Thuốc Sife-100mg Hetero điều trị rối loạn chức năng cương dương ở nam giới (5 hộp x 4 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

SIFE-100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Phù hợp với tác dụng đã được biết của thuốc này trên con đường chuyển hóa nitric oxyd/GMP vòng, sildenafil chứng tỏ có làm tăng cường tính chất hạ huyết áp của các nitrat, nên chống chỉ định dùng thuốc này đối với những bệnh nhân có dùng nitrat hữu cơ, bất kể là dùng liên tục thường xuyên hoặc dùng cách quãng.
• Chống chỉ định dùng sildenafil cùng với các chất có tác dụng ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, itraconazol, ritonavir).
• Chống chỉ định ở những bệnh nhân giảm thị lực một mắt vì bệnh thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ không có nguyên nhân viêm động mạch trước (NAION), bất kể là tình trạng này có liên quan hay không liên quan đến việc đùng một chất ức chế PDE5 trước đó.
• Tính an toàn của sildenafil chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân thuộc các phân nhóm sau đây, do đó chống chỉ định dùng các nhóm bệnh nhân này: Suy gan nặng, tiền sử mới bị đột quỵ hay nhồi máu cơ tim, hạ huyết áp nặng (huyết áp <90/50 mm Hg) khi bắt đầu dùng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Các cảnh báo:

Đối với những bệnh nhân đã có sẵn bệnh tim mạch, việc quan hệ tình dục có thể tạo nguy cơ với tim. Vì vậy, việc điều trị chứng rối loạn chức năng cương dương, trong đó có liệu pháp dùng sildenafil, nói chung là không được tiến hành ở những người mà việc quan hệ tình dục cần tránh do có bệnh tim mạch.

Sildenafil làm dân mạch toàn thân, nên gây giảm tạm thời huyết áp do ở tư thế nằm trên những người tình nguyện khỏe mạnh (độ cực đại trung bình là 8,4/5,5 mmHg). Trong khi sự giảm này bình thường chỉ có hậu quả không đáng kể đối với phần lớn bệnh nhân, nhưng dù sao trước khi kê đơn sildenafil, thầy thuốc phải cân nhắc cẩn thận với những bệnh nhân có bệnh về tim mạch xem họ họ có có thể không chịu được tác dụng dân mạch này, nhất là lại kết hợp với việc quan hệ tình dục.

Những bệnh nhân có những trạng thái bệnh lý sau đây có thể đặc biệt nhạy cảm với các thuốc dân mạch, trong đó có sildenafil: Các bệnh nhân mà đường tống máu ra từ thất trái bị nghên (như hẹp động mạch chủ, hẹp phần dưới động mạch chủ do phì đại không rõ nguyên nhân) và những bệnh nhân mà hệ tự động điều hòa huyết áp bị hư hại nặng.

Khi dùng cùng với chất ức chế protease ritonavir (là một chất ức chế CYP3A4 mạnh), làm tăng đáng kể nồng độ sildenafil trong huyết thanh, cho nên không khuyến nghị dùng kết hợp sildenafil với ritonavir.

Sildenafil có tính chất gây dân mạch, nên gây hạ huyết áp nhẹ và trong thời gian ngắn.

Trước khi kẻ đơn dùng sildenafil, thầy thuốc phải xem xét cẩn thận là bệnh nhân với trạng thái bệnh đang có, có thể bị ảnh hưởng mạnh do tác dụng dân mạch này không, thí dụ như với những bệnh nhân hạ huyết áp khi năm (huyết áp 90/50), những bệnh nhân thiếu hụt thể dịch, những bệnh nhân nghẽn mạch đưa máu ra từ thất trái, hay rối loạn chức năng tự động.

Các chất gây dãn mạch phổi có thể làm nặng lên đáng kể tình trạng bệnh tim mạch ở những bệnh nhân nghên tĩnh mạch phổi (PVOD). Vì không có những dữ liệu lâm sàng về việc dùng sildenafil cho những bệnh nhân nghên tĩnh mạch phổi nên không khuyến nghị dùng sildenafil cho những bệnh nhân này. Khi thấy xuất hiện những dấu hiệu phủ phối khi dùng sildenafil, thì phải xem ngay xem có liên quan đến bệnh PVOD không.

Chưa có những dữ liệu đã được kiểm tra kỹ về tính an toàn hay về hiệu quả của sildenafil khi dùng cho những nhóm bệnh nhân kẻ đưới đây. Nếu cần, phải rất thận trọng trong việc kê đơn cho những bệnh nhân này:

• Những bệnh nhân trong vòng 6 tháng vừa qua đã bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ hay loạn nhịp đến mức nguy hiểm đến tính mạng.
• Những bệnh nhân có bệnh động mạch vành, gây ra đau thắt ngực không ổn định.
• Những bệnh nhân tăng huyết áp (huyết áp > 170/110).
• Những bệnh nhân viêm võng mạc sắc tố (có một tỷ lệ nhỏ những bệnh nhân này có bệnh di truyền về phosphodiesterase võng mạc).
• Những bệnh nhân đang dùng liệu pháp bosentan.

Những điều cần thận trọng:

Trước khi kê đơn dùng sildenafil, cần phải chú ý những điều sau:

Phải thận trọng nếu có dùng đồng thời những chất ức chế phosphodiesterase tuýp 5 (PDE5) với các thuốc chẹn alpha. Vì các chất ức chế PDE5, trong đó có sildenafil, và các thuốc chẹn alpha-adrenergic đều là những chất có tác dụng dân mạch, gây hạ huyết áp. Khi dùng sildenafil cùng với các thuốc gây dãn mạch, có thể dự đoán sẽ có sự cộng hưởng các tác dụng trên huyết áp. Ở một số bệnh nhân, việc dùng đồng thời 2 thuốc thuộc hai họ này có thể làm giảm huyết áp một cách đáng kể, gây triệu chứng hạ huyết áp. Trong những công trình nghiên cứu tương tác thuốc giữa sildenafil với các thuốc chẹn alpha, đã có những trường hợp hạ huyết áp có triệu chứng như hoa mắt, chóng mặt. Không có t ng mặt. Không có trường hợp choảng hay ngất xảy ra trong những công trình nghiên cứu này. Cần phải chú ý là tính an toàn của việc dùng đồng thời các chất ức chế PDE5 với các chất chẹn alpha pha chịu chịu ảnh ảnh hưởng hưởng củat của nhiều thông số khác, như vấn đề giảm cong th thể tích nội mạch, và việc dùng đồng thời các thuốc chống tăng huyết áp.

Phải dùng sildenafil một cách thân trong đối với những bệnh nhân mà dương vật có cấu tạo dị dạng (như gầy góc, xơ hóa thể hang hay bệnh Peyronie), hay những bệnh nhân có những trạng thái, những hoàn cảnh có thể gây đau dương vật khi cương cứng (như thiếu máu tế bào hình lưỡi liềm, đa u tủy hay bệnh bạch cầu). Trong trường hợp có sự cố dương vật cương cứng lâu hơn 4 giờ, bệnh nhân cần được đưa tới bệnh viện để giải quyết. Nếu hiện tượng cương cứng gây đau (cương cứng gây đau lâu hơn 6 giờ) mà không được điều trị ngay, thì có thể tổn thương mô dương vật và có thể mất vĩnh viễn khả năng giao hợp.

Thông tin cho bệnh nhân:

Các thầy thuốc phải bàn bạc với bệnh nhân việc chống chỉ định dùng sildenafil khi dùng thường xuyên và/hoặc khi dùng từng đợt giản đoạn các nitrat hữu cơ.

Sildenafil cũng được đưa ra thị trường dưới tên thương mại là Viagra®, chỉ định dùng cho những nam giới bị rối loạn chức năng cương cứng.

Các thầy thuốc cũng phải cảnh báo cho bệnh nhân phải thông báo ngay cho bác sỹ khi đột ngột thấy mất thị giác ở một hoặc cả 2 mắt khi dùng các chất ức chế PDE5 nói chung, trong đó có sildenafil. Đã xảy ra những hiện tượng có thể là dấu hiệu của bệnh thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ không có nguyên nhân viêm động mạch trước (NAION), bệnh này là nguyên nhân gây giảm thị lực, kể cả mất vĩnh viễn thị lực, được báo cáo, tuy hiếm gặp, sau khi đưa các chất ức chế PDE5 nói chung ra thị trường, trong khi dùng chúng để điều trị rối loạn chức năng cương cứng ở nam giới. Không thể xác định những sự cố đó có liên quan trực tiếp đến việc dùng các chất ức chế PDES hay là do những yếu tố khác. Các thầy thuốc cũng cần bàn bạc với bệnh nhân là có tăng nguy cơ xảy ra NAION ở những bệnh nhân đã từng bị NAION ở một mắt, dù có do dùng các thuốc dẫn mạch như các chất ức chế PDE5 hay không.

Thầy thuốc cũng cần cảnh báo các bệnh nhân phải đến gặp ngay bác sỹ khi thấy giảm đột ngột hoặc mất thính lực khi dùng các chất ức chế PDE5 nói chung, trong đó có sildenafil. Những sự c nói chung, trong đó có sildenafil. Những sự cố này, có thể kèm với hiện tượng ù tai và choáng váng, đã được gặp trong thời gian điều trị với các chất ức chế PDE5, kể cả sildenafil. Cũng không thể xác định những sự cố này có liên quan trực tiếp đến việc dùng các chất ức chế PDE5 hay là do những yếu tố khác.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe hoặc điều khiển máy móc vì thuốc có thể gây choáng váng, giảm thị lực.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không dùng sildenafil cho phụ nữ.

Tương tác thuốc

Ở những bệnh nhân tăng huyết áp động mạch phổi (PAH), việc dùng sildenafil cùng với các thuốc kháng vitamin K làm tăng tỷ lệ xuất huyết (chảy máu cam nguyên phát) so với placebo.

Khi dùng cùng với chất ức chế protease ritonavir là một chất ức chế CYP3A4 mạnh), làm tăng đáng kể nồng độ sildenafil trong huyết thanh, cho nên không khuyến nghị dùng kết hợp sildenafil với ritonavir.

Các chất ức chế PDE5, trong đó có sildenafil, và các thuốc chẹn alpha-adrenergic đều là những chất có tác dụng dân mạch, gây hạ huyết áp. Vì vậy khi dùng sildenafil cùng với các thuốc gây dân mạch, có thể dự đoán sẽ có cộng lại các tác dụng trên huyết áp.

Theo những nghiên cứu in vitro: Sildenafil được chuyển hóa chủ yếu thông qua CYP3A4 (đường chính) và CYP 2C9 (đường phụ), là các dạng đồng hình của cytoch P450 c chất ức chế các isoenzym này có tác dụng làm giảm sự thanh thải sildenafil, và các nứng các isoenzym này làm tăng độ thanh thái sildenafil.

Trên các nghiên cứu in vivo: Các dữ liệu từ quần thể được thử nghiệm trên lâm sàng cho thấy có sự giảm độ thanh thải sildenafil và hoặc có sự tăng sinh khả dụng của thuốc theo đường uống khi dùng cùng với các cơ chất của CYP3A4, và với hỗn hợp các cơ c của CYP3A4 với các chất chẹn beta. Đó là những yếu tố có tác dụng có ý nghĩa thống kê trên dược động học của sildenafil.