Thuốc Zocor 20mg MSD giảm nguy cơ đột quỵ, đau tim (2 vỉ x 15 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zocor 20 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không cắt nghĩa được.
• Mang thai và thời kỳ cho con bú.
• Dùng kết hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, thuốc ức chế HIV protease, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone và các thuốc có chứa cobicistal).
• Dùng kết hợp với gemfibrozil, cyclosporin hoặc danazol.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh cơ/tiêu cơ vân

Simvastatin đôi khi gây bệnh cơ, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ như phụ nữ, bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận, biểu hiện bằng đau cơ, nhạy cảm đau, yếu cơ kèm theo tăng creatine kinase (CK) quá 10 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN). Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc. 

Cần thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị tiêu cơ vân. Trước khi điều trị với Zocor, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi), và bệnh nhân nữ. Nếu kết quả xét nghiệm CK tăng lên đáng kể (> 5 lần giới hạn trên của mức bình thường), không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

Ở những bệnh nhân bắt đầu dùng Zocor hoặc bắt đầu tăng liều Zocor, khi có các biểu hiện đau cơ, mỏi cơ hoặc yếu cơ không xác định được nguyên nhân, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. Nên ngừng dùng Zocor ngay lập tức nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh lý cơ. 

Nhiều bệnh nhân xuất hiện tiêu cơ vân khi điều trị bằng simvastatin có tiền sử y khoa phức tạp, bao gồm suy thận, thường là hậu quả của đái tháo đường kéo dài. Điều trị với Zocor nên được ngừng tạm thời vài ngày trước khi phẫu thuật lớn có chuẩn bị và khi tiến hành phẫu thuật hoặc thăm khám y khoa lớn. 

Ảnh hưởng trên gan

Cần chú ý đặc biệt đến người đã sẵn có tăng mức transaminase, ở những người này, cần thử nghiệm liên tục và tức thì và sau đó làm thử nghiệm thường xuyên hơn. Nếu thấy mức transaminase cứ tăng lên, đặc biệt khi đến mức gấp 3 lần giới hạn trên của nồng độ cho phép và dai dẳng thì phải ngừng thuốc. 

Nếu có tổn thương gan nghiêm trọng với các dấu hiệu lâm sàng và/hoặc tăng bilirubin máu hoặc vàng da xảy ra trong quá trình điều trị với Zocor, phải ngừng ngay quá trình điều trị. Cần dùng simvastatin thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. 

Bệnh đái tháo đường

Ở một số bệnh nhân, có nguy cơ cao sẽ mắc bệnh đái tháo đường trong tương lai, statin có thể gây ra một mức độ tăng đường huyết mà điều trị đái tháo đường chính thức là thích hợp. Những bệnh nhân có nguy cơ (đường huyết lúc đói 5,6 - 8,9 mmol/l, chỉ số khối cơ thể (BMI) > 30 kg/m², tăng triglycerid, tăng huyết áp) nên được theo dõi cả về lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn quốc gia.

Bệnh phổi kẽ

Một số trường hợp ngoại lệ của bệnh phổi kẽ đã được báo cáo với một vài statin, bao gồm simvastatin, đặc biệt là với liệu pháp dài hạn. Nếu nghi ngờ bệnh nhân đã phát triển bệnh phổi kẽ, nên ngưng dùng statin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Zocor không có hoặc có tác động không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy. Tuy nhiên, đã có một số hiếm các trường hợp chóng mặt khi lái xe hoặc vận hành máy được báo cáo trong các giám sát hậu mãi.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định dùng Zocor khi mang thai. Không nên dùng Zocor khi mang thai, khi muốn có thai hoặc nghỉ có thai phải ngừng uống Zocor suốt trong thai kỳ hoặc ngừng cho đến khi chắc chắn là không có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ simvastatin và các chất chuyển hoá có bài tiết qua sữa người hay không nhưng vì có nhiều thuốc qua được sữa người có thể gây phản ứng có hại nghiêm trọng, nên người uống Zocor không được cho con bú.

Tương tác thuốc

Acid fusidic

Nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân có thế tăng lên ở các bệnh nhân được điều trị đồng thời bởi fusidic acid và simvastatin.

Các fibrate

Cần thận trọng khi sử dụng fenofibrate với simvastatin, vì một trong hai thuốc có thể gây ra bệnh cơ khi dùng một mình. 

Amiodarone

Có 6% người bệnh bị bệnh cơ khi phối hợp amiodarone với liều 80 mg simvastatin mỗi ngày. 

Các thuốc ức chế kênh Canxi

Verapamil hoac diltiazem: Nguy cơ bệnh cơ tăng lên khi phối hợp với simvastatin 80 mg/ngày. 

Amlodipine: Người bệnh dùng đồng thời amlodipine với simvastatin 80 mg/ngày có tăng nhẹ nguy cơ bệnh cơ.

Lomitapide

Liều simvastatin không được vượt quá 40 mg/ngày ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH) dùng thuốc đồng thời với lomitapide.

Các thuốc ức chế trung bình CYP3A4

Bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc được cho là có tác dụng ức chế trung bình CYP3A4 với simvastatin, đặc biệt khi dùng simvastatin liều cao, có thể tăng nguy cơ bệnh lý cơ.

Các chất ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP)

Phối hợp với các thuốc ức chế BCRP (như elbasvir và grazoprevir) có thể làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương và tăng nguy cơ bệnh cơ.

Niacin (>1 g/ngày)

Đã có trường hợp bị bệnh cơ/tiêu cơ vân khi dùng simvastatin kết hợp với niacin (>1 g/ngày) điều chỉnh lipid.