Thuốc Zestoretic-20 AstraZeneca điều trị tăng huyết áp nguyên phát (2 vỉ x 14 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zestoretic chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào có trong sản phẩm thuốc;

• Quá mẫn với bất kỳ các thuốc ức chế men chuyển (ACEi) khác;

• Quá mẫn với bất kỳ các thuốc dẫn xuất của sulfonamid;

• Tiền sử phù mạch với liệu pháp ức chế men chuyển trước đó;

• Phù mạch di truyền hay vô căn;

• 3 tháng giữa hoặc 3 tháng cuối của thai kỳ;

• Suy thận nặng (creatinin ≤ 30 mL/phút);

• Vô niệu;

• Suy gan nặng;

• Chống chỉ định dùng đồng thời Zestoretic với sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân suy thận (GFR < 60 ml/ phút/ 1,73m2).

Thận trọng khi sử dụng

Hạ huyết áp có triệu chứng:

• Hạ huyết áp có triệu chứng hiếm gặp ở những bệnh nhân tăng huyết áp mà không có biến chứng, nhưng khả năng xảy ra cao hơn ở bệnh nhân bị giảm thể tích như dùng liệu pháp lợi tiểu, chế độ ăn hạn chế muối, thẩm phân máu, tiêu chảy hoặc nôn mửa hoặc tăng huyết áp phụ thuộc renin nặng.
• Cần kiểm tra thường xuyên nồng độ điện giải trong huyết thanh và phải thực hiện vào những khoảng thời gian thích hợp. Khi bị hạ huyết áp cần để bệnh nhân nằm ngửa, truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý.
• Hạ huyết áp thoáng qua không là chống chỉ định cho các liều tiếp theo. Sau khi phục hồi huyết áp và thể tích có thể tiếp tục dùng thuốc với liều thấp hơn hoặc với những liều thích hợp cho từng thành phần.
• Ở những bệnh nhân suy tim có huyết áp bình thường hoặc thấp, việc giảm huyết áp toàn thân có thể xảy ra khi dùng lisinopril. Nếu hạ huyết áp trở nên có triệu chứng, có thể cần giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc.

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá/ bệnh cơ tim phì đại:

Thận trọng khi dùng lisinopril ở bệnh nhân bị hẹp van hai lá và tắc nghẽn dòng chảy của tâm thất trái như hẹp động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Ức chế kép hệ renin-angiotensin-aldosteron:

Làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp). Không nên sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren.

Tổn thương chức năng thận:

• Các thiazid không phải là thuốc lợi tiểu phù hợp cho các bệnh nhân suy thận, các thuốc này không có tác dụng khi độ thanh thải creatinin là 30 ml/phút hoặc thấp hơn (suy thận mức độ trung bình đên nặng).
• Lisinopri/ hydrochlorothiazid không nên dùng cho các bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 80 mL/phút) trừ khi việc điều chỉnh liều của từng thành phần riêng của thuốc cho thấy sự cần dùng viên phối hợp.
• Ở một số bệnh nhân hẹp động mạch thận 2 bên hoặc hẹp động mạch thận của thận đơn độc, được điều trị với thuốc ức chế men chuyển, có sự gia tăng urê máu và creatinin huyết thanh, thường sẽ hồi phục khi ngưng điều trị. Điều này đặc biệt dễ xảy ra ở bệnh nhân suy thận.
• Bệnh nhân điều trị trước đó bằng thuốc lợi tiểu: Nên ngưng các thuốc lợi tiểu khoảng 2-3 ngày trước khi khởi đầu với lisinopri/ hydrochlorothiazide, nếu không nên bắt đầu với liều 5 mg lisinopril đơn thuần.

Ghép thận:

Không nên sử dụng thuốc này.

Phản ứng phản vệ ở bệnh nhân thẩm phân máu:

Không chỉ định thuốc này.

Phản ứng phản vệ liên quan đến phương pháp gạn tách lipoprotein tỷ trọng thấp: Nguy cơ xảy ra phản ứng phản vệ đe dọa tính mạng. nên tạm thời ngưng dùng thuốc ức chế men chuyển trước khi thực hiện gạn tách.

Suy gan:

Nên dùng thận trọng các thiazid trên các bệnh nhân có thay đôi chức năng gan hoặc có bệnh gan tiến triển bởi vì những thay đổi nhỏ trong cân bằng điện giải cũng có thể gây hôn mê gan.

Phẫu thuật và gây mê:

• Với các bệnh nhân trong đại phẫu thuật hoặc dùng các thuốc mê gây hạ huyết áp, lisinopril có thể ngăn cản tạo thành angiotensin II thứ phát do giải phóng renin bù.
• Nếu có hạ huyết áp liên quan đến cơ chế này có thể điều chỉnh bằng tăng thể tích máu.

Ảnh hưởng lên nội tiết và chuyển hóa:

Thuốc làm giảm dung nạp glucose. Có thể cần điều chỉnh liều các thuốc trị đái tháo đường, kể cả insulin.

Mất cân bằng điện giải:

Nên kiểm tra định kỳ nồng độ các chất điện gảii trong huyết thanh vào các khoảng thời gian thích hợp.

Tăng kali máu:

Bệnh nhân có nguy cơ tăng kali máu bao gồm những người có suy thận, đái tháo đường, hoặc những người sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali hoặc muối thay thế có chức kali, hoặc những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có liên quan với tăng kali huyết thanh.

Bệnh nhân đái tháo đường:

Kiểm soát đường huyết nên được theo dõi chặt chẽ trong tháng đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

Quá mẫn/ phù mạch:

• Phù thần kinh mạch mặt, chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản hiếm thay ở các bệnh nhân điều trị bằng các thuốc ức chế men chuyển kể cả lisinopril.
• Trong các trường hợp này, phải ngừng dùng lisinopril ngay và có sự theo dõi hợp lý, đảm bảo các triệu chứng này mất đi hoàn toàn trước khi ngừng theo dõi bệnh nhân.

Giải mẫn cảm:

Có thể xảy ra phản ứng loại phản vệ kéo dài.

Giảm bạch cầu trung tính/ mất bạch cầu hạt:

Giảm tiểu cầu, thiếu máu đã được ghi nhận khi dùng thuốc. Triệu chứng có thể hồi phục khi ngừng thuốc.

Chủng tộc:

Thuốc gây phù mạch ở người da đen với tỉ lệ cao hơn ở người có màu da khác.

Ho:

Điển hình là ho khan, dai dẳng và tự hết khi ngưng thuốc. Ho do thuốc ức chế men chuyển phải được xem xét khi chẩn đoán phân biệt nguyên nhân gây ho.

Lithi:

Không khuyến khích phối hợp với thuốc ức chế men chuyển.

Xét nghiệm chống doping:

Thuốc chứa hydrochlorothiazide có thể cho kết quả dương tính với các xét nghiệm chống doping.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây ảnh hưởng từ nhẹ đến trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc thay đổi liều, và khi dùng cùng với rượu, nhưng những ảnh hưởng này phụ thuộc vào sự nhạy cảm của từng bệnh nhân. Khi lái xe và vận hành máy móc, nên chú ý là thuốc có thể gây chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Thời kỳ mang thai

Các thuốc ức chế enzym chuyển có nguy cơ cao gây bệnh và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh nếu trong thời kỳ mang thai, không khuyến cáo dùng ức chế men chuyển trong 3 tháng đầu.

Chống chỉ định dùng ức chế men chuyển cho phụ nữ có thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Vì vậy không dùng lisinopril cho người mang thai, nếu đang dùng thuốc mà phát hiện có thai thì phải ngừng thuốc ngay.

Thời kỳ cho con bú

Chưa xác định được lisinopril có bài tiết vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên các thiazid có vào sữa mẹ.

Do tác hại nghiêm trọng của hydrochlorothiazid với trẻ sơ sinh, cần phải lựa chọn giữa ngừng cho con bú hay ngừng dùng lisinopril/ hydrochlorothiazid 20/12,5 mg dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Các thuốc trị tăng huyết áp:

• Gây tình trạng huyết áp hạ nhiều hơn. Sử dụng đồng thời glycerin trinitrat và các nitrat khác hoặc thuốc giãn mạch có thể gây hạ huyết áp nhiều hơn.
• Tránh dùng lisinopril kết hợp với các thuốc chứa aliskiren.
• Thuốc có thể làm tăng nguy cơ phù mạch: Khi dùng chung với rapamycin (temisirolimus, sirolimus, everolimus…).

Lithium:

• Không dùng lithium với thuốc lợi tiêu hay thuốc ức chế enzyme chuyển angiotensin vì các thuốc này làm giảm độ thanh thải thận của lithium do đó làm tăng nguy cơ gây độc tính.
• Kiểm tra chế phẩm chứa lithium trong tờ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Chất bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali hoặc các chất thay thế muối kali và các thuốc khác:

Có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh.

Thuốc gây xoắn đỉnh:

Do có nguy cơ hạ kali máu, nên thận trọng khi dùng đồng thời hydrochlorothiazide với các thuốc gây xoắn đỉnh (thuốc chống loạn nhịp, thuốc loạn thần…)

Thuốc chống trầm cảm 3 vòng/ thuốc chống loạn thần/ thuốc gây mê:

Dùng chung với thuốc ức chế men chuyển có thể làm tiếp tục hạ huyết áp.

Thuốc kháng viêm non-steroid, bao gồm aspirin:

Có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của hydrochlorothiazid và lisinopril khi dùng phối hợp.

Thuốc kích thích hệ giao cảm:

Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc. Thiazid có thể làm giảm đáp ứng động mạch với noradrenalin.

Vàng:

Phản ứng nitritoid (triệu chứng của sự giãn mạch, mà có thể rất trầm trọng bao gồm đỏ bừng, buồn nôn, chóng mặt và hạ huyết áp) sau khi sử dụng vàng dưới dạng tiêm xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

Thuốc điều trị đái tháo đường:

Giảm dung nạp glucose. Liều dùng thuốc điều trị đái tháo đường khác kể cả insulin ở bệnh nhân đái tháo đường có thể tăng, giảm, hoặc không đổi.

Amphotericin B, carbenoxolon, corticosteroid, corticotropin hoặc thuốc nhuận tràng kích thích:

Làm tăng tác dụng làm giảm kali.

Các muối calci:

Các thuốc lợi tiểu thiazide có thể tăng lên nồng độ calci huyết thanh do giảm tiết.

Glycosid tim:

Hạ kali máu có thể gây nhạy cảm hoặc làm tăng đáp ứng trên tim đối với các tác động gây độc của digitalis.

Cholestyramin và colestipol:

Làm giảm hấp thu của hydrochlorothiazid.

Thuốc giãn cơ không khử cực:

Thiazide có thể làm tăng sự đáp ứng với thuốc giãn cơ không khử cực.

Trimethoprim:

Làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Sotalol:

Hạ kali máu do thiazide có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim do sotalol.

Allopurinol:

Làm tăng nguy cơ tổn thương thận và có thể làm tăng nguy cơ tăng acid uric máu và biến chứng của bệnh gút.

Ciclosporin:

Làm tăng nguy cơ tăng kali máu và biến chứng của bệnh gút.

Lovastatin:

Làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Thuốc kìm tế bào, thuốc ức chế miễn dịch, procainamid:

Thiazide làm giảm thải trừ và làm tăng tác dụng ức chế tủy xương.

Co-trimoxazol:

• Có thể tăng nguy cơ tăng kali máu.
• Thiazid có thể làm tăng nguy cơ phản ứng ngoại ý của amantadin.
• Hạ huyết áp thế đứng có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng đồng thời với rượu, barbiturate hoặc thuốc gây mê.