Viên sủi Hapacol 650 DHG điều trị các cơn đau có cường độ nhẹ đến trung bình và sốt (4 vỉ x 4 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Hapacol 650 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với paracetamol, với propacetamol hydroclorid (tiền chất của paracetamol) hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Cần thận trọng khi dùng paracetamol, tránh điều trị lâu dài ở bệnh nhân thiếu máu, bệnh tim hoặc phổi, hoặc rối loạn chức năng gan và thận nặng (trong trường hợp này, việc sử dụng thuốc này không thường xuyên có thể chấp nhận được, nhưng dùng liều cao lâu dài có thể làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng phụ ảnh hưởng đến thận).

Việc sử dụng paracetamol ở những bệnh nhân có thói quen uống rượu (từ ba loại thức uống có cồn trở lên mỗi ngày) có thể gây tổn thương gan.

Ở người nghiện rượu mạn tính, không nên dùng quá 2 g paracetamol/ngày.

Thận trọng được khuyến cáo ở những bệnh nhân hen nhạy cảm với acid acetylsalicylic, vì phản ứng co thắt phế quản nhẹ với paracetamol (phản ứng chéo) đã được mô tả ở những bệnh nhân này, mặc dù chỉ xảy ra ở một số ít bệnh nhân, paracetamol có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong một số trường hợp, đặc biệt là khi dùng liều cao.

Việc sử dụng đồng thời nhiều hơn một loại thuốc có chứa paracetamol có thể dẫn đến ngộ độc.

Các triệu chứng độc hại liên quan đến paracetamol có thể do uống một lần quá liều hoặc do uống nhiều lần với liều lượng cao paracetamol.

Đã có báo cáo về các trường hợp nhiễm độc gan với liều hàng ngày dưới 4 g.

Nếu cơn đau kéo dài hơn 5 ngày hoặc sốt hơn 3 ngày, hoặc các triệu chứng khác xuất hiện hoặc xấu đi, cần đánh giá lại tình trạng lâm sàng.

Các can thiệp với các thử nghiệm phân tích

Paracetamol có thể làm thay đổi các giá trị phân tích xác định acid uric và glucose.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens - Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Liên quan đến tá dược

Thuốc này có chứa 19 mg aspartam trong mỗi viên. Aspartam là nguồn cung cấp phenylalanin, do đó không nên dùng cho bệnh nhân bị phenylketon niệu, một chứng rối loạn di truyền hiếm gặp, trong đó phenylalanin tích tụ do cơ thể không thể loại bỏ đúng cách.

Lactose khan: Không nên sử dụng ở bệnh nhân có vấn đề về dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc bị rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Thuốc này có chứa 55 mg natri benzoat trong 1 viên.

Thuốc này có chứa 258,88 mg natri trong mỗi viên, tương đương với 12,94 % lượng natri tối đa hàng ngày được WHO khuyến cáo cho người lớn là 2 g.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Paracetamol không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc và không có tác dụng nào được ghi nhận.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Một lượng lớn dữ liệu ở phụ nữ mang thai cho thấy không có nhiễm độc thai nhì/trẻ sơ sinh hoặc dị tật bẩm sinh. Các nghiên cứu dịch tễ học về sự phát triển thần kinh của trẻ em tiếp xúc với paracetamol trong tử cung cho thấy kết quả không thuyết phục. Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, có thể dùng paracetamol trong thời kỳ mang thai, nhưng nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể và càng không thường xuyên càng tốt.

Phụ nữ cho con bú

Mặc dù nồng độ tối đa từ 10 đến 15 kg/ml (66,2 đến 99,3 umol/I) đã được đo trong sữa mẹ trong vòng 1 đến 2 giờ sau khi mẹ uống một liều duy nhất 650 mg, paracetamol và các chất chuyển hóa không được phát hiện trong nước tiểu của trẻ sơ sinh. Thời gian bán thải trong sữa mẹ là 1,35 đến 3,5 giờ. Chưa có báo cáo về tác dụng phụ ở trẻ em. Có thể dùng paracetamol cho phụ nữ đang cho con bú nếu không vượt quá liều khuyến cáo. Cần thận trọng trong trường hợp sử dụng lâu dài.

Tương tác thuốc

Paracetamol được chuyển hóa ở gan, làm phát sinh các chất chuyển hóa gây độc cho gan, vì vậy paracetamol có thể tương tác với các thuốc sử dụng cùng con đường chuyển hóa. Những loại thuốc này là:

• Thuốc chống đông máu đường uống (acenocoumarol, warfarin): Dùng kéo dài liều paracetamol lớn hơn 2 g/ngày với loại sản phẩm này có thể làm tăng tác dụng chống đông máu, có thể do giảm tổng hợp ở gan của các yếu tố có lợi cho quá trình đông máu. Do ít liên quan rõ ràng về mặt lâm sàng ở liều dưới 2 g/ngày, paracetamol được coi là một phương pháp điều trị thay thế cho việc sử dụng salicylat ở bệnh nhân đang điều trị chống đông máu.
• Rượu etylic: Làm tăng độc tính của paracetamol có thể do gan sản sinh ra các sản phẩm gây độc cho gan có nguồn gốc từ paracetamol.
• Thuốc chống co giật (phenytoin, phenobarbital, methylphenobarbital, primidon): Giảm sinh khả dụng của paracetamol cũng như tăng độc tính với gan khi dùng quá liều, do cảm ứng chuyển hóa ở gan.
• Thuốc lợi tiểu quai: Tác dụng của thuốc lợi tiểu có thể giảm, vì paracetamol có thể làm giảm bài tiết prostaglandin ở thận và hoạt tính của renin huyết tương.
• Isoniazid: Giảm độ thanh thải của paracetamol, có thể tăng tác dụng và/hoặc độc tính do ức chế chuyển hóa ở gan.
• Lamotrigin: Giảm diện tích dưới đường cong (20%) và thời gian bán hủy (15%) của lamotrigin, với khả năng ức chế tác dụng của nó, do có thể gây cảm ứng chuyển hóa ở gan.
• Metoclopramid và domperidon: Làm tăng hấp thu paracetamol ở ruột non, do tác dụng của các thuốc này trên quá trình làm rỗng dạ dày.
• Probenecid: Có thể làm tăng nhẹ hiệu quả điều trị của paracetamol.
• Propranolol: Propranolol ức chế hệ thống enzym chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa và oxy hóa paracetamol. Do đó, propranolol có thể tăng cường hoạt động của paracetamol.
• Rifampicin: Tăng độ thanh thải của paracetamol do có thể gây cảm ứng chuyển hóa ở gan.
• Nhựa trao đổi ion (cholestyramin): Giảm hấp thu paracetamol, có thể ức chế tác dụng của paracetamol do cố định paracetamol trong ruột.