Thuốc Predsantyl 4mg Hasan kháng viêm và miễn dịch (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Predsantyl 4 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với methylprednisolon hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Nhiễm nấm toàn thân.

• Nhiễm trùng toàn thân, trừ trường hợp bệnh nhân được điều trị với các thuốc đặc trị.

• Đang dủng vắc xin virus sống hoặc giảm độc lực ở bệnh nhân cần sử dụng mức liều điều trị chống miễn dịch.

Thận trọng khi sử dụng

Ức chế khả năng miễn dịch tăng nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng

Corticosteroid ức chế phản ứng viêm và chức năng miễn dịch, tăng nguy cơ nhiễm nấm, nhiễm khuẩn, nhiễm virus, và làm tăng mức độ nghiêm trọng của bệnh. Bệnh nhân nên trình tiếp xúc với người thủy đậu, sởi, herpes zoster và cần thăm khám bác sĩ ngay nếu đã tiếp xúc. Miễn dịch thụ động bằng cách tiêm kháng thể trong vòng 10 ngày sau khi phơi nhiễm ở bệnh nhân đang sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc đã sử dụng corticosteroid trong vòng 3 tháng trước đó.

Thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở bệnh nhân được chẩn đoán hoặc nghi ngờ nhiễm ký sinh trùng vì thể gây bội nhiễm hoặc phát tán ấu trùng lan rộng, đôi khi đi kèm với viêm ruột nặng, nhiệm khuẩn huyết vi khuẩn gram âm gây tử vong Giới hạn dùng corticosteroid với người mặc bệnh lao và cần kết hợp với phác đồ kháng lao, điều trị dự phòng lao cho bệnh nhân có lao tiềm ẩn.

Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng tiêm chủng của vắc xin

Hệ miễn dịch

Đã có các trường hợp gặp phải các phản ứng da hoặc phản ứng quá mẫn khi điều trị với corticosteroid, cần thận trọng trước khi sử dụng thuốc, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc,

Hệ nội tiết

Bệnh nhân sử dụng corticosteroid đường toàn thân lớn hơn liều sinh lý (khoảng 6 mg methylprednisolon) kéo dài hơn 3 tuần không nên ngừng thuốc đột ngột do nguy cơ ức chế hoạt động của trục HPA (hạ đối - tuyến yên - tuyến thượng thận). Nếu bệnh không tái phát và không chắc chắn về nguy cơ ức chế trục HPA, liệu corticosteroid toàn thân có thể giảm nhanh chóng đến liều sinh lý, khi đạt liều 6 mg/ngày cần giảm liều chậm để trục HPA được phục hồi, ngưng điều trị sau hơn 3 tuần nếu chắc chắn bệnh không tái phát.

Cần ngừng điều trị dần corticosteroid toàn thân, ngay cả khi thời gian điều trị ít hơn 3 tuần nếu bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần với corticosteroid, đặc biệt nếu đã dùng hơn 3 tuần, đã điều trị với corticosteroid dài hạn trong vòng 1 năm trước đó, suy tuyến thượng thận, sử dụng liều methylprednisolon > 32 mg/ngày, liên tục dùng liều vào buổi tối.

Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài liều trị hoặc khi có stress.

Triệu chứng ngừng thuốc xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột như chán ăn, buồn nôn, nôn Iừa hôn mê, nhức đầu, sỏi, đau khớp, tróc da, đau cơ, giảm cân, hạ huyết áp.

Glucocorticoid có thể gây ra hoặc làm nặng thêm hội chứng cushing, cần tránh dùng glucocorticoid ở bệnh nhân hội chứng cushing. Cần đặc biệt thận trọng và định kỳ theo dõi khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giáp.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Điều trị methylprednisolon kéo dài có thể tăng glucose huyết, làm trầm trọng bệnh đái tháo đường. Thận trọng ở những bệnh nhân đái tháo đường (hoặc gia đình có tiền sử đái tháo đường).

Rối loạn tâm thần

Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên thần kinh có thể xảy ra sau vài ngày hoặc vài tuần điều trị, mặc dù hầu hết các triệu chứng biến mắt sau khi giảm liều hoặc chấm dứt điều trị.

Hệ thần kinh

Cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân co giật và nhược cơ.

Mắt

Thận trọng với bệnh nhân glaucom (gia đình có tiền sử glaucom), nhiễm virus herpes simplex mắt có thể gây nguy cơ thủng giác mạc.

Tim

Dùng liều cao kéo dài glucocorticoid có thể gây rối loạn lipid huyết và tăng huyết áp. Dùng thuốc thận trọng và thực sự cần thiết trong trường hợp suy tim và có tiền sử nhồi máu cơ tim. Cần thận trọng ở bệnh nhân dùng thuốc trợ tim như digoxin vì corticosteroid gây rối loạn chất điện giải/giảm kali.

Mạch máu

Thận trọng khi dùng corticosteroid ở bệnh nhân có tăng huyết áp, huyết khối tĩnh mạch.

Tiêu hóa

Thận trọng với bệnh nhân loét dạ dày, tá tràng, khâu nối ruột non, áp xe hoặc các nhiễm khuẩn sinh mủ, viêm loét đại tràng, viêm ruột thừa. Phối hợp với nhóm thuốc nsaid làm tăng nguy cơ viêm loét đường tiêu hóa.

Gan mật

Liều cao corticosteroid có thể gây viêm tụy cấp, thận trọng ở những bệnh nhân suy gan hoặc xơ gan. Đa số trường hợp rối loạn gan mật có thể phục hồi khi chấm dứt điều trị.

Cơ xương khớp

Bệnh cơ cấp tính khi dùng liều cao corticosteroid, thường xảy ra ở những bệnh nhân rối loạn thần kinh cơ (nhược cơ), dùng đồng thời các thuốc chẹn thần kinh - cơ(pancuronium). Thận trọng ở những bệnh nhân bị loãng xương (đặc biệt ở phụ nữ sau mãn kinh).

Thận và hệ tiết niệu

Thận trọng ở những bệnh nhân suy thận.

Chấn thương, ngộ độc, các biến chứng

Corticosteroid toàn thân không được chỉ định điều trị trên người chấn thương sọ não.

Khác

Dùng liều thấp corticosteroid trong thời gian ngắn nhất hoặc dùng liều cách này giảm tác dụng không mong muốn. Thận trọng khi phối hợp aspirin và các thuốc kháng viêm không steroid khác với corticosteroid.

Trẻ em

Corticosteroid là nguyên nhân gây chậm phát triển ở trẻ sơ sinh, trẻ em. Điều trị kéo dài gây nguy cơ tăng áp lực nội sọ, dùng liều cao có thể gây viêm tụy. Trẻ em có thể nhạy cảm hơn với sự ức chế tuyến thượng thận khi điều trị bằng thuốc bôi.

Chế phẩm Predsantyl có chứa lactose, bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng của methylprednisolon lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc chưa được đánh giá một cách hệ thống. Sử dụng methylprednisolon có thể gây ra các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, choáng váng, rối loạn thị giác, mệt mỏi... Nếu xảy ra với bệnh nhân, không nên lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc các trường hợp khác.

Thời kỳ mang thai

Methylprednisolon có thể qua nhau thai. Sử dụng corticosteroid ở động vật mang thai có thể gây ảnh hưởng đến thai nhi như dị tật hở hàm ếch, chậm phát triển thai trong tử cung, tác động đến phát trên não, chưa có bằng chứng cho thấy có dị tật bẩm sinh ở trẻ như hở hàm ếch. Dùng kéo dài methylprednisolon toàn thân cho người mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh.

Đã có báo cáo về đục thủy tinh thể ở trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng dài hạn corticosteroid trong suốt quá trình mang thai, Nói chung, sử dụng methylprednisolon ở phụ nữ mang thai phải cần nhắc lợi ích có thể đạt được so với những rủi ro có thể xảy ra với mẹ và con.

Thời kỳ cho con bú

Phụ nữ cho con bú Methylprednisolon được bài tiết một lượng nhỏ trong sữa mẹ, tuy nhiên liều lượng lên đến 40 mg/ngày không có khả năng ảnh hưởng lên trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh có mẹ uống liều cao có thể bị ức chế tuyến thượng thận, chỉ nên sử dụng cho phụ nữ cho con bú khi cân nhắc lợi ích của việc điều trị lớn hơn những rủi ro có thể xảy ra với trẻ.

Tương tác thuốc

Rifampin, rifabutin, phenobarbital, phenytoin, timido, carbamazepin

Có thể làm giảm hiệu lực của methylprednisolon do cảm ứng enzyme CYP3A4.

Troleandomycin, nước bưởi chùm, mibefradil, cimetidin, isoniazid, aprepitant, fosaprepitant, itraconazol, ketoconazol, diltiazem, ethinylestradiol norethindron, ciclosporin, clarithromycin, erythromycin

Ức chế enzym CYP3A4 làm tăng nồng độ methylprednisolon.

Ciclosporin

Ciclosporin và methylprednisolon ức chế lẫn nhau làm tăng nồng độ trong huyết tương của một trong hai hoặc cả hai thuốc.

Thuốc kháng virus (ức chế protease HIV)

Indinavir và ritonavir làm tăng nồng độ methylprednisolon trong huyết tương. Ngoài ra corticosteroid có thể làm tăng chuyển hóa các chất ức chế protease HIV, do đó làm giảm nồng độ của chúng trong huyết tương.

Cyclophosphamid, tacrolimus

Có thể ảnh hưởng đến độ thanh thải của prednisolon nếu dùng chung.

Các thuốc kháng viêm không steroid (nsaid) và aspirin liều cao

Có nguy cơ gia tăng xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa nếu sử dụng đồng thời với nsaid. Methylprednisolon làm tăng độ thanh thải của aspirin liều cao, làm giảm nồng độ aspirin trong máu. Ngưng điều trị methylprednisolon có thể dẫn đến tăng nồng độ aspirin trong huyết thanh dẫn đến ngộ độc.

Thuốc kháng cholinergic

Dùng phối hợp với methylprednisolon có thể gây bệnh cơ cấp tính.

Thuốc chẹn thần kinh – cơ

Methylprednisolon đối kháng tác dụng chẹn thần kinh cơ của pancuronium và vecuronium.

Thuốc kháng cholinesterase

Methylprednisolon có thể làm giảm tác dụng của thuốc kháng cholinesterase trong bệnh nhược cơ.

Thuốc điều trị đái tháo đường

Methylprednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần điều chỉnh liều của các thuốc điều trị đái tháo đường.

Thuốc chống đông máu (đường uống)

Corticosteroid tăng cường tác động của thuốc chống động nhóm coumarin.

Thuốc gây giảm kali huyết

Methylprednisolon có thể làm hạ kali huyết khi phối hợp với thuốc lợi tiêu giảm kali, amphotericin B, thuốc chủ vận β2.

Aminoglutethimid

Ức chế tuyến thượng thận làm trầm trọng thêm rối loạn nội tiết khi điều trị methylprednisolon kéo dài.