Thuốc Getzlox 750mg Getz điều trị nhiễm khuẩn (1 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Getzlox chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với levofloxacin hoặc với các quinolon khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi vì thuốc gây tổn thương sụn.
• Bệnh nhân động kinh, thiếu hụt G6PD.
• Bệnh nhân có tiền sử đau gần cơ liên quan với việc sử dụng fluoroquinolon.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gần, đứt gần, bệnh lý thần kinh ngoại biến và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.

Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể.

Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn).

Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.

Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào.

Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm flurorquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

S. aureus kháng methicillin rất có khả năng đồng đối kháng với nhóm fluoroquinolon, bao gồm cả levofloxacin. Vì vậy, không khuyến cáo điều trị levofloxacin cho những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ nhiễm S. aureus kháng methicillin nếu kết quả xét nghiệm không xác định được độ nhạy cảm của vi khuẩn với levofloxacin (và thông thường những thuốc kháng sinh khuyến áo để điều trị nhiễm khuẩn S. aureus kháng methicillin được xem như không phù hợp).

Đối kháng fluoroquinolon của E. coli, mầm bệnh phổ biến nhất gây nhiễm khuẩn đường tiết niệu thay đổi trong cộng đồng Châu Âu Bác sĩ nên cân nhắc đến tỷ lệ mắc phải để kháng fluoroquinolon của E. coli tại địa phương.

Điều trị bệnh than: Việc sử dụng trên người dựa vào dữ liệu tính nhạy cảm của Bacillus anthracis in vitro và những dữ liệu thử nghiệm trên động vật với dữ liệu giới hạn trên người. Khi điều trị, bác sĩ nên tham khảo thống nhất những tài liệu quốc gia và/hoặc quốc tế liên quan đến điều trị bệnh than.

Viêm cơ và đứt gân

Viêm gân hiếm khi xảy ra. Phần lớn là xảy ra ở gân Achile dẫn đến đứt gân. Viêm gần và đứt gần, đôi khi cả 2 bên, có thể xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi bắt đầu điều trị với levofloxacin hoặc có thể nhiều tháng sau khi kết thúc điều trị với levofloxacin. Nguy cơ viêm gân và đứt gân tăng ở bệnh nhân trên 60 tuổi, bệnh nhân sử dụng liều mỗi ngày là 1000mg và đối với bệnh nhân đang sử dụng corticoid. Điều chỉnh liều dùng mỗi ngày ở bệnh nhân lớn tuổi dựa vào độ thanh thải creatinin. Vì vậy, cần thiết giám xác chặt chẽ những bệnh nhân này nếu chỉ định điều trị với levofloxacin. Bệnh nhân nên tham vấn bác sĩ/dược sĩ nếu xảy ra những triệu chứng của viêm gân.

Nếu nghi ngờ viêm gần, phải ngưng điều trị levofloxacin ngay lập tức, và nên bắt đầu liệu pháp phù hợp (như giữ cố định) để không ảnh hưởng đến gần.

Tiêu chảy do nhiễm Clostridium difficile

Tiêu chảy, đặc biệt nếu nghiêm trọng, dai dẳng và/hoặc chảy máu, xảy ra trong suốt quá trình điều trị hoặc sau khi điều trị với levofloxacin (bao gồm vài tuần sau khi điều trị), có thể là triệu chứng của bệnh liên quan đến Clostridium difficile. Tiêu chảy do nhiễm Clostridium difficile (CDAD) có thể ở mức độ từ trung bình đến đe dọa tính mạng, mà dạng nghiêm trọng nhất là viêm đại tràng giả mạc. Do đó, điều quan trọng là cân nhắc chẩn đoán này ở bệnh nhân đang tiến triển tiêu chảy nghiêm trọng trong suốt quá trình điều trị hoặc sau khi điều trị với levofloxacin.

Nếu nghi ngờ hoặc xác định CDAD, nên ngưng điều trị levofloxacin ngay lập tức và tiến hành những điều trị thích hợp khác không được chậm trễ. Chống chỉ định những thuốc gây ức chế nhu động trong những trường hợp này.

Bệnh nhân dễ bị co giật

Quinolon có thể làm giảm ngưỡng co giật và có thể làm khởi phát cơn co giật. Chống chỉ định levofloxacin ở bệnh nhân có tiền sử động kinh, và như những thuốc nhóm quinolon khác, đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân dễ bị co giật hoặc dùng đồng thời với các hoạt chất làm giảm ngưỡng co giật não như theophyllin. Trong trường hợp cơn co giật động kinh, nên ngưng điều trị với levofloxacin.

Bệnh nhân thiếu hụt men G-6-phosphat dehydrogenase

Bệnh nhân có khả năng hoặc được chẩn đoán thiếu hụt men G-6-phosphat dehydrogenase có thể xảy ra phản ứng tan huyết khi điều trị bằng kháng sinh quinolon. Vì vậy, nếu levofloxacin phải sử dụng cho những bệnh nhân này, phải theo dõi khả năng xảy ra tan huyết.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Do levofloxacin thải trừ chủ yếu qua thận, nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.

Phản ứng quá mẫn

Levofloxacin có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể gây tử vong (như phù mạch dẫn đến sốc phản vệ), đôi khi sau khi sử dụng liều khởi đầu. Bệnh nhân nên ngưng điều trị ngay lập tức, liễn hệ với bác sĩ để có những biện pháp cấp cứu kịp thời.

Phản ứng phồng rộp nghiêm trọng

Những trường hợp phản ứng phồng rộp da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử thượng bì da nhiễm độc cũng được ghi nhận với levofloxacin. Bệnh nhân được khuyên nên tham vẫn với bác sĩ ngay lập tức trước khi tiếp tục điều trị nếu phản ứng trên da và/hoặc niêm mạc da xảy ra.

Rối loạn glucose máu

Như những quinolon khác, rối loạn glucose máu, bao gồm triệu chứng tăng hoặc hạ glucose máu, cũng được ghi nhận ở bệnh nhân đái tháo đường sử dụng levofloxacin đồng thời với thuốc uống hạ đường huyết (như glibenclamid) hoặc insulin. Một số
trường hợp hôn mê do hạ đường huyết cũng đã được ghi nhận.

Đối với những bệnh nhân đái tháo đường, khuyến cáo nên theo dõi chặt chẽ nồng độ glucose máu.

Nhạy cảm với ánh sáng

Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng cũng ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng levofloxacin. Khuyến cáo bệnh nhân không tự phơi nhiễm với ánh nắng gắt hoặc phơi nhiễm tia UV nhân tạo (như đèn chiếu sáng, nhà tắm nắng) trong suốt quá trình điều trị hoặc trong vòng 48 giờ sau khi ngưng điều trị để tránh phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Bệnh nhân điều trị chất kháng vitamin K

Do những chỉ số xét nghiệm đông máu (PT/INR) có thể tăng tăng và/hoặc chảy máu ở bệnh nhân điều trị levofloxacin kết hợp với chất kháng vitamin K (như warfarin), các xét nghiệm đông máu nên được theo dõi khi sử dụng đồng thời những thuốc này.

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần

Phản ứng loạn tâm thần ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với fluoroquinolon bao gồm cả levofloxacin. Trong một vài trường hợp rất hiếm, những bệnh nhân này phát triển những ý nghĩ tự tử hoặc những hành vi gây nguy hiểm cho bản thân bao gồm cố gắng tự tử, đôi khi xảy ra sau khi sử dụng đơn liều levofloxacin. Nếu bệnh nhân tiến triển những phản ứng này, nên ngưng sử dụng levofloxacin và tiến hành những biện pháp điều trị phù hợp.

Nên thận trọng khi sử dụng levofloxacin cho những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc những bệnh nhân có bệnh về tâm thần.

Kéo dài khoảng QT

Nên thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, gồm ofloxacin ở bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT như sau:

• Người lớn tuổi và phụ nữ có thể nhạy cảm hơn với những thuốc gây kéo dài khoảng QT. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon cho những đối tượng này.
• Mất cân bằng điện giải chưa được điều trị (như hạ kali mẫu, hạ magnesi máu).
• Hội chứng kéo dài khoảng QT bẩm sinh.
• Sử dụng đồng thời những thuốc được biết gây kéo dài khoảng QT (như thuốc điều trị loạn nhịp tim nhóm IA và III, thuốc trầm cảm 3 vòng, nhóm macrolid và thuốc loạn tâm thần).
• Bệnh tim (như suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm).

Bệnh thần kinh ngoại biên

Bệnh đa thần kinh giác quan hoặc giác quan – vận động cũng đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng fluoroquinolon, gồm levofloxacin, có thể nhanh chóng khởi phát. Levofloxacin nên ngưng sử dụng nếu bệnh nhân có những triệu chứng về bệnh thần kinh. Điều này sẽ làm giảm tối thiểu khả năng nguy cơ phát triển những phản ứng không thuận nghịch.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Trường hợp hoại tử gan dẫn đến tử vong do suy gan đã ghi nhận với levofloxacin, chủ yếu ở bệnh nhận đang giai đoạn nặng, như nhiễm khuẩn. Bệnh nhân được khuyến cáo nên ngưng điều trị và tham vấn bác sĩ nếu những triệu chứng và dấu hiệu của bệnh gan
tiến triển như chứng chán ăn, vàng da, nước tiểu đen, ngứa hoặc đau bụng.

Trầm trọng bệnh nhược cơ năng

Fluoroquinolon, gồm levofloxacin, có hoạt tính chặn thần kinh – cơ và có thể dẫn đến yếu cơ trầm trọng ở bệnh nhân nhược cơ năng. Những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng sau khi thuốc lưu hành bao gồm tử vong và yêu cầu hỗ trợ hỗ hấp, có liên quan đến việc sử dụng fluoroquinolon ở bệnh nhân nhược cơ nặng. Khuyến cáo không chỉ định levofloxacin ở bệnh nhân có tiền sử nhược cơ năng.

Rối loạn thị giác

Nếu như thị giác bị suy giảm hoặc bất kỳ ảnh hưởng nào lên mắt xảy ra, nên tham vấn chuyên gia về thị giác ngay lập tức.

Sự bội nhiễm

Cũng như những thuốc kháng sinh khác, sử dụng levofloxacin, đặc biệt kéo dài, có thể dẫn đến việc phát triển những chủng vi khuẩn không nhạy cảm. Nếu bội nhiễm thứ phát xảy ra trong quá trình điều trị, những biện pháp phù hợp nên được tiến hành.

Ảnh hưởng các xét nghiệm

Đối với những bệnh nhân điều trị với levofloxacin, xét nghiệm nồng độ opiat trong nước tiểu có thể cho kết quả dương tính.

Cần phải xác định nồng độ opiat dương tính bằng những phương pháp đặc hiệu.

Levofloxacin có thể ức chế sự phát triển của Mycobacterium tuberculosis và vì vậy có thể dẫn đến kết quả âm tính trong xét nghiệm vi khuẩn lao.

Viên nén Getzlox Tablets 250mg và Getzlox Tablets 500mg

Thuốc có chứa tá dược lactose nên những bệnh nhân có các vẫn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Có rất ít dữ liệu sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. Những nghiên cứu trên động vật không chỉ ra được những ảnh hưởng gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.

Mặt khác, do thiếu dữ liệu sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai và do những dữ liệu nghiên cứu cho thấy nguy cơ tổn thương bởi fluoroquinolon đến sụn của thai nhi đang phát triển, nên chống chỉ định levofloxacin cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú

Levofloxacin chống chỉ định cho phụ nữ cho con bú. Chưa có thông tin đầy đủ lên sự bài tiết của levofloxacin vào sữa mẹ; tuy nhiên những thuốc khác thuộc nhóm fluoroquinolon có bài tiết vào sữa mẹ. Mặt khác, do thiếu dữ liệu sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú và do những dữ liệu nghiên cứu cho thấy nguy cơ tổn thương bởi fluoroquinolon đến sụn của thai nhi đang phát triển, nên chống chỉ định levofloxacin cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc các hoạt động khác cần sự tập trung hay tính táo vì levofloxacin có thể gây chóng mặt, choáng váng.

Tương tác thuốc

Các thuốc kháng acid chứa magnesi, nhóm hay sucralfat, nguyên tố kim loại như sắt và những chế phẩm đa sinh tố: Sử dụng đồng thời levofloxacin với các thuốc kháng acid chứa magnesi, nhôm hay sucralfat, nguyên tố kim loại như sắt và những chế phẩm đa sinh tổ có chứa kẽm có thể làm cản trở sự hấp thu trong dạ dày ruột của levofloxacin dẫn đến nồng độ thuốc đạt được thấp hơn so với mong muốn. Nên uống levofloxacin ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống những thuốc này.

Theophyllin, fenbufen hoặc những thuốc kháng viêm không steroid: Giảm ngưỡng co giật rõ rệt có thể xảy ra khi sử dụng quinolon đồng thời với theophyllin, thuốc kháng viêm không steroid hoặc những tác nhân khác cũng làm hạ ngưỡng co giật.

Nồng độ levofloxacin cao hơn khoảng 13% nếu sử dụng chung với fenbufen so với sử dụng riêng lẽ.

Probenecid và cimetidin: Nên thận trọng khi sử dụng levofloxacin đồng thời với những thuốc có ảnh hưởng lên sự thải trừ của ống thận như probenecid và cimetidin, đặc biệt những bệnh nhân suy thận.

Những thông tin liên quan khác

Nghiên cứu dược lý dược lâm sàng cho thấy rằng dược động học levofloxacin không bị ảnh hưởng bởi mức độ lâm sàng liên quan nào khi sử dụng đồng thời levofloxacin với những thuốc sau đây:

• Calci carbonat;
• Digoxin;
• Glibenclamid;
• Ranitidin.

Ảnh hưởng của levofloxacin lên những thuốc khác

Cyclosporin: Thời gian bán thải của cyclosporin tăng 33% khi sử dụng đồng thời với levofloxacin.

Warfarin: Đã có những ghi nhận levofloxacin tăng tác dụng của warfarin trên bệnh nhân. Thời gian prothrombin, chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) và những xét nghiệm kiểm tra chống đông máu phù hợp khác nên được theo dõi chặt chẽ nếu levofloxacin sử dụng đồng thời với warfarin. Bệnh nhân cũng nên được theo dõi về những dấu hiệu chảy máu.

Thuốc được biết gây kéo dài khoảng QT: Levofloxacin cũng như những fluoroquinolon khác nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân sử dụng đồng thời những thuốc được biết gây kéo dài khoảng QT (như thuốc trị loạn nhịp tim nhóm IA và III, thuốc trầm cảm 3 vòng, nhóm macrolid, thuốc giảm loạn tâm thần).

Thuốc kháng vitamin K

Bởi vì những chỉ số xét nghiệm đông máu (PT/INR) tăng và/hoặc chảy máu ở bệnh nhân điều trị levofloxacin kết hợp với chất kháng vitamin K (như warfarin), những xét nghiệm động máu nên được theo dõi khi sử dụng những thuốc này đồng thời.