Thuốc Renitec 10mg MSD điều trị tăng huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Renitec chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này và những bệnh nhân có tiền sử phù thần kinh liên quan đến việc điều trị trước đó bằng thuốc ức chế men chuyển và ở những bệnh nhân bị phù mạch di truyền hoặc vô căn.

• Phối hợp với aliskiren ở bệnh nhân tiểu đường.

• Phối hợp với chất ức chế neprilysin (ví dụ, sacubitril). Không dùng Renitec trong vòng 36 giờ sau khi chuyển sang hoặc từ sacubitril/valsartan, một sản phẩm có chứa chất ức chế neprilysin.

Thận trọng khi sử dụng

Hiếm khi thấy hạ huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân tăng huyết áp không có biến chứng. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp đang dùng Renitec, khả năng hạ huyết áp sẽ cao hơn nếu bệnh nhân bị suy kiệt thể tích, ví dụ: Bằng liệu pháp lợi tiểu, hạn chế muối trong chế độ ăn, lọc máu, tiêu chảy hoặc nôn. Ở bệnh nhân suy tim, có hoặc không kèm theo suy thận, hạ huyết áp có triệu chứng đã được quan sát thấy. Điều này rất có thể xảy ra ở những bệnh nhân suy tim mức độ nặng hơn, thể hiện qua việc sử dụng liều cao thuốc lợi tiểu quai, hạ natri máu hoặc suy thận chức năng.

Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ bất cứ khi nào điều chỉnh liều Renitec và/hoặc thuốc lợi tiểu. Các cân nhắc tương tự có thể áp dụng cho bệnh nhân thiếu máu cơ tim hoặc bệnh mạch máu não, trong đó huyết áp giảm quá mức có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não.

Nếu xảy ra hạ huyết áp, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa và nếu cần thiết, nên được truyền tĩnh mạch nước muối bình thường. Đáp ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định đối với các liều tiếp theo, có thể được dùng thường xuyên mà không gặp khó khăn khi huyết áp đã tăng sau khi mở rộng thể tích.

Ở một số bệnh nhân suy tim có huyết áp bình thường hoặc thấp, có thể làm giảm thêm huyết áp toàn thân với Renitec. Tác dụng này được dự đoán trước và thường không phải là lý do để ngừng điều trị. Nếu có triệu chứng hạ huyết áp, có thể cần giảm liều và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu và/hoặc Renitec.

Như với tất cả các thuốc giãn mạch, thuốc ức chế men chuyển nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ra của tâm thất trái.

Phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, kể cả Renitec. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp như vậy, Renitec nên được ngừng ngay lập tức và cần tiến hành theo dõi thích hợp để đảm bảo giải quyết hoàn toàn các triệu chứng trước khi cho bệnh nhân ra viện. Ngay cả trong những trường hợp chỉ sưng lưỡi mà không bị suy hô hấp, bệnh nhân có thể cần theo dõi kéo dài vì điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể không đủ.

Rất hiếm trường hợp tử vong được báo cáo do phù mạch kết hợp với phù thanh quản hoặc phù lưỡi. Những bệnh nhân có liên quan đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản có khả năng bị tắc nghẽn đường thở, đặc biệt là những người có tiền sử phẫu thuật đường thở. Khi có sự tham gia của lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản, có khả năng gây tắc nghẽn đường thở, liệu pháp thích hợp, có thể bao gồm dung dịch epinephrine tiêm dưới da 1: 1000 (0,3 mL đến 0,5 mL) và/hoặc các biện pháp đảm bảo đường thở đã được cấp bằng sáng chế, nên được thực hiện nhanh chóng.

Bệnh nhân da đen dùng thuốc ức chế men chuyển đã được báo cáo có tỷ lệ phù mạch cao hơn so với người không da đen.

Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quan đến điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển có thể tăng nguy cơ phù mạch khi dùng thuốc ức chế men chuyển.

Bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc ức chế mTOR (mục tiêu dùng rapamycin ở động vật có vú) (ví dụ: Temsirolimus, sirolimus, everolimus) có thể tăng nguy cơ bị phù mạch.

Bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và liệu pháp ức chế neprilysin có thể tăng nguy cơ bị phù mạch.

Hiếm khi bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển trong quá trình giải mẫn cảm với nọc độc hymenoptera bị phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng. Những phản ứng này được tránh bằng cách tạm thời ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển trước mỗi lần giải mẫn cảm.

Các phản ứng phản vệ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được thẩm tách bằng màng thông lượng cao và được điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển. Ở những bệnh nhân này, nên cân nhắc sử dụng một loại màng thẩm phân khác hoặc một nhóm thuốc hạ huyết áp khác.

Ho đã được báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển. Đặc điểm là ho không dứt, dai dẳng và tự khỏi sau khi ngưng điều trị. Ho do ức chế men chuyển nên được coi là một phần của chẩn đoán phân biệt với ho.

Ở những bệnh nhân đang trải qua một cuộc phẫu thuật lớn hoặc trong khi gây mê với các tác nhân gây hạ huyết áp, enalapril ngăn chặn sự hình thành angiotensin II thứ phát sau sự giải phóng renin bù đắp. Nếu hạ huyết áp xảy ra và được coi là do cơ chế này, nó có thể được điều chỉnh bằng cách mở rộng thể tích.

Các yếu tố nguy cơ phát triển tăng kali huyết bao gồm suy thận, đái tháo đường và sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (ví dụ: Spironolactone, eplerenone, triamterene, hoặc amiloride), thuốc bổ sung kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các loại thuốc khác có thể làm tăng kali huyết thanh (ví dụ, các sản phẩm chứa trimethoprim).

Việc sử dụng các chất bổ sung kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có thể dẫn đến tăng đáng kể kali huyết thanh. Tăng kali máu có thể gây ra rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong.

Nếu việc sử dụng đồng thời Renitec và bất kỳ tác nhân nào đã đề cập trước đó được cho là phù hợp, thì nên sử dụng chúng một cách thận trọng và theo dõi thường xuyên kali huyết thanh.

Hạ đường huyết: Bệnh nhân đái tháo đường được điều trị bằng thuốc uống trị đái tháo đường hoặc insulin bắt đầu bằng thuốc ức chế men chuyển cần được thông báo để theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết, đặc biệt là trong tháng đầu tiên sử dụng kết hợp.

Ở một số bệnh nhân, hạ huyết áp sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển có thể dẫn đến suy giảm thêm chức năng thận. Suy thận cấp, thường có thể hồi phục, đã được báo cáo trong tình huống này.

Bệnh nhân suy thận có thể cần liều Renitec giảm và/hoặc ít thường xuyên hơn. Ở một số bệnh nhân, bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch đến thận đơn độc, đã thấy tăng urê máu và creatinin huyết thanh, thường hồi phục khi ngừng điều trị. Điều này đặc biệt có thể xảy ra ở bệnh nhân suy thận.

Một số bệnh nhân không có bệnh thận từ trước rõ ràng đã phát triển thường là tăng urê máu và creatinin huyết thanh nhẹ và thoáng qua khi Renitec được dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu. Có thể phải giảm liều và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu và/hoặc Renitec.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Không khuyến cáo sử dụng Renitec trong thời kỳ mang thai. Khi phát hiện có thai, nên ngừng dùng Renitec càng sớm càng tốt, trừ khi được coi là biện pháp cứu sống người mẹ.

Thuốc ức chế men chuyển có thể gây ra bệnh tật và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai trong thai kỳ thứ hai và thứ ba. Sử dụng thuốc ức chế men chuyển trong thời kỳ này có liên quan đến tổn thương thai nhi và trẻ sơ sinh bao gồm hạ huyết áp, suy thận, tăng kali máu và/hoặc giảm sản hộp sọ ở trẻ sơ sinh.

Tình trạng thiểu ối ở người mẹ, có lẽ là biểu hiện sự suy giảm chức năng thận của thai nhi, đã xảy ra và có thể dẫn đến co cứng chân tay, biến dạng sọ và phát triển phổi giảm sản. Nếu sử dụng Renitec, bệnh nhân phải được kiểm tra về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Những tác dụng phụ này đối với phôi thai và thai nhi dường như không phải do tiếp xúc với thuốc ức chế men chuyển trong tử cung giới hạn trong ba tháng đầu.

Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng Renitec cần được theo dõi chặt chẽ về hạ huyết áp, thiểu niệu và tăng kali máu. Enalapril, đi qua nhau thai, đã được loại bỏ khỏi tuần hoàn ở trẻ sơ sinh bằng thẩm phân phúc mạc với một số lợi ích lâm sàng, và về mặt lý thuyết có thể được loại bỏ bằng cách truyền máu.

Thời kỳ cho con bú

Enalapril và enalaprilat được tiết qua sữa mẹ với lượng nhỏ. Cần thận trọng nếu dùng Renitec cho người mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Renitec cùng với liệu pháp hạ huyết áp khác.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, kali huyết thanh thường duy trì trong giới hạn bình thường. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp được điều trị bằng Renitec một mình trong tối đa 48 tuần, đã quan sát thấy sự gia tăng trung bình của kali huyết thanh khoảng 0,2 mEq/L. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng Renitec cộng với thuốc lợi tiểu thiazide, tác dụng làm mất kali của thuốc lợi tiểu thường bị giảm độc lực do tác dụng của enalapril.

Nếu Renitec được dùng cùng với thuốc lợi tiểu làm mất kali, tình trạng hạ kali máu do thuốc lợi tiểu có thể được cải thiện.

Các yếu tố nguy cơ phát triển tăng kali máu bao gồm suy thận, đái tháo đường và sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (ví dụ: Spironolactone, eplerenone, triamterene hoặc amiloride), thuốc bổ sung kali, chất thay thế muối chứa kali hoặc các loại thuốc khác có thể làm tăng kali huyết thanh (ví dụ: Các sản phẩm có chứa trimethoprim).

Việc sử dụng các chất bổ sung kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có thể dẫn đến tăng đáng kể kali huyết thanh.

Nếu việc sử dụng đồng thời Renitec và các thuốc đã đề cập trước đó được cho là thích hợp, thì nên sử dụng chúng một cách thận trọng và theo dõi thường xuyên kali huyết thanh.

Các nghiên cứu dịch tễ học đã gợi ý rằng dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc trị đái tháo đường (insulin, thuốc hạ đường huyết uống) có thể gây tăng tác dụng hạ đường huyết với nguy cơ hạ đường huyết. Hiện tượng này dường như có nhiều khả năng xảy ra trong những tuần đầu điều trị kết hợp và ở bệnh nhân suy thận. Ở những bệnh nhân đái tháo đường được điều trị bằng thuốc chống đái tháo đường uống hoặc insulin, cần theo dõi chặt chẽ việc kiểm soát đường huyết về tình trạng hạ đường huyết, đặc biệt là trong tháng đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

Cũng như các thuốc khác loại bỏ natri, độ thanh thải lithi có thể bị giảm. Do đó, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithi trong huyết thanh nếu sử dụng muối lithi.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (chất ức chế COX-2) có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu và các thuốc hạ huyết áp khác. Do đó, tác dụng hạ huyết áp của thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc thuốc ức chế men chuyển có thể bị giảm độc lực bởi NSAID bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2.

Phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) với thuốc chẹn thụ thể angiotensin, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc ức chế renin trực tiếp (như aliskiren) có liên quan đến tăng nguy cơ hạ huyết áp, ngất , tăng kali máu, và thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với đơn trị liệu. Theo dõi chặt chẽ huyết áp, chức năng thận và điện giải ở bệnh nhân đang điều trị Renitec và các tác nhân khác ảnh hưởng đến RAAS. Không dùng đồng thời aliskiren với Renitec ở bệnh nhân tiểu đường. Tránh sử dụng aliskiren với Renitec ở bệnh nhân suy thận (GFR <60ml/phút).

Phản ứng nitritoid (các triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) đã được báo cáo hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân đang điều trị bằng vàng tiêm (natri aurothiomalate) và điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển bao gồm enalapril.

Bệnh nhân dùng đồng thời với chất ức chế mTOR (ví dụ: Temsirolimus, sirolimus, everolimus) có thể tăng nguy cơ bị phù mạch.

Bệnh nhân dùng đồng thời với chất ức chế neprilysin (ví dụ, sacubitril) có thể tăng nguy cơ bị phù mạch.