Thuốc Cadigrel 75mg Cadila ngăn ngừa huyết khối động mạch (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Cadigrel chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.

Suy gan nặng.

Đang có các dạng bệnh gây xuất huyết như loét dạ dày, xuất huyết nội sọ.

Thận trọng khi sử dụng

Rối loạn chảy máu và huyết học

Do nguy cơ gây xuất huyết và các tác dụng bất lợi trên huyết học, cần xác định công thức máu và thực hiện các xét nghiệm cần thiết khác khi có các triệu chứng lâm sàng nghi ngờ xuất huyết xảy ra trong quá trình trị liệu (xem mục Các tác động không mong muốn). Cũng tương tự như các thuốc kháng tiểu cầu khác, cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel ở các bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết do chấn thương, phẫu thuật và các tình trạng bệnh lý khác hoặc ở các bệnh nhân đang sử dụng ASA, heparin, thuốc ức chế glycoprotein Ilb/llla và các thuốc kháng viêm nhóm NSAID kể cả thuốc ức chế chọn lọc Cox-2.

Cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về bất kỳ dấu hiệu xuất huyết nào, kể cả xuất huyết bị che giấu, đặc biệt trong những tuần trị liệu đầu tiên hoặc sau khi có quy trình can thiệp tim xâm lấn hoặc phẫu thuật. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời clopidogrel với các thuốc chống đông đường uống do tăng nguy cơ xuất huyết (xem mục Tương tác thuốc).

Nếu bệnh nhân được chỉ định phẫu thuật không cấp thiết và việc sử dụng thuốc kháng tiểu cầu trong thời gian này là không thích hợp thì cần phải tạm ngưng trị liệu clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật. Bệnh nhân cần phải thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ về việc đang sử dụng clopidogrel trước khi có bất kỳ phẫu thuật gì và trước khi sử dụng thêm bất kỳ một thuốc điều trị mới nào. Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu, vì thế cần thận trọng khi sử dụng cho các bệnh nhân có các tổn thương có xu hướng gây xuất huyết (đặc biệt là ở đường tiêu hóa và trong nhãn cầu).

Cần thông báo cho bệnh nhân biết thời gian chảy máu có thể kéo dài hơn bình thường khi bệnh nhân sử dụng clopidogrel (sử dụng một mình hoặc kết hợp với ASA), và lưu ý bệnh nhân cần phải báo cáo cho bác sĩ về các hiện tượng chảy máu bất thường (vị trí hoặc thời gian).

Ban xuất huyết do giảm tiểu cầu huyết khối (TTP) Ban xuất huyết do giảm tiểu cầu huyết khối (TTP) đã được ghi nhận xảy ra trên một số hiếm trường hợp sử dụng clopidogrel, đôi khi chỉ sau khi sử dụng một thời gian ngắn. Tình trạng này được đặc trưng bởi giảm tiểu cầu và thiếu máu tán huyết ở các mạch máu nhỏ kèm theo các biểu hiện về thần kinh, rối loạn chức năng thận hoặc sốt. TTP có thể gây tử vong; vì thế cần phải điều trị kịp thời, kể cả biện pháp thay thế huyết tương.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Clopidogrel không gây hoặc gây tác động không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Do không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng clopidogrel trên phụ nữ đang mang thai, không nên sử dụng clopidogrel ở các phụ nữ đang mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy clopidogrel có tác động trực tiếp hay gián tiếp trên quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai/bào thai, quá trình sinh nở và sự phát triển sau khi sinh.

Thời kỳ cho con bú

Chưa xác định được clopidogrel có bài tiết trong sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy clopidogrel được bài tiết trong sữa, vì thế nên ngưng cho con bú khi đang được điều trị với thuốc.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu đường uống: Không khuyến cáo sử dụng đồng thời clopidogrel với các thuốc chống đông máu dạng uống do tăng nguy cơ xuất huyết (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).

Các thuốc ức chế Glycoprotein Ilb/lla: Thận trọng khi sử dụng clopidogrel ở các bệnh nhân đang sử dụng các thuốc ức chế glycoprotein Ilb/ulla (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).

Acetylsalicylic acid (ASA): ASA không làm thay đổi hoạt tính ức chế của clopidogrel trên sự kết tập tiểu cầu gây bởi ADP, nhưng clopidogrel làm tăng tác động của ASA trên sự kết tập tiểu cầu gây bởi collagen. Tuy nhiên, sử dụng ASA liều 500 mg, 2 lần mỗi ngày không làm tăng đáng kể thời gian chảy máu ở các bệnh nhân đang sử dụng clopidogrel. Sự tương tác về dược lực giữa clopidogrel và acetylsalicylic acid có thể xảy ra và có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết. Vì thế, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời 2 thuốc này (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).

Heparin: Trong một nghiên cứu lâm sàng tiến hành trên đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng heparin đồng thời với clopidogrel không nhất thiết buộc phải điều chỉnh liều lượng của heparin hoặc làm thay đổi tác động của heparin trên sự đông máu. Heparin cũng không có tác động đến sự ức chế kết tập tiểu cầu của clopidogrel. Sự tương tác về dược lực giữa clopidogrel với heparin có thể xảy ra và tăng nguy cơ xuất huyết. Vì thế cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các thuốc này với nhau (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).

Các thuốc chống huyết khối: Tính an toàn khi sử dụng đồng thời clopidogrel, fibrin hoặc các thuốc chống huyết khối không đặc hiệu trên fibrin và heparin đã được đánh giá trên các bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp. Tần suất xảy ra xuất huyết có ý nghĩa về mặt lâm sàng khi sử dụng phối hợp các thuốc trên tương tự với tần suất xảy ra xuất huyết khi sử dụng các thuốc chống huyết khối và heparin đồng thời với ASA (xem mục Các tác động không mong muốn).

NSAID: Trong một nghiên cứu lâm sàng tiến hành trên các đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng clopidogrel đồng thời với naproxen làm tăng mất máu tiêu hóa tiềm ẩn. Tuy nhiên, do không có đủ các nghiên cứu về tương tác giữa dopidogrel với các NSAID khác nên chưa rõ là có sự gia tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa với tất cả các NSAID khác hay không. Tóm lại, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời clopidogrel với NSAID, kể cả loại ức chế Cox-2 (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng).

Các trị liệu đồng thời khác: Do clopidogrel được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính một phần nhờ CYP2C19, việc sử dụng các thuốc khác có tác dụng ức chế hoạt tính enzyme này có thể làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa của clopidogrel. Chưa xác định được ý nghĩa lâm sàng của sự tương tác này, tuy nhiên, khuyến cáo không nên sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP2C19 với clopidogrel (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng và Đặc tính dược động).

Các thuốc gây ức chế CYP2C19 bao gồm omeprazole, esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine và chloramphenicol.

Các thuốc ức chế bơm proton (PPI): Có nhiều dữ liệu với kết quả không thống nhất về sự tương tác dược động/dược lực giữa omeprazol với clopidogrel trên các biến cố tim mạch đã được báo cáo từ các nghiên cứu quan sát và nghiên cứu lâm sàng. Vì thế, không khuyến cáo sử dụng đồng thời omeprazol với clopidogrel (xem mục Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng). Không có bất kỳ kết luận nào về sự tương tác dược động giữa clopidogrel với các thuốc ức chế bơm proton khác. Không có bằng chứng cho thấy các thuốc làm giảm acid ở dạ dày như thuốc kháng histamin H, (ngoại trừ cimetidine có tác dụng ức chế CYP2C19) hoặc các antacid có tương tác với hoạt tính ức chế kết tập tiểu cầu của clopidogrel.

Các thuốc khác: Không có sự tương tác dược lực nào có ý nghĩa về mặt lâm sàng được ghi nhận khi sử dụng clopidogrel cùng lúc với atenolol, nifedipine, hoặc cả atenolol và nifedipine. Ngoài ra, hoạt tính dược lực của clopidogrel cũng không bị ảnh hưởng khi sử dụng cùng lúc với phenobarbital hay oestrogen.

Dược động học của digoxin hay theophylline không bị ảnh hưởng khi sử dụng cùng lúc với clopidogrel. Các antacid không làm thay đổi mức độ hấp thu của clopidogrel. Dữ liệu từ các nghiên cứu trên microsome từ gan người cho thấy chất chuyển hóa carboxylic acid của clopidogrel có thể có hoạt tính ức chế Cytochrome P450 2C9. Điều này có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của một số thuốc như phenytoin, tolbutamide và các NSAID được chuyển hóa qua Cytochrome P450 2C19.