Thuốc tiêm Fresofol 1% MCT/LCT Fresenius Kabi gây mê toàn thân, an thần (5 ống x 20ml)

Cách dùng

Kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt phải luôn được duy trì trong quá trình xử lý.

Thuốc tiêm Fresofol 1% là sản phẩm chỉ sử dụng đường tiêm cho một bệnh nhân không chứa bất kỳ chất bảo quản kháng khuẩn nào.

Theo đó, kỹ thuật vô trùng nghiêm ngặt vẫn phải được tuân thủ. Không sử dụng nếu nghi ngờ nhiễm khuẩn.

Đã có báo cáo cho thấy việc không sử dụng kỹ thuật vô trùng khi xử lý thuốc tiêm Fresofol 1% có liên quan đến nhiễm vi sinh vật trong sản phẩm và gây sốt, nhiễm trùng/nhiễm trùng huyết, các bệnh đe dọa tính mạng khác hoặc tử vong.

Liều dùng

Người lớn

Gây mê toàn thân

Fresofol 1% có thể được sử dụng để gây mê bằng cách tiêm hoặc truyền chậm bolus. Ở những bệnh nhân không được chỉ định và ở những bệnh nhân được chỉ định trước, nên chuẩn độ Fresofol 1% (khoảng 4 mL (40 mg) mỗi 10 giây ở một người lớn khỏe mạnh trung bình) theo đáp ứng của bệnh nhân cho đến khi các dấu hiệu lâm sàng bắt đầu gây mê.

Hầu hết bệnh nhân trưởng thành dưới 55 tuổi có thể cần 2 đến 2,5 mg Propofol/kg thể trọng. Trên độ tuổi này, liều nói chung sẽ giảm. Nói chung, tốc độ truyền chậm hơn do đó liều khởi phát cảm ứng thấp hơn và để ổn định huyết động tốt hơn. Ở bệnh nhân ASA độ III và IV, nên sử dụng tỷ lệ dùng Fresofol 1% thấp hơn (khoảng 2 mL (20 mg) sau mỗi 10 giây).

Duy trì gây mê toàn thân

Có thể duy trì tình trạng mê bằng cách truyền Fresofol 1% bằng cách truyền liên tục hoặc tiêm bolus lặp lại để duy trì độ sâu cần thiết của thuốc mê. Kinh nghiệm trong các thủ tục kéo dài hơn một giờ còn hạn chế.

Truyền liên tục

Để duy trì mê bằng cách sử dụng liều truyền liên tục, tốc độ truyền yêu cầu thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân, nhưng tốc độ trong khoảng 0,067 đến 0,2 mg/kg/phút (4 đến 12 mg Propofol/kg thể trọng mỗi giờ) thường duy trì khả năng gây mê đạt yêu cầu. Giảm liều duy trì khoảng 4 mg Propofol/kg/trọng lượng cơ thể mỗi giờ có thể đủ trong các thủ tục phẫu thuật ít căng thẳng hơn như phẫu thuật xâm lấn tối thiểu.

Lặp lại tiêm Bolus

Để duy trì mê bằng cách sử dụng lặp lại liều tiêm bolus, có thể dùng liều tăng dần từ 25 đến 50 mg Propofol (2,5 - 5 mL Fresofol 1%) tùy theo nhu cầu trên lâm sàng.

Thời gian để phục hồi

Sự phục hồi sau liều cảm ứng thường xảy ra trong vòng 5 đến 10 phút. Phục hồi sau liều khởi phát (2 đến 2,5 mg propofol/kg) và duy trì (với 0,1 đến 0,2 mg propofol/kg mỗi phút) trong tối đa 2 giờ xảy ra ở hầu hết bệnh nhân trong vòng tám phút. Nếu đã sử dụng opioid, quá trình hồi phục có thể mất đến 19 phút.

An thần ở người lớn trong thời gian chăm sóc đặc biệt

Khi được sử dụng để an thần cho bệnh nhân người lớn thở máy đang được chăm sóc đặc biệt, nên truyền Fresofol 1% bằng cách truyền liên tục. Tốc độ truyền phải được điều chỉnh tùy theo độ sâu của thuốc an thần cần thiết nhưng tốc độ trong khoảng 1,0 đến 3,0 mg/kg/h cần phải đạt độ an thần cần thiết. Tốc độ truyền lớn hơn 4,0 mg/kg/h không được khuyến cáo.

Thuốc an thần có ý thức được giám sát cho các thủ tục phẫu thuật và chẩn đoán

Để cung cấp an thần cho các thủ thuật phẫu thuật và chẩn đoán, tỷ lệ sử dụng phải được cá nhân hóa và chuẩn độ cho đáp ứng trên lâm sàng. Hầu hết bệnh nhân sẽ cần 0,5 đến 1 mg/kg trong vòng 1 đến 5 phút để bắt đầu an thần.

Việc duy trì an thần có thể được thực hiện bằng cách điều chỉnh lượng truyền Fresofol 1% đến mức độ an thần mong muốn - hầu hết bệnh nhân sẽ cần 1,5 đến 3,0 mg/kg/h. Ngoài đường tiêm truyền, có thể dùng liều bolus từ 10 đến 20 mg nếu cần tăng nhanh độ sâu của thuốc mê. Ở bệnh nhân ASA độ III hoặc IV và ở người cao tuổi, tỷ lệ sử dụng và liều lượng có thể cần phải giảm. Bệnh nhân không nên xuất viện ít nhất ba giờ sau khi làm thủ thuật.

Sự an thần có ý thức được giám sát ở bệnh nhân nên được giám sát liên tục bởi những người không liên quan đến việc tiến hành thủ tục phẫu thuật hoặc chẩn đoán. Việc bổ sung oxy cần được cung cấp ngay lập tức và được cung cấp ở những nơi có chỉ định lâm sàng; độ bão hòa oxy nên được theo dõi ở tất cả các bệnh nhân.

Bệnh nhân nên được liên tục theo dõi các dấu hiệu sớm của hạ huyết áp, ngừng thở, tắc nghẽn đường thở và/hoặc khử bão hòa oxy. Những tác dụng về tim mạch này có nhiều khả năng xảy ra sau khi bắt đầu nhanh (tải) liều lượng nhanh chóng hoặc trong khi bổ sung liều lượng duy trì, đặc biệt là ở người cao tuổi, suy nhược hoặc bệnh nhân ASA độ III hoặc IV.

Bệnh nhân cần được theo dõi trong quá trình an thần và phục hồi theo tiêu chuẩn của Trường Cao đẳng gây mê Úc và New Zealand.

Sử dụng ở người cao tuổi

Ở bệnh nhân cao tuổi, liều lượng cần thiết để khởi mê bằng Fresofol 1% được giảm xuống. Việc giảm cần tính đến tình trạng thể chất và tuổi của bệnh nhân. Liều giảm nên được đưa ra với tốc độ chậm hơn và được chuẩn độ theo đáp ứng. Tốc độ truyền cảm ứng 300 mL/giờ (50 mg/phút) ít liên quan đến tăng huyết áp và ngừng thở ở bệnh nhân cao tuổi. Khi Fresofol 1% được sử dụng để duy trì mê hoặc an thần, tốc độ truyền hoặc nồng độ đích cũng nên giảm.

Bệnh nhân ASA độ III và IV sẽ yêu cầu được giảm liều và tỷ lệ liều thêm. Không nên dùng liều truyền nhanh (một lần hoặc lặp lại) cho bệnh nhân lớn tuổi không thở được vì điều này có thể dẫn đến ngưng thở. Một liều truyền nhanh cũng có thể làm suy giảm chức năng tim.

Trẻ em (trên 3 tuổi)

Trẻ em có nguy cơ đặc biệt bị quá tải chất béo. Do đó nên theo dõi lipid huyết thanh ở trẻ em dùng propofol. Thuốc giảm đau bổ sung thường được yêu cầu ngoài propofol. Sau khi truyền propofol, nên từ từ ngừng các thuốc giảm đau này để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cai nghiện.

Gây mê toàn thân

Do thiếu kinh nghiệm Không được sử dụng Fresofol 1% cho trẻ em dưới 3 tuổi.

Khi dùng để gây mê, nên chuẩn độ Fresofol 1% từ từ cho đến khi các dấu hiệu lâm sàng bắt đầu gây mê. Liều nên được điều chỉnh theo tuổi và/hoặc cân nặng.

Trẻ em trên 8 tuổi có thể cần khoảng 2,5 mg Propofol/kg thể trọng để khởi mê. Dưới độ tuổi này, các yêu cầu có thể nhiều hơn. Liều lượng thấp hơn được khuyến cáo ở trẻ em ASA cấp III và IV.

Duy trì mê

Fresofol 1% không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới ba tuổi. Có thể duy trì tình trạng mê bằng cách truyền Fresofol 1% bằng cách tiêm truyền hoặc tiêm bolus lặp lại để duy trì độ sâu của thuốc mê cần thiết. Tỷ lệ liều cần thiết thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân nhưng tỷ lệ trong khoảng từ 9 đến 15 mg/kg/h thường đạt được tác dụng gây mê mong muốn.

Tác dụng an thần khi chăm sóc đặc biệt

Fresofol 1% được chống chỉ định để an thần ở trẻ em vì tính an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh. Mặc dù không có mối quan hệ nhân quả nào được thiết lập, các tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm cả tử vong) đã được quan sát thấy từ các báo cáo tự phát về việc sử dụng không đăng ký.

Những sự kiện này được thấy thường xuyên hơn ở trẻ em bị nhiễm trùng đường hô hấp (bao gồm cả bệnh viêm thanh khí phế quản - croup) được sử dụng với liều lượng vượt quá những khuyến khích cho người lớn. Lipid máu và tình trạng nhiễm toan chuyển hóa đang tiến triển có thể là những dấu hiệu báo trước của các kết cục tử vong.

Tác dụng an thần có ý thức được giám sát cho các thủ tục phẫu thuật và chẩn đoán

Fresofol 1% được chống chỉ định để an thần ở trẻ em vì tính an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều có thể gây suy hô hấp và nên được điều trị bằng thông khí nhân tạo với oxy. Trường hợp suy tim, bệnh nhân nên cúi thấp đầu và trong trường hợp nghiêm trọng, phải sử dụng thuốc giãn mạch và tác nhân tăng huyết áp.

Làm gì khi quên 1 liều?

Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.