Thuốc Sedno BV Pharma điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (1 vỉ x 10 viên)

Chỉ định

Thuốc Sedno được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Thuốc dùng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên trong điều trị:

• Ðiều trị viêm mũi dị ứng: Làm giảm các triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc quanh năm) như hắt hơi, sổ mũi, nghẹt mũi, ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt.
• Ðiều trị nổi mề đay tự phát mạn tính: Làm giảm các triệu chứng ngứa, phát ban ở da.

Dược lực học

Cơ chế tác dụng

Desloratadin là một chất kháng histamin không gây buồn ngủ, có tác dụng dài, có hoạt tính đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại biên. Sau khi uống, desloratadin ức chế chọn lọc các thụ thể histamin H1 ngoại biên do chất này không đi vào hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng dược lực

Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh desloratadin có tính chống dị ứng. Tác dụng này bao gồm sự ức chế phóng thích các cytokin tiên viêm như IL-4, IL-6, IL-8, và IL-13 từ các đại thực bào/bạch cầu ái kiềm của người, cũng như ức chế sự gắn kết của phần tử P-selectin trên các nội bào. Sự liên quan trên lâm sàng của những quan sát này vẫn cần được xác định thêm.

Dược động học

Hấp thu

Nồng độ desloratadine trong huyết tương có thể được phát hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng. Desloratadine được hấp thu tốt với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ. Thời gian bán thải là khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadin cố định theọ thời gian bán thải (khoảng 27 giờ) và liều dùng một lần mỗi ngày. Khả dụng sinh học của desloratadin là tỷ lệ thuận với liều dùng trong phạm vi từ 5 mg đến 20 mg.

Phân bố

Desloratadin gắn kết vừa phải (83% - 87%) với protein huyết tương. Không có bằng chứng về việc tích lũy thuốc trên lâm sàng sau khi uống liều hàng ngày (5 mg đến 20 mg) trong 14 ngày.

Chuyển hóa

Chưa xác định được enzym chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadin, và vì vậy chưa loại trừ hoàn toàn một vài tương tác với các thuốc khác. Trong in vivo desloratadin không ức chế CYP3A4, và các thử nghiệm in vitro đã chứng minh rằng thuốc không ức chế CYP2D6 và cũng không phải là cơ chất hoặc chất ức chế P- glycoprotein.

Thải trừ

Trong một nghiên cứu lâm sàng dùng liều đơn desloratadin 7,5 mg, cho thấy thức ăn (bữa ăn sáng nhiều chất béo, giàu calori) không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadin. Trong một nghiên cứu khác, không thấy nước bưởi ảnh hướng đen dược động học của desloratadin.

Bệnh nhân suy thận

Dược động học của desloratadin ở bệnh nhân suy thận mạn tính đã được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh trong một nghiên cứu đơn liều và một nghiên cứu đa liều. Trong nghiên cứu đơn liều, sự phơi nhiễm với desloratadin đã lần lượt cao gấp 2 và 2,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn từ nhẹ đến trung bình và nặng, so với người khoẻ mạnh.

Trong nghiên cứu đa liều, trạng thái ổn định đạt được sau ngày 11 và so với các đối tượng khỏe mạnh thì phơi nhiễm với desloratadin gấp 1,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn từ nhẹ đến trung bình và gấp 2,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn nặng .Trong cả hai nghiên cứu, sự thay đổi độ phơi nhiễm (AUC và Cmax) của desloratadin và 3-hydroxydesloratadin không có liên quan đến lâm sàng.