Thuốc Masak 0,25mcg DaviPharm điều trị loãng xương sau mãn kinh, do thận (6 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Masak chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với calcitriol (hoặc các thuốc cùng nhóm) hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Các bệnh liên quan tăng calci huyết.
• Bệnh nhân có bằng chứng vôi hóa di căn.
• Bệnh nhân có bằng chứng ngộ độc vitamin D.

Thận trọng khi sử dụng

Có một mối tương quan chặt chẽ giữa điều trị bằng calcitriol và tăng calci huyết.

Tất các các hợp chất vitamin D khác và dẫn xuất của chúng, bao gồm các biệt dược hoặc các loại thực phẩm có thể làm tăng vitamin D nên được loại bỏ trong quá trình điều trị với calcitriol.

Sự gia tăng đột ngột lượng calci bổ sung do thay đổi chế độ ăn (như tăng tiêu thụ các sản phẩm từ sữa) hoặc bổ sung không có kiểm soát các chế phẩm chứa calci có thể gây tăng calci huyết.

Bệnh nhân và gia đình của họ nên biết rằng việc tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn uống theo hướng dẫn là bắt buộc và họ cần được hướng dẫn cách nhận biết các triệu chứng tăng calci huyết.

Ngay khi nồng độ calci huyết thanh tăng lên 1 mg/100 ml (250 mcmol/I) trên mức bình thường (9 - 11 mg/100 ml hoặc 2250 - 2750 mcmol/I) hoặc creatinin huyết thanh tăng lên >120 mcmol/l, nên ngưng ngay điều trị với calcitriol cho đến khi calci huyết trở về mức bình thường trước đó.

Bệnh nhân không thể di chuyển, ví dụ như bệnh nhân vừa phẫu thuật, có nguy cơ cao tăng calci huyết.

Calcitriol làm tăng phosphat vô cơ trong huyết thanh. Trong khi đây là tác dụng mong muốn ở bệnh nhân hạ phosphat huyết, cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận do nguy cơ vôi hóa lạc chỗ. Trong những trường hợp này, nồng độ phosphat huyết tương nên được duy trì ở mức bình thường (2 - 5 mg/100 ml hoặc 0,65 - 1,62 mmol/I) bằng cách uống các thuốc gắn phosphat thích hợp hoặc chế độ ăn giảm phosphat.

Các chế phẩm Ca x P huyết thanh không nên vượt quá 70 mg²/dl².

Bệnh nhân bị còi xương kháng vitamin D (hạ phosphat huyết có tính gia đình) đang được điều trị với calcitriol phải tiếp tục liệu pháp phosphat đường uống của họ. Tuy nhiên, sự kích thích hấp thụ phosphat ở ruột bằng calcitriol nên được cân nhắc vì tác dụng này có thể thay đổi nhu cầu bổ sung phosphat. Do calcitriol là chất chuyển hóa của vitamin D có hiệu quả nhất, không nên chỉ định các chế phẩm vitamin D khác trong khi điều trị với calcitriol, từ đó đảm bảo tránh được tăng vitamin D.

Nếu bệnh nhân được chuyển từ sử dụng một chế phẩm vitamin D tác dụng kéo dài (như ergocalciferol (vitamin D2) hoặc colecalciferol) sang calcitriol, có thể mất vài tháng để mức ergocalciferol trong máu trở về giá trị ban đầu, do đó làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Bệnh nhân có chức năng thận bình thường uống calcitriol cần tránh mất nước. Nên duy trì uống nước đầy đủ.

Bệnh nhân có chức năng thận bình thường, tăng calci huyết mạn tính có thể liên quan với sự tăng creatinin huyết thanh.

Masak có chứa sorbitol. Bệnh nhân bị bệnh di truyền hiếm gặp kém dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.

Masak có chứa màu quinolin yellow dye, màu sunset yellow, methyl paraben và ethyl paraben có thể gây dị ứng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên các thông tin dược lực học của các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo, calcitriol có thể an toàn hoặc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

An toàn của calcitriol trong thai kì chưa, được thiết lập.

Đã có hẹp động mạch chủ trên van ở thai nhi thỏ khi cho thỏ mang thai uống liều gần tử vong vitamin D. Không có bằng chứng cho thấy vitamin D gây quái thai ở người ngay cả ở liều rất cao. Chỉ nên dùng calcitriol trong thời kỳ mang thai khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Calcitriol ngoại sinh có thể đi vào sữa mẹ. Theo quan điểm về nguy cơ tăng calci huyết ở người mẹ và các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra cho trẻ bú, người mẹ có thể cho con bú trong khi đang điều trị với calcitriol, miễn là nồng độ calci huyết thanh của người mẹ và trẻ được theo dõi.

Tương tác thuốc

Các hướng dẫn về chế độ ăn, đặc biệt là liên quan bổ sung calci, nên được theo dõi chặt chẽ, tránh sử dụng không kiểm soát các chế phẩm chứa calci.

Điều trị đồng thời với lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nguy cơ tăng calci huyết. Liều calcitriol cần được xác định một cách cẩn thận ở bệnh nhân đang điều trị với digitalis, vì tăng calci huyết ở những bệnh nhân này có thể tăng nguy cơ loạn nhịp tim.

Tồn tại mối quan hệ đối kháng chức năng giữa các chất tương tự vitamin D (thúc đẩy hấp thu calci) và corticosteroid (ức chế hấp thu calci).

Các thuốc chứa magnesi (như các thuốc kháng acid) có thể gây tăng magnesi huyết, do đó không nên dùng những thuốc này trong khi đang điều trị với calcitriol ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo mạn tính.

Do calcitriol cũng có ảnh hưởng đến sự vận chuyển phosphat ở ruột, thận và xương, liều của các thuốc gắn phosphat phải được điều chỉnh dựa trên nồng độ phosphat huyết thanh (giá trị bình thường: 2 - 5 mg/100 ml, hoặc 0,65 - 1,62 mmol/I).

Bệnh nhân còi xương kháng vitamin D (hạ phosphat huyết có tính gia đình) cần tiếp tục liệu pháp phosphat đường uống. Tuy nhiên, cần cân nhắc khả năng kích thích sự hấp thu phosphat ở ruột vì tác dụng này có thể thay đổi nhu cầu bổ sung phosphat.

Các chất bắt giữ acid mật bao gồm cholestyramin và sevelamer có thể làm giảm hấp thu các vitamin tan trong dầu ở ruột và do đó có thể làm giảm hấp thu calcitriol ở ruột.