ định trong điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ do thôi thúc (tiểu són) và/hoặc tiểu nhiều lần và tiểu gấp ở bệnh nhân bị hội chứng bàng quang tăng hoạt động.

Thuốc Egudin® 5 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, viên nén tròn bao phim màu vàng nhạt, một mặt có gạch ngang, một mặt dập chìm hình chữ S. Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Lưu ý

Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo.
Sản phẩm cần tư vấn từ dược sỹ.
Sản phẩm cần tư vấn từ dược sỹ.

Thuốc Egudin 5 là gì?

Kích thước chữ

  • Mặc định

  • Lớn hơn

Thành phần của Thuốc Egudin 5

Thông tin thành phần

Hàm lượng

Solifenacin succinat

5mg

Công dụng của Thuốc Egudin 5

Chỉ định

Thuốc Egudin® 5 được chỉ định dùng để điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ do thôi thúc (tiểu són) và/hoặc tiểu nhiều lần và tiểu gấp ở bệnh nhân bị hội chứng bàng quang tăng hoạt động.

Dược lực học

Cơ chế tác dụng

Solifenacin là một chất đối kháng cạnh tranh với thụ thể muscarinic. Thụ thể muscarinic đóng vai trò trung gian quan trọng trong chức năng của hệ cholinergic (thần kinh đối giao cảm), bao gồm gây co thắt cơ trơn bàng quang và kích thích tiết nước bọt.

Tác dụng dược lực

Việc điều trị bằng solifenacin succinat liều 5 mg và 10 mg mỗi ngày đã được nghiên cứu trong một số thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, mù đôi ở nam giới và phụ nữ có bàng quang tăng hoạt động. Kết quả cho thấy cả liều 5 mg và 10 mg đều có sự cải thiện đáng kể về các chỉ tiêu chính và phụ so với giả dược. Hiệu quả được quan sát trong vòng một tuần sau khi bắt đầu điều trị và ổn định trong 12 tuần. Nghiên cứu mở dài hạn cho thấy hiệu quả được duy trì trong ít nhất 12 tháng.

Sau 12 tuần điều trị, khoảng 50% bệnh nhân bị tiểu không tự chủ trước khi điều trị không còn tình trạng trên, và thêm 35% bệnh nhân giảm được số lần đi tiểu xuống dưới 8 lần/ngày. Điều trị các triệu chứng của bàng quang tăng hoạt động cũng mang lại lợi ích khi đo lường một số chỉ tiêu về chất lượng cuộc sống, như nhận thức chung về sức khỏe, tác động của chứng tiểu không tự chủ, giới hạn về vai trò, giới hạn về thể chất, giới hạn về xã hội, cảm xúc, mức độ nặng của triệu chứng, các biện pháp đo mức độ nặng và giấc ngủ/sinh lực.

Dược động học

Hấp thu

Trên người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của solifenacin đạt được trong vòng 3 – 8 giờ sau khi uống. Ở trạng thái ổn định, Cmax đạt khoảng 32,3 – 62,9 ng/ml, tương ứng với liều 5 và 10 mg. Sinh khả dụng tuyệt đối của solifenacin khoảng 90%. Nồng độ solifenacin trong huyết tương tỷ lệ chuẩn với liều dùng. Thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu của solifenacin.

Phân bố

Solifenacin gắn kết với protein huyết tương người với tỷ lệ khoảng 98%, chủ yếu với α1-acid glycoprotein. Solifenacin được phân bố cao đến các mô không thuộc hệ thần kinh trung ương (non-NCS), thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định là 600L.

Chuyển hóa

Solifenacin được chuyển hóa ở gan, con đường thải trừ chính là thông qua CYP3A4; tuy nhiên, vẫn tồn tại con đường trao đổi chất thay thế khác. Các đường chuyển hóa chính của solifenacin là thông qua sự oxy hóa vị trí N của vòng quinuclidin và hydroxyl hóa vị trí 4R của vòng tetrahydroisoquinolin. Một chất chuyển hóa có hoạt tính là 4R hydroxy solifenacin (xuất hiện ở nồng độ thấp, hoạt tính lâm sàng không đáng kể) và ba chất chuyển hóa không hoạt tính (N–glucuronid, N–oxid và 4R–hydroxy–N–oxid của solifenacin) đã được tìm thấy trong huyết tương người sau khi uống.

Thải trừ

Sau khi dùng liều 10 mg của [‘C]–solifenacin succinat trên người tình nguyện khỏe mạnh, 69,2% liều được thu hồi trong nước tiểu và 22,5% trong phân sau hơn 26 ngày. Dưới 15% liều dùng được thu hồi trong nước tiểu dưới dạng solifenacin không chuyển hóa. Các chất chuyển hóa chính được xác định trong nước tiểu là N–oxid của solifenacin, 4R-hydroxy solifenacin và 4R–hydroxy–N–oxid của solifenacin; trong phân là 4R-hydroxy solifenacin. Thời gian bán thải của solifenacin khi dùng dài hạn là khoảng 45 - 68 giờ.

Đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi:

Nghiên cứu trên tình nguyện viên cao tuổi (65 - 80 tuổi) cho thấy Cmax, AUC và thời gian bán thải của solifenacin cao hơn khoảng 20 - 25% so với các tình nguyện viên trẻ (18 - 55 tuổi).

Trẻ em:

Dược động học của solifenacin chưa được thành lập ở bệnh nhi.

Giới tính:

Dược động học của solifenacin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi giới tính.

Chủng tộc:

Số lượng các đối tượng thuộc các chủng tộc khác nhau được nghiên cứu không đủ để kết luận về ảnh hưởng của chủng tộc trên dược động học của solifenacin.

Bệnh nhân suy thận:

Có sự gia tăng gấp 2,5 lần AUC và tăng gấp 1,6 lần thời gian bán thải của solifenacin ở bệnh nhân suy thận nặng. Liều solifenacin succinat lớn hơn 5 mg không được khuyến khích ở bệnh nhân suy thận nặng (< 30 ml/phút).

Bệnh nhân suy gan:

Có sự gia tăng 35% AUC và tăng gấp 2 lần thời gian bán thải của solifenacin ở bệnh nhân suy gan trung bình. Liều solifenacin succinat lớn hơn 5 mg không được khuyến khích ở bệnh nhân suy gan trung bình (Child–Pugh B).

Cách dùng Thuốc Egudin 5

Cách dùng

Dùng bằng đường uống.

Egudin nên được nuốt nguyên viên với nước. Có thể dùng trong hay ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Liều dùng tính theo liều của solifenacin succinat.

Người lớn (bao gồm người cao tuổi)

Liều khuyến cáo thông thường là 5 mg, mỗi ngày một lần. Nếu liều 5 mg được dung nạp tốt, có thể tăng liều đến 10 mg mỗi ngày một lần.

Trẻ em

An toàn và hiệu quả của solifenacin ở trẻ em chưa được thiết lập. Do đó không nên dùng thuốc này cho trẻ em.

Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (ClCr > 30 ml/ phút): Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nặng (ClCr ≤ 30 ml/ phút): Liều hằng ngày không vượt quá 5 mg.

Bệnh nhân suy gan

Bệnh nhân suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan trung bình (Child-Pugh B): Liều hằng ngày không vượt quá 5 mg.

Người đang dùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: Ketoconazol, itraconazol, ritonavir, nelfinavir): Liều hằng ngày không vượt quá 5 mg.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều solifenacin có thể dẫn đến tác dụng kháng cholinergic nghiêm trọng và cần được điều trị phù hợp. Các triệu chứng như giãn đồng tử, mờ mắt, run và khô da xảy ra vào ngày thứ 3 ở người tình nguyện khỏe mạnh uống liều 50 mg/ngày (gấp 5 lần liều tối đa khuyến cáo) và khỏi trong vòng 7 ngày sau khi ngừng thuốc.

Trong trường hợp quá liều, tiến hành rửa dạ dày và sử dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp, theo dõi điện tâm đồ cũng được đề nghị.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Egudin® 5, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Do tác dụng dược lý của solifenacin, thuốc có thể gây tác dụng kháng cholinergic không mong muốn (nói chung) mức độ nhẹ hoặc trung bình. Tần suất của các tác dụng kháng cholinergic không mong muốn phụ thuộc vào liều.

Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo có liên quan đến solifenacin được liệt kê trong bảng dưới đây theo hệ cơ quan và tần suất. Các tần suất được phân loại như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) hoặc chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu đang có sẵn).

Hệ cơ quan

Rất thường gặp

Thường gặp

Ít gặp

Hiếm gặp

Rất hiếm gặp

Chưa rõ

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

Nhiễm trùng đường tiểu

Viêm bàng quang

Rối loạn hệ miễn dịch

Rối loạn hệ miễn dịch

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Chán ăn

Tăng kali máu

Rối loạn tâm thần

Ảo giác

Rối loạn tinh thần

Mê sảng

Rối loạn hệ thần kinh

Buồn ngủ

Loạn vị giác

Chóng mặt

Nhức đầu

Rối loạn mắt

Nhìn mờ

Khô mắt

Glaucoma

Rối loạn tim

Xoắn đỉnh

Kéo dài khoảng QT

Rung nhĩ

Đánh trống ngực

Nhịp tim nhanh

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Khô mũi

Chứng khó phát âm

Rối loạn đường tiêu hóa

Khô miệng

Táo bón

Buồn nôn

Khó tiêu

Đau bụng

Trào ngược dạ dày – thực quản

Khô họng

Tắc nghẽn đại tràng

Phân rắn

Nôn

Liệt ruột

Khó chịu ở bụng

Rối loạn gan mật

Rối loạn chức năng gan

Xét nghiệm chức năng gan bất thường

Rối loạn da và mô dưới da

Khô da

Ngứa

Nổi ban

Ban đỏ đa dạng

Mày đay

Phù mạch

Viêm da tróc vảy

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Nhược cơ

Rối loạn thận và tiết niệu

Khó tiểu

Bí tiểu

Suy thận

Rối loạn chung và tại chỗ

Mệt mỏi

Phù ngoại biên

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Egudin® 5 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Bí tiểu.

  • Ứ dịch dạ dày.

  • Glaucoma góc hẹp không kiểm soát.

  • Suy gan nặng (Child-Pugh C).

  • Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Phù mạch ở mặt, môi, lưỡi và/hoặc thanh quản đã được báo cáo khi sử dụng solifenacin, xảy ra vài giờ sau liều đầu tiên hoặc sau khi uống nhiều liều. Phù mạch kết hợp với phù nề đường hô hấp trên có thể đe dọa tính mạng. Nếu phù mạch ở lưỡi, hầu dưới và thanh quản xảy ra, nên ngưng solifenacin ngay và dùng biện pháp thích hợp để đảm bảo đường thở của bệnh nhân. Hiếm gặp phản ứng phản vệ ở bệnh nhân sử dụng solifenacin succinat. Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân có quá mẫn đã biết hoặc nghi ngờ với solifenacin succinat. Ở những bệnh nhân bị phản ứng phản vệ, nên ngưng solifenacin succinat và sử dụng biện pháp trị liệu thích hợp.

Các tác dụng kháng cholinergic đã được báo cáo khi sử dụng thuốc, bao gồm nhức đầu, lú lẫn, ảo giác và buồn ngủ. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu trên, đặc biệt là sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Tư vấn cho bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng cho đến khi biết rõ ảnh hưởng của thuốc. Nếu bệnh nhân gặp phải các hiệu ứng kháng cholinergic, việc giảm liều hoặc ngưng thuốc nên được xem xét.

Sử dụng thận trọng trên các đối tượng:

  • Bệnh nhân bị tắc nghẽn bàng quang có ý nghĩa lâm sàng vì có thể gây bí tiểu.

  • Bệnh nhân có giảm nhu động ruột.

  • Bệnh nhân đang được điều trị glaucoma góc hẹp.

  • Bệnh nhân suy gan, suy thận.

  • Bệnh nhân có tiền sử bị kéo dài khoảng QT hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc làm kéo dài khoảng QT.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Như các thuốc kháng cholinergic khác, solifenacin có thể gây mờ mắt, buồn ngủ và mệt mỏi, do đó không nên lái xe hay vận hành máy móc trong khi dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ tác động của solifenacin trên phụ nữ mang thai. Solifenacin không nên sử dụng ở phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích cho mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu về sự bài tiết của solifenacin vào sữa mẹ. Các dữ liệu trên động vật cho thấy solifenacin có bài tiết vào sữa. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ để quyết định cho trẻ ngừng bú hoặc ngưng/tránh sử dụng solifenacin.

Tương tác thuốc

Thuốc chuyển hoá bởi cytochrom P450: Ở nồng độ điều trị, solifenacin không ức chế CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, hoặc 3A4 có nguồn gốc từ microsom gan người.

Các thuốc ức chế CYP3A4: Nghiên cứu chuyển hóa thuốc in vitro cho thấy solifenacin là chất nền của CYP3A4. Các thuốc gây cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4 có thể làm thay đổi dược động của solifenacin.

Ketoconazol: Sau khi dùng liều 10 mg solifenacin succinat đồng thời với 400 mg ketoconazol (một chất ức chế mạnh CYP3A4), Cmax trung bình của solifenacin tăng 1,5 lần và AUC tăng 2,7 lần, tương ứng. Do đó, không nên dùng liều solifenacin succinat vượt quá 5 mg khi dùng đồng thời với ketoconazol hoặc chất ức chế mạnh CYP3A4 khác.

Thuốc tránh thai đường uống: Sự hiện diện của solifenacin không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ huyết tương của thuốc tránh thai kết hợp (ethinyl estradiol/ levonorgestrel).

Warfarin: Solifenacin không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của R-warfarin hoặc S-warfarin.

Digoxin: Solifenacin không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của digoxin (0,125 mg/ngày) ở người khỏe mạnh.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Câu hỏi thường gặp

  • Dược lực học là gì?

  • Dược động học là gì?

  • Tác dụng phụ của thuốc là gì? Cách phòng tránh tác dụng phụ của thuốc

  • Sử dụng thuốc đúng cách như thế nào?

  • Các dạng bào chế của thuốc?

Đánh giá sản phẩm (0 đánh giá)

Trung bình

5

1
0
0
0
0

Lọc theo:

5 sao
4 sao
3 sao
2 sao
1 sao
  • K

    Kiên

    5
    1 vỉ bao nhiêu ạ
    7 tháng trước
    Trả lời
    • Nguyễn Khánh LinhDược sĩ

      Chào bạn Kiên,

      Dạ sản phẩm có giá 156,000 ₫/Vỉ.

      Dạ sẽ có tư vấn viên của Nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn để lại ạ.

      Thân mến!

      7 tháng trước
      Trả lời

Hỏi đáp (0 bình luận)

Lọc theo:

Mới nhất
Cũ nhất
Hữu ích nhất
  • KL

    Nguyễn Phạm Khánh Linh

    Em muốn liều đầu tiên 10mg với winfla em thủ dâm cảm giác khó đái
    1 tháng trước

    Hữu ích

    Trả lời
    • Nguyễn Thị Thuỳ LinhDược sĩ

      Chào bạn Nguyễn Phạm Khánh Linh,

      Dạ sản phẩm là thuốc kê đơn. Bạn nên tham khảo và sử dụng theo chỉ định của bác sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả ạ.

      Nhà thuốc thông tin đến bạn.

      Thân mến!

      1 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
  • H

    hoàng

    giá bao tiền 1 hộp vậy nhà thuốc
    1 tháng trước

    Hữu ích

    Trả lời
    • Cao Thị Ngọc NhiDược sĩ

      Chào bạn Hoàng,
      Dạ sản phẩm có giá 495,000 ₫/ hộp.
      Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
      Thân mến!

      1 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
  • CH

    C HUYEN

    giá 1 vỉ là bn ạ
    2 tháng trước

    Hữu ích

    Trả lời
    • Lê Quang ĐạoDược sĩ

      Chào chị Huyền
      Dạ sản phẩm có giá 165,000 ₫/ vỉ.
      Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT chị đã để lại ạ.
      Thân mến

      2 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
  • H

    hiếu

    Thuốc này bao tiền một hộp vậy
    3 tháng trước

    Hữu ích

    Trả lời
    • Trần Thu PhươngDược sĩ

      Chào bạn Hiếu,
      Dạ sản phẩm có giá 468,000 ₫/ hộp.
      Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.
      Thân mến!

      3 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
  • VC

    Trần văn chung

    Bs cho hỏi thuốc có bán 1 vỉ ko hay chỉ bán cả hộp ạ
    10 tháng trước

    Hữu ích

    Trả lời
    • Lữ Thị Anh ThưDược sĩ

      Chào bạn Trần văn chung,

      Dạ sản phẩm có hỗ trợ bán lẻ theo vỉ ạ.

      Dạ sẽ có tư vấn viên nhà thuốc Long Châu liên hệ theo SĐT bạn đã để lại ạ.

      Thân mến!

      10 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
    • 0

      0344xxxxxx

      dùng thuốc này có ₫ỡ không bác
      8 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
    • Trần Hà Ái NhiDược sĩ

      Chào bạn,

      Dạ sản phẩm là thuốc kê đơn. Bạn nên tham khảo và sử dụng theo chỉ định của bác sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả ạ.

      Nhà thuốc thông tin đến bạn.

      Thân mến!

      8 tháng trước

      Hữu ích

      Trả lời
Xem thêm 5 bình luận