Thuốc Prohepatis 200mg Phil điều trị sỏi mật, xơ gan mật nguyên phát (20 vỉ x 5 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prohepatis chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
• Tắc đường mật (tắt ống mật chủ hoặc ống túi trật).
• Cơn đau quặn mật thường xuyên.
• Suy giảm co bóp túi mật.
• UDCA không dùng để làm tan sỏi mật vôi hoá cản quang.
• UDCA không sử dụng ở bệnh nhân đang mang thai, hoặc có thể có thai.
• UDCA không sử dụng ở những bệnh nhân bị loét dạ dày hoặc tá tràng tiến triển, hoặc rối loạn đường ruột hoặc gan gây cản trở lưu thông dòng mật từ gan xuống ruột, như cắt hồi tràng và lỗ thoát, viêm hồi tràng đoạn cuối, ứ mật trong gan và phần phụ, bệnh gan nặng, cấp tính và mạn tính.
• Bệnh nhân quá mẫn với UDCA hoặc bất thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nên có giám sát y khoa khi uống UDCA.

Trong 3 tháng đầu điều trị, nên theo dõi các thông số chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và GT mỗi 4 tuần, sau đó mỗi 3 tháng. Ngoài giúp xác định việc đáp ứng và không đáp ứng ở bệnh nhân đang được điều trị xơ gan mật nguyên phát, việc theo dõi này cũng giúp phát hiện sớm suy gan tiềm ẩn, đặc biệt ở những bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát tiến triển.

Khi dùng để hòa tan sỏi mật cholesterol:

Để đánh giá quá trình điều trị và phát hiện kịp thời vôi hoá sỏi mật, tùy thuộc vào kích thước sỏi, nên chụp X-quang (có uống thuốc cản quang) túi mật tổng quát với tư thế đứng thẳng, nằm ngửa (siêu âm) 6 - 10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Không nên dùng thuốc khi không nhìn thấy túi mật trên phim chụp X-quang, hoặc trong trường hợp sỏi mật bị vôi hóa, suy giảm co bóp túi mật hoặc cơn đau quặn mật thường xuyên.

Bệnh nhân nữ uống UDCA để làm tan sỏi mật nên sử dụng các biện pháp tránh thai không chứa nôi tiết tố vì thuốc tránh thai chứa nôi tiết tố uống có thể làm tăng sỏi mật.

Khi sử dụng để điều trị xơ gan mật nguyên phát giai đoạn tiến triển:

Rất hiếm trường hợp xơ gan mất bù (thoái hóa một phần sau khi đã ngưng điều trị) được quan sát thấy.

Ở những bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát, vài trường hợp hiếm gặp triệu chứng lâm sàng có thể tệ hơn vào lúc bắt đầu điều trị, như ngứa có thể tăng. Nếu điều này xảy ra, nên tiếp tục với một viên mỗi ngày và sau đó tăng lên.

Nếu xảy ra tiêu chảy, phải giảm liều và trong các trường hợp tiêu chảy kéo dài, nên ngưng dùng thuốc.

Nên tránh chế độ ăn uống giàu calo và cholesterol.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

UDCA không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có hoặc rất ít dữ liệu về việc sử dụng UDCA ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản trong suốt thời kỳ mang thai. UDCA chống chỉ định trong thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Theo ghi nhận vài trường hợp phụ nữ cho con bú, nồng độ UDCA trong sữa rất thấp và có lẽ không phản ứng bất lợi lên trẻ bú sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Không nên uống UDCA đồng thời với colestyramine, colestipol, than hoạt hoặc antacids chứa aluminium hydroxide và/hoặc smectite (aluminium oxide), vì những chất này gắn kết với UDCA ở ruột, do đó làm giảm hấp thu và hiệu quả của thuốc. Nếu cần phải dùng thuốc phải uống cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống UDCA.

UDCA có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu ciclosporin ở ruột. Ở những bệnh nhân đang điều trị ciclosporin, cẩn theo dõi nồng độ ciclosporin trong máu, điều chỉnh liều nếu cần.

Trong trường hợp cá biệt, UDCA có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.

Trong một báo cáo về tương tác thuốc, UDCA có tiềm năng cảm ứng các enzym cytochrome P450 dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị của dapsone, cũng như được phát hiện trong thử nghiệm invitro. Tuy nhiên, đã không quan sát thấy có cảm ứng trong một nghiên cứu tương tác được thiết kế với budesonide, chất nền cytochrome P4503A.

Nội tiết tố estrogenic, thuốc tránh thai đường uống giàu estrogen và các thuốc hạ cholesterol trong máu như clofibrate làm tăng tiết cholesterol ở gan và do đó có thể tạo sỏi mật, ảnh hưởng đến tác dụng của UDCA (được sử dụng làm tan sỏi mật).